Інструкція: інформація для пацієнта

Ллойдол 1% ГЕЛЬ

Diclofenacum natricum
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Ллойдол і для чого призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Ллойдолу
Як застосовувати Ллойдол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ллойдол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ллойдол і для чого його застосовують

Ллойдол містить діючу речовину — натрієву сіль диклофенаку. Диклофенак належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) і використовується для зменшення болю та запалення.
Ллойдол показаний для місцевого лікування болісних і запальних станів ревматичного або травматичного походження, які впливають на:

суглоби, наприклад, остеоартроз і артрити
м'язи, наприклад, м'язові спазми або пошкодження
сухожилля та зв'язки, наприклад, тендиніти

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ллойдолу

Не використовуйте Ллойдол

якщо Ви маєте алергію на диклофенак натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у минулому у Вас виникали симптоми алергічної реакції, такі як астма (наприклад, свистяче дихання), кропив’янка або гострі форми запалення носа (риніти), після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо пацієнт — дитина або підліток молодше 14 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ллойдолу.
Будьте особливо обережні:

не ковтайте Ллойдол; після використання добре вимийте руки;
не наносіть Ллойдол на пошкоджену, хвору шкіру або на відкриті рани;
уникайте потрапляння Ллойдолу в очі або на слизові оболонки, наприклад, рота або піхви. Якщо це відбулося, негайно промийте ділянку проточною водою та зверніться до лікаря;
не застосовуйте Ллойдол під оклюзійну пов’язку, тобто не закривайте уражену ділянку плівкою з пластику, яка не пропускає повітря. Можна застосовувати Ллойдол разом із марлевою пов’язкою, що пропускає повітря;
якщо у Вас з’явилися висипання на шкірі, припиніть лікування Ллойдолом; якщо Ви застосовуєте диклофенак на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на весь організм; не застосовуйте Ллойдол у більших кількостях або довше, ніж зазначено в цій інструкції, окрім випадків, коли це призначено лікарем.

Діти та підлітки
Ллойдол не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Інші лікарські засоби та Ллойдол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Немає відомостей про те, що Ллойдол може взаємодіяти з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Ллойдол на останніх 3 місяцях вагітності. Диклофенак не повинен застосовуватися під час третього триместру вагітності, оскільки може завдати шкоди дитині та матері, якщо застосовується в цей період.
Не застосовуйте Ллойдол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування в цей період слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні диклофенаку на шкірі/у роті.
Годування груддю
Диклофенак потрапляє у грудне молоко в невеликих кількостях. Не застосовуйте Ллойдол під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Якщо Ви годуєте груддю, не наносіть Ллойдол на груди, великі ділянки шкіри та не застосовуйте протягом тривалого часу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ллойдол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ллойдол містить ароматизатор
Цей лікарський засіб містить ароматизатор, який у свою чергу містить алергени (цитронелол, бензилсаліцилат, гераніол, гідроксіметилпентилциклогексенкарбоксальдегід, гідроксіцитронелаль).
Алергени можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ллойдол
Спосіб застосування
Ллойдол призначений виключно для зовнішнього застосування.
Гель наноситься на уражені ділянки тіла та обережно втирається в шкіру. Після цього руки слід витерти паперовим рушником, а потім добре вимити, якщо тільки руки не є ділянкою, що підлягає лікуванню.
Якщо випадково нанесено надлишок гелю, його слід витерти паперовим рушником.
Паперовий рушник слід утилізувати з побутовими відходами, щоб запобігти потраплянню не використаного продукту в водні об’єкти.
Перед накладанням пов’язки гелю слід дати висохнути на шкірі кілька хвилин.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть Ллойдол 3 або 4 рази на добу на уражену ділянку та обережно масажуйте.
Увага: застосовуйте лише короткотривалий курс лікування.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або якщо Ви помітили будь-які зміни у характері захворювання.
Наносіть гель безпосередньо або за допомогою стерильної марлі/вати. Після кожного застосування добре мийте руки, інакше вони також будуть піддані дії Ллойдолу.

Застосування у дорослих
Кількість застосовуваного засобу залежить від розміру ділянки, що підлягає лікуванню. Наносіть щоразу кількість гелю від розміру вишні до горіха (приблизно 2–4 г Ллойдолу).
Застосування у підлітків віком від 14 до 18 років
Кількість застосовуваного засобу залежить від розміру ділянки, що підлягає лікуванню. Наносіть щоразу кількість гелю від розміру вишні до горіха (приблизно 2–4 г Ллойдолу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 7 днів після початку лікування Ллойдолом або якщо симптоми погіршуються.
Застосування у дітей молодше 14 років
Ллойдол не повинен застосовуватися у дітей молодше 14 років.
Застосування у літніх пацієнтів (старших 65 років)
Літні пацієнти можуть застосовувати дози, призначені для дорослих.
Якщо Ви застосували більше Ллойдолу, ніж потрібно
У разі випадкового ковтання або застосування надлишкової дози Ллойдолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Після нанесення на шкіру кількість диклофенаку, що потрапляє в кров, дуже мала, тому малоймовірно, що виникнуть ефекти від передозування.
Якщо Ви випадково проковтнули вміст тюбика Ллойдолу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються після прийому надлишкової дози таблеток диклофенаку.
Якщо Ви забули застосувати Ллойдол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

різноманітні реакції на шкірі, такі як висипання, подразнення шкіри, почервоніння, свербіж та набряк (дерматит, екзема).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

запалення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

алергічні реакції, включаючи кропив’янку
набряк шкіри, тканин та слизових оболонок, наприклад, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк)
висипання на шкірі з утворенням пустуль
астма (наприклад, свистяче дихання)
виникнення плям або почервоніння на шкірі після впливу сонячного світла або солярію.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

відчуття печіння в місці нанесення
сухість шкіри

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ллойдол

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкривання: 9 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ллойдол
Діючою речовиною є диклофенаку натрію мг 10.
Інші компоненти: альфа-токоферол; карбомер; дециловий олеат; октилдодеканол; лецитин/ізопропіловий спирт;
амоніак, розчин 10%; натрію едетат; ароматизатор „vert de creme”; ізопропіловий спирт; очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ллойдолу та вміст упаковки
Ллойдол випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування.
Вміст упаковки становить 50 г гелю.
Власник Права на Введення в Обіг
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Концесіонер з продажу: FarmAlvarion S.r.l. з єдиним акціонером - Блок 11.1 Інтерпорт - Бентівольйо 40010 (BO)
Виробники
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren, 3
D-39171 Sülzetal OT Osterweddingen
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben (Німеччина)