ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лоразепам АЛМУС 1 мг таблетки в оболонці, 2,5 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лоразепам АЛМУС і для чого його застосовують
Перед застосуванням Лоразепаму АЛМУС
Як застосовувати Лоразепам АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лоразепам АЛМУС
Інші інформації

1. ЩО ТАКЕ Лоразепам АЛМУС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Лоразепам АЛМУС належить до групи лікарських засобів, відомих як бензодіазепіни.
Лоразепам АЛМУС застосовується для лікування станів тривоги або нервового напруження, нервового безсоння та тривожної депресії.
Бензодіазепіни показані лише тоді, коли розлад є тяжким, спричиняє значні порушення функцій організму або призводить до серйозного дискомфорту пацієнта.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛОРАЗЕПАМУ АЛМУС

Не приймайте Лоразепам АЛМУС

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до лоразепаму, інших бензодіазепінів або будь-яких допоміжних речовин Лоразепаму АЛМУС
якщо у вас важка міастенія
якщо у вас важка дихальна недостатність (наприклад, важкий хронічний обструктивний захворювання легень)
якщо у вас синдром апноеї під час сну
якщо у вас глаукома з вузьким кутом
якщо у вас важка печінкова недостатність
якщо у вас гостра інтоксикація алкоголем, снодійними, анальгетиками або психотропними засобами (нейролептиками, антидепресантами, літієм)
якщо ви вагітні або годуєте грудьми

Звертайте особливу увагу при прийомі Лоразепаму АЛМУС
Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування бензодіазепінів, зокрема Лоразепаму АЛМУС, може призвести до потенційно смертельної дихальної депресії.
Під час застосування бензодіазепінів повідомлялося про тяжкі анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Повідомлялося про випадки ангіоедеми, що впливає на язик, голосову щілину або гортань, у пацієнтів після прийому першої або наступних доз бензодіазепінів. У деяких пацієнтів, які приймали бензодіазепіни, виникали додаткові симптоми, такі як задишка, закриття горла, нудота та блювота. Деяким пацієнтам була необхідна терапія в умовах невідкладної допомоги. Якщо ангіоедема впливає на язик, голосову щілину або гортань, може виникнути обструкція дихальних шляхів, що може бути смертельним.
Пацієнтам, у яких після лікування бензодіазепінами розвинулася ангіоедема, повторно не слід застосовувати цей препарат.
Толерантність. Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна втрата ефективності снодійного ефекту бензодіазепінів.
Залежність. Застосування лоразепаму та інших бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності від цих препаратів. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування; він є вищим у пацієнтів із історією наркотичної або алкогольної залежності. Тому бензодіазепіни слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із історією алкоголізму або наркоманії.
Ризик розвитку залежності зменшується, коли Лоразепам АЛМУС застосовується відповідною дозою та короткотривалий період.
Симптоми при припиненні прийому. Як тільки розвинеться фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжуватиметься симптомами абстиненції. Вони можуть включати головний біль, болі в м’язах, сильну тривожність, напругу, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість, симптоми «відскоку», дисфорію, запаморочення, нудоту, діарею, втрату апетиту. У важких випадках можуть виникнути такі симптоми: дереперсоналізація, деперсоналізація, гіперакузія, оніміння та поколювання в кінцівках, парестезія кінцівок, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації та епілептичні напади.
Інші симптоми: депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах, непрохідні рухи, блювота, парестезія, зміни сприйняття, спазми живота та м’язів, тремор, міалгія, збудження, серцебиття, тахікардія, панічні атаки, запаморочення, гіперрефлексія, втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія.
Існують дані, що при застосуванні бензодіазепінів з коротким періодом дії симптоми абстиненції можуть проявлятися в інтервалі між дозами, особливо при високих дозах. Це малоймовірно при застосуванні лоразепаму, оскільки його період напіввиведення становить приблизно 12–16 годин. Однак, коли переходить на лоразепам після тривалого застосування бензодіазепінів зі значно довшим періодом дії та/або високих дозах, можуть виникнути симптоми абстиненції.
Безсоння та тривожність «відскоку». При припиненні лікування може виникнути тимчасовий синдром, коли симптоми, що стали причиною лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, зокрема: змінами настрою, тривожністю, неспокоєм або порушеннями сну.
Оскільки ризик симптомів абстиненції або «відскоку» є вищим після раптового припинення лікування, рекомендується поступове зниження дози.
Крім того, важливо, щоб пацієнт був проінформований про можливість симптомів «відскоку», щоб мінімізувати тривожну реакцію, яку можуть викликати такі симптоми після припинення прийому лоразепаму.
Амнезія. Бензодіазепіни можуть викликати антероградну амнезію. Це найчастіше відбувається через декілька годин після прийому препарату, тому для зменшення ризику слід забезпечити, щоб пацієнт мав можливість неперервно спати 7–8 годин (див. «Можливі побічні ефекти»).
Психіатричні та парадоксальні реакції. Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів можуть виникати реакції, такі як неспокій, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, обман, злість, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, неправильна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбувається, застосування препарату слід припинити.
Ці реакції найімовірніше виникають у літніх людей, а також у пацієнтів із органічним ураженням мозку.
Наразі не можна виключити можливість того, що у пацієнтів з гострим станом ендогенної психозу, особливо з важкими депресивними станами, симптоми можуть погіршуватися під час застосування лоразепаму. Тому бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань. Наявність депресії завжди повинна бути виключена, особливо при ранніх та ранкових порушеннях сну, оскільки симптоми, крім іншого, маскуються по-різному, і завжди існують ризики, пов’язані з основним захворюванням (наприклад, схильність до самогубства).
Особливі групи пацієнтів
Діти: лоразепам не слід застосовувати пацієнтам молодше 18 років без ретельного оцінення реальної необхідності лікування; тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Літні пацієнти: застосування бензодіазепінів може бути пов’язане з підвищеним ризиком падінь через побічні ефекти, такі як атаксія, м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та виснаження, тому рекомендується лікувати літніх пацієнтів з обережністю.
Літнім пацієнтам слід призначати знижену дозу або взагалі не лікувати.
Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю: рекомендується нижча доза у пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю через ризик дихальної депресії (див. також «Не приймайте Лоразепам АЛМУС»).
Пацієнти з важкою печінковою недостатністю: рекомендується лікувати з обережністю пацієнтів з важкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією, оскільки лоразепам, як і всі бензодіазепіни, може спричинити загострення печінкової енцефалопатії.
Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю: лоразепам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Пацієнти з психозом: бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань. Бензодіазепіни не слід застосовувати окремо для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути самогубство). Бензодіазепіни слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із історією наркотичної або алкогольної залежності.
Ті ж заходи обережності слід застосовувати до пацієнтів з серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, які повинні регулярно проходити обстеження під час терапії Лоразепамом АЛМУС (як і рекомендовано для інших бензодіазепінів та інших психофармакологічних засобів).
У пацієнтів, у яких гастроінтестинальні або серцево-судинні порушення існують разом із тривожністю, слід зазначити, що Лоразепам АЛМУС не показав значущих переваг у лікуванні гастроінтестинального або серцево-судинного компоненту.
Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою залежно від показань, але не повинна перевищувати 4 тижні при безсонні та 8–12 тижнів при тривожних розладах, включаючи період поступового припинення. Подовження терапії понад ці терміни не повинно відбуватися без повторної оцінки клінічної ситуації. Корисно інформувати пацієнта на початку лікування, що воно обмежене за тривалістю, та чітко пояснити, як доза має поступово зменшуватися.
Прийом Лоразепаму АЛМУС разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Особливо звертайте увагу в таких випадках:

Ліки, що депресують Центральну нервову систему: депресивний ефект може посилюватися при одночасному застосуванні ліків, що депресують ЦНС, таких як антидепресанти (нейролептики), снодійні, транквілізатори/заспокійливі/седативні засоби, антидепресанти, наркотичні анальгетики, протисудомні засоби, анестетики та седативні антигістаміни.
Інгібітори цитохрому P450: сполуки, що інгібують певні печінкові ферменти (особливо цитохром P450), можуть підвищувати активність бензодіазепінів. У меншій мірі це стосується також бензодіазепінів, що метаболізуються лише шляхом кон’югації.
Клозапін: одночасне застосування клозапіну та лоразепаму може призвести до вираженої седації, надмірної слинотечі, атаксії.
Вальпроат: одночасне застосування лоразепаму з вальпроатом може призвести до підвищення концентрації в плазмі та зниження виведення лоразепаму. Дозу Лоразепаму АЛМУС слід знизити на 50%, коли його застосовують разом з вальпроатом.
Пробенецид: одночасне застосування лоразепаму з пробенецидом може призвести до швидшого початку або подовження ефекту лоразепаму через більший період напіввиведення або знижене загальне виведення. Дозу Лоразепаму АЛМУС слід знизити на 50%, коли його застосовують разом з пробенецидом.
Теофілін та амінофілін: застосування теофіліну або амінофіліну може зменшувати ефекти бензодіазепінів.
Локсапін: повідомлялося про випадки надмірної сонливості, значного зниження частоти дихання та, в одному випадку, гіпотензії, коли лоразепам застосовували одночасно з локсапіном.

Прийом Лоразепаму АЛМУС разом із їжею та напоями
Алкоголь: слід уникати одночасного прийому препарату з алкоголем. Седативний ефект може посилюватися при одночасному прийомі з алкоголем, що негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте Лоразепам АЛМУС під час вагітності, пологів та годування грудьми.
Якщо ви можете завагітніти, зверніться до свого лікаря, якщо плануєте вагітність або підозрюєте, що вже вагітні, щодо припинення прийому препарату.
Якщо з серйозних медичних причин препарат застосовується під час останніх місяців вагітності або під час пологів у високих дозах, можуть виникнути ефекти у новонародженого, такі як гіпотермія, гіпотонія, гіпотензія, труднощі з сосанням («гіпотонія немовляти») та помірна дихальна депресія через фармакологічну дію препарату.
Крім того, новонароджені від матерів, які хронічно приймали бензодіазепіни на пізніх стадіях вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку симптомів абстиненції в періоді після пологів.
Здається, що у новонароджених кон’югація лоразепаму відбувається повільно, оскільки його глюкуронід виявляється в сечі понад 7 днів. Глюкуронізація лоразепаму може конкурентно інгібувати кон’югацію білірубіну, що призводить до гіпербілірубінемії у новонародженого.
Годування грудьми
Оскільки бензодіазепіни виділяються з материнським молоком, їх не слід застосовувати матерям, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, оскільки седація, амнезія, порушення концентрації уваги та порушення м’язової функції можуть негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Реакції можуть змінюватися залежно від часу прийому, індивідуальної чутливості та дози. Це відбувається при високій дозі в поєднанні з алкоголем.
Якщо тривалість сну була недостатньою, ймовірність порушення бодріння може збільшитися.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Лоразепаму АЛМУС
Таблетки містять лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОРАЗЕПАМ АЛМУС

Приймайте Лоразепам АЛМУС строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перорально
Яку дозу Лоразепаму АЛМУС приймати
Для досягнення оптимального ефекту дозу, частоту прийому та тривалість лікування необхідно підбирати індивідуально залежно від вашої реакції.
Слід призначати найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін.
Оскільки ризик появи симптомів абстиненції або «рикошету» підвищується після раптового припинення лікування, рекомендується поступове зменшення дози.
Тривожність
Лікування має бути якомога коротшим.
Вас необхідно регулярно переоцінювати, а необхідність продовження лікування слід уважно переглядати, особливо якщо симптоми відсутні. Загальна тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках може знадобитися продовження лікування понад максимальний термін; у цьому разі це має бути зроблено лише після повторної оцінки вашого стану.
Зазвичай рекомендована добова доза становить 2–3 мг при легких формах і 7,5–10 мг — при тяжких. Рекомендується приймати найбільшу дозу ввечері, перед сном.
При лікуванні літніх пацієнтів дозування має бути обережно встановлене лікарем, який повинен розглянути можливість зниження вищезазначених доз. Загалом у літніх або ослаблених пацієнтів рекомендується початкова доза 1–2 мг на добу у розділених дозах, яку слід коригувати залежно від потреб і переносимості.
Пацієнти з порушенням функції печінки і/або нирок повинні приймати знижену дозу.
Безсоння
Лікування має бути якомога коротшим. Зазвичай тривалість лікування становить від кількох днів до 2 тижнів, максимум — до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках може знадобитися продовження лікування понад максимальний термін; у цьому разі це має бути зроблено лише після ретельної переоцінки вашого стану.
Зазвичай рекомендована добова доза становить 1–2 мг при легких формах і 2,5–5 мг — при тяжких, які призначаються перед сном.
При лікуванні літніх пацієнтів дозування має бути обережно встановлене лікарем, який повинен розглянути можливість зниження вищезазначених доз. Загалом у літніх або ослаблених пацієнтів рекомендується початкова доза 1–2 мг на добу у розділених дозах, яку слід коригувати залежно від потреб і переносимості.
Пацієнти з порушенням функції печінки і/або нирок повинні приймати знижену дозу.
Як передопераційну терапію рекомендується доза 2–4 мг лоразепаму напередодні операції та/або за 1–2 години до неї.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальну дозу.
Добові дози та тривалість лікування визначає лікар за власним розсудом.
Коли приймати Лоразепам АЛМУС
Лоразепам АЛМУС можна приймати в будь-який час, незалежно від прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Лоразепаму АЛМУС, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну кількість Лоразепаму АЛМУС, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і для інших бензодіазепінів, надмірна доза лоразепаму не повинна загрожувати життю, якщо не було одночасного прийому інших депресантів центральної нервової системи (включаючи алкоголі).
Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різним ступенем депресії центральної нервової системи — від оглушення до коми. Симптоми легкого отруєння: сонливість, втому, атаксію, порушення зору, оглушення, розгубленість, апатію. Пероральний прийом вищих доз може призвести до симптомів від глибокого сну до втрати свідомості, атаксії, гіпотонії, гіпотензії, депресії дихання, рідше — до коми та дуже рідко — до смерті.
При лікуванні передозування будь-якого лікарського засобу слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин.
Після передозування бензодіазепінів перорально слід викликати блювоту (протягом години), якщо пацієнт у свідомості, або провести промивання шлунка з захистом дихальних шляхів, якщо пацієнт без свідомості.
Якщо після спорожнення шлунка поліпшення не спостерігається, слід прийняти активоване вугілля для зменшення всмоктування.
Особливу увагу слід приділяти дихальній та серцево-судинній функції під час невідкладної терапії.
При гіпотензії слід застосовувати ліки для підтримки периферичного кровообігу, такі як норадреналінові та волемічні засоби. При порушенні дихання необхідна допоміжна вентиляція, яка може знадобитися також через периферичне м’язове розслаблення.
При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз та перитонеальний діаліз. Проте вони неефективні при отруєнні лише лоразепамом, оскільки він погано піддається діалізу, тоді як його неактивний метаболіт — глюкуронід — добре діалізується.
Флумазеніл, антагоніст бензодіазепінів, може використовуватися як антидот у госпіталізованих пацієнтів у додаток до адекватного лікування передозування бензодіазепінами, але не як заміна. Період напіввиведення флумазенілу становить 40–80 хвилин. Пацієнтів слід уважно спостерігати через коротку тривалість дії препарату; можуть знадобитися додаткові дози флумазенілу. Антагонізм, спричинений флумазенілом щодо ефектів бензодіазепінів, може підвищити ризик нейрологічних порушень (судоми), особливо у пацієнтів з епілепсією, у тих, хто довго використовує бензодіазепіни, та при передозуванні циклічними антидепресантами.
Антагоністи морфіну протипоказані.
Якщо ви забули прийняти Лоразепам АЛМУС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лоразепамом АЛМУС
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Лоразепаму АЛМУС, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Лоразепам АЛМУС може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай спостерігаються на початку лікування
і, як правило, зменшуються за інтенсивністю або зникають з продовженням терапії, або
при зменшенні дози.
Для оцінки частоти побічних ефектів використовувалися такі описи:
Дуже часто – у більше ніж 1 із 10 пацієнтів, що проходять лікування
Часто – у менше ніж 1 із 10, але більше ніж 1 із 100 пацієнтів, що проходять лікування
Іноді – у менше ніж 1 із 100, але більше ніж 1 із 1000 пацієнтів, що проходять лікування
Рідко – у менше ніж 1 із 1000, але більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, що проходять лікування
Дуже рідко – у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, що проходять лікування
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування Лоразепамом АЛМУС:
Патології системи кровотворення та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
Порушення імунної системи
Частота невідома: реакції гіперчутливості, анафілактичні/аналогічні анафілаксії реакції, ангіоневротичний набряк.
Ендокринні захворювання
Рідко: СИНДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Порушення обміну речовин та харчування
Частота невідома: зміни апетиту, гіпонатріємія.
Психічні розлади
Часто: сплутаність свідомості, зниження пильності, притуплення емоцій.
Рідко: зняття інгібування, ейфорія, суїцидальні думки/спроби самогубства.
Частота невідома: тривога, збудження, порушення сну.
Захворювання нервової системи
Дуже часто: атаксія.
Часто: сонливість, седація.
Рідко: екстрапірамідні симптоми: тремтіння, запаморочення, головний біль, дизартрія/труднощі з вимовою, амнезія, кома.
Частота невідома: судоми/епілептичні напади, порушення рівноваги, порушення уваги/концентрації, дезорієнтація.
Захворювання очей
Рідко: диплопія, розмите зору.
Захворювання серця
Часто: тахікардія.
Захворювання судин
Рідко: гіпотензія.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння
Частота невідома: дихальна депресія (*), апное, погіршення нічної апное, погіршення обструктивної легеневої патології та автономні прояви.
(*) Ступінь дихальної депресії при застосуванні бензодіазепінів залежить від дози; більш виражена депресія виникає при вищих дозах.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Рідко: нудота, запор.
Частота невідома: різноманітні шлунково-кишкові розлади.
Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів
Рідко: підвищення білірубіну, жовтяниця, підвищення трансаміназ печінки, підвищення лужної фосфатази.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: висипання на шкірі, алопеція.
Частота невідома: шкірні реакції.
Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини
Часто: слабкість м’язів.
Захворювання нирок та сечовидільної системи
Рідко: недержання сечі.
Захворювання статевої системи та молочної залози
Іноді: зміни статевого потягу.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Часто: втому, астенія.
Рідко: гіпотермія.
У разі відносного передозування іноді можуть спостерігатися більш виражені симптоми, які зазвичай самостійно зникають протягом декількох днів або після корекції дози: атаксія, дизартрія, затримка сечі, запаморочення, тремтіння, висипання на шкірі, порушення статевого потягу.
Частота седації та відчуття нестійкості зростає з віком.
Побічні реакції класу бензодіазепінів
Залежність
Застосування бензодіазепінів (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної залежності: припинення терапії може спричинити явища «зворотного ефекту» або абстиненції. Може виникнути психічна залежність. Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Як тільки розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції. Вони можуть включати: сильну тривогу, напругу, збудження, сплутаність свідомості, дратівливість, головний біль та біль у м’язах. У важких випадках можуть виникати такі симптоми: деперсоналізація, дереалізація, галюцинації, парестезія кінцівок, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, гіперакузія та епілептичні напади. Існують дані, що при застосуванні бензодіазепінів з коротким періодом напіввиведення симптоми абстиненції можуть виникати між прийомами препарату, особливо при високих дозах. Малоймовірно, що це відбудеться при застосуванні лоразепаму, оскільки його період напіввиведення становить приблизно 14 годин.
Бессоння та тривожність «зворотного ефекту»
Після припинення лікування може виникнути тимчасовий стан, такий як бессоння, яке може з’явитися у загостреній формі після застосування бензодіазепінів. Оскільки після раптового припинення лікування ризик явищ «зворотного ефекту»/абстиненції є вищим, рекомендується поступове зменшення дози. Пацієнта слід попередити про можливість виникнення явищ «зворотного ефекту», щоб мінімізувати тривогу, спричинену цими симптомами, які можуть виникнути при припиненні застосування бензодіазепінів.
Депресія
Під час застосування бензодіазепінів може виявитися наявний депресивний стан.
Бензодіазепіни та бензодіазепіноподібні сполуки можуть викликати реакції, такі як: збудження, дратівливість, агресивність, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, зміни поведінки.
Такі реакції можуть бути досить серйозними. Вони найімовірніші у дітей та літніх людей.
Амнезія
Антеградна амнезія може виникати навіть при терапевтичних дозах, ризик зростає при вищих дозах.
Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися змінами поведінки.
Крім того, при застосуванні бензодіазепінів рідко повідомлялися інші побічні реакції, зокрема: підвищення білірубіну, жовтяниця, підвищення трансаміназ печінки, підвищення лужної фосфатази, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, СИНДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Дотримання інструкцій, вміщених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення будь-яких побічних ефектів,
навіть якщо вони не описані в інструкції.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛОРАЗЕПАМ АЛМУС

Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, який зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов зберігання.
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати лікарський засіб при температурі нижчій за 25 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Зверніться до
аптекаря щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Склад
Діючою речовиною є лоразепам.
Лоразепам АЛМУС 1 мг:
Допоміжні речовини: таблетка: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакриліну калій,
магнію стеарат. Плівкове вкриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.
Лоразепам АЛМУС 2,5 мг:
Допоміжні речовини: таблетка: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакриліну калій,
магнію стеарат. Плівкове вкриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Лікарська форма та вміст
Лоразепам АЛМУС 1 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пачка з 20 таблеток
Лоразепам АЛМУС 2,5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пачка з 20 подільних таблеток

Власник дозволу на введення в обіг
ALMUS S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Генуя

Виробники, відповідальні за випуск партій
DOPPEL FARMACEUTICI Srl – Via Volturno, 48 – Quinto de’Stampi – 20089 Розано (МІ)
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО)