Lopridam

Folleto informativo: información para el paciente

Lopridam 4 mg/ 1,25 mg/ 5 mg comprimidos, 4 mg/ 1,25 mg/ 10 mg comprimidos, 8 mg/ 2,5 mg/ 5 mg comprimidos, 8 mg/ 2,5 mg/ 10 mg comprimidos

Perindopril erbumina/indapamida/amlodipina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Lopridam y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lopridam
3. Cómo tomar Lopridam
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lopridam
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lopridam y para qué se utiliza

Lopridam es una asociación de tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino. Es un medicamento
antihipertensivo y se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
Lopridam se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada en pacientes cuya presión sanguínea ya está
controlada con la asociación de perindopril/indapamida y amlodipino, tomada a la misma dosis.
Cada principio activo reduce la presión sanguínea y, juntos, actúan para controlar su presión sanguínea:
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Estos medicamentos actúan dilatando los
vasos sanguíneos; esto facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. La indapamida, sin embargo,
difiere de otros diuréticos en que provoca únicamente un ligero aumento de la cantidad de orina producida.
La amlodipina pertenece a una clase de medicamentos denominados antagonistas del calcio. En pacientes con presión
sanguínea elevada, este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el paso de la sangre a través de ellos.

2. Qué debe saber antes de tomar Lopridam

No tome Lopridam

• si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la indapamida, a cualquier otra sulfonamida, al amlodipino o a otros antagonistas del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si ha tenido síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, o si ha presentado tales síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección denominada angioedema).
• si ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
• si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.
• si padece una enfermedad hepática grave o una afección denominada encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro).
• si padece una enfermedad renal grave en la que el flujo sanguíneo hacia los riñones está significativamente reducido (estenosis de la arteria renal).
• si está en diálisis o sometido a cualquier otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo de la máquina utilizada, Lopridam podría no ser adecuado para usted.
• si tiene niveles bajos o altos de potasio en sangre.
• si sospecha que tiene una insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad para respirar).
• si padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la válvula cardíaca aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
• si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
• si padece una presión arterial muy baja (hipotensión grave).
• si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar Lopridam incluso en las primeras etapas del embarazo - véase "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lopridam.
Debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes afecciones:

• estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones).
• infarto reciente.
• insuficiencia cardíaca o cualquier otro problema cardíaco.
• problemas renales o está en diálisis.
• niveles anormalmente elevados en sangre de una hormona llamada aldosterona (aldosteronismo primario).
• aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• enfermedad hepática.
• una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
• aterosclerosis (endurecimiento de las arterias).
• hiperparatiroidismo (glándula paratiroidea hiperactiva).
• gota.
• diabetes.
• si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio.
• si padece trastornos musculares, incluyendo dolor muscular, sensibilidad, debilidad o calambres.
• si toma litio o medicamentos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio, ya que su uso con Lopridam debe evitarse.
• si es mayor y su dosis debe aumentarse.
• si tiene disminución de la vista o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar Lopridam. Esta situación puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un alto riesgo de desarrollarla.
• si ha tenido reacciones de fotosensibilidad.
• si ha tenido una reacción alérgica grave con hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico. Véase también la sección 4.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea.
• medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de mTOR).
• vildagliptina, un medicamento usado para tratar la diabetes.
• si es de raza negra, ya que podría tener una mayor incidencia de angioedema y este medicamento podría ser menos eficaz para reducir su presión arterial en comparación con pacientes de raza no negra.
• si es un paciente dializado mediante hemodiálisis con membranas de alto flujo.
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos usados para tratar la presión arterial alta:
• un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskirén. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también lo indicado en el apartado "No tome Lopridam".
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Lopridam no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase la sección "Embarazo y lactancia").
Si está tomando Lopridam, informe a su médico o al personal sanitario:

• si debe someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica.
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado.
• si debe someterse a diálisis o a aféresis de LDL (depuración de la sangre del colesterol mediante una máquina).
• si debe someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de alergia a picaduras de abejas o avispas.
• si debe someterse a un examen médico que requiera la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace visibles a rayos X órganos como riñones o estómago).

Los atletas deben saber que Lopridam contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Lopridam no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Lopridam
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar Lopridam con:

• litio (usado para tratar la manía o la depresión).
• aliskirén (medicamento usado para tratar la hipertensión) si tiene diabetes mellitus o padece problemas renales.
• suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
• estramustina (usada en terapia oncológica).
• otros medicamentos usados para tratar la presión arterial alta: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y bloqueantes de los receptores de la angiotensina.
• sacubitrilo/valsartán - utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase también la información en el apartado "No tome Lopridam").

El tratamiento con Lopridam puede influir o puede verse influenciado por otros medicamentos. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• otros medicamentos para tratar la presión arterial alta, incluyendo un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados "No tome Lopridam" y "Advertencias y precauciones"),
• diuréticos ahorradores de potasio usados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día,
• anestésicos,
• agentes de contraste yodados,
• moxifloxacino, sparfloxacino (antibióticos: medicamentos usados para tratar infecciones),
• metadona (usada para tratar adicciones),
• procainamida (para tratar el ritmo cardíaco irregular),
• alopurinol (para tratar la gota),
• mizolastina, terfenadina o astemizol (antihistamínicos para fiebre del heno o alergias),
• corticosteroides usados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma severa y artritis reumatoide,
• inmunosupresores, como tacrolímus, (usado para controlar la respuesta inmunitaria del organismo, permitiendo que el cuerpo acepte el órgano trasplantado),
• sales de oro para administración endovenosa (usadas para tratar la poliartritis reumatoide),
• medicamentos para tratar el cáncer,
• alofrantina (usada para tratar algunos tipos de malaria),
• pentamidina (usada para tratar la neumonía),
• sales de oro para administración endovenosa (usadas para tratar la artritis reumatoide),
• vincamina (usada para tratar enfermedades cognitivas sintomáticas en ancianos, incluyendo pérdida de memoria),
• bepridilo (usado en el tratamiento de la angina de pecho),
• sultoprido (para tratar psicosis),
• medicamentos usados para problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
• cisaprida, difemanilo (usados para tratar problemas gastrointestinales),
• digoxina y otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas cardíacos),
• baclofeno (usado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina o gliptinas (como vildagliptina),
• calcio, incluyendo suplementos de calcio,
• laxantes estimulantes (por ejemplo, seno),
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, aspirina),
• anfotericina B por inyección (para tratar enfermedades fúngicas graves),
• medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos),
• tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn),
• medicamentos, que se usan más frecuentemente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros fármacos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones",
• medicamentos usados para tratar la presión arterial baja, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina),
• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de proteasas usados para tratar el VIH),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos: para tratar infecciones bacterianas),
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan),
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón),
• dantroleno (infusión para anomalías graves de la temperatura corporal),
• simvastatina (medicamento para reducir el colesterol).

Lopridam con alimentos y bebidas
Las personas que toman Lopridam no deben consumir zumo de pomelo ni pomelo. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipino en sangre, lo que puede causar un incremento impredecible del efecto reductor de la presión arterial de Lopridam.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de Lopridam antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lopridam.
Lopridam no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Lopridam no se recomienda si está amamantando.
Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar a hacerlo.
Consulte inmediatamente a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Lopridam puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si las tabletas le causan malestar, mareos, fatiga o dolor de cabeza, evite conducir o utilizar máquinas y contacte inmediatamente con su médico.
Lopridam contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Lopridam

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido al día.
Su médico puede decidir modificar el régimen de dosificación si usted padece de alteración de la función renal.
Tome su comprimido con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana y antes de una comida.
Si toma más Lopridam de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o informe inmediatamente a su médico. La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar una reducción de su presión arterial, incluso excesiva y peligrosa. Podría sentir mareo, aturdimiento, desmayo o debilidad. Si la caída de la presión es lo suficientemente grave, podría presentarse un shock. Su piel podría enfriarse y volverse húmeda, y podría perder el conocimiento.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si ha tomado un número excesivo de comprimidos de Lopridam, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar Lopridam
Es importante que tome el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz.
Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Lopridam, tome la siguiente dosis según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lopridam
Dado que el tratamiento con Lopridam para la presión arterial alta suele ser de por vida, deberá hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Su afección podría reaparecer si interrumpe el uso de este medicamento antes de lo indicado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a un médico si se produce alguno de los
siguientes efectos adversos, que pueden ser graves:

• sibilancias repentinas, dolor en el pecho, falta de aire o dificultad para respirar (poco frecuente) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta que cause gran dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") (poco frecuente) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• mareos intensos o desmayos debidos a la baja presión arterial (frecuente) (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
• trastornos cardiovasculares: latido cardíaco irregular, angina de pecho (dolores en el pecho, mandíbula y espalda provocados por esfuerzo físico), infarto de miocardio (muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• latido cardíaco inusualmente rápido o irregular que ponga en peligro la vida (torsión de la punta) (frecuencia no conocida) (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles),
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones que a menudo comienzan con manchas rojas pruriginosas en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme), enrojecimiento intenso de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas (muy raras) (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• debilidad en brazos o piernas o dificultad para hablar que podrían ser signos de un posible ictus (muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso, junto con sensación de malestar general grave (muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• amarilleamiento de la piel o de los ojos (ictericia) que podría indicar hepatitis (muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia no conocida) (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles),
• debilidad muscular, calambres, dolor o sensibilidad, especialmente si al mismo tiempo se siente mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una descomposición muscular anormal (rabdomiolisis) (frecuencia no conocida).

Otros posibles efectos adversos:
Dado que Lopridam es una asociación de tres principios activos, los efectos adversos notificados están
relacionados con el uso de la combinación perindopril/indapamida o con el uso de amlodipino.
Efectos adversos relacionados con el uso de perindopril/indapamida
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• reacciones cutáneas en personas predispuestas a reacciones alérgicas y asmáticas,
• dolor de cabeza,
• mareos,
• vértigo,
• hormigueo,
• trastornos visuales,
• zumbido en los oídos (tinnitus),
• tos, falta de aire (disnea),
• sensación de malestar (náuseas), malestar general (vómitos), dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento,
• reacciones cutáneas como erupciones, picor,
• niveles bajos de potasio en sangre,
• calambres musculares,
• sensación de debilidad.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• alteraciones del estado de ánimo,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• urticaria,
• puntos rojos en la piel (porfiria),
• grupos de ampollas en la piel,
• problemas renales,
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección),
• sudoración,
• exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
• modificaciones en parámetros de laboratorio: niveles elevados de potasio en sangre reversibles al suspender el tratamiento, niveles bajos de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y baja presión arterial,
• somnolencia,
• desmayo,
• sensación del latido cardíaco (palpitaciones),
• latido cardíaco acelerado (taquicardia),
• niveles muy bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes diabéticos,
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis),
• sequedad de boca,
• mayor sensibilidad de la piel al sol (reacciones de fotosensibilidad),
• dolor articular (artralgia),
• dolor muscular (mialgia),
• dolor en el pecho,
• malestar general,
• edema periférico,
• fiebre,
• aumento de la urea plasmática, aumento de la creatinina plasmática,
• caídas.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• orina de color oscuro, sensación de malestar (náuseas) o malestar general (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden deberse a una condición denominada SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
• enrojecimiento,
• empeoramiento de la psoriasis,
• disminución o ausencia de orina,
• insuficiencia renal aguda,
• modificaciones en parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina sérica,
• bajo contenido de cloro en sangre,
• bajo contenido de magnesio en sangre,
• fatiga.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de plaquetas en sangre que puede provocar aparición inusual de moretones o tendencia al sangrado,
• disminución del número de glóbulos blancos,
• disminución de glóbulos rojos (anemia),
• niveles bajos de hemoglobina en sangre,
• niveles altos de calcio en sangre,
• función hepática anormal,
• confusión,
• neumonitis eosinófila (un tipo raro de neumonía),
• nariz obstruida o con secreción (rinitis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

• trazado cardíaco en el ECG anormal,
• modificaciones en parámetros de laboratorio: niveles elevados de ácido úrico y de azúcar en sangre,
• debilidad muscular,
• miopía, visión borrosa,
• disminución de la visión y/o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado),
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno), esta podría empeorar,
• color anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden producirse trastornos en sangre, riñones, hígado o páncreas y parámetros de laboratorio
anormales (resultados de análisis de sangre). El médico puede decidir realizar análisis de sangre para evaluar su
estado de salud.
Efectos adversos relacionados con el uso de amlodipino
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• retención de líquidos (edema).

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dificultad para respirar,
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento),
• sensación del latido cardíaco (palpitaciones), sofocos,
• dolores abdominales, sensación de malestar (náuseas),
• alteración de los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión,
• fatiga, sensación de debilidad,
• trastornos visuales, visión doble,
• calambres musculares,
• hinchazón en los tobillos.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión, insomnio,
• temblores, alteraciones del gusto, desmayo,
• sensación de hormigueo o entumecimiento en las extremidades, pérdida de la sensibilidad al dolor,
• sensación de ruido en los oídos (tinnitus),
• latido cardíaco irregular,
• nariz obstruida o con secreción (rinitis),
• tos,
• sequedad de boca, malestar (vómitos),
• pérdida de cabello, aumento del sudor, picor, erupción cutánea, manchas rojas en la piel (porfiria), decoloración de la piel, urticaria,
• problemas para orinar, mayor necesidad de orinar por la noche, mayor frecuencia urinaria,
• incapacidad para lograr una erección, molestia o aumento del seno en hombres,
• dolor, sensación de malestar,
• dolor articular o muscular, dolor de espalda, dolor en el pecho,
• aumento o disminución de peso.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• confusión.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de glóbulos blancos,
• disminución de plaquetas en sangre que puede causar moretones inusuales o sangrado fácil,
• exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia),
• enfermedades nerviosas que pueden causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento,
• hinchazón de las encías,
• hinchazón abdominal (gastritis),
• inflamación del hígado (hepatitis), amarilleamiento de la piel (ictericia), aumento de los niveles de enzimas hepáticas,
• aumento del tono muscular,
• una erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas pruriginosas en la cara, brazos y piernas (eritema multiforme),
• inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones cutáneas,
• alteraciones en la apariencia de la piel tras exposición al sol o a rayos UVA artificiales (reacción de fotosensibilidad).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

• temblores, rigidez postural, cara enmascarada, movimientos lentos y marcha inestable y arrastrada.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni.avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lopridam

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de la leyenda "CAD".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Manténgalo en el blíster original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lopridam
Los principios activos son perindopril erbumina, indapamida y amlodipina besilato.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril erbumina equivalentes a 3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de
indapamida y 5 mg de amlodipina como amlodipina besilato.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril erbumina equivalentes a 3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de
indapamida y 10 mg de amlodipina como amlodipina besilato.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril erbumina equivalentes a 6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de
indapamida y 5 mg de amlodipina como amlodipina besilato.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril erbumina equivalentes a 6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de
indapamida y 10 mg de amlodipina como amlodipina besilato.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina PH-112, fosfato cálcico dibásico anhidro; óxido de hierro rojo (E172); croscarmelosa
sódica; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Lopridam y contenido del envase
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos: comprimidos redondos de color rosa oscuro marmoleado, de
7 mm de diámetro, con la inscripción "4 1,25 5" grabada en un lado.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos: comprimidos redondos de color rosa claro, de 9,4 mm de
diámetro, con la inscripción "4 1,25 10" grabada en un lado.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos: comprimidos redondos de color rosa marmoleado, de 9,4 mm de
diámetro, con la inscripción "8 2,5 5" grabada en un lado.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos: comprimidos redondos de color rosa oscuro marmoleado, de
9,4 mm de diámetro, con la inscripción "8 2,5 10" grabada en un lado.
Lopridam está disponible en blísteres de OPA/Alu/PVC/Alu.
Envases de: 30, 60, 90 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán, Italia
Productor
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10 – Dolní Měcholupy
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Bulgaria: Приндал
República Checa: Lopridam
Italia: Lopridam
República Eslovaca: Lopridam