LEVOTUSS KASZEL

Ulotka: informacja dla użytkownika

Levotuss Kaszel 60 mg/ml krople doustne, roztwór

Levodropropizyna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Levotuss Kaszel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levotuss Kaszel
3. Jak stosować Levotuss Kaszel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levotuss Kaszel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levotuss Tosse i do czego służy

Levotuss Tosse zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhisterycznymi.
Lek ten stosuje się w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 2 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levotuss Tosse

Nie przyjmuj Levotuss Tosse

• jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się nadmiernym wydzielaniem śluzu (nadmierna sekrecja oskrzelowa);
• jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia nabłonka dróg oddechowych, charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz podpunkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levotuss Tosse:

• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające i jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz podpunkt „Inne leki i Levotuss Tosse”).

Leki przeciwkaślowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny lub na skutki terapii choroby podstawowej.
Nie należy więc stosować ich przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz podpunkt „Nie przyjmuj Levotuss”).
Inne leki i Levotuss Tosse
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Cięża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją rozpocząć, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Levotuss Tosse, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę oraz jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, należy unikać prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Levotuss Tosse zawiera metylo-p-hydroksybenzoan
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoan (parabeny), który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Levotuss Tosse zawiera alkohol (etanol)
Ten lek zawiera 5,52 mg alkoholu (etanolu) na dawkę (20 kropel). Ilość zawarta w 20 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Levotuss Tosse zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 206 mg glikolu propylenowego na dawkę (20 kropel), co odpowiada 206 mg/ml.
Levotuss Tosse zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (20 kropel), czyli jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Levotuss Tosse

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie
zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorosli: 20 kropli (odpowiada 60 mg) do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej
6 godzin między dawkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Dawkę ustala lekarz, w zależności od masy ciała dziecka, w następujący sposób:

• 3 krople, jeśli dziecko waży od 7 do 10 kg;
• 4 krople, jeśli dziecko waży od 11 do 13 kg;
• 5 kropli, jeśli dziecko waży od 14 do 16 kg;
• 6 kropli, jeśli dziecko waży od 17 do 19 kg;
• 7 kropli, jeśli dziecko waży od 20 do 22 kg;
• 8 kropli, jeśli dziecko waży od 23 do 25 kg;
• 9 kropli, jeśli dziecko waży od 26 do 28 kg;
• 10 kropli, jeśli dziecko waży od 29 do 31 kg;
• 11 kropli, jeśli dziecko waży od 32 do 34 kg;
• 12 kropli, jeśli dziecko waży od 35 do 37 kg;
• 13 kropli, jeśli dziecko waży od 38 do 40 kg;
• 14 kropli, jeśli dziecko waży od 41 do 43 kg;
• 15 kropli, jeśli dziecko waży od 44 do 46 kg;
• 20 kropli, jeśli dziecko waży powyżej 46 kg. Krople można podawać do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.

Jeśli lekarz opiekujący się Twoim dzieckiem uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do
maksymalnie 20 kropli, 3 razy dziennie.
Sposób podania
Rozcieńcz krople w pół szklanki wody.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zaleca się przyjmowanie i podawanie Levotuss Tosse poza porami posiłków.
Instrukcje dotyczące użytkowania

Butelka ma zabezpieczenie przed dziećmi. Aby dozować krople
Aby otworzyć, naciśnij lekko na kapsułkę
i jednocześnie obróć
przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aż się otworzy
Jeśli wziąłeś więcej Levotuss Tosse niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Levotuss natychmiast powiadom
lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, mogą wystąpić: ból brzucha i wymioty,
niepoważne.
Lekarz dobierze odpowiednie leczenie, uwzględniając ciężkość objawów.
Jeśli zapomnisz wziąć Levotuss Tosse
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu terapii i w niektórych przypadkach po zastosowaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone reakcje niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powieki, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywkę;
• pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia charakteru;
• omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenia, parestezje (nieprawidłowe uczucia na skórze, np. mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki zanik) i napad małego zaniku, śpiączkę hipoglikemiczną (utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu glukozy we krwi);
• kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
• hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
• duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
• ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
• zapalenie wątroby typu cholestazy (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
• pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftową stomatytę (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
• epidermolyzę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
• osłabienie kończyn dolnych;
• ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (opuchlizna), osłabienie (astenia).

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące
lewodropropizynę
Zgłoszono przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Levotuss na kaszel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisem Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levotuss Tosse

• Substancją czynną jest levodropropizyna. 100 ml roztworu zawiera 6 g levodropropizyny.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, ksylitol, sodyna sacyrynowa, metylo para- hydroksybenzoesan, aromat jagodowy (zawierający etanol i glikol propylenowy), aromat anyżowy (zawierający etanol), kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Levotuss Tosse i zawartość opakowania
Krople doustne, roztwór – 1 buteleczka o pojemności 30 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via San Martino, 12 - 20122 Mediolan
Producent
Dompé farmaceutici S.p.A. - Via Campo di Pile - L'Aquila