Инструкция по применению: информация для пользователя

Левотусс 60 мг/10 мл сироп в пакетике

леводропропицина
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2 недели после начала лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Левотусс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Левотусса
Как принимать Левотусс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левотусс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Левотусс и для чего он применяется

Левотусс содержит действующее вещество — леводропропизин, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми.
Этот препарат используется для лечения симптомов кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение после 2 недель лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Левотусс

Не принимайте Левотусс

если у вас аллергия на леводропропизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6 «Содержимое упаковки и другая информация»);
если у вас заболевание бронхов, характеризующееся повышенным образованием слизи (бронхиальная гиперсекреция);
если у вас с рождения имеются нарушения слизистой дыхательных путей, характеризующиеся сниженной способностью к выведению слизи (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
если вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и лактация»).

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше двух лет (см. подраздел
«Дети»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левотусс:

если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин);
если вы пожилой человек, поскольку у пожилых людей чувствительность к различным лекарственным средствам изменена;
если вы принимаете седативные препараты для лечения тревожности и являетесь особенно чувствительным к ним (см. подраздел «Другие лекарственные средства и Левотусс»).

Противокашлевые препараты устраняют только симптомы и должны применяться исключительно в ожидании установления диагноза причины кашля и/или эффективности лечения основного заболевания.
Поэтому не используйте препарат для длительного лечения. При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения (2 недели) обратитесь к врачу.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет (см. подраздел «Не принимайте Левотусс»).
Другие лекарственные средства и Левотусс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы используете седативные препараты, применяемые для лечения тревожности.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Левотусс при подозреваемой или подтвержденной беременности, а также при грудном вскармливании (см. раздел «Не принимайте Левотусс»).
Избегайте применения этого лекарственного средства, если вы планируете беременность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). При появлении этого симптома избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Левотусс содержит сахарозу
Этот препарат содержит 4 г сахарозы на дозу (10 мл): если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Левотусс содержит метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат
Этот препарат содержит метил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат. Они могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Левотусс содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 22,5 мг пропиленгликоля на дозу (10 мл).
Левотусс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единичную дозу 10 мл (1 пакетик), то есть практически без содержания натрия.
Этот препарат содержит 41 мг натрия на суточную дозу 20 мл (2 пакетика в течение дня), что составляет 2% от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ, равного 2 г натрия для взрослого.
Этот препарат содержит 62 мг натрия на максимальную суточную дозу 30 мл (3 пакетика в течение дня), что составляет 3% от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ, равного 2 г натрия для взрослого.

3. Как принимать Левотусс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и детям старше 30 кг:
одна пакетик, содержащий 10 мл сиропа, до 3 раз в день с интервалом не менее чем 6 часов.
Откройте пакетик, следуя пунктирной линии, и выпейте содержимое.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Способ применения
Рекомендуется принимать и вводить препарат вдали от приёма пищи, натощак.
Продолжайте лечение до исчезновения кашля.
Однако, если после 2 недель терапии кашель сохраняется, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Кашель является симптомом, и необходимо выявить и лечить заболевание, которое его вызывает.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения его характера.
Если вы приняли Левотусс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Левотусса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В большинстве случаев у пациентов наблюдались боль в животе и рвота.
Если вы забыли принять Левотусс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Большинство нежелательных реакций, возникавших после приема леводропропицина, были незначительными, и симптомы исчезали после прекращения терапии, а в некоторых случаях — после специфического медикаментозного лечения.
Наблюдавшиеся побочные реакции имеют неизвестную частоту (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

мидриаз (расширение зрачка глаза), двусторонняя слепота (поражение обоих глаз);
аллергические и анафилактоидные реакции, отёк век, ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв дермы и подкожной ткани, который может затрагивать также слизистые оболочки), крапивница;
нервозность, сонливость, нарушение личности, расстройство личности;
синкопе (кратковременная потеря сознания), головокружение, вертиго, тремор, параэстезия (аномальные ощущения на коже, покалывание), тонико-клонические судороги (великий приступ) и приступ малого приступа, гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким снижением уровня глюкозы в крови);
сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), атриальная бигеминия (нерегулярный сердечный ритм);
гипотензия (пониженное артериальное давление);
одышка (затруднённое дыхание), кашель, отёк дыхательных путей;
боль в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
холестатический гепатит (воспаление печени, вызванное нарушением оттока желчи);
крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), зуд, ангиоотёк (отёк лица и слизистых оболочек), кожные реакции, глоссит (воспаление языка) и афтозный стоматит (болезненные язвы во рту);
эпидермолиз (редкие и потенциально тяжёлые заболевания кожи);
слабость нижних конечностей;
общее недомогание, генерализованный отёк (распространённый отёк), астения (физическая слабость).

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимавших леводропропицин
Был зарегистрирован случай сонливости, гипотонии (снижения мышечного тонуса) и рвоты у новорождённого после приёма леводропропицина матерью. Симптомы появились после кормления грудью и самостоятельно исчезли после временного прекращения грудного вскармливания на несколько кормлений.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левотусс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левотусс

Действующее вещество — леводропропизин: 1 мл раствора содержит 6 мг леводропропизина.
Вспомогательные компоненты: сахароза, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор вишни (содержит пропиленгликоль), очищенная вода.

Описание внешнего вида Левотусс и содержимое упаковки
Левотусс — это сироп для приема внутрь, выпускаемый в упаковке по 10 фольгированных пакетиков, каждый объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Милан, Италия
Производитель
Unither Liquid Manufacturing 1-3 allée de la Neste – B.P. 70319 31773 - Colomiers Cedex (France)