Folleto informativo: información para el paciente

LloyDol 1% GEL

Diclofenac sódico
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto

Qué es LloyDol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LloyDol
Cómo utilizar LloyDol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LloyDol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es LloyDol y para qué se utiliza

LloyDol contiene el principio activo diclofenac sódico. El diclofenac pertenece a la clase de medicamentos
antiinflamatorios no esteroides (AINE) y se utiliza para reducir el dolor y la inflamación.
LloyDol está indicado para el tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático o traumático
que afectan a:

articulaciones, por ejemplo, osteoartrosis y artritis
músculos, por ejemplo, contracturas o lesiones
tendones y ligamentos, por ejemplo, tendinitis

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar LloyDol

No use LloyDol

si es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si anteriormente ha presentado síntomas de una reacción alérgica como asma (por ejemplo, sibilancias y dificultad para respirar), urticaria o formas agudas de inflamación de la nariz (rinitis), tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver apartado “Embarazo y lactancia”);
si el paciente es un niño o adolescente menor de 14 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LloyDol.
Tenga especial cuidado:

no ingiera LloyDol; lávese las manos después de su uso;
no aplique LloyDol sobre la piel lesionada, enferma o con heridas abiertas;
evite que LloyDol entre en contacto con los ojos o con las mucosas, por ejemplo, de la boca o de la vagina. Si esto ocurre, lave inmediatamente la zona con agua corriente y consulte al médico;
no use LloyDol con un vendaje oclusivo, es decir, cubriendo la zona afectada con una película de plástico impermeable al aire. Puede, sin embargo, usar LloyDol con una gasa que permita el paso del aire;
si presenta erupciones cutáneas, suspenda el tratamiento con LloyDol; si utiliza diclofenaco en amplias zonas de la piel y durante largos periodos de tiempo, podría presentar efectos adversos que afecten a todo el organismo; no use LloyDol en cantidades mayores ni durante un periodo más largo del indicado en este prospecto, salvo indicación médica.

Niños y adolescentes
LloyDol no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 14 años de edad.
Otros medicamentos y LloyDol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Es improbable que LloyDol interactúe con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use LloyDol si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. El diclofenaco no debe usarse durante el tercer trimestre del embarazo porque puede causar daños al bebé y a la madre si se toma en este periodo.
No use LloyDol durante los primeros 6 meses de embarazo si no es estrictamente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento durante este periodo, debe usarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de diclofenaco pueden causar efectos adversos en el recién nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo cuando el diclofenaco se utiliza sobre la piel o en la boca.
Lactancia
El diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No debe usar LloyDol durante la lactancia si no ha consultado previamente con su médico.
2/5
Si está dando el pecho, no aplique LloyDol en la zona del pecho, en amplias zonas de la piel ni durante largos periodos de tiempo.
Conducción y uso de máquinas
LloyDol no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
LloyDol contiene aroma
Este medicamento contiene un aroma que a su vez contiene alérgenos (citronelol, benzoato de bencilo, geraniol, carboxialdehído de hidroximetil pentil ciclohexeno, hidroxicitronelal).
Los alérgenos pueden causar reacciones alérgicas.
3. Cómo usar LloyDol
Vía de administración
LloyDol es solo para uso cutáneo.
El gel se aplica sobre las zonas afectadas del cuerpo y se frota suavemente sobre la piel. A continuación, las manos deben secarse con una toalla de papel y luego lavarse, salvo que las manos sean la zona a tratar.
Si se aplica accidentalmente demasiado gel, el exceso debe secarse con una toalla de papel.
La toalla de papel debe desecharse con los residuos domésticos para evitar que el producto no utilizado alcance el medio acuático.
Antes de aplicar un vendaje, el gel debe dejarse secar durante varios minutos sobre la piel.
Use este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique LloyDol 3 o 4 veces al día sobre la zona afectada y masajee suavemente.
Atención: úselo solo durante periodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno se repite o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Aplique el gel directamente o con gasa estéril/algodón. Tras cada aplicación, lávese bien las manos, de lo contrario también estas quedarán tratadas con LloyDol.
Uso en adultos
La cantidad a aplicar depende de la extensión de la zona a tratar. Aplique cada vez una cantidad de gel equivalente a una cereza o una nuez (aproximadamente 2-4 g de LloyDol).
Uso en adolescentes entre 14 y 18 años de edad
La cantidad a aplicar depende de la extensión de la zona a tratar. Aplique cada vez una cantidad de gel equivalente a una cereza o una nuez (aproximadamente 2-4 g de LloyDol).
Consulte a su médico si la enfermedad no mejora dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento con LloyDol o si observa un empeoramiento de los síntomas.
Uso en niños menores de 14 años de edad
LloyDol no debe usarse en niños menores de 14 años de edad.
Uso en pacientes mayores (mayores de 65 años de edad)
Los pacientes mayores pueden usar las dosis previstas para adultos.
Si usa más LloyDol del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de LloyDol, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Tras la aplicación sobre la piel, la cantidad de diclofenaco que alcanza la sangre es muy baja, por lo que es improbable que se produzcan efectos derivados del uso de una dosis excesiva.
Si ingiere accidentalmente el contenido de un tubo de LloyDol, podría presentar efectos adversos similares a los observados tras la ingestión de una dosis excesiva de diclofenaco en comprimidos.
Si olvida usar LloyDol
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

reacciones cutáneas diversas caracterizadas por erupción, irritación de la piel, enrojecimiento, picor e hinchazón (dermatitis, eccema).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

inflamación de la piel con aparición de ampollas (dermatitis ampollosa)

Efectos adversos muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas, incluida urticaria
hinchazón de la piel, tejidos y mucosas, por ejemplo, hinchazón de la cara o de la lengua (angioedema)
erupción cutánea con aparición de pústulas
asma (por ejemplo, sibilancias y dificultad para respirar)
aparición de manchas o enrojecimientos en la piel tras la exposición a la luz solar o a lámparas solares.

Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sensación de escozor en el lugar de aplicación Piel seca

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
4/5
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LloyDol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Validez tras la primera apertura: 9 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Caducidad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LloyDol
El principio activo es diclofenac sódico mg 10.
Los demás componentes son: alfa-tocoferol; carbómero; decil oleato; octildodecanol; lecitina/alcohol isopropílico;
amoniaco, solución al 10%; edetato de sodio; fragancia "vert de creme"; alcohol isopropílico; agua purificada.
Descripción del aspecto de LloyDol y contenido del envase
LloyDol se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del envase es de 50 g de gel.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Concesionario de venta: FarmAlvarion S.r.l. con socio único - Bloco 11.1 Interporto - Bentivoglio 40010
(BO)
Productores
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren, 3
D-39171 Sülzetal OT Osterweddingen
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben (Alemania)