Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% піна шкірна

Піроксикам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ та для чого його застосовують
2. Що варто знати, перш ніж застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
3. Як застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ і для чого його застосовують

Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ містить діючу речовину піроксикам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які використовуються для лікування запалень та зняття болю.
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ застосовують для місцевого лікування болю та запалень у суглобах, м'язах, сухожилках та зв'язках, спричинених травмою або запальними ревматичними захворюваннями.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після короткого періоду застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Не застосовуйте Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

• Якщо Ви маєте алергію на піроксикам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• Якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Повідомте лікаря та негайно припиніть лікування:

• якщо у Вас розвинуться серйозні алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання. Ці реакції можуть виникати під час лікування, особливо при тривалому застосуванні засобів для місцевого використання. Лікар призначить Вам замісну терапію.
• якщо у Вас виникнуть серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативні дерматити (сильне почервоніння шкіри з лущенням у вигляді лусок або шарів), везикулярно-бульозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, що характеризується бульбашками на шкірі, почервонінням, ерозіями, кровоточивістю або утворенням корок, та токсична епідермальна некроліза, що характеризується бульбашками та лущенням верхнього шару шкіри), особливо на початку перших тижнів лікування. Такі реакції не були зареєстровані при застосуванні піроксикаму місцево, проте не можна виключити можливість їх виникнення.

Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза (TEN) після застосування Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ, більше ніколи не застосовуйте цей препарат.

• якщо у Вас виникли серйозні проблеми з нирками, можливо, Ви розвинули деякі захворювання через порушення функції нирок.
• Також див. інформацію, наведену в розділі 4.

Інші лікарські засоби та Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Оральні форми (наприклад, таблетки) піроксикаму можуть спричиняти небажані ефекти у плода.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Ви потребуєте приймати препарат у цей період, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми: не рекомендується застосовувати піну Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Фертильність
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ може спричинити тимчасову безплідність. Рекомендується припинити лікування цим препаратом, якщо у Вас виникли труднощі з зачаттям або Ви проходите обстеження щодо оцінки фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про будь-який вплив піни Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Наносити на шкіру 2–3 рази на добу по 3–5 см піни, або більше залежно від розміру ураженої ділянки, легенько масуючи для кращого всмоктування.
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% піна шкірна
Зніміть захисний ковпачок, нанесіть піну на уражену ділянку та знову закрийте флакон.
Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Випадки передозування не відомі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування препаратом Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

• тяжкі алергічні реакції та місцеві подразнення (особливо при тривалому застосуванні);
• кропив’янку;
• тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, що характеризується бульбашками на шкірі, почервонінням, пошкодженням, кровоточивістю або утворенням струпів, та токсичну епідермальну некролізу, що характеризується бульбашками та відшаруванням верхнього шару шкіри);
• тяжкі запальні реакції шкіри імунного ґенезу (контактний дерматит, екзема) та шкірні реакції після впливу сонячного світла;
• утруднення дихання, спричинене звуженням бронхів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після {Scad}.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не проколюйте упаковку під тиском, навіть якщо вона порожня, не наближайте її до джерел тепла, не заморожуйте і захищайте лікарський засіб від прямого сонячного світла.
Не піддавайте впливу температур вище 50 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Діючою речовиною є піроксикам.
100 г розчину Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% піна шкірна містять 1 г піроксикаму.
Інші компоненти:
пропіленгліколь, хлоридна кислота, натрію гідроксид, натрію фосфат моногідрат, нікотинамід,
полісорбат 80, повідон, етиловий спирт, бензиловий спирт, аромат лаванди, аромат неролену, очищена вода.
Наповнювач: пропан-бутан-ізобутан

Опис зовнішнього вигляду Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ та вміст упаковки
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% піна шкірна
Контейнер із фарбованого алюмінію, оснащений клапаном та дозатором, закритий захисним ковпачком,
заповнений 45 г розчину та підтисканий 5 г суміші газів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Рим
Італія

Виробник
Farmol Health Care S.r.l.
Via Del Maglio, 6
23868 Вальмадрера (LC)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% крем

Піроксікам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

7. Що таке Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ і для чого його застосовують
8. Що потрібно знати перед застосуванням Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
9. Як застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ і для чого його застосовують

Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ містить діючу речовину піроксикам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які використовуються для лікування запалень і зняття болю.
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ застосовується для місцевого лікування болю та запалень у суглобах, м’язах, сухожилках та зв’язках, спричинених травмою або запальними ревматичними захворюваннями.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після короткого терміну застосування.

8. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Не застосовуйте Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

• Якщо Ви маєте алергію до піроксікаму або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Повідомте лікареві та негайно припиніть лікування:

• якщо у Вас розвинуться серйозні алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднене дихання. Ці реакції можуть виникати під час лікування, особливо при тривалому застосуванні засобів для зовнішнього застосування. Лікар призначить Вам замісну терапію.

• якщо у Вас виникнуть серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативні дерматити (сильне почервоніння шкіри з лущенням у вигляді лусок або шарів), везикулярно-бульозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, що характеризується червоними бульбашками на шкірі, пошкодженням, кровоточивістю або утворенням корок, та токсична епідермальна некроліза, що характеризується бульбашками та відшаруванням верхнього шару шкіри),
  особливо в перші кілька тижнів лікування.
  Такі реакції не повідомлялися при застосуванні піроксікаму для зовнішнього застосування, однак не можна виключити можливість їх виникнення.
  Якщо у Вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза (TEN) після застосування Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ, більше ніколи не застосовуйте цей препарат.

• якщо у Вас виникнуть серйозні проблеми з нирками, можливо, Ви розвинули деякі захворювання через порушення функції нирок.

• Див. також інформацію, наведену в розділі 4.

Склад крему містить речовину під назвою цетостеариловий спирт. Ця речовина може викликати
місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Інші лікарські засоби та Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Оральні форми (наприклад, таблетки) піроксікаму можуть спричиняти небажані ефекти у плода.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не застосовуйте Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Не повинні застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Ви потребуєте застосування препарату в цей період, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми: не рекомендується застосовувати крем Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ.
Фертильність
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ може спричинити тимчасову безплідність. Рекомендується припинити лікування цим препаратом, якщо Ви маєте труднощі з зачаттям або проходите обстеження щодо оцінки фертильності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не повідомлялося про жодний вплив крему Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь, які можуть викликати подразнення шкіри та алергічні реакції.

9. Як застосовувати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Наносити на шкіру 2–3 рази на добу по 3–5 см крему, або більше — залежно від розміру ураженої ділянки, легенько масажуючи для кращого вбирання.
Якщо ви застосували більше Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ, ніж потрібно
Випадків передозування не відомо.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування препаратом Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ та негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

• тяжкі алергічні реакції та місцеві подразнення (особливо при тривалому застосуванні);
• кропив’янку;
• тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, що характеризується бульбашками на шкірі, почервонінням, пошкодженням, кровоточивістю або утворенням корок, та токсичну епідермальну некролізу, що характеризується бульбашками та відшаруванням верхнього шару шкіри);
• тяжкі запальні реакції шкіри імунного характеру (контактний дерматит, екзему) та шкірні реакції після впливу сонячного світла;
• утруднення дихання через звуження бронхів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після {Scad}. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Діючою речовиною є піроксикам.
100 г Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% крему містять 1 г піроксикаму.
Інші компоненти:
етер цетиловий поліетиленгліколю, естери полігліколю з жирними кислотами, спирт цетостеариловий, пропіленгліколь,
натрію цитрат, лимонна кислота, бензиловий спирт, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ та вміст упаковки
Ілмодол БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ 1% крем
Тюбик із гнучкого алюмінію, всередині покритий матеріалом, який називається епоксидна смола.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Рим
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяні (FR)
Італія