ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Ulotka: informacje dla pacjenta

ILMODOL BÓL I ZAPALENIE 1% pianka do skóry

Piroksykam
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ILMODOL BÓL I ZAPALENIE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
3. Jak stosować ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ILMODOL BÓL I ZAPALENIE i do czego służy

ILMODOL BÓL I ZAPALENIE zawiera substancję czynną piroksykam, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciww zapalnymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych i w celu złagodzenia bólu.
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE stosuje się do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł spowodowanych urazem lub chorobami reumatycznymi o podłożu zapalnym.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po krótkim czasie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

Nie stosuj ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE

• Jeśli jest uczulony na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Powiadom lekarza i natychmiast przerwij leczenie:

• jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu. Te reakcje mogą wystąpić podczas leczenia, zwłaszcza przy jego przedłużonym stosowaniu produktów do użytku zewnętrznego. Twój lekarz zaleci Ci odpowiednią terapię zastępczą.
• jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak zapalenia skóry z odłamywaniem się nabłonka (silne zaczerwienienie skóry z łuszczącymi się płatami lub warstwami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespołu Stevensa-Johnsona, charakteryzującego się czerwonymi pęcherzami na skórze, powierzchniowym owrzodzeniu, krwawieniu lub skorupie, oraz toksycznej nekrolizy epidermy, charakteryzującej się pęcherzami i łuszczem się powierzchniowej warstwy skóry), szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Nie zgłaszano takich reakcji przy stosowaniu piroksykamu w formie miejscowej, jednak nie można wykluczyć ich wystąpienia.

Jeśli po zastosowaniu ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy (TEN), nie wolno więcej stosować tego leku.

• jeśli wystąpią ciężkie zaburzenia nerek, może to oznaczać rozwój niektórych chorób spowodowanych zaburzeniem czynności nerek.
• Zobacz również informacje zawarte w punkcie 4.

Inne leki i ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Postaci doustne (np. tabletki) piroksykamu mogą powodować niepożądane skutki u płodu.
Nie wiadomo, czy ten sam ryzyko dotyczy ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie stosuj ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest jego przyjmowanie w tym okresie, należy zastosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią: nie zaleca się stosowania ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE w formie pianki.
Płodność
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE może powodować odwracalne zaburzenia płodności. Zaleca się przerwanie leczenia tym lekiem, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom mającym na celu ocenę Twojej płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano żadnych skutków ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE w formie pianki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE zawiera propylenoglikol
Ten lek zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Na skórę należy nanieść 2–3 razy dziennie 3–5 cm piany, w zależności od rozległości obszaru dotkniętego schorzeniem, delikatnie masując w celu ułatwienia wchłaniania.
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE 1% schiuma do stosowania zewnętrznego
Zdejmij ochronny kapturek, wydaj pianę na dotknięty obszar i ponownie zamknij pojemnik.
Jeśli zastosujesz więcej ILMODOL BÓL I ZAPALENIE niż powinieneś
Nie znane są przypadki przedawkowania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować ILMODOL
BÓL I ZAPALENIE i niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego
szpitala.

• ciężkie reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu);
• pokrzywkę;
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, charakteryzujący się pęcherzami na czerwonej, zanikającej, krwawiącej skórze lub toksyczną nekrolizę naskórka, charakteryzującą się pęcherzami i łuszczem się powierzchniowej warstwy skóry);
• ciężkie zapalne reakcje skórne o charakterze immunologicznym (zapalenie skóry kontaktowe, egzema) oraz reakcje skórne po narażeniu skóry na działanie słońca;
• trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego adres znajduje się pod:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie po oznaczeniu {Wyd}.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przebijaj opakowania pod ciśnieniem, nie zbliżaj go – nawet gdy jest puste – do źródeł ciepła, nie zamrażaj oraz chron przed bezpośrednim światłem słonecznym.
Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
Substancją czynną jest piroksykam.
100 g roztworu w postaci ILMODOL BÓL I ZAPALENIE 1% piany do skóry zawiera 1 g piroksykamu.
Inne składniki to:
glikol propylenowy, kwas chlorowodorowy, wodorotlenek sodu, monohydrat fosforanu sodu jednozasadowego, nikotynamid,
polisorbat 80, povidon, alkohol etylowy, alkohol benzylowy, olejek lawendowy, olejek neroli, woda oczyszczona.
Napędnik: propan-butan-izobutan
Opis wyglądu ILMODOL BÓL I ZAPALENIE i zawartości opakowania
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE 1% pianka do skóry
Zamknięty aluminiowy pojemnik lakierowany z zaworem i dozownikiem, zabezpieczony osłoną ochronną,
wypełniony 45 g roztworu i napompowany 5 g mieszaniny gazów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Rzym
Włochy
Producent
Farmol Health Care S.r.l.
Via Del Maglio, 6
23868 Valmadrera (LC)
Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

ILMODOL BÓL I ZAPALENIE 1% krem

Piroxicam
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać poniższy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest ILMODOL BÓL I ZAPALENIE i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
9. Jak stosować ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
12. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest ILMODOL BÓL I ZAPALENIE i do czego służy

ILMODOL BÓL I ZAPALENIE zawiera substancję czynną piroksykam, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych oraz w łagodzeniu bólu.
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE stosuje się do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł spowodowanych urazem lub chorobami reumatycznymi o podłożu zapalnym.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz poprawy lub poczujesz się gorzej po krótkim czasie.

8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Nie stosuj ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

• Jeśli jest uczulony na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ILMODOL BÓL I ZAPALENIE.
Powiadom lekarza i natychmiast przerwij leczenie:

• jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem. Reakcje te mogą wystąpić podczas leczenia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu produktów do użytku zewnętrznego. Twój lekarz zaleci leczenie zastępcze.

• jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak zapalenia skóry o charakterze odłuszczeniowym (silne zaczerwienienie skóry z odłuszczeniem w płatkach lub warstwach), reakcje pęcherzykowo-pęcherzykowe (zespoł Stevensa-Johnsona, charakteryzujący się czerwonymi pęcherzami na skórze, powierzchniowym krwawieniu, zakrzepach) lub toksyczne martwicze zapalenie naskórka (TEN), charakteryzujące się pęcherzami i odłuszczeniem powierzchniowej warstwy skóry),
  zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia.
  Nie odnotowano takich reakcji przy stosowaniu piroksykamu w formie do użytku zewnętrznego, jednak nie można wykluczyć ich wystąpienia.
  Jeśli po zastosowaniu ILMODOL BÓL I ZAPALENIE wystąpi u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze zapalenie naskórka (TEN), nie wolno już nigdy więcej stosować tego leku.

• jeśli wystąpią ciężkie zaburzenia nerek, które mogą wynikać z zaburzeń czynności nerek.

• Zobacz również informacje zawarte w punkcie 4.

Forma maści zawiera substancję zwaną alkoholem cetostearylowym. Substancja ta może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Inne leki i ILMODOL BÓL I ZAPALENIE
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Formy doustne (np. tabletki) piroksykamu mogą powodować niepożądane skutki u płodu.
Nie wiadomo, czy ten sam ryzyko dotyczy ILMODOL BÓL I ZAPALENIE.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie stosuj ILMODOL BÓL I ZAPALENIE, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować ILMODOL BÓL I ZAPALENIE w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku w tym okresie, należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią: nie zaleca się stosowania kremu ILMODOL BÓL I ZAPALENIE.
Płodność
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE może powodować odwracalne zaburzenia płodności. Zaleca się przerwanie leczenia tym lekiem, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom oceniającym Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono wpływu kremu ILMODOL BÓL I ZAPALENIE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ILMODOL BÓL I ZAPALENIE zawiera alkohol cetostearylowy i propylenoglikol
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy i propylenoglikol, które mogą powodować podrażnienia skóry i reakcje alergiczne.

9. Jak stosować ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Na skórę stosować 2–3 razy dziennie 3–5 cm kremu, w zależności od wielkości obszaru objętego leczeniem, delikatnie masując w celu ułatwienia wchłonięcia.
Jeśli zastosujesz więcej ILMODOL BÓL I ZAPALENIE niż powinieneś
Nie znane są przypadki przedawkowania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować lek ILMODOL
DOLORE E INFIAMMAZIONE i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego
szpitala.

• ciężkie reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu);
• pokrzywka;
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, charakteryzujący się pęcherzami na skórze, jej owrzodzeniem, krwawieniem lub pokryciem strupami oraz toksyczna nekroliza epidermy, charakteryzująca się pęcherzami i łuszczeniem się powierzchniowej warstwy skóry);
• ciężkie zapalenia skóry o charakterze immunologicznym (zapalenie kontaktowe skóry, ekozema) oraz reakcje skórne po ekspozycji skóry na działanie słońca;
• trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego adres znajduje się pod linkiem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

11. Jak przechowywać ILMODOL BÓL I ZAPALENIE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie po oznaczeniu {Wazn.}. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

12. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE
Substancją czynną jest piroksykam.
100 g ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema zawiera 1 g piroksykamu.
Pozostałe składniki to:
eter cytylowy polietylenglikolu, estry polietylenglikolu z kwasami tłuszczowymi, alkohol cetostearylowy, propylenoglikol,
cytrynian sodu, kwas cytrynowy, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE i zawartości opakowania
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema
Tuba z giętkiego aluminium, z wewnętrznej strony pokryta materiałem zwanym żywicą epoksydową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Roma
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy