ILMODOL BÓLE NARZĄDÓW RUCHU I MIĘŚNI

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Ilmodol ból stawów i mięśni 180 mg plaster leczniczy

Diclofenacum epolaminum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli dostrzegasz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ilmodol ból stawów i mięśni i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ilmodol ból stawów i mięśni
3. Jak stosować Ilmodol ból stawów i mięśni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ilmodol ból stawów i mięśni
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ilmodol dolegliwości stawowe i mięśniowe i do czego służy

Ilmodol dolegliwości stawowe i mięśniowe należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ zmniejszają ból i stan zapalny.
Ilmodol dolegliwości stawowe i mięśniowe stosuje się w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego pochodzenia reumatycznego lub pourazowego stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy, lub jeśli zauważysz nasilenie objawów po krótkim okresie leczenia lekiem Ilmodol dolegliwości stawowe i mięśniowe.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe

Nie stosuj Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe:

• jeśli jest uczulony na diklofenak, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne leki przeciwbólowe niesteroidowe (NSAID);
• jeśli jest uczulony na którykolwiek z pozostałych składników Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków NSAID występowały u niego astma, dolegliwości oddechowe, wysypka skórna lub katar sienny (kapiący nos);
• jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli aktualnie choruje na wrzód żołądka (wrzód peptyczny);
• jeśli ma uszkodzoną skórę, w tym obszary z wydzielaniem, zakażone, z ekozmem, oparzenia lub rany;
• jeśli leczony pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 16 lat.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Pana/Panią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe, jeśli:

• choruje Pan/Pani na choroby serca;
• choruje Pan/Pani na choroby nerek;
• choruje Pan/Pani na choroby wątroby;
• miał(a) Pan/Pani wrzody żołądka w przeszłości;
• ma Pan/Pani chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, lub ma skłonność do krwawień jelitowych;
• ma Pan/Pani astmę;
• miał(a) Pan/Pani dolegliwości oddechowe, wysypkę skórną lub kapiący nos po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków NSAID;
• przyjmuje Pan/Pani diklofenak lub inne leki NSAID, w formie doustnej lub miejscowej;
• regularnie korzysta Pan/Pani z lamp solarium lub naraża się na bezpośrednie światło słoneczne;
• jest Pan/Pani osobą starszą, ponieważ jest większa podatność na wystąpienie działań niepożądanych.

Inne ważne informacje
Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe przez możliwie najkrótszy czas, aby kontrolować objawy.
Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe należy stosować z ostrożnością u osób starszych, które są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Dzieci i młodzież
Nie naklejaj plasterka na dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat.
Inne leki i Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe
Jeśli Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe jest stosowany zgodnie z zaleceniami, ryzyko interakcji z innymi lekami jest bardzo niskie.
Niemniej jednak powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje Pan/Pani, niedawno stosował(a) lub może zacząć stosować jakiekolwiek inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie stosuj Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować niekorzystne skutki u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko występuje przy stosowaniu Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe na skórę.
Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe należy stosować pod opieką lekarza w czasie karmienia piersią, ponieważ diklofenak przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Jednakże Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe nie powinno się naklejać na piersi karmiącej matki ani na inne duże obszary skóry ani przez dłuższy czas.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji w przypadku ciąży lub karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Plaster leczniczy z diklofenakiem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe zawiera metyloparaben i propyloparaben
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione)
Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 420 mg glikolu propylenowego w jednym plasterku, który może powodować podrażnienia skóry.
Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe zawiera polisorbat 80
Ten lek zawiera 28 mg polisorbatu 80 w jednym plasterku. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe

Stosuj Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza.
Dorośli i nastolatkowie w wieku od 16 lat
Ile plasterków stosować
Zalecana dawka Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe to jeden (1) plasterek na najbardziej bolesny obszar
jeden lub dwa razy dziennie (aplikacja co 12 lub 24 godziny) przez maksymalnie 14 kolejnych dni. Jeśli
w trakcie zalecanego okresu leczenia nie zauważysz poprawy lub objawy nasilą się,
skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków (poniżej 16. roku życia)
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia
(patrz: Nie stosować Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe).
U dzieci w wieku od 16 lat, jeśli objawy się nasilą, zaleca się pacjentowi/rodzicom nastolatka skonsultowanie się z lekarzem.
Jak stosować Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe
Odcinaj górną część foliowej torebki z zamkiem i wyjmij plasterek.

Starannie zamknij torebkę.

Usuń warstwę plastikową chroniącą klejącą stronę plasterka.

Nałóż plasterek na opuchnięty obszar skóry lub tam, gdzie odczuwasz ból.

• W razie potrzeby plasterek można ustabilizować opatrunkiem gazowym o szeroką siatce lub cienkimi paskami taśmy. Mogą one zostać dostarczone przez Twojego farmaceutę.
• Nie zakrywaj plasterka innymi rodzajami opatrunków.
• Plasterek leczniczy należy stosować tylko na nieuszkodzonej, zdrowej skórze, unikając nanoszenia na rany lub otwarte zmiany skórne. Nie należy stosować plasterka podczas kąpieli lub prysznica.
• Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu plasterka z oczami, nosem, ustami, obszarami genitalnymi i okolicą odbytu. W przypadku kontaktu z tymi obszarami należy przemyć je wodą.
• Plasterka nie należy przycinac.

Zmiana plasterka

• Usuń plasterek co 12 lub 24 godziny i nałóż nowy.

Jeśli zapomnisz zastosować Ilmodol bóle stawowe i mięśniowe
Nie nakładaj dodatkowego plasterka, aby nadrobić pominięcie. Po prostu nałóż kolejny
zgodnie z zaleceniem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ilmodol bóle stawów i mięśni może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy je doświadcza.
Niektóre działania niepożądane rzadkie i bardzo rzadkie mogą być poważne
Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy reakcji alergicznej, NALEŻY PRZERWAĆ stosowanie Ilmodol bóle
stawów i mięśni i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Opuchlizna warg, oczu lub języka, świsty podczas oddychania lub napad astmy, które są objawami ciężkiej reakcji alergicznej (dotykają mniej niż 1 użytkownika na 10 000);
• Wysypka, ukłucia lub pieczenie w miejscu nałożenia plasterka (dotykają od 1 do 10 użytkowników na 1000).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zazwyczaj łagodne, przejściowe i niegroźne (jeśli
niepokoją Pana/Panią, należy poinformować lekarza lub farmaceutę).
Działania niepożądane częste (dotykają od 1 do 10 użytkowników na 100)

• Świąd.

Działania niepożądane nieczęste (dotykają od 1 do 10 użytkowników na 1000)

• Wysypka;
• Zaczerwienienie skóry;
• Małe czerwone lub fioletowe plamki pod skórą.

Działania niepożądane rzadkie (dotykają od 1 do 10 użytkowników na 10 000)

• Sucha i łuszcząca się skóra;
• Opuchlizna w miejscu nałożenia plasterka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 użytkownika na 10 000)

• Wysypka nasilająca się po ekspozycji na światło słoneczne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Odczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Ponieważ Ilmodol bóle stawów i mięśni stosowany jest na skórze nad obszarem objętym dolegliwością, ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych, takich jak problemy żołądkowe w postaci bólu, wzdęć lub jakichkolwiek
objawów krwawienia z żołądka lub jelit, które mogą wystąpić przy doustnym stosowaniu diklofenaku, jest mniejsze.
Jednak jeśli Ilmodol bóle stawów i mięśni nie będzie stosowany zgodnie z zaleceniami, mogą wystąpić te działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ilmodol bóle stawów i mięśni

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu i folii. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie stosuj po 4 miesiącach od pierwszego otwarcia folii. Po wyjęciu każdego plasterka upewnij się, że folia została ponownie dobrze zamknięta.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ilmodol bóle stawów i mięśni
Substancją czynną jest diklofenak epolamina. Każdy plaster leczniczy zawiera łącznie 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego.
Inne składniki to żelatyna, povidon (K90), sorbitol ciecz (niekryształująca się), kaolin ciężki, tlenek tytanu (E171), glikol propylenowy, metylo parajydroksybenzoan (E218), propylo parajydroksybenzoan (E216), edetatu disodu (E385), kwas winowy, glicynian glinu, karboksymetyloceluloza sodowa, poliakrylan sodu, 1,3-butylenoglikol, polisorbat 80 (E433), woda oczyszczona.
Warstwa nośna, nietylana, wykonana jest z poliestru.
Warstwa ochronna, usuwalna, wykonana jest z polipropylenu.
Opis wyglądu Ilmodol bóle stawów i mięśni i zawartości opakowania
Każdy plaster leczniczy składa się z opatrunku nasączonego masą o barwie od białej do jasnożółtej, z warstwą klejącą chronioną przez usuwalny, przezroczysty nośnik plastikowy. Folie ponownie zamykane zawierają po 5 plasterków.
Ilmodol bóle stawów i mięśni jest dostępny w opakowaniach po 5 lub 10 plasterków na pudełko.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Rzym
Producent
Miat S.p.A.
Piazza Pasolini, 2
20159 Mediolan (Włochy)