Ilmodol dolor e inflamación

Prospecto: información para el paciente

ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% espuma cutánea

Piroxicam
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
3. Cómo usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza

ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN contiene como principio activo el piroxicam, que pertenece a una categoría de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para el tratamiento de las inflamaciones y para aliviar el dolor.
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN se utiliza para el tratamiento local del dolor y de las inflamaciones en las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos provocadas por un traumatismo o por enfermedades reumáticas inflamatorias.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tiempo.

2. Qué debe saber antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

No use ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

• Si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o con el farmacéutico antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN.
Informe a su médico y suspenda inmediatamente el tratamiento:

• si desarrolla reacciones alérgicas graves como erupción cutánea, hinchazón del rostro, sibilancias o dificultad para respirar. Estas reacciones pueden presentarse durante el tratamiento, especialmente si es prolongado, con productos de uso cutáneo. Su médico le indicará una terapia alternativa.
• si presenta reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativas (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en escamas o capas), reacciones vesículo-amposas (Síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por ampollas rojas en la piel, erosión, sangrado o cubierta por costras, y Necrólisis Epidérmica Tóxica, caracterizada por ampollas y descamación de la capa superficial de la piel), especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Estas reacciones no han sido notificadas con el uso de piroxicam por vía cutánea, sin embargo, no puede descartarse la posibilidad de que ocurran.

Si desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o la Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN) tras el uso de
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN, no debe volver a usar este medicamento.

• si presenta graves problemas renales, ya que podría haber desarrollado ciertas patologías debidas a alteraciones en la función renal.
• Véanse también las informaciones indicadas en la sección 4.

Otros medicamentos e ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
Informe a su médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de piroxicam pueden causar efectos adversos en el feto.
No se sabe si existe el mismo riesgo con ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o al farmacéutico antes de tomar este medicamento. No use ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tomarlo durante este periodo, debe emplearse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
Lactancia
Si está dando el pecho: no se recomienda el uso de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN en espuma.
Fertilidad
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN puede causar infertilidad reversible. Se recomienda que suspenda el tratamiento con este medicamento si tiene dificultades para concebir o si se está sometiendo a pruebas para evaluar su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se ha notificado ningún efecto de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN en espuma sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN contiene propilenglicol
Este medicamento contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Aplique sobre la piel de 2 a 3 veces al día una cantidad de 3 a 5 cm de espuma, o más según la extensión de la zona afectada, masajeando suavemente para favorecer su absorción.
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1 % espuma cutánea
Retire la tapa de protección, aplique la espuma sobre la zona afectada y vuelva a cerrar.
Si utiliza más ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

• reacciones alérgicas graves e irritaciones locales (especialmente si el uso es prolongado);
• urticaria;
• reacciones cutáneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por ampollas rojas en la piel, erosión, sangrado o cubierta por costras, y Necrólisis Epidérmica Tóxica, caracterizada por ampollas y descamación de la capa superficial de la piel);
• reacciones inflamatorias graves de la piel de naturaleza inmunológica (dermatitis de contacto, eccema) y reacciones cutáneas tras la exposición de la piel al sol;
• dificultad respiratoria causada por un estrechamiento de los bronquios.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación disponible en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras {Cad}.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El recipiente bajo presión no debe perforarse, ni acercarse, aunque esté vacío, a fuentes de calor, no congelar y proteger el medicamento de la luz solar directa.
No exponer a temperaturas superiores a 50 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
El principio activo es el piroxicam.
100 g de solución de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% espuma cutánea contienen 1 g de piroxicam.
Los demás componentes son:
propilenglicol, ácido clorhídrico, hidróxido sódico, fosfato monosódico monohidrato, nicotinamida,
polisorbato 80, povidona, alcohol etílico, alcohol bencílico, esencia de lavanda, esencia de neroleno, agua purificada.
Propulsor: propano-butano-isobutano
Descripción del aspecto de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y contenido del envase
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% espuma cutánea
Recipiente de aluminio pintado provisto de válvula y dispensador, cerrado con una tapa protectora,
lleno con 45 g de solución y presurizado con 5 g de mezcla de gases.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Roma
Italia
Productor
Farmol Health Care S.r.l.
Via Del Maglio, 6
23868 Valmadrera (LC)
Italia

Folleto informativo: Información para el paciente

ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1% crema

Piroxicam
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
9. Cómo utilizar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
12. Contenido del envase y demás información

7. Qué es ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza

ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN contiene como principio activo el piroxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para el tratamiento de las inflamaciones y para aliviar el dolor.
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN se utiliza para el tratamiento local del dolor y de las inflamaciones en las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos causadas por un traumatismo o por enfermedades reumáticas inflamatorias.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tiempo.

8. Qué debe saber antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

No use ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

• Si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de usar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN.
Informe a su médico y suspenda inmediatamente el tratamiento:

• si desarrolla reacciones alérgicas graves como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar. Estas reacciones pueden presentarse durante el tratamiento, especialmente si este es prolongado con productos de uso tópico. Su médico le indicará una terapia sustitutiva.

• si presenta reacciones cutáneas graves como dermatitis exfoliativas (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en escamas o capas), reacciones ampollares (Síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por la aparición de ampollas rojas en la piel, erosión, sangrado o formación de costras, y Necrólisis Epidérmica Tóxica, caracterizada por la formación de ampollas y descamación de la capa superficial de la piel),
  especialmente durante las primeras semanas de tratamiento.
  Aunque estas reacciones no han sido notificadas con el uso tópico de piroxicam, no puede descartarse la posibilidad de que ocurran.
  Si desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o la Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN) tras el uso de
  ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN, no debe volver a usar nunca más este medicamento.

• si experimenta graves problemas renales, ya que podría haber desarrollado algunas patologías debidas a alteraciones en la función renal.

• Vea también la información incluida en el apartado 4.

La formulación en crema contiene una sustancia denominada alcohol cetostearílico. Esta sustancia puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Otros medicamentos e ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
Informe a su médico o a su farmacéut游戏副本

9. Cómo utilizar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
Aplique sobre la piel 2-3 veces al día una cantidad de 3-5 cm de crema, o más según la extensión de la zona afectada, masajeando suavemente para favorecer su absorción.
Si utiliza más ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN de lo que debe
No se conocen casos de sobredosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con ILMODOL
DOLOR E INFLAMACIÓN e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

• reacciones alérgicas graves e irritaciones locales (especialmente con uso prolongado);
• urticaria;
• reacciones cutáneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, caracterizado por ampollas rojas en la piel, erosión, sangrado o formación de costra, y Necrólisis Epidérmica Tóxica, caracterizada por ampollas y descamación de la capa superficial de la piel);
• reacciones inflamatorias graves de la piel de origen inmunológico (dermatitis de contacto, eccema) y reacciones cutáneas tras la exposición de la piel al sol;
• dificultad respiratoria causada por estrechamiento de los bronquios.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras {Cad}. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN
El principio activo es el piroxicam.
100 g de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1 % crema contienen 1 g de piroxicam.
Los demás componentes son:
éter cetílico del polietilenglicol, ésteres del polietilenglicol con ácidos grasos, alcohol cetostearílico, propilenglicol,
citrato sódico, ácido cítrico, alcohol bencílico, agua purificada.
Descripción del aspecto de ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN y contenido del envase
ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN 1 % crema
Tubo de aluminio flexible revestido internamente con un material denominado resina epoxi.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Roma
Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia