Лопридам
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
- 1. Что такое Лопридам и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Лопридама
- 3. Как принимать Лопридам
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Лопридама
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
Периндоприл эруминин/индапамид/амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Лопридам и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Лопридама
- Как принимать Лопридам
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Лопридам
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Лопридам и для чего он применяется
Лопридам — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Лопридам используется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется приёмом комбинации периндоприла/индапамида и амлодипина в той же дозировке.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они способствуют контролю вашего артериального давления:
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по ним.
2. Что следует знать перед приемом Лопридама
Не принимайте Лопридам
- если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид, на любую другую сульфонамидную группу, на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- если ранее у вас возникали симптомы, такие как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим приёмом ингибиторов АПФ, либо если у вас возникали подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отёком).
- если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).
- если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
- если у вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга).
- если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек значительно снижено (стеноз почечной артерии).
- если вы находитесь на диализе или проходите любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Лопридам может вам не подойти.
- если у вас низкий или высокий уровень калия в крови.
- если вы подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания).
- если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
- если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
- если у вас тяжёлая гипотензия (низкое артериальное давление).
- если вы беременны более трёх месяцев (Лопридам следует избегать и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лопридама.
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или были следующие состояния:
- аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки).
- недавний инфаркт миокарда.
- сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца.
- проблемы с почками или вы находитесь на диализе.
- если у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм).
- тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз).
- заболевание печени.
- заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например, системная красная волчанка или склеродермия.
- атеросклероз (уплотнение артерий).
- гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз).
- подагра.
- сахарный диабет.
- если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий.
- если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги.
- если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их совместный приём с Лопридамом следует избегать.
- если вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена.
- если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Лопридама. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск её развития повышен.
- если у вас были реакции фотосенсибилизации.
- если у вас была тяжёлая аллергическая реакция с быстрым отёком под кожей в области лица, губ, рта, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. См. также раздел 4.
- если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
- препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, силоримус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR).
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
- если вы относитесь к негроидной расе, поскольку у вас может быть более высокий риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов не негроидной расы.
- если вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран.
- если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Лопридам».
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Лопридам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если вы принимаете Лопридам, сообщите врачу или медицинскому персоналу:
- если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция.
- если у вас недавно была диарея или рвота, или вы страдаете от обезвоживания.
- если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата).
- если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос.
- если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).
Спортсмены должны знать, что Лопридам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат в допинг-тестах.
Дети и подростки
Лопридам не следует назначать детям и подросткам.
Другие лекарства и Лопридам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Лопридам одновременно с:
- литием (применяется для лечения мании или депрессии).
- алискиреном (препарат, применяемый для лечения гипертонии), если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек.
- добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов).
- эстрамустином (применяется в онкологической терапии).
- другими препаратами для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.
- сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. также информацию в разделе «Не принимайте Лопридам»).
Приём Лопридама может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Лопридам» и «Предостережения и меры предосторожности»),
- калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
- анестетики,
- йодсодержащие контрастные вещества,
- моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекций),
- метадон (применяется для лечения зависимости),
- прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии),
- кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
- иммуносупрессоры, такие как такролимус (применяются для контроля иммунного ответа организма, позволяя трансплантированному органу быть принятым),
- соли золота для внутривенного введения (применяются при лечении ревматоидного артрита),
- препараты для лечения рака,
- алофрантин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
- пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
- соли золота для внутривенного введения (применяются при ревматоидном артрите),
- винкапин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти),
- бепридил (применяется для лечения стенокардии),
- сульторпид (для лечения психозов),
- препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
- цисаприд, дифеманил (применяются при желудочно-кишечных расстройствах),
- дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
- баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
- препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (например, вилдаглиптин),
- кальций, включая кальциевые добавки,
- стимулирующие слабительные (например, сенна),
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
- амфотерицин В для инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
- препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
- тетракозактид (для лечения болезни Крона),
- препараты, чаще всего применяемые для лечения диареи (ракецадотрил) или профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
- кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты),
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ),
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики — для лечения бактериальных инфекций),
- Hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
- верапамил, дилтиазем (препараты для сердца),
- дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела),
- симвастатин (препарат для снижения холестерина).
Лопридам и пища/напитки
Лицам, принимающим Лопридам, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неконтролируемому усилению гипотензивного действия Лопридама.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Лопридама до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить его другим препаратом.
Лопридам не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Лопридам не рекомендуется при грудном вскармливании.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Немедленно обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лопридам может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно свяжитесь с врачом.
Лопридам содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Лопридам
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
Ваш врач может принять решение о корректировке режима дозирования, если у вас имеется нарушение функции почек.
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.
Если вы приняли Лопридам в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи или сообщите врачу. Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления, вплоть до опасного и чрезмерного его падения. Возможны головокружение, ощущение онемения, обморок или слабость. При достаточно тяжелом падении давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли слишком много таблеток Лопридам, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Лопридам
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Если вы забыли принять дозу Лопридама, просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Лопридамом
Поскольку лечение Лопридамом при повышенном артериальном давлении, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите применение препарата раньше, чем это было рекомендовано.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:
- внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание или проблемы с дыханием (нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
- отек век, лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
- сильное головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления (часто) (может встречаться у до 1 из 10 человек),
- сердечно-сосудистые нарушения — нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), сердечный приступ (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни (пируэтная тахикардия) (частота неизвестна) (частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
- тяжелые кожные реакции, включая высыпания, которые часто начинаются с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема), сильное покраснение кожи, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- слабость в руках или ногах, трудности с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также сильное недомогание (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
- заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна) (частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
- мышечная слабость, судороги, болезненность или боль, и в частности, если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура, это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (рабдомиолиз) (частота неизвестна).
Другие возможные побочные эффекты:
Поскольку Лопридам представляет собой комбинацию трех активных веществ, сообщаемые побочные эффекты связаны с применением комбинации периндоприл/индапамид или с применением амлодипина.
Побочные эффекты, связанные с применением периндоприла/индапамида
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям,
- головная боль,
- головокружение,
- приступы головокружения,
- онемение или покалывание,
- нарушения зрения,
- шум в ушах (тиннитус),
- кашель, одышка,
- ощущение недомогания (тошнота), плохое самочувствие (рвота), боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор,
- кожные реакции, такие как высыпания, зуд,
- низкий уровень калия в крови,
- мышечные судороги,
- ощущение слабости.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- нарушения настроения,
- нарушения сна,
- депрессия,
- крапивница,
- красные пятна на коже (пурпура),
- группы волдырей на коже,
- нарушения функции почек,
- импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию),
- повышенное потоотделение,
- повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов),
- изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению,
- сонливость,
- обмороки,
- ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение),
- учащенное сердцебиение (тахикардия),
- очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
- сухость во рту,
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация),
- боль в суставах (артралгия),
- боль в мышцах (миалгия),
- боль в груди,
- недомогание,
- периферические отеки,
- лихорадка,
- повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме,
- падения.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- темная моча, ощущение недомогания (тошнота) или плохое самочувствие (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть связаны с состоянием, называемым СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
- покраснение,
- ухудшение псориаза,
- уменьшение или отсутствие мочеиспускания,
- острая почечная недостаточность,
- изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке,
- низкое содержание хлора в крови,
- низкое содержание магния в крови,
- усталость.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям,
- снижение числа лейкоцитов,
- снижение числа эритроцитов (анемия),
- низкий уровень гемоглобина в крови,
- высокий уровень кальция в крови,
- нарушение функции печени,
- спутанность сознания,
- эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
- заложенность или выделения из носа (ринит).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- аномальная ЭКГ-картина,
- изменения лабораторных показателей: повышенный уровень мочевой кислоты и сахара в крови,
- мышечная слабость,
- близорукость, нечеткость зрения,
- снижение зрения и/или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома),
- если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), это может усугубиться,
- необычный цвет, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также аномальные лабораторные показатели (результаты анализов крови). Ваш врач может назначить анализы крови для оценки вашего состояния здоровья.
Побочные эффекты, связанные с применением амлодипина
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- задержка жидкости (отек).
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- одышка,
- головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
- ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), приливы,
- боли в животе, ощущение недомогания (тошнота),
- изменение привычек кишечника, диарея, запор, диспепсия,
- усталость, ощущение слабости,
- нарушения зрения, двоение в глазах,
- мышечные судороги,
- отек лодыжек.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- нарушения настроения, тревожность, депрессия, бессонница,
- тремор, нарушение вкуса, обмороки,
- ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли,
- ощущение шума в ушах (тиннитус),
- нерегулярное сердцебиение,
- заложенность или выделения из носа (ринит),
- кашель,
- сухость во рту, плохое самочувствие (рвота),
- выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд, кожные высыпания, красные пятна на коже (пурпура), обесцвечивание кожи, крапивница,
- проблемы с мочеиспусканием, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания,
- невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин,
- боль, ощущение недомогания,
- боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль в груди,
- увеличение или уменьшение массы тела.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- спутанность сознания.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- снижение числа лейкоцитов,
- снижение числа тромбоцитов в крови, что может вызвать необычные синяки или склонность к кровотечениям,
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия),
- заболевания нервной системы, которые могут вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение,
- отек десен,
- вздутие живота (гастрит),
- воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов,
- повышенный мышечный тонус,
- кожная сыпь, которая часто начинается с зудящих красных пятен на лице, руках и ногах (многоформная эритема),
- воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями,
- изменения внешнего вида кожи после воздействия солнечного света или искусственных УФ-лучей (фотосенсибилизация).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения и шатающаяся походка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni.avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5. Условия хранения Лопридама
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните препарат в оригинальной упаковке блистера, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Лопридам
Действующие вещества: периндоприл эрбумин, индапамид и амлодипин бензолсульфонат.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина в виде амлодипина бензолсульфоната.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина в виде амлодипина бензолсульфоната.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина в виде амлодипина бензолсульфоната.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина в виде амлодипина бензолсульфоната.
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза PH-112, дигидрофосфат кальция безводный; красный оксид железа (Е172); натрия кроскармеллоза; кремнезем коллоидный безводный; магния стеарат.
Описание внешнего вида Лопридама и содержимое упаковки
Лопридам 4 мг/1,25 мг/5 мг, таблетки: круглые таблетки мраморного тёмно-розового цвета, диаметром 7 мм, с гравировкой «4 1,25 5» на одной стороне.
Лопридам 4 мг/1,25 мг/10 мг, таблетки: круглые таблетки светло-розового цвета, диаметром 9,4 мм, с гравировкой «4 1,25 10» на одной стороне.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/5 мг, таблетки: круглые таблетки мраморного розового цвета, диаметром 9,4 мм, с гравировкой «8 2,5 5» на одной стороне.
Лопридам 8 мг/2,5 мг/10 мг, таблетки: круглые таблетки мраморного тёмно-розового цвета, диаметром 9,4 мм, с гравировкой «8 2,5 10» на одной стороне.
Лопридам выпускается в блистерах из ОПА/Алю/ПВХ/Алю.
Упаковки по 30, 60, 90 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия
Производитель
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Прага 10 – Долни Мехолупы
Чешская Республика
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Болгария: Приндал
Чешская Республика: Лопридам
Италия: Лопридам
Словацкая Республика: Лопридам