Ulotka: informacje dla pacjenta

LloyDol 1% GEL

Diclofenacum natricum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest LloyDol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LloyDol
Jak stosować LloyDol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LloyDol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LloyDol i do czego służy

LloyDol zawiera substancję czynną diclofenac sodowy. Diklofenak należy do grupy leków przeciwwzapalnych niesteroidowych (NLPZ) i jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
LloyDol jest wskazany do miejscowego leczenia stanów bolesnych i zapalnych o pochodzeniu reumatycznym lub pourazowym, które obejmują:

stawy, np. osteoartrozę i zapalenia stawów
mięśnie, np. kurcze lub urazy
ścięgna i więzadła, np. zapalenia ścięgien

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem LloyDol

Nie stosuj LloyDol

jeśli jest nadwrażliwy na diklofenak sodowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej występowały u niego objawy reakcji alergicznej, takie jak astma (np. świsty i trudności w oddychaniu), pokrzywka lub ostre zapalenie nosa (rzeczywiste), po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwbólowych (NSAID);
jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LloyDol
Zwróć szczególną uwagę:

nie połykaj LloyDol; po zastosowaniu umyj ręce;
nie stosuj LloyDol na uszkodzonej, chorej lub otwartej skórze;
unikaj kontaktu LloyDol z oczami lub błonami śluzowymi, np. jamy ustnej lub pochwy. Jeśli dojdzie do kontaktu, natychmiast przepłucz obszar bieżącą wodą i skontaktuj się z lekarzem;
nie stosuj LloyDol pod opaską okluzyjną, czyli nie zakrywaj obszaru leczonego folią plastikową nieprzepuszczalną powietrza. Można natomiast stosować LloyDol z gazą przepuszczającą powietrze;
jeśli pojawią się wysypki skórne, przerwij leczenie LloyDol; jeśli stosujesz diklofenak na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas, możliwe są niepożądane działania obejmujące cały organizm; nie stosuj LloyDol w większych ilościach lub dłużej niż podano w niniejszym ulotce, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Dzieci i młodzież
LloyDol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Inne leki i LloyDol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Mało prawdopodobne jest, że LloyDol będzie oddziaływać z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Lloydol w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Diklofenak nie powinien być stosowany w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może szkodzić dziecku i matce, jeśli zostanie zażycy w tym okresie.
Nie stosuj Lloydol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu diklofenaku na skórze/w jamie ustnej.
Karmienie piersią
Diklofenak przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie należy stosować LloyDol w czasie karmienia piersią, chyba że wcześniej skonsultowałeś się z lekarzem.
Jeśli karmisz piersią, nie stosuj LloyDol na piersiach, dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LloyDol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
LloyDol zawiera zapach
Ten lek zawiera zapach, który z kolei zawiera alergeny (cytronelol, benzyl salicylan, geraniol, hydroksy metylo pentyl cykloheksen karboksyaldehyd, hydroksycytronelal).
Alergeny mogą powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować LloyDol
Sposób stosowania
LloyDol przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego.
Żel nanosi się na dotknięte obszary ciała i delikatnie wciera w skórę. Następnie ręce należy osuszyć ręcznikiem papierowym i umyć, chyba że ręce są obszarem do leczenia.
Jeśli przypadkowo nałożono zbyt dużo żelu, nadmiar należy osuszyć ręcznikiem papierowym.
Ręcznik papierowy należy wyrzucić do odpadów domowych, aby zapobiec przedostaniu się nieużytego produktu do środowiska wodnego.
Przed założeniem opaski, żel należy pozostawić na skórze na kilka minut, aby wyschnął.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nakładaj LloyDol 3 lub 4 razy dziennie na obszar do leczenia i delikatnie wmasowuj.
Uwaga: stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś niedawne zmiany jej charakteru.
Żel można stosować bezpośrednio lub za pomocą sterylnej gazy/wacika bawełnianego. Po każdym zastosowaniu dokładnie umyj ręce, inaczej również one będą leczone za pomocą LloyDol.
Stosowanie u dorosłych
Ilość do nałożenia zależy od wielkości obszaru do leczenia. Nakładaj za każdym razem ilość żelu od wielkości wiśni do orzechów (około 2–4 g LloyDol).
Stosowanie u nastolatków w wieku od 14 do 18 lat
Ilość do nałożenia zależy od wielkości obszaru do leczenia. Nakładaj za każdym razem ilość żelu od wielkości wiśni do orzechów (około 2–4 g LloyDol).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli choroba nie ustąpi w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia LloyDol lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów.
Stosowanie u dzieci poniżej 14. roku życia
LloyDol nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 14. roku życia.
Stosowanie u pacjentów starszych (powyżej 65. roku życia)
Pacjenci starsi mogą stosować dawki przewidziane dla dorosłych.
Jeśli zastosujesz więcej LloyDol niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiernego dawkowania LloyDol natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Po nałożeniu na skórę ilość diklofenaku docierająca do krwi jest bardzo niska, więc mało prawdopodobne jest wystąpienie skutków działania nadmiernego dawkowania.
Jeśli przypadkowo połknie się zawartość tubki LloyDol, mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych po przypadkowym połknięciu nadmiernych dawek diklofenaku w postaci tabletek.
Jeśli zapomnisz zastosować LloyDol
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

różne reakcje skórne, takie jak wysypka, podrażnienie skóry, zaczerwienienie, świąd i obrzęk (zapalenie skóry, egzema).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zapalenie skóry z tworzeniem się pęcherzy (zapalenie skóry pęcherzowe)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

reakcje alergiczne, w tym pokrzywka
obrzęk skóry, tkanek i błon śluzowych, np. obrzęk twarzy lub języka (angioobrzęk)
wysypka skórna z tworzeniem się pęcherzy
astma (np. świsty i trudności w oddychaniu)
pojawienie się plam lub zaczerwienienia na skórze po ekspozycji na światło słoneczne lub lampy solarne.

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

uczucie pieczenia w miejscu aplikacji
sucha skóra

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LloyDol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 9 miesięcy.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Scadenza”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LloyDol
Substancją czynną jest diklofenak sodowy mg 10.
Pozostałe składniki to: alfa-tokoferol; karbomer; olejan decylo; oktylododekanol; lecytyna/alkohol izopropylowy;
amoniak, roztwór 10%; edynian sodu; perfum „vert de creme”; alkohol izopropylowy; woda oczyszczona.
Opis wyglądu LloyDol i zawartości opakowania
LloyDol występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego.
Zawartość opakowania to 50 g żelu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Uprawniony do sprzedaży: FarmAlvarion S.r.l. z jednym udziałowcem - Blok 11.1 Interporto - Bentivoglio 40010 (BO)
Producenci
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren, 3
D-39171 Sülzetal OT Osterweddingen
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben (Niemcy)