Інструкція: інформація для пацієнта

Лопридам 4 мг/ 1,25 мг/ 5 мг таблетки, 4 мг/ 1,25 мг/ 10 мг таблетки, 8 мг/ 2,5 мг/ 5 мг таблетки, 8 мг/ 2,5 мг/ 10 мг таблетки

Периндоприл ербумін/індапамід/амлодипін
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Лопридам і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Лопридаму
Як приймати Лопридам
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лопридам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лопридам і для чого він призначений

Лопридам — це комбінація трьох діючих речовин: периндоприлу, індапаміду та амлодипіну. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Лопридам використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску у пацієнтів, у яких кров’яний тиск вже контролюється за допомогою комбінації периндоприл/індапамід та амлодипіну, прийнятих у такій самій дозі.
Кожна діюча речовина знижує кров’яний тиск, і разом вони сприяють контролю вашого кров’яного тиску:
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кров’яні судини, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. У пацієнтів із підвищеним кров’яним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кров’яні судини, щоб крові було легше через них проходити.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лопридаму

Не приймайте Лопридам

якщо Ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапамід, будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, амлодипін або інші блокатори кальцієвих каналів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви відчували такі симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, який називається ангіоедема).
якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою в таких зонах, як горло).
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатичною енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку).
якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок, при якому приплив крові до нирок значно зменшений (стеноз ниркової артерії).
якщо Ви перебуваєте на діалізі або піддаєтеся будь-якому іншому виду очищення крові. Залежно від використовуваного обладнання, Лопридам може бути Вам не підходящим.
якщо у Вас низький або високий рівень калію в крові.
якщо Ви підозрюєте, що маєте некомпенсовану серцеву недостатність (тяжке затримання рідини, утруднення дихання).
якщо у Вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноза) або кардіогенний шок (стан, при якому Ваше серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
якщо Ви маєте серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
якщо Ви маєте тяжке зниження артеріального тиску (гіпотензію).
якщо Ви перебуваєте на вагітності більше трьох місяців (краще уникати Лопридаму навіть на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лопридаму.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо у Вас є або були такі стани:

аортальна стеноза (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок).
нещодавній інфаркт.
серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем.
проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі.
якщо у Вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм).
тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз).
захворювання печінки.
захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія.
атеросклероз (закам’яніння артерій).
гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози).
підагра.
цукровий діабет.
якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій.
якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми.
якщо Ви приймаєте літій або засоби, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх застосування з Лопридамом слід уникати.
якщо Ви літня людина і Вашу дозу потрібно збільшити.
якщо Ви маєте погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Лопридаму. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати високий ризик її розвитку.
якщо Ви мали реакції фоточутливості.
якщо Ви мали тяжку алергічну реакцію зі швидким набряканням під шкірою в таких зонах, як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднення ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас з’явилися такі симптоми, Ви повинні припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
якщо Ви приймаєте один із таких ліків, ризик ангіоедеми збільшується:
ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорілімус, еверолімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR).
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
якщо Ви належите до чорної раси, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, а цей ліки може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами нечорної раси.
якщо Ви пацієнт, який перебуває на діалізі з гемодіалізу з використанням мембран високого потоку.
якщо Ви приймаєте один із таких ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Лопридам».
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Лопридам не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Лопридам, повідомте лікаря або медичний персонал:

якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання.
якщо у Вас була нещодавно діарея або блювання, або якщо Ви виснажені.
якщо Ви повинні пройти діаліз або ЛДН-аферез (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального пристрою).
якщо Ви повинні пройти десенсибілізацію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.
якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що потребує введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).

Спортсмени повинні знати, що Лопридам містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти та підлітки
Лопридам не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Лопридам
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Лопридам разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії).
аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії), якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркові проблеми.
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій, та іншими ліками, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів).
естрамустином (використовується в онкологічній терапії).
іншими ліками для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.
сакубітрілом/валсартаном — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. також інформацію в розділі «Не приймайте Лопридам»).

Лікування Лопридамом може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з таких ліків. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів:

інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Лопридам» та «Попередження та застереження»),
діуретики, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
анестетики,
йодисті контрастні речовини,
моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики: ліки для лікування інфекцій),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття),
алопуринол (для лікування підагри),
мізоластин, терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби для лікування сінної лихоманки або алергій),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, такі як такролімус (використовується для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє тілу прийняти трансплантований орган),
солі золота для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
ліки для лікування раку,
алофрантин (використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
солі золота для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
вінкамін (використовується для лікування когнітивних розладів у літніх, включаючи втрату пам’яті),
бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
сультоприд (для лікування психозів),
ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол),
цізаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин та інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих проблем),
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини (наприклад, вілдагліптин),
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин),
амфотерцин В для ін’єкцій (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),
тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорілімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
ліки для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові ліки),
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики: для лікування бактеріальних інфекцій),
Hypericum perforatum (звіробій),
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця),
дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла),
симвастатин (ліки для зниження холестерину).

Лопридам та їжа і напої
Особи, які приймають Лопридам, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрут. Це тому, що грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску Лопридамом.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Лопридаму до початку вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить Вам приймати інший ліки замість Лопридаму.
Лопридам не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду Вашій дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Лопридам не рекомендовано, якщо Ви годуєте груддю.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Зверніться негайно до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лопридам може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо таблетки спричиняють у Вас нездужання, запаморочення або втому, або головний біль, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зверніться до лікаря.
Лопридам містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лопридам

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Ваш лікар може вирішити змінити режим дозування, якщо у вас є порушення функції нирок.
Приймайте таблетку зі склянкою води, бажано вранці та перед прийомом їжі.

Якщо ви прийняли Лопридам у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте лікаря. Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, іноді навіть до надмірного і небезпечного. Ви можете відчувати запаморочення, ослаблення, непритомність або слабкість. Якщо зниження тиску буде достатньо тяжким, може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.
Надлишкова рідина може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Лопридаму, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Лопридам
Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Лопридаму, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили застосування Лопридаму
Оскільки лікування Лопридамом підвищеного артеріального тиску, як правило, є довготривалим, ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити застосування цього лікарського засобу. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините застосування цього препарату раніше, ніж це було рекомендовано.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задих або труднощі з диханням (нечасто) (може виникати у до 1 із 100 людей),
набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, що ускладнює дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (нечасто) (може виникати у до 1 із 100 людей),
сильне запаморочення або непритомність через низький кров’яний тиск (часто) (може виникати у до 1 із 10 людей),
серцево-судинні розлади — нерегулярне серцебиття, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, що виникають під час фізичного навантаження), серцевий напад (дуже рідко) (може виникати у до 1 із 10 000 людей),
надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, що загрожує життю (так звана «torsade de pointes») (частота невідома) (частоту не можна визначити на основі наявних даних),
серйозні шкірні реакції, включаючи висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема), сильне почервоніння шкіри, кропив’янку, поширене почервоніння шкіри, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (може виникати у до 1 із 10 000 людей),
слабкість у руках або ногах або труднощі з вимовою, що можуть бути ознаками можливого інсульту (дуже рідко) (може виникати у до 1 із 10 000 людей),
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, а також сильне погіршення самопочуття (дуже рідко) (може виникати у до 1 із 10 000 людей),
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (може виникати у до 1 із 10 000 людей),
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома) (частоту не можна визначити на основі наявних даних),
м’язова слабкість, судоми, болість або біль, особливо якщо одночасно погіршується самопочуття або підвищується температура тіла — це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (рабдоміоліз) (частота невідома).

Інші можливі побічні ефекти:
Оскільки Лопридам є комбінацією трьох активних речовин, побічні ефекти, про які повідомлялося, пов’язані з застосуванням комбінації периндоприлу/індапаміду або амлодипіну.
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням периндоприлу/індапаміду
Часто (може виникати у до 1 із 10 людей):

шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних реакцій та астми,
головний біль,
запаморочення,
головокруження,
поколювання,
порушення зору,
дзвін у вухах (тинітус),
кашель, задих (диспnea),
неприємне відчуття (нудота), погане самопочуття (блювота), біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор,
шкірні реакції, такі як висип, свербіж,
низький рівень калію в крові,
м’язові судоми,
відчуття слабкості.

Нечасто (може виникати у до 1 із 100 людей):

зміни настрою,
порушення сну,
депресія,
кропив’янка,
червоні крапки на шкірі (пурпура),
групи пухирів на шкірі,
ниркові розлади,
імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію),
пітливість,
підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілок),
зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького кров’яного тиску,
сонливість,
непритомність,
відчуття власного серцебиття (серцебиття),
прискорене серцебиття (тахікардія),
дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у діабетиків,
запалення кровоносних судин (васкуліт),
сухість у роті,
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізаційні реакції),
біль у суглобах (артралгія),
біль у м’язах (міалгія),
біль у грудях,
погане самопочуття,
периферичний набряк,
лихоманка,
підвищення сечовини в плазмі, підвищення креатиніну в плазмі,
падіння.

Рідко (може виникати у до 1 із 1 000 людей):

темна сеча, неприємне відчуття (нудота) або погане самопочуття (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону),
почервоніння,
погіршення псоріазу,
зниження або відсутність сечовиділення,
гостра ниркова недостатність,
зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці,
низький вміст хлору в крові,
низький вміст магнію в крові,
втому.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей):

зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайного виникнення синців або схильності до кровотеч,
зниження кількості білих кров’яних тілок,
зниження червоних кров’яних тілок (анемія),
низький рівень гемоглобіну в крові,
високий рівень кальцію в крові,
порушення функції печінки,
сплутаність свідомості,
еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
закладеність або виділення з носа (риніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

аномальна ЕКГ-картина,
зміни лабораторних показників: підвищений рівень сечової кислоти та цукру в крові,
м’язова слабкість,
короткозорість, розмитість зору,
зниження гостроти зору та/або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або гострий закритокутовий глаукома),
якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися,
незвичайний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також аномальні лабораторні показники (результати аналізів крові). Лікар може вирішити провести аналізи крові, щоб оцінити ваш стан здоров’я.
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням амлодипіну
Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

затримка рідини (набряк).

Часто (може виникати у до 1 із 10 людей):

задих,
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування),
відчуття власного серцебиття (серцебиття), приливи гарячого повітря,
біль у животі, неприємне відчуття (нудота),
зміни в роботі кишечника, діарея, запор, нерозлад шлунку,
втому, відчуття слабкості,
порушення зору, подвійний зір,
м’язові судоми,
набряк щиколоток.

Нечасто (може виникати у до 1 із 100 людей):

зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння,
тремтіння, порушення смаку, непритомність,
відчуття оніміння або поколювання у кінцівках, втрата відчуття болю,
відчуття шуму в вухах (тинітус),
нерегулярне серцебиття,
закладеність або виділення з носа (риніт),
кашель,
сухість у роті, погане самопочуття (блювота),
втрата волосся, підвищення пітливості, свербіж, висип, червоні плями на шкірі (пурпура), зміна забарвлення шкіри, кропив’янка,
труднощі з сечовипусканням, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовипускання,
неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків,
біль, неприємне відчуття,
біль у суглобах або м’язах, біль у спині, біль у грудях,
збільшення або зменшення ваги.

Рідко (може виникати у до 1 із 1 000 людей):

сплутаність свідомості.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей):

зниження кількості білих кров’яних тілок,
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичайних синців або легкої кровоточивості,
підвищений цукор у крові (гіперглікемія),
захворювання нервів, що можуть викликати м’язову слабкість, поколювання або оніміння,
набряк ясен,
набряк живота (гастрит),
запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів,
підвищений м’язовий тонус,
висип, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках і ногах (множинна еритема),
запалення кровоносних судин, часто з висипом,
зміни зовнішнього вигляду шкіри після впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (фотосенсибілізаційна реакція).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

тремтіння, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та швидка, незбалансована хода.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni.avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лопридам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «SCAD».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідному блистері, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лопридам
Діючими речовинами є периндоприл ербумін, індапамід та амлодипін бецилат.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу, 1,25 мг
індапаміду та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилату.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу, 1,25 мг
індапаміду та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилату.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу, 2,5 мг
індапаміду та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилату.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу, 2,5 мг
індапаміду та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бецилату.
Інші складові:
мікрокристалічна целюлоза PH-112, дигідрофосфат кальцію безводний; оксид заліза червоний (Е172); натрію
крозкармелоза; кремнезем колоїдний безводний; магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Лопридаму та вміст упаковки
Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки: круглі таблетки темно-рожевого мраморного кольору, діаметром 7 мм, з відтиском "4 1,25 5" з одного боку.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки: круглі таблетки світло-рожевого кольору, діаметром 9,4 мм, з відтиском "4 1,25 10" з одного боку.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки: круглі таблетки рожевого мраморного кольору, діаметром 9,4 мм, з відтиском "8 2,5 5" з одного боку.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки: круглі таблетки темно-рожевого мраморного кольору, діаметром 9,4 мм, з відтиском "8 2,5 10" з одного боку.
Лопридам доступний у блистерах з ОПА/Alu/PVC/Alu.
Упаковки: 30, 60, 90 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано, Італія

Виробник
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Прага 10 – Dolní Měcholupy
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Болгарія: Пріндал
Чеська Республіка: Lopridam
Італія: Лопридам
Словацька Республіка: Lopridam