Інструкція: інформація для користувача

Левотусс 60 мг/10 мл сироп у пакетику

леводропропізина
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову ознайомитися з його вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після двох тижнів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Левотусс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Левотуссу
Як застосовувати Левотусс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левотусс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левотусс і для чого він призначений

Левотусс містить діючу речовину леводропропізин, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протикуштовими засобами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2 тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левотуссу

Не приймайте Левотусс

якщо Ви маєте алергію на леводропропізин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Склад пакування та інша інформація»);
якщо Ви страждаєте на захворювання бронхів, що характеризується підвищеною продукцією слизу (бронхіальна гіперсекреція);
якщо Ви від народження маєте певні порушення слизової оболонки дихальних шляхів, що характеризуються зниженою здатністю виводити слизь (синдром Картагенера, дискінезія джгутиків);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. підрозділ «Вагітність та годування грудьми»);

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше двох років (див. підрозділ
«Діти»).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левотуссу:

якщо Ви страждаєте на тяжке порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 35 мл/хв);
якщо Ви літня людина, оскільки у людей похилого віку чутливість до різних ліків може бути змінена;
якщо Ви приймаєте седативні ліки для лікування тривоги та є особливо чутливим (див. підрозділ «Інші лікарські засоби та Левотусс»).

Засоби від кашлю лікують лише симптоми та повинні застосовуватися лише до встановлення діагнозу причини захворювання та/або до ефекту від лікування основного захворювання.
Тому не застосовуйте їх протягом тривалого часу. Після короткого курсу лікування (2 тижні) без помітного ефекту проконсультуйтеся з лікарем.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років (див. підрозділ «Не приймайте Левотусс»).
Інші лікарські засоби та Левотусс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте седативні засоби, що використовуються для лікування тривоги.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Левотусс, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, або годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте Левотусс»).
Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо Ви плануєте мати дитину.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати сонливість (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо у Вас виникне цей симптом, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Левотусс містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить 4 г сахарози на дозу (10 мл): якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Це слід враховувати для осіб, які страждають цукровим діабетом.
Левотусс містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат. Вони можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Левотусс містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 22,5 мг пропіленгліколю на дозу (10 мл).
Левотусс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу 10 мл (1 пакетик), тобто практично без натрію.
Цей лікарський засіб містить 41 мг натрію на добову дозу 20 мл (2 пакетики протягом доби), що відповідає 2% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.
Цей лікарський засіб містить 62 мг натрію на максимальну добову дозу 30 мл (3 пакетики протягом доби), що відповідає 3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Левотусс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі та діти старше 30 кг:
одна пакетик, що містить 10 мл сиропу, до 3 разів на добу з інтервалом не менше ніж 6 годин.
Відкрийте пакетик, слідуючи пунктирній лінії, і випийте вміст.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Спосіб застосування
Рекомендується приймати лікарський засіб незалежно від прийому їжі, натще.
Продовжуйте лікування до повного зникнення кашлю.
Однак, якщо після 2 тижнів лікування кашель не зникне, припиніть терапію та проконсультуйтеся з лікарем. Кашель — це симптом, і необхідно встановити та лікувати захворювання, що його спричинило.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Якщо ви прийняли більше Левотуссу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Левотуссу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У більшості випадків у пацієнтів спостерігалися боль у животі та блювота.
Якщо ви забули прийняти Левотусс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Більшість побічних реакцій, що виникли після прийому леводропропізину, були незначними, а симптоми зникли після припинення терапії та, в окремих випадках, після застосування специфічного медикаментозного лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися, мають невідому частоту (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

мідріаз (розширення зіниці ока), двобічна сліпота (уражає обидва очі);
алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк повіки, ангіоневротичний набряк (набряк глибокого шару дерми та підшкірної тканини, який може також уражати слизові оболонки), кропив’янка;
нервозність, сонливість, зміна особистості, розлад особистості;
синкопе (тимчасова втрата свідомості), запаморочення, головокружіння, тремтіння, парестезія (аномальне відчуття на шкірі, поколювання), тоніко-клонічний напад (великий епілептичний напад) та напад малого епілептичного припадку, гіпоглікемічна кома (втрата свідомості, спричинена різким зниженням рівня цукру в крові);
серцебиття, тахікардія (прискорене серцебиття), атріальний бігемінізм (неправильний ритм серця);
гіпотензія (низький артеріальний тиск);
задишка (утруднене дихання), кашель, набряк (опухлість) дихальних шляхів;
біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея;
холестатичний гепатит (запалення печінки, спричинене блокуванням виведення жовчі);
кропив’янка, еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висип на шкірі), свербіж, ангіоедема (набряк обличчя та слизових оболонок), шкірні реакції, глосит (запалення язика) та афтозний стоматит (болючі виразки в роті);
епідермоліз (рідкісні та потенційно серйозні захворювання шкіри);
слабкість у нижніх кінцівках;
загальне нездужання, поширений набряк (опухлість), астенія (фізична слабкість).

Додаткові побічні ефекти у новонароджених, яких вигодовують грудьми від матерів, що приймали леводропропізин
Було зареєстровано випадок сонливості, гіпотонії (зниження м’язового тонусу) та блювоти у новонародженого після прийому матер’ю леводропропізину. Симптоми з’явилися після годування груддю та самочинно зникли після тимчасового припинення грудного вигодовування на кілька годувань.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левотусс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не викидайте лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левотусс

Діюча речовина — леводропропізина: 1 мл розчину містить 6 мг леводропропізини.
Інші компоненти: сахароза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор вишні (що містить гліколь пропіленовий), вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Левотусс та вміст упаковки
Левотусс — це сироп для перорального застосування, який доступний у вигляді 10 пакетиків, кожен об'ємом 10 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Мілано
Виробник
Unither Liquid Manufacturing 1-3 allée de la Neste – B.P. 70319 31773 - Colomiers Cedex (France)