Ulotka: informacja dla użytkownika

Levotuss 60 mg/10 ml syrop w saszetkach

levodropropizyna
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań załączonych w ulotce lub nie wymienionych w niej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Levotuss i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Levotuss
Jak stosować Levotuss
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Levotuss
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levotuss i do czego służy

Levotuss zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych działających na kaszel.
Lek ten stosuje się w leczeniu objawów kaszlu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levotuss

Nie przyjmuj Levotuss

jeśli jesteś uczulony na lewodropropyzynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”);
jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się dużym wytwarzaniem śluzu (hipersekrecja oskrzelowa);
jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia nabłonka dróg oddechowych, charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz podpunkt „Ciąża i karmienie piersią”);

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt
„Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levotuss:

jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku i jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz podpunkt „Inne leki i Levotuss”).

Leki przeciwkaślowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby i/lub efekt leczenia choroby podstawowej.
Nie należy więc stosować ich przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Nie przyjmuj Levotuss”).
Inne leki i Levotuss
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Levotuss, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę, lub jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Levotuss”).
Unikaj stosowania tego leku, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Levotuss zawiera sacharozę
Ten lek zawiera 4 g sacharozy na dawkę (10 ml): jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.
Levotuss zawiera metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan. Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Levotuss zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 22,5 mg glikolu propylenowego na dawkę (10 ml).
Levotuss zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojedynczą dawkę 10 ml (1 saszetka), czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.
Ten lek zawiera 41 mg sodu na dzienną dawkę 20 ml (2 saszetki w ciągu dnia), co odpowiada 2% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, wynoszącego 2 g sodu dla dorosłego.
Ten lek zawiera 62 mg sodu na maksymalną dzienną dawkę 30 ml (3 saszetki w ciągu dnia), co odpowiada 3% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, wynoszącego 2 g sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Levotuss

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki:
Dorośli i dzieci powyżej 30 kg:
jeden saszetek zawierający 10 ml syropu, do trzech razy dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin.
Otwórz saszetek, postępując zgodnie z kreskowaną linią, i wypij zawartość.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Sposób podania
Zaleca się przyjmowanie leku poza porami posiłków, na pusty żołądek.
Leczenie należy kontynuować aż do ustąpienia kaszlu.
Jeśli jednak po 2 tygodniach terapii kaszel nadal będzie występować, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem. Kaszel jest objawem – należy rozpoznać i leczyć chorobę, która go powoduje.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Levotuss
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Levotuss natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W większości przypadków pacjenci doświadczali bólu brzucha i wymiotów.
Jeśli zapomnisz wziąć Levotuss
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po podaniu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia i, w niektórych przypadkach, po zastosowaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również obejmować błony śluzowe), pokrzywkę;
pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości;
omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje (nieprzyjemne odczucia na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki zespół drgawkowy) i napad małego złego, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
zapalenie wątroby kolestatyczne (zapalenienie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
pokrzywkę, rumień (zawodnienie skóry), wysypkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftową stomatytę (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
osłabienie kończyn dolnych;
ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (obrzęk), osłabienie fizyczne.

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po podaniu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Levotuss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levotuss

Substancją czynną jest lewodropropizyna: 1 ml roztworu zawiera 6 mg lewodropropizyny.
Pozostałe składniki to: sacharoza, metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, aroma wiśniowe (zawierające glikol propylenowy), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Levotuss i zawartość opakowania
Levotuss to syrop do stosowania doustnego, dostępny w opakowaniu zawierającym 10 strzykawek, każda po 10 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Mediolan
Producent
Unither Liquid Manufacturing 1-3 allée de la Neste – B.P. 70319 31773 - Colomiers Cedex (Francja)