Levotuss tos

Folleto informativo: información para el usuario

Levotuss Tosse 60 mg/ml gotas orales, solución

Levodropropizina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Levotuss Tosse y para qué se utiliza

Levotuss Tosse contiene el principio activo levodropropizina, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antitusígenos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la tos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2 semanas de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Levotuss Tosse

No tome Levotuss Tosse

• si es alérgico a la levodropropizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece una enfermedad de los bronquios caracterizada por una producción excesiva de moco (hipersecreción bronquial);
• si padece desde el nacimiento ciertos trastornos de la mucosa respiratoria caracterizados por una capacidad reducida para expulsar el moco (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar);
• si está embarazada o si está dando el pecho (consulte el subapartado "Embarazo y lactancia").

No administre este medicamento a niños menores de dos años (consulte el subapartado
"Niños").
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levotuss Tosse:

• si padece una disminución grave de la función renal (insuficiencia renal grave con clearance de la creatinina inferior a 35 ml/min);
• si es una persona de edad avanzada, ya que en los ancianos la sensibilidad a diversos medicamentos puede estar alterada;
• si está tomando medicamentos sedantes y es una persona especialmente sensible (consulte el subapartado "Otros medicamentos y Levotuss Tosse").

Los medicamentos antitusígenos tratan únicamente los síntomas y deben utilizarse solamente mientras se diagnostica la causa subyacente y/o mientras actúa el tratamiento de la enfermedad de base.
Por lo tanto, no los utilice durante períodos prolongados. Tras un breve período de tratamiento (2 semanas) sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años (consulte el subapartado "No tome Levotuss").
Otros medicamentos y Levotuss Tosse
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando medicamentos sedantes utilizados para el tratamiento de la ansiedad.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Levotuss Tosse si sospecha o tiene confirmado un embarazo, ni si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar somnolencia (consulte el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Si experimenta este síntoma, evite conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Levotuss Tosse contiene metil para-hidroxibenzoato
Este medicamento contiene metil para-hidroxibenzoato (parabenos) que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Levotuss Tosse contiene alcohol (etanol)
Este medicamento contiene 5,52 mg de alcohol (etanol) por dosis (20 gotas). La cantidad en 20 gotas de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos.
Levotuss Tosse contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 206 mg de glicol propilénico por dosis (20 gotas), equivalente a 206 mg/ml.
Levotuss Tosse contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (20 gotas), es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Levotuss Tosse

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome este medicamento hasta la desaparición de los síntomas. Si tras 2 semanas de tratamiento no
observa mejoría, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos: 20 gotas (equivalentes a 60 mg) hasta 3 veces al día, con intervalos de al menos
6 horas entre cada administración, salvo prescripción médica diferente.
Uso en niños mayores de 2 años:
La dosis será determinada por el médico, según el peso del niño, de la siguiente manera:

• 3 gotas si el niño pesa entre 7 y 10 kg;
• 4 gotas si el niño pesa entre 11 y 13 kg;
• 5 gotas si el niño pesa entre 14 y 16 kg;
• 6 gotas si el niño pesa entre 17 y 19 kg;
• 7 gotas si el niño pesa entre 20 y 22 kg;
• 8 gotas si el niño pesa entre 23 y 25 kg;
• 9 gotas si el niño pesa entre 26 y 28 kg;
• 10 gotas si el niño pesa entre 29 y 31 kg;
• 11 gotas si el niño pesa entre 32 y 34 kg;
• 12 gotas si el niño pesa entre 35 y 37 kg;
• 13 gotas si el niño pesa entre 38 y 40 kg;
• 14 gotas si el niño pesa entre 41 y 43 kg;
• 15 gotas si el niño pesa entre 44 y 46 kg;
• 20 gotas si el niño pesa más de 46 kg. Las gotas pueden administrarse hasta 3 veces al día, con intervalos de al menos 6 horas entre cada administración.

Si el médico que trata a su hijo lo considera necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de
20 gotas, 3 veces al día.
Modo de administración
Diluya las gotas en medio vaso de agua.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Se recomienda tomar y administrar Levotuss Tosse lejos de las comidas.
Instrucciones de uso

El frasco tiene un tapón de seguridad a prueba de niños. Para dispensar las gotas:
Para abrir, presione ligeramente sobre el tapón y gire simultáneamente
en sentido antihorario hasta la apertura.
Si toma más Levotuss Tosse de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Levotuss, notifique
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, podría presentar: dolor abdominal y vómitos,
generalmente no graves.
El médico determinará el tratamiento más adecuado según la gravedad de los síntomas.
Si olvida tomar Levotuss Tosse
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
La mayoría de las reacciones adversas que se han producido tras la administración de
levodropropizina son no graves y los síntomas desaparecieron tras la interrupción del tratamiento y, en
algunos casos, con tratamiento farmacológico específico.
Las reacciones adversas observadas tienen una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles):

• midriasis (dilatación de la pupila del ojo), ceguera bilateral (afecta a ambos ojos);
• reacciones alérgicas y anafilactoides, edema palpebral (hinchazón del párpado), edema angioneurótico (hinchazón de la dermis profunda y del tejido subcutáneo que también puede afectar a las mucosas), urticaria;
• nerviosismo, somnolencia, alteración de la personalidad, trastorno de la personalidad;
• síncope (pérdida transitoria de la conciencia), mareo, vértigo, temblores, parestesia (sensación anómala en la piel, hormigueo), convulsión tónico-clónica (gran mal) y crisis de pequeño mal, coma hipoglucémico (pérdida de conciencia causada por una reducción grave de los niveles de glucosa en sangre);
• palpitaciones, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), bigeminismo auricular (ritmo cardíaco irregular);
• hipotensión (presión arterial baja);
• disnea (dificultad respiratoria), tos, edema (hinchazón) del tracto respiratorio;
• dolor de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea;
• hepatitis colestásica (inflamación del hígado debida a la obstrucción de la excreción biliar);
• urticaria, eritema (enrojecimiento de la piel), exantema (erupción cutánea), prurito, angioedema (hinchazón de la cara y de las mucosas), reacciones cutáneas, glossitis (inflamación de la lengua) y estomatitis aftosa (úlceras dolorosas en la boca);
• epidermólisis (enfermedades de la piel raras y potencialmente graves);
• debilidad en las extremidades inferiores;
• malestar general, edema (hinchazón) generalizado, astenia (debilidad física).

Efectos adversos adicionales en recién nacidos amamantados por madres que han tomado
levodropropizina
Se ha notificado un caso de somnolencia, hipotonía (disminución del tono muscular) y vómitos en un
recién nacido tras la administración de levodropropizina a la madre lactante. Los síntomas aparecieron
tras la toma del pecho y desaparecieron espontáneamente interrumpiendo temporalmente la lactancia
materna durante algunas tomas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
consultar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Levotuss Tosse

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Levotuss Tosse

• El principio activo es levodropropizina. 100 ml de solución contienen 6 g de levodropropizina.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, xilitol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de frutos del bosque (que contiene etanol y glicol propilénico), aroma de anís (que contiene etanol), ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de Levotuss Tosse y contenido del envase
Gotas orales, solución - 1 frasco de 30 ml de solución.
Titular del permiso de comercialización
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Milán
Fabricante
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila