ULOTKA DLA PACJENTA

LORAZEPAM PENSA 1 mg tabletki powlekane, 2,5 mg tabletki powlekane

Lorazepam
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest LORAZEPAM PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LORAZEPAM PENSA
Jak stosować LORAZEPAM PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LORAZEPAM PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LORAZEPAM PENSA i do czego służy

LORAZEPAM PENSA zawiera substancję czynną lorazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Benzodiazepiny stosuje się w celu złagodzenia ciężkich stanów lękowych, powodujących znaczny dyskomfort i ograniczające normalną aktywność pacjenta.
Ten lek jest wskazany:

w leczeniu lęku, napięcia oraz innych zaburzeń związanych z lękiem (objawy somatyczne lub psychiatryczne);
w leczeniu zaburzeń snu (bezsenność);

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LORAZEPAM PENSA

Nie przyjmuj LORAZEPAM PENSA, jeśli:

jesteś uczulony na lorazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
cierpisz na ciężkie zaburzenie funkcji mięśni (ciężka miastenia);
masz poważne trudności z oddychaniem (ciężka niewydolność oddechowa, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc);
masz poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
masz trudności z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
masz chorobę oka zwaną wąskokątowym jaskrą;
masz zatrucie spowodowane przyjmowaniem alkoholu lub innych leków (hipnotyki, środki przeciwbólowe lub neuroleptyki psychotropowe, leki przeciwdepresyjne, lit);
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LORAZEPAM PENSA.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ przyjmowanie LORAZEPAM PENSA może zwiększyć ryzyko upadków; jest to spowodowane niektórymi skutkami ubocznymi tego leku, takimi jak utrata koordynacji i osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie i osłabienie (zobacz punkt 4 „Możliwe skutki uboczne”). W takim przypadku lekarz może zdecydować o nie przepisywaniu tego leku lub o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować LORAZEPAM PENSA – Stosowanie u osób starszych”);
jeśli masz problemy serca (niewydolność serca) i niskie ciśnienie krwi; w takim przypadku lekarz będzie Cię regularnie kontrolować podczas leczenia tym lekiem;
jeśli masz trudności z oddychaniem (przewlekła niewydolność oddechowa);
jeśli wcześniej nadużywałeś alkoholu lub narkotyków;
jeśli masz poważne problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby) i/lub cierpisz na dezorientację umysłową spowodowaną niewydolnością wątroby (encefalopatia wątrobową);
jeśli masz poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek). Zwróć uwagę na stosowanie leku, ponieważ może on powodować poważne problemy oddechowe (depresję oddechową) potencjalnie śmiertelne, poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne), obrzęki obejmujące język, krtanię i gardło (angioedem), duszność (dyspneę), zamknięcie gardła, nudności i wymioty. Niektórzy pacjenci wymagali leczenia w nagłej opiece. Obrzęk języka, krtani i gardła (angioedem) może prowadzić do zablokowania dróg oddechowych, co może być śmiertelne. Pacjenci, u których po leczeniu LORAZEPAM PENSA lub lekami z tej samej klasy pojawił się angioedem, nie powinni być ponownie leczeni tymi lekami. LORAZEPAM PENSA nie wykazał istotnych korzyści w leczeniu zaburzeń żołądka i jelit (gastrointestinalnych) lub serca i krążenia (kardiologicznych), które mogą występować razem z lękiem. Ponadto, gdy lęk i napięcie wynikają z okresowych sytuacji codziennego życia, zazwyczaj nie ma potrzeby stosowania leków przeciwlękowych. Stosowanie tego leku u osób skłonnych do uzależnienia, takich jak alkoholicy czy uzależnieni od leków, jeśli to możliwe, należy całkowicie unikać ze względu na skłonność takich pacjentów do uzależnienia. Lorazepam nie jest przeznaczony do leczenia pierwotnych zaburzeń depresyjnych ani do pierwotnego leczenia chorób psychicznych (psychóz).

Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy możliwy w zależności od wskazania (zobacz punkt „Jak przyjmować LORAZEPAM PENSA”) i nie powinien przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku, w tym okres stopniowego odstawienia. Tylko lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii poza powyższe okresy.
Tolerancja: po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić pewna utrata skuteczności tego leku.
Uzależnienie: przyjmowanie tego leku może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego, które objawia się absolutnym i niepowstrzymanym pragnieniem przyjmowania leku. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Jest większe, jeśli wcześniej nadużywałeś narkotyków lub alkoholu.
Możliwość uzależnienia jest mniejsza, gdy Lorazepam Pensa jest stosowany w odpowiedniej dawce i przez krótki czas.
Objawy odstawienia: Gdy przerywasz przyjmowanie LORAZEPAM PENSA lub wcześniej przyjmowałeś podobne leki (benzodiazepiny o długim działaniu) przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, możesz doświadczyć objawów abstynencyjnych lub odbicia (zobacz punkt „Jeśli przerywasz leczenie LORAZEPAM PENSA”). Aby zminimalizować takie objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Bezsenność i lęk odbiciowy: po zakończeniu leczenia może wystąpić tymczasowy zespół, w którym objawy, które skłoniły do leczenia LORAZEPAM PENSA, powracają w nasilonej formie (zobacz punkt „Jeśli przerywasz leczenie LORAZEPAM PENSA”).
Ponieważ ryzyko zjawisk odbiciowych/abstynencyjnych jest większe przy nagłym przerwaniu leczenia, lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę.
Pamiętaj jednak o możliwości wystąpienia takich zjawisk odbiciowych po odstawieniu tego leku.
Amnezja: Leki z tej samej klasy co LORAZEPAM PENSA mogą powodować amnezję anterogradną, czyli niemożność zapamiętywania nowych informacji. Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć te ryzyko, przyjmuj ten lek bezpośrednio przed pójściem spać (zobacz punkt „Jak przyjmować LORAZEPAM PENSA”) i zapewnij sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Reakcje behawioralne: Jeśli pojawią się niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium, urojenia, złość, gniew, koszmary, halucynacje, psychoza, nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania, natychmiast przestań przyjmować lek (zobacz punkt 4 „Możliwe skutki uboczne”). Takie reakcje mogą występować częściej u osób starszych i u pacjentów z obniżoną funkcją umysłową (organiczny zespół mózgowy).
U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (psychóza endogenna) i ciężkimi stanami depresyjnymi objawy choroby mogą się nasilać pod wpływem lorazepamu.
Dlatego pacjentów z depresją lub lękiem związanym z depresją nie należy leczyć benzodiazepinami, ponieważ u takich pacjentów mogą się nasilać skłonności samobójcze.
Dzieci
U dzieci poniżej 18. roku życia LORAZEPAM PENSA należy stosować wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i LORAZEPAM PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki wpływają na działanie LORAZEPAM PENSA, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwpadaczkowe stosowane w padaczce; na przykład kwas walproinowy zwiększa stężenie LORAZEPAM PENSA we krwi i zmniejsza jego wydalanie z organizmu; dlatego przy jednoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym dawkę LORAZEPAM PENSA należy zmniejszyć;
środki znieczulające stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym stosowane w alergiach;
leki hamujące enzym cytochrom P450, ponieważ mogą zwiększać działanie LORAZEPAM PENSA;
probenecyd, stosowany w leczeniu dny moczanowej, który wydłuża działanie LORAZEPAM PENSA; dlatego przy jednoczesnym stosowaniu z probenecydem dawkę LORAZEPAM PENSA należy zmniejszyć;
teofilinę i aminofilinę stosowane w leczeniu astmy, ponieważ mogą zmniejszać działanie LORAZEPAM PENSA.

Jednoczesne stosowanie LORAZEPAM PENSA i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci LORAZEPAM PENSA razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
LORAZEPAM PENSA i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj LORAZEPAM PENSA w czasie ciąży, ponieważ może to szkodzić Twojemu dziecku.
Jeśli z poważnych powodów lekarz uzna, że powinnaś przyjmować LORAZEPAM PENSA w ostatnich stadiach ciąży lub podczas porodu w wysokich dawkach, Twoje dziecko może mieć obniżoną temperaturę ciała, obniżony napięcie mięśniowe, niskie ciśnienie krwi, trudności z ssaniem („hipotonia noworodka”) i trudności z oddychaniem.
Jeśli LORAZEPAM PENSA był przyjmowany regularnie w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i objawy abstynencyjne.
Dodatkowo u noworodka może wystąpić podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia).
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ lorazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie LORAZEPAM PENSA może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz odczuwać brak koncentracji, zapominanie, senność i zaburzenia funkcji mięśni.
Te efekty mogą się nasilać w różnym stopniu w zależności od czasu przyjęcia leku, dawki, indywidualnej wrażliwości i przyjmowania alkoholu (zobacz punkt „LORAZEPAM PENSA i alkohol”).
Jeśli nie spałeś wystarczająco długo, bardziej prawdopodobne jest zmniejszenie czujności.
LORAZEPAM PENSA zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LORAZEPAM PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
LORAZEPAM PENSA stosuje się doustnie.
Aby osiągnąć najlepsze efekty, lekarz ustali dawkę, częstotliwość podawania oraz długość trwania leczenia, biorąc pod uwagę Twoją reakcję na ten lek.
Lekarz przepisze Ci najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas i wskazuje, jak stopniowo zmniejszyć dawkę dzienną.
Leczenie lęku: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Zalecana dawka to ogólnie 2–3 mg dziennie w przypadku łagodnych postaci. W przypadku ciężkich stanów dawkę można zwiększyć do 7,5–10 mg dziennie. Najwyższą dawkę należy przyjmować najlepiej wieczorem, przed pójściem spać.
Leczenie bezsenności: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie czas trwania leczenia waha się od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Zalecana dawka to ogólnie 1–2 mg LORAZEPAM PENSA dziennie w przypadku łagodnych postaci. W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 2,5–5 mg dziennie, które należy przyjmować przed pójściem spać.
Terapia przedchirurgiczna: Zalecana dawka to 2–4 mg LORAZEPAM PENSA podane wieczorem poprzedzającym zabieg i/lub 1–2 godziny przed zabiegiem.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
LORAZEPAM PENSA można podawać w dowolnym czasie niezależnie od posiłków.
To lekarz ustala dawki dzienne i długość trwania leczenia.
Stosowanie u osób starszych
U pacjentów starszych i u osób osłabionych dawkę można zmniejszyć.
Zalecana dawka to ogólnie 1–2 mg dziennie, podzielona na kilka dawek dziennie, w zależności od potrzeb i tolerancji pacjenta.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby (ograniczone funkcjonowanie nerek i/lub wątroby) należy zmniejszyć dawkę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę LORAZEPAM PENSA
Zbyt duża dawka LORAZEPAM PENSA nie powinna stanowić zagrożenia dla życia, chyba że jednocześnie przyjęto inne leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy (w tym alkohol).
Przedawkowanie powoduje zazwyczaj depresję układu nerwowego różnego stopnia nasilenia. Mogą wystąpić objawy takie jak senność, zmęczenie, zaburzona koordynacja mięśniowa (ataksja), zaburzenia widzenia, osłabienie zmysłów i świadomości (otępienie), zamieszanie, skłonność do ciągłego snu (letarg). Wyższe dawki mogą prowadzić do utraty przytomności, obniżonego napięcia mięśniowego (hipotonia), obniżonego ciśnienia krwi, depresji oddechowej, rzadziej do śpiączki i bardzo rzadko do śmierci.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LORAZEPAM PENSA natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę i opakowanie, aby lekarz lub personel medyczny wiedzieli, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć LORAZEPAM PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LORAZEPAM PENSA
Nie przerywaj leczenia LORAZEPAM PENSA nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Po rozwoju uzależnienia fizycznego nagłe przerwanie przyjmowania leku może powodować objawy abstynencyjne, takie jak: silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, ból głowy i ból mięśni.
W ciężkich przypadkach mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) oraz napady padaczkowe.
Inne objawy to: depresja, bezsenność, potliwość, szum w uszach (trwały dźwięk w uszach), mimowolne ruchy, wymioty, zaburzenia czucia rąk i stóp (parestezje), zaburzenia percepcji, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, ból mięśni (mialgia), pobudzenie, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), napady paniki, zawroty głowy, nasilenie odruchów (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej, wzrost temperatury ciała (hipertermia).
Dodatkowo po przerwaniu leczenia może wystąpić tymczasowy zespół, w którym objawy, które były wskazaniem do leczenia LORAZEPAM PENSA, pojawiają się ponownie w nasilonej formie. W takim przypadku mówi się o bezsennicy i lęku odbiciowym (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ponieważ ryzyko wystąpienia objawów odbiciowych/abstynencyjnych jest większe przy nagłym przerwaniu leczenia, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.
Pamiętaj jednak, że możliwe jest wystąpienie tych objawów odbiciowych po odstawieniu tego leku. Możesz również doświadczyć niepokoju, drażliwości, agresji, delirium, gniewu, koszmarów, halucynacji, psychotycznych stanów, zaburzeń zachowania i amnezji (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:
niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, urojenia, złość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania. W przypadku pojawienia się takich działań niepożądanych leczenie należy przerwać (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Działania niepożądane, jeśli wystąpią, pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia i zazwyczaj zmniejszają się w intensywności lub zanikają w miarę postępu terapii, albo po zmniejszeniu dawki.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

zaburzona koordynacja mięśniowa (ataksja);

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

dezorientacja, zmniejszona czujność, zmniejszona wrażliwość emocjonalna (osłabienie emocji);
senność, osłabienie;
przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
osłabienie mięśni;
zmęczenie, zmniejszenie siły mięśniowej (astenia);
Nieczoście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
zmiany pożądania seksualnego (libido);

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub białych krwinek (agranulocytoza) we krwi, zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia);
zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (ZIADH);
dezynhibicja, euforia, myśli samobójcze/próby samobójcze;
drżenia, zawroty głowy, ból głowy (cefalea), trudności w artykulacji mowy (dysartria), zaburzenia pamięci (amnezja), śpiączka;
podwójne widzenie (diplopia), zamazane widzenie;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
nudności, zaparcia (zatwardzenie);
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy wątrobowe, fosfataza alkaliczna) lub bilirubiny;
wysypka na skórze, wypadanie włosów (alopeция);
niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu);
obniżenie temperatury ciała (hipotermia);

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), również ciężkie (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema);
zmiany apetytu, obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
lęk, pobudzenie, zaburzenia snu;
napady drgawkowe/epileptyczne, zaburzenia równowagi, trudności z koncentracją i uwagą, dezorientacja;
trudności w oddychaniu (depresja oddechowa, apnea), nasilenie trudności w oddychaniu w nocy (apnea nocna) oraz innych problemów z płucami (choroba obturacyjna płuc i objawy autonomiczne);
zaburzenia żołądka i jelit różnego rodzaju;
reakcje skórne;
depresja;
uzależnienie od leku, z towarzyszącymi objawami abstynencyjnymi lub odbicia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przestaniesz przyjmować lek LORAZEPAM PENSA”).

Intensywność depresji oddechowej zależy od dawki; cięższa depresja występuje przy wyższych dawkach.
W przypadku przedawkowania względnego (zwiększenie stężenia leku we krwi) rzadko mogą wystąpić bardziej wyraźne objawy, które zwykle ustępują samorzutnie w ciągu kilku dni lub po dostosowaniu dawki: zaburzona koordynacja mięśniowa, trudności w artykulacji mowy, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, drżenia, wysypka skórna, zaburzenia pożądania seksualnego.
Częstość występowania senności (osłabienia) i uczucia niestabilności wzrasta z wiekiem.
Stosowanie benzodiazepin (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przestaniesz przyjmować lek LORAZEPAM PENSA”). Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LORAZEPAM PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LORAZEPAM PENSA
LORAZEPAM PENSA 1 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to:
wewnętrzna część tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu;
powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

LORAZEPAM PENSA 2,5 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to:
wewnętrzna część tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu;
powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

Opis wyglądu LORAZEPAM PENSA i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 1 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek.
Tabletki powlekane 2,5 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 – Milano
Producent
Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi, Rozzano (Milano)