Лоразепам Алмус: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лоразепам Алмус 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если побочные эффекты усугубляются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лоразепам Алмус и для чего он применяется
Перед тем как принимать Лоразепам Алмус
Как принимать Лоразепам Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Алмус
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛОРАЗЕПАМ АЛМУС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лоразепам Алмус относится к группе лекарственных средств, известных как бензодиазепины.
Лоразепам Алмус применяется для лечения состояний тревоги или нервного напряжения, нервной бессонницы и тревожной депрессии.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда заболевание является тяжелым, приводит к выраженным нарушениям функций или вызывает сильный дискомфорт у пациента.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛОРАЗЕПАМ АЛМУС

Не принимайте Лоразепам Алмус

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лоразепаму, другим бензодиазепинам или любому из вспомогательных веществ Лоразепам Алмус
если у вас тяжелая миастения
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (например, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких)
если у вас синдром ночного апноэ
если у вас закрытоугольная глаукома
если у вас тяжелая печеночная недостаточность
если у вас острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами (нейролептиками, антидепрессантами, литием)
если вы беременны или кормите грудью

Особое внимание при применении Лоразепам Алмус
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом до приема этого препарата.
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам Алмус, может привести к потенциально смертельной дыхательной депрессии.
При применении бензодиазепинов описаны тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции. У пациентов после приема первой или последующих доз бензодиазепинов отмечались случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели или гортани. У некоторых пациентов, принимавших бензодиазепины, наблюдались дополнительные симптомы, такие как одышка, ощущение сжатия в горле, тошнота и рвота. Некоторым пациентам требовалась неотложная терапия. Если ангионевротический отек затрагивает язык, голосовую щель или гортань, может возникнуть обструкция дыхательных путей, которая может быть смертельной.
Пациентам, у которых развился ангионевротический отек после лечения бензодиазепинами, повторное применение этих препаратов противопоказано.

Толерантность. После повторного применения в течение нескольких недель может развиться определенная потеря эффективности снотворного действия бензодиазепинов.

Зависимость. Применение лоразепама и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих препаратов. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; он выше у пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками или алкоголем. Поэтому бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Вероятность зависимости снижается, когда Лоразепам Алмус применяется в соответствующей дозе и в течение короткого срока.

Симптомы при прекращении приема. Как только развивается физическая зависимость, резкое прекращение лечения сопровождается симптомами абстиненции. К ним могут относиться головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, эффект «рикошета», дисфория, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита. В тяжелых случаях могут проявляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические припадки.
Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, устойчивый шум в ушах, непроизвольные движения, рвота, парестезии, нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, тремор, миалгия, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, панические атаки, головокружение, гиперрефлексия, потеря кратковременной памяти, гипертермия.

Существуют данные, позволяющие предположить, что при применении бензодиазепинов с коротким периодом действия симптомы абстиненции могут проявляться в интервале между приемами, особенно при высоких дозах. Это маловероятно при применении лоразепама, поскольку его период полувыведения составляет около 12–16 часов. Однако при переходе на лоразепам после длительного применения или применения в высоких дозах бензодиазепинов с более длительным периодом действия могут возникнуть симптомы абстиненции.

Бессонница и тревожность «рикошета». При прекращении лечения может развиться транзиторный синдром, при котором симптомы, послужившие поводом для назначения бензодиазепинов, возвращаются в усугубленной форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.
Поскольку риск развития симптомов абстиненции или «рикошета» выше после резкой отмены препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.
Кроме того, важно информировать пациента о возможности возникновения симптомов «рикошета», чтобы минимизировать тревожную реакцию, которую может вызвать появление таких симптомов при отмене лоразепама.

Амнезия. Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска необходимо обеспечить пациенту непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Психиатрические и парадоксальные реакции. Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, раздражение, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. В таких случаях применение препарата следует прекратить.
Такие реакции чаще возникают у пожилых пациентов, а также у пациентов с органическим поражением головного мозга.
На данный момент нельзя исключить возможность усугубления симптомов у пациентов с острым эндогенным психозом, особенно с тяжелыми депрессивными состояниями, при применении лоразепама. Поэтому бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний. Наличие депрессии всегда должно быть исключено, особенно при нарушениях сна в начальной и утренней фазах, поскольку симптомы могут быть маскированы, а также существует постоянный риск, связанный с основным заболеванием (например, суицидальные наклонности).

Особые группы пациентов

Дети: лоразепам не следует назначать пациентам младше 18 лет без тщательной оценки необходимости лечения; продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пожилые пациенты: применение бензодиазепинов может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия, мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость, поэтому пожилых пациентов следует лечить с осторожностью.
Пожилым пациентам следует назначать пониженную дозу или вообще не назначать препарат.

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью: у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется более низкая доза из-за риска дыхательной депрессии (см. также раздел «Не принимайте Лоразепам Алмус»).

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: рекомендуется осторожное лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией, поскольку лоразепам, как и все бензодиазепины, может спровоцировать печеночную энцефалопатию.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью: лоразепам следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с психозами: бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний. Бензодиазепины не следует применять в качестве монотерапии при депрессии или тревоге, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальный риск). Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками или алкоголем.

Те же меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, которые должны находиться под регулярным контролем во время терапии Лоразепам Алмус (как и при применении других бензодиазепинов и психофармакологических средств).

У пациентов, у которых желудочно-кишечные или сердечно-сосудистые расстройства сопутствуют тревожным состояниям, следует учитывать, что Лоразепам Алмус не показал значительной эффективности в лечении желудочно-кишечного или сердечно-сосудистого компонента.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать 4 недель при бессоннице и 8–12 недель при тревожных расстройствах, включая постепенный период отмены. Продление терапии сверх этих сроков возможно только после повторной оценки клинической ситуации. Полезно информировать пациента при начале лечения о том, что оно носит ограниченный характер, и четко объяснить, как доза должна постепенно снижаться.

Применение Лоразепама с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Особое внимание следует уделить следующим случаям:

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: центральное угнетающее действие может усиливаться при одновременном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как антипсихотики (нейролептики), снотворные, анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства, антидепрессанты, наркотические анальгетики, противосудорожные средства, анестетики и седативные антигистаминные препараты. Наркотические анальгетики могут вызывать усиление эйфории, что приводит к увеличению психической зависимости.
Ингибиторы цитохрома P450: соединения, ингибирующие определенные печеночные ферменты (особенно цитохром P450), могут усиливать действие бензодиазепинов. В меньшей степени это относится и к бензодиазепинам, метаболизирующимся только путем конъюгации.
Клозапин: одновременное применение клозапина и лоразепама может вызвать выраженную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию.
Вальпроат: одновременное применение лоразепама с вальпроатом может привести к увеличению концентрации в плазме и снижению выведения лоразепама. Доза Лоразепам Алмус должна быть снижена на 50%, когда препарат применяется одновременно с вальпроатом.
Пробенецид: одновременное применение лоразепама с пробенецидом может привести к более быстрому наступлению или удлинению действия лоразепама из-за увеличения периода полувыведения или снижения общего выведения. Доза Лоразепам Алмус должна быть снижена на 50%, когда препарат применяется одновременно с пробенецидом.
Теофиллин и аминофиллин: применение теофиллина или аминофиллина может снижать эффект бензодиазепинов.
Локсапин: описаны случаи чрезмерной сонливости, значительного снижения частоты дыхания и, в одном случае, артериальной гипотензии при одновременном применении лоразепама и локсапина.

Применение Лоразепам Алмус с пищей и напитками
Алкоголь: одновременный прием препарата с алкоголем следует избегать. Седативный эффект может усиливаться при одновременном приеме с алкоголем, что негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Не принимайте Лоразепам Алмус во время беременности, родов и лактации.
Если вы репродуктивного возраста, вы должны обратиться к врачу, если планируете беременность или подозреваете, что беременны, чтобы обсудить вопрос отмены препарата.
Если по серьезным медицинским показаниям препарат применяется в конце беременности или во время родов в высоких дозах, у новорожденного могут наблюдаться такие эффекты, как гипотермия, гипотония, артериальная гипотензия, трудности с сосанием («гипотония у младенца») и умеренная дыхательная депрессия, обусловленные фармакологическим действием препарата.
Кроме того, новорожденные от матерей, которые хронически принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определенный риск развития симптомов абстиненции в послеродовом периоде.
По-видимому, у новорожденных конъюгация лоразепама происходит медленно, поскольку его глюкуронид обнаруживается в моче более 7 дней. Глюкуронирование лоразепама может конкурентно ингибировать конъюгацию билирубина, что приводит к гипербилирубинемии у новорожденного.

Лактация
Поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком, их не следует назначать кормящим матерям.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, поскольку седация, амнезия, нарушение концентрации и нарушение функции мышц могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Реакции могут изменяться в зависимости от времени приема, индивидуальной чувствительности и дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем.
Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бодрствования может увеличиваться.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Лоразепам Алмус
Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛОРПАЗЕПАМ АЛМУС

Принимайте Лоразепам Алмус строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Перорально
Сколько Лоразепама Алмус принимать
Для достижения оптимального результата доза, частота применения и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально в зависимости от вашей реакции.
Следует назначать минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок.
Поскольку риск возникновения симптомов абстиненции или «рикошетного» эффекта выше при резкой отмене препарата, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Тревожность
Лечение должно быть как можно более кратковременным.
Вам необходимо регулярно проходить переоценку состояния, а необходимость продолжения терапии должна тщательно оцениваться, особенно если симптомы отсутствуют. Общая продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая период постепенной отмены.
В отдельных случаях может потребоваться продление терапии сверх максимального срока; в таком случае это возможно только после повторной оценки вашего состояния.
Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 2–3 мг при лёгких формах и 7,5–10 мг при тяжёлых формах. Рекомендуется принимать наибольшую дозу вечером, перед сном.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен рассмотреть возможность снижения указанных доз. В целом, у пожилых или ослабленных пациентов рекомендуется начальная доза 1–2 мг в сутки, разделённая на приёмы, с последующей коррекцией в зависимости от потребностей и переносимости.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек должны принимать сниженную дозу.
Бессонница
Лечение должно быть как можно более кратковременным. Как правило, продолжительность лечения составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая период постепенной отмены.
В отдельных случаях может потребоваться продление терапии сверх максимального срока; в таком случае это возможно только после тщательной переоценки вашего состояния.
Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 1–2 мг при лёгких формах и 2,5–5 мг при тяжёлых формах, принимаемые перед сном.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен рассмотреть возможность снижения указанных доз. В целом, у пожилых или ослабленных пациентов рекомендуется начальная доза 1–2 мг в сутки, разделённая на приёмы, с последующей коррекцией в зависимости от потребностей и переносимости.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек должны принимать сниженную дозу.
В качестве премедикации перед хирургическим вмешательством рекомендуется доза 2–4 мг лоразепама вечером накануне операции и/или за 1–2 часа до её начала.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Не следует превышать максимальную дозу.
Суточные дозы и продолжительность лечения определяются врачом.
Когда принимать Лоразепам Алмус
Лоразепам Алмус можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Если вы приняли Лоразепам Алмус в дозе больше, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли чрезмерное количество Лоразепама Алмус, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и для других бензодиазепинов, передозировка лоразепамом сама по себе не должна представлять угрозу для жизни, если только не произошло одновременное употребление других депрессантов центральной нервной системы (включая алкоголь).
Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется в различной степени угнетения центральной нервной системы — от оглушения до комы. Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия, нарушение зрения, оглушение, спутанность сознания и вялость. Приём более высоких доз может привести к симптомам от глубокого сна до потери сознания, атаксии, гипотонии, гипотензии, угнетению дыхания, редко — к коме и очень редко — к смерти.
При лечении передозировки любого препарата следует учитывать возможность одновременного приёма других веществ.
После приёма чрезмерной дозы бензодиазепинов перорально следует вызвать рвоту (в течение часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания.
Если после опорожнения желудка улучшения не наблюдается, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания.
Особое внимание следует уделить функциям дыхания и сердечно-сосудистой системе при оказании неотложной помощи.
При гипотензии следует применять препараты для поддержания периферического кровообращения, например, норадреналинового типа, и объёмные заменители плазмы. При нарушении дыхания требуется искусственная вентиляция лёгких, которое может быть вызвано также периферическим мышечным расслаблением.
При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ. Однако они неэффективны при отравлении только лоразепамом, поскольку он плохо поддаётся диализу, в то время как его неактивный метаболит — глюкуронид — хорошо диализируется.
Флумазенил, антагонист бензодиазепинов, может использоваться как антидот у госпитализированных пациентов в дополнение к адекватному лечению передозировки бензодиазепинами, но не вместо него. Период полувыведения флумазенила составляет от 40 до 80 минут. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением из-за короткой продолжительности действия препарата; могут потребоваться дополнительные дозы флумазенила. Антагонизм, вызванный флумазенилом в отношении эффектов бензодиазепинов, может повысить риск развития неврологических нарушений (судорог), особенно у пациентов с эпилепсией, у лиц, длительно принимающих бензодиазепины, и при передозировке циклическими антидепрессантами.
Антагонисты морфина противопоказаны.
Если вы забыли принять Лоразепам Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Алмус
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Лоразепама Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Лоразепам Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, если они возникают, обычно наблюдаются в начале лечения и, как правило,
ослабевают по интенсивности или исчезают по мере продолжения терапии, либо при снижении дозы.
Для оценки частоты побочных эффектов использовались следующие описания:
Очень часто — более чем у 1 из 10 пациентов
Часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов
Нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов
Редко — менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пациентов
Очень редко — менее чем у 1 из 10000 пациентов
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении препаратом Лоразепам Алмус:
Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Эндокринные нарушения
Редко: СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна: изменения аппетита, гипонатриемия.
Психические нарушения
Часто: спутанность сознания, снижение бдительности, притупление эмоций.
Редко: снятие ингибиции, эйфория, суицидальные мысли/попытки суицида.
Частота неизвестна: тревожность, возбуждение, нарушения сна.
Заболевания нервной системы
Очень часто: атаксия.
Часто: сонливость, седация.
Редко: экстрапирамидные симптомы: тремор, головокружение, головная боль, дизартрия/затруднение артикуляции речи, амнезия, кома.
Частота неизвестна: судороги/эпилептические припадки, нарушения равновесия, снижение внимания/концентрации, дезориентация.
Заболевания глаза
Редко: диплопия, нечеткость зрения.
Заболевания сердца
Часто: тахикардия.
Сосудистые нарушения
Редко: гипотензия.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: респираторная депрессия (*), апноэ, ухудшение ночного апноэ, ухудшение обструктивной лёгочной патологии и проявления ауторегуляторных нарушений.
(*) Степень респираторной депрессии при применении бензодиазепинов зависит от дозы; более выраженная депрессия наблюдается при более высоких дозах.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.
Частота неизвестна: различные желудочно-кишечные расстройства.
Заболевания печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение уровня билирубина, желтуха, повышение трансаминаз печени, повышение щелочной фосфатазы.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Редко: кожные высыпания, алопеция.
Частота неизвестна: кожные реакции.
Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: недержание мочи.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Нечасто: изменения либидо.
Системные заболевания и нарушения в месте введения
Часто: усталость, астения.
Редко: гипотермия.
При относительной передозировке могут редко наблюдаться более выраженные симптомы, которые обычно исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или после коррекции дозы: атаксия, дизартрия, задержка мочи, головокружение, тремор, кожные высыпания, нарушение либидо.
Частота седации и ощущения неустойчивости увеличивается с возрастом.
Побочные реакции класса бензодиазепинов
Зависимость
Применение бензодиазепинов (в том числе в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать синдром отмены или «рикошет». Возможна психическая зависимость. Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
После развития физической зависимости внезапное прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции. Они могут включать сильную тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головную боль и мышечную боль. В тяжёлых случаях могут возникать следующие симптомы: деперсонализация, дереализация, галлюцинации, парестезии конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, гиперакузия и эпилептические припадки. Существуют данные, позволяющие предположить, что при применении бензодиазепинов с коротким периодом действия симптомы абстиненции могут проявляться между приёмами препаратов, особенно при высоких дозах. Это маловероятно при применении лоразепама, поскольку его период полувыведения составляет около 14 часов.
Бессонница и тревожность «рикошет»
После прекращения лечения может возникать транзиторный синдром, например бессонница, которая возвращается в усугублённой форме после лечения бензодиазепинами. Поскольку риск возникновения синдрома «рикошет» или абстиненции выше при внезапной отмене препарата, рекомендуется постепенно снижать дозу. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения симптомов «рикошета», чтобы минимизировать тревогу, вызванную этими симптомами, которые могут появиться при прекращении приёма бензодиазепинов.
Депрессия
При применении бензодиазепинов может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние.
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные соединения могут вызывать такие реакции, как беспокойство, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения. Такие реакции могут быть достаточно тяжёлыми. Они более вероятны у детей и пожилых пациентов.
Амнезия
Антеградная амнезия может возникать даже при терапевтических дозах; риск возрастает при более высоких дозах. Амнестические эффекты могут сочетаться с изменениями поведения.
Кроме того, при применении бензодиазепинов редко сообщалось о других побочных реакциях, включая: повышение уровня билирубина, желтуху, повышение трансаминаз печени, повышение щелочной фосфатазы, тромбоцитопению, агранулоцитоз, панцитопению, СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Если один из побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Соблюдение инструкций, содержащихся в инструкции по применению, снижает риск побочных эффектов.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых побочных эффектов,
в том числе не описанных в инструкции по применению.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛОРАЗЕПАМ АЛМУС

Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните лекарство при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните лекарство в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав
Действующее вещество: лоразепам
Лоразепам Алмус 1 мг:
Вспомогательные вещества: таблетка: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.
Лоразепам Алмус 2,5 мг:
Вспомогательные вещества: таблетка: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Лекарственная форма и содержимое упаковки
Лоразепам Алмус 1 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой
Блистер, 20 таблеток
Лоразепам Алмус 2,5 мг: таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой
Блистер, 20 таблеток, делящихся на части

Держатель регистрационного удостоверения
ALMUS S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Генуя, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
DOPPEL FARMACEUTICI Srl – Via Volturno, 48 – Quinto de’Stampi – 20089 Розано (MI)
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 Сан-Бернардо-д’Ивреа (TO)