Лонітен

Інструкція: інформація для пацієнта

Лонітен 5 мг таблетки

Міноксидил
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб для себе або дитини, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Лонітен і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Лонітену для себе або дитини
3. Як застосовувати Лонітен для себе або дитини
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лонітен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лонітен і для чого його застосовують

Лонітен містить діючу речовину міноксидил, яка діє, розширюючи кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску.
Лонітен застосовують у дорослих та дітей для:

• лікування підвищеного артеріального тиску у разі, коли інші лікарські засоби виявилися неефективними (рефрактерна гіпертензія).

Лонітен слід приймати разом з двома іншими лікарськими засобами: діуретиком, який збільшує утворення сечі, та бета-блокатором (або подібним препаратом), який знижує частоту серцевих скорочень.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати/давати дитині Лонітен

Не приймайте/не давайте дитині Лонітен

• якщо є алергія на міноксидил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо є доброякісна пухлина, що називається феохромоцитома.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або до фармацевта перед тим, як
приймати/давати дитині Лонітен.
Повідомте лікареві, лікареві, який лікує Вашу дитину, або фармацевту до
прийому/застосування цього лікарського засобу, якщо:

• маєте серйозні захворювання серця. Лонітен сприяє затримці рідини в організмі, що може погіршити стан серця;
• маєте проблеми з нирками та чи перебуваєте Ви на діалізі — процедурі фільтрації крові чи ні;
• перенесли інфаркт міокарда.

Під час лікування Лонітеном у Вас/у Вашої дитини можуть виникнути (див. також
розділ 4 «Можливі небажані ефекти»):

• затримка рідини в організмі. Надмірна кількість рідини може призвести до набряків та збільшення ваги та може завадити ефективній дії Лонітену. Лікар порадить дотримуватися дієти з низьким вмістом солі та призначить Лонітен разом із діуретиком, щоб допомогти організму виводити надлишок води;
• прискорення серцевого ритму (тахікардія) або гострий біль у грудях (стенокардія);
• посилене росту волосся, особливо на обличчі. Цей ефект зазвичай зникає через 1–6 місяців після закінчення лікування Лонітеном;
• зміни показників роботи серця (зміни на електрокардіограмі або ЕКГ). Якщо Вам/Вашій дитині необхідно пройти обстеження серця, повідомте лікареві, що Ви проходите лікування Лонітеном;
• зниження кількості тромбоцитів та білих кров’яних тілець у крові;
• запалення перикарда, оболонки, що оточує серце, або накопичення рідини навколо серця. Лікар буде регулярно проводити огляди, щоб запобігти або своєчасно виявити та лікувати ці стани.

Інші лікарські засоби та Лонітен
Повідомте лікареві, лікареві, який лікує Вашу дитину, або фармацевту, якщо Ви/Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо Ви/Ваша дитина приймаєте інші ліки, що знижують тиск крові (наприклад, гуанетидин та бетанідин). Ці ліки можуть взаємодіяти з Лонітеном, що призведе до надмірного зниження тиску крові та/або раптового падіння тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить цей засіб тільки у разі крайньої необхідності. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, слід використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування Лонітеном.
Лонітен проникає в грудне молоко. Лікар оцінить, чи краще Вам припинити годування грудьми чи припинити терапію цим засобом, враховуючи користь та ризики для Вас та Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Якщо виникне небажаний ефект, що може вплинути на ці здібності, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лонітен містить лактозу
Лонітен містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати/давати дитині Лонітен

Приймайте/давайте дитині цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.

Застосування у дітей віком молодше 12 років
Застосування Лонітена у дітей має бути обмежене дітьми з тяжким гіпертонічним станом, пов’язаним
із ураженням органів, після невдачі попередніх методів лікування, і має починатися лише під
наглядом спеціаліста в лікарні. Лікар буде регулярно обстежувати вашу дитину, щоб визначити
найбільш відповідну дозу Лонітена та інших ліків, а також оцінити її стан.
Рекомендована початкова доза становить 0,2 мг на кілограм маси тіла, яку можна приймати
одноразово або розділити на кілька прийомів. Лікар поступово збільшуватиме дозу Лонітена
до досягнення найбільш відповідної дози для вашої дитини.
Максимальна рекомендована доза — 50 мг на добу.

Застосування у дітей віком старше 12 років та дорослих
Рекомендована початкова доза — 5 мг на добу. Дозу слід поступово збільшувати
з інтервалами не менше 3 днів до максимальної дози 100 мг на добу, яку можна приймати
одноразово або розділити на кілька прийомів.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок, на діалізі або з порушеннями функції печінки
Якщо у вас або у вашої дитини є порушення функції нирок, ви перебуваєте на діалізі або маєте
порушення функції печінки, може знадобитися доза Лонітена, нижча від рекомендованих норм.

Якщо ви прийняли/дали дитині більше Лонітена, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що прийняли або дали дитині більше Лонітена, ніж слід, негайно повідомте
лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта, оскільки може виникнути різке
зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули прийняти/дати дитині Лонітен
Не приймайте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся
до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас/вашої дитини виникли наступні побічні ефекти, оскільки вони є серйозними:

• запалення перикарда (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• накопичення рідини навколо серця (тампонада перикарда, перикардіальний випіт) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• гострий біль у грудях (стенокардія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• тяжкі гострі реакції гіперчутливості, що впливають на шкіру та слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• надмірне накопичення рідини між легенем і грудною кліткою (плевральний випіт)

Зверніться до лікаря, якщо у вас/вашої дитини виникли наступні побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

• прискорення серцевого ритму (тахікардія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• посилене відростання волосся (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• зміна кольору волосся
• зміни показників роботи серця (зміни на електрокардіограмі) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• затримка рідини в організмі та набряки в різних частинах тіла (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• розлади шлунку та кишечника

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• підвищена чутливість грудей

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• зниження кількості тромбоцитів та білих кров’яних тіл у крові
• запалення та утворення пухирів на шкірі
• висип на шкірі

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• набряки ніг та стоп із або без збільшення ваги тіла
• підвищення рівнів креатиніну (речовина, утворена в м’язах) та сечовини (речовина, утворена в печінці) у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас або вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лонітен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лонітен

• Діючою речовиною є міноксидил. Кожна таблетка містить 5 мг міноксидилу.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, силіція колоїдна, стеарат магнію, лактоза (див. розділ 2 «Лонітен містить лактозу»).

Опис зовнішнього вигляду Лонітену та вміст упаковки
Лонітен доступний у пластикових флаконах, що містять 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
вул. Ісонзо, 71
04100 Латіна
Виробник
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
Райкссвег 12
B-2870- Пурс
Бельгія
Pfizer Service Company BVBA
Хоґе Вей 10
B - 1930 Завентем
Бельгія