Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ 180 мг медикаментозний пластир

Diclofenac epolaminum
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як порадив лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
3. Як застосовувати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ і для чого призначений

Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ зменшують біль і запалення.
Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ застосовується для полегшення болю та запалення ревматичного або травматичного походження суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого періоду лікування препаратом Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ.

2. Що Вам потрібно знати перед використанням Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ

Не використовуйте Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ:

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або будь-який інший НПЗП;
• якщо Ви маєте алергію на будь-який інший компонент препарату Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас виникав напад астми, проблеми з диханням, висипання на шкірі або риніт (ніс тече) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності;
• якщо у Вас наразі є виразка шлунка (пептична виразка);
• якщо у Вас пошкоджена шкіра, включаючи ділянки з виділеннями або інфекцією, екзему, опіки або рани;
• якщо пацієнт, якому призначається препарат, — дитина або підліток віком молодше 16 років.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо хоча б одна з перелічених вище умов стосується до Вас.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ, якщо:

• Ви маєте захворювання серця;
• Ви маєте захворювання нирок;
• Ви маєте захворювання печінки;
• у Вас були гастрити або виразки шлунка в минулому;
• Ви маєте запальні захворювання кишечнику, такі як хвороба Крона або виразковий коліт, або схильні до епізодів кишкових кровотеч;
• Ви маєте астму;
• у Вас були проблеми з диханням, висипання на шкірі або ніс тече після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• Ви приймаєте диклофенак або інші НПЗП у вигляді оральних або місцевих препаратів;
• Ви регулярно користуєтеся солярієм або піддаєтеся прямому сонячному світлу;
• Ви похилого віку, оскільки Ви більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Інша важлива інформація
Завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу препарату Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ і протягом найкоротшого можливого часу, щоб контролювати симптоми.
Препарат Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які можуть легше страждати від побічних ефектів.
Для мінімізації ризику виникнення побічних ефектів рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну.
Діти та підлітки
Не застосовуйте пластир на дітей та підлітків віком молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
Якщо препарат Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ використовується відповідно до інструкції, ризик взаємодії з іншими ліками є дуже низьким.
Однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не використовуйте Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не застосовуйте Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найнижчу дозу на найкоротший термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при використанні Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ на шкірі.
Препарат Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ слід застосовувати під наглядом лікаря під час годування грудьми, оскільки диклофенак проникає у грудне молоко в незначних кількостях. Однак Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ не повинен наноситися на груди матері, що годує грудьми, а також не слід застосовувати на великі ділянки шкіри або протягом тривалого часу.
Зверніться до лікаря або фармацевта за додатковою інформацією, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікувальний пластир з диклофенаком не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням)
Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 420 мг пропіленгліколю на один пластир, що може спричинити подразнення шкіри.
Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ містить полісорбат 80
Цей лікарський засіб містить 28 мг полісорбату 80 на один пластир. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ

Застосовуйте Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ строго дотримуючись інструкцій лікаря.
Дорослі та підлітки віком від 16 років і старші
Скільки пластирів застосовувати
Рекомендована доза Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ — один (1) пластир на найбільш болючу ділянку
один або два рази на добу (одне застосування кожні 12 або 24 години) протягом максимум 14 днів поспіль. Якщо
протягом рекомендованого терміну лікування ви не помітите покращення стану або симптоми загостряться,
зверніться до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 16 років)
Відсутні дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років
(див. Не застосовувати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ).
У підлітків віком від 16 років і старших, якщо симптоми погіршуються, рекомендується, щоб пацієнт/батьки
підлітка звернулися до лікаря.
Як застосовувати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
Відріжте верхню частину перезачинної упаковки та вийміть один пластир.

Уважно закрийте упаковку.

Зніміть плівку, що захищає клейкий бік пластиру.

Накладіть пластир на опухлу ділянку шкіри або туди, де відчувається біль.

• За потреби пластир можна зафіксувати марлевою пов’язкою з великими порами або тонкими смужками лейкопластиру. Ці матеріали може надати ваш аптекар.
• Не накривайте пластир іншими видами перев’язувального матеріалу.
• Медикаментозний пластир слід накладати тільки на цілу, недемовжену шкіру, уникайте нанесення на пошкоджені ділянки або відкриті рани. Пластир не слід застосовувати під час прийому ванни або душу.
• Уникайте потрапляння пластиру в очі, ніс, рот, статеві та анальні області. Якщо пластир потрапив у ці ділянки, промийте водою.
• Пластир не можна розрізати.

Заміна пластиру

• Знімайте пластир кожні 12 або 24 години та накладайте новий.

Якщо ви забули застосувати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
Не накладайте додатковий пластир, щоб компенсувати пропущене застосування. Просто накладіть наступний
за графіком.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти, що трапляються нечасто та дуже рідко, можуть бути серйозними
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче ознак алергії, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ використання Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
і зверніться безпосередньо до лікаря або фармацевта:

• Пухирі губ, очей або язика, свистяче дихання або напад астми, що є ознаками тяжкої алергійної реакції (виникають у менш ніж 1 від 10 000 користувачів);
• Висип, постріл або печіння у місці нанесення пластира (виникають у 1–10 від 1 000 користувачів).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є незначними, тимчасовими та безпечними (якщо ви стурбовані, повідомте лікаря або фармацевта).
Побічні ефекти, що трапляються часто (виникають у 1–10 від 100 користувачів)

• Свербіж.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (виникають у 1–10 від 1 000 користувачів)

• Висип;
• Покрасніння шкіри;
• Дрібні плями червоного або фіолетового кольору під шкірою.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (виникають у 1–10 від 10 000 користувачів)

• Суха та лущена шкіра;
• Пухир у місці нанесення пластира.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (виникають у менш ніж 1 від 10 000 користувачів)

• Висип, що погіршується під дією сонячного світла.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Почуття печіння в місці нанесення.

Оскільки Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ наноситься на шкіру над ураженою ділянкою, існує менший ризик виникнення побічних ефектів, таких як проблеми зі шлунком, включаючи біль, погане травлення або будь-які ознаки кровотечі зі шлунка або кишечника, які можуть виникати при пероральному прийомі диклофенаку. Проте, якщо Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ використовується неправильно, ці побічні ефекти можуть виникнути.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не використовуйте після 4 місяців з моменту першого відкриття пакетику. Після виймання кожного пластиря переконайтеся, що пакетик добре закрито.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ
Діючою речовиною є диклофенаку еполамін. Кожен медичний пластер містить загалом 180 мг диклофенаку
еполаміну, що відповідає 140 мг диклофенаку натрію.
Інші компоненти: желатин, повідон (К90), рідкий сорбітол (некристалізуючий), важкий каолін,
діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат
(Е216), натрію едетат динатрію (Е385), винна кислота, гліцинат алюмінію, кармелоза натрію, натрію поліакрилат,
1,3-бутиленгліколь, полісорбат 80 (Е433), очищена вода.
Шар-носій нетканий матеріал — це поліестер.
Захисний шар, який можна видалити, — це поліпропілен.
Опис зовнішнього вигляду Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ та вмісту упаковки
Кожен медичний пластер складається з пов’язки, просоченої пастою від білого до блідо-жовтого кольору,
і клейким шаром, захищеним знімним прозорим пластиковим носієм. Заварювальні пакети містять по 5 пластерів.
Ілмодол БОЛІ СУГЛОБОВІ ТА М’ЯЗОВІ доступний у упаковках по 5 або 10 пластерів на коробку.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Італія
Виробник
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Мілано (Італія)