Левотусс Кашель

Інструкція з використання: інформація для користувача

Левотусс Кашель 60 мг/мл оральні краплі, розчин

Леводропропізина
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Левотусс Кашель і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Левотусс Кашель
3. Як застосовувати Левотусс Кашель
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Левотусс Кашель
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левотусс Кашель і для чого його застосовують

Левотусс Кашель містить активну речовин0 леводропропізину, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються засобами, пригнічуючими кашель.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2 тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левотусс Кашель

Не приймайте Левотусс Кашель

• якщо Ви алергічні на леводропропізин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в підрозділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання бронхів із підвищеним утворенням слизу (бронхіальна гіперсекреція);
• якщо Ви від народження маєте певні порушення слизової оболонки дихальних шляхів, що характеризуються зниженою здатністю виводити слизь (синдром Картагенера, дискінезія джгутиків);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. підрозділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років (див. підрозділ
«Діти»).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левотусс Кашель:

• якщо Ви страждаєте на тяжке порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 35 мл/хв);
• якщо Ви літня людина, оскільки у літніх людей чутливість до різних лікарських засобів змінена;
• якщо Ви приймаєте седативні ліки та особливо чутливі до них (див. підрозділ «Інші лікарські засоби та Левотусс Кашель»).

Протикашкові засоби лікують лише симптоми та повинні застосовуватися лише до встановлення діагнозу причини захворювання та/або ефекту від лікування основного захворювання.
Тому не застосовуйте їх тривалий час. Якщо після короткого періоду лікування (2 тижні) не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком до 2 років (див. підрозділ «Не приймайте
Левотусс»).
Інші лікарські засоби та Левотусс Кашель
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте седативні засоби, що використовуються для лікування тривоги.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Левотусс Кашель, якщо Ви вагітні (підозрюєте або точно знаєте) або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість (див. підрозділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо Ви відчуваєте цей симптом, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Левотусс Кашель містить метил парагідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат (парабени), що може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Левотусс Кашель містить спирт (етанол)
Цей лікарський засіб містить 5,52 мг спирту (етанолу) на дозу (20 крапель). Кількість у 20 краплях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Левотусс Кашель містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 206 мг пропіленгліколю на дозу (20 крапель), що еквівалентно 206 мг/мл.
Левотусс Кашель містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (20 крапель), тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Левотусс Кашель

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте цей лікарський засіб до зникнення симптомів. Якщо після 2 тижнів лікування ви не
помітили поліпшення стану, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Рекомендовані дози:
Дорослим: 20 крапель (відповідає 60 мг) до 3 разів на добу, з інтервалом не менше
6 годин між прийомами, якщо лікар не призначив інакше.
Застосування у дітей старше 2 років:
Дозу визначає лікар залежно від ваги дитини, наступним чином:

• 3 краплі, якщо дитина важить від 7 до 10 кг;
• 4 краплі, якщо дитина важить від 11 до 13 кг;
• 5 крапель, якщо дитина важить від 14 до 16 кг;
• 6 крапель, якщо дитина важить від 17 до 19 кг;
• 7 крапель, якщо дитина важить від 20 до 22 кг;
• 8 крапель, якщо дитина важить від 23 до 25 кг;
• 9 крапель, якщо дитина важить від 26 до 28 кг;
• 10 крапель, якщо дитина важить від 29 до 31 кг;
• 11 крапель, якщо дитина важить від 32 до 34 кг;
• 12 крапель, якщо дитина важить від 35 до 37 кг;
• 13 крапель, якщо дитина важить від 38 до 40 кг;
• 14 крапель, якщо дитина важить від 41 до 43 кг;
• 15 крапель, якщо дитина важить від 44 до 46 кг;
• 20 крапель, якщо вага дитини перевищує 46 кг. Краплі можна застосовувати до 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин між прийомами.

Якщо лікар, який лікує вашу дитину, вважає це необхідним, дозу можна збільшити до
максимум 20 крапель 3 рази на добу.
Спосіб застосування
Розведіть краплі в половині склянки води.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендується приймати та застосовувати Левотусс Кашель між прийомами їжі.
Інструкції щодо застосування

Флакон має кришку, захищену від дітей. Щоб відкрити,
легенько натисніть на кришку,
одночасно обертаючи її проти годинникової стрілки до відкриття.
Якщо ви прийняли більше Левотусс Кашель, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Левотусс Кашель негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми: біль у животі та блювота, які не є серйозними.
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
Якщо ви забули прийняти Левотусс Кашель
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних реакцій, що виникли після прийому леводропропізину, були незначними, а симптоми зникли після припинення терапії та, в деяких випадках, після застосування специфічного медикаментозного лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися, мають невідому частоту (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• мідріаз (розширення зіниці ока), двобічна сліпота (уражає обидва очі);
• алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк повік, ангіоневротичний набряк (набряк глибокого шару дерми та підшкірної клітковини, який може також уражати слизові оболонки), кропив’янка;
• збудження, сонливість, зміни особистості, розлад особистості;
• синкопе (тимчасова втрата свідомості), запаморочення, головокружіння, тремор, парестезія (аномальне відчуття на шкірі, поколювання), тоніко-клонічні судоми (великий напад) та напад малого нападу, гіпоглікемічна кома (втрата свідомості, спричинена різким зниженням рівня цукру в крові);
• серцебиття, тахікардія (прискорене серцебиття), атріальна бігемінія (неправильний ритм серця);
• гіпотензія (низький кров’яний тиск);
• задишка (ускладнення дихання), кашель, набряк дихальних шляхів;
• біль у шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• холестатичний гепатит (запалення печінки, спричинене блокуванням виведення жовчі);
• кропив’янка, еритема (покрасніння шкіри), ексантема (висип на шкірі), свербіж, ангіоедема (набряк обличчя та слизових оболонок), шкірні реакції, глосит (запалення язика) та афтозний стоматит (болючі виразки у роті);
• епідермоліз (рідкісні та потенційно серйозні захворювання шкіри);
• слабкість у нижніх кінцівках;
• загальне нездужання, загальмований набряк (опухлість), астенія (фізична слабкість).

Додаткові побічні ефекти у новонароджених, яких годують грудним молоком від матерів, що приймали леводропропізин
Було зареєстровано випадок сонливості, гіпотонії (зниження м’язового тонусу) та блювоти у новонародженого після прийому матерью леводропропізину. Симптоми з’явилися після годування грудьми та самостійно зникли після тимчасового припинення годування грудьми на кілька годувань.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левотусс Кашель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після слова «Scad.». Дата придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левотусс Кашель

• Діюча речовина — леводропропізин. 100 мл розчину містять 6 г леводропропізину.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, ксилітол, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, ароматизатор «Ягоди» (що містить етанол та пропіленгліколь), ароматизатор «Аніс» (що містить етанол), лимонна кислота безводна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Левотусс Кашель та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин — 1 флакон по 30 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Мілано
Виробник
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - Л’Аквіла