Інструкція: інформація для пацієнта

Левоцетиризин Сандоз 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левоцетиризин (у вигляді дигідрохлориду)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

Що таке Левоцетиризин Сандоз і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Левоцетиризину Сандоз
Як застосовувати Левоцетиризин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левоцетиризин Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Левоцетиризин — це лікарський засіб проти алергії, який використовується для лікування симптомів, пов’язаних з алергічними захворюваннями, наприклад:

сінною лихоманкою
круглогодичними алергіями, такими як алергія на пил або шерсть тварин
хронічною кропив’янкою

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНУ САНДОЗ

Не приймайте Левоцетиризин Сандоз

якщо ви алергічні (гіперчутливі) до левоцетиризину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6 «Вміст упаковки та інша інформація»).
якщо у вас важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв)

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Левоцетиризину Сандоз.
Повідомте та проконсультуйте лікаря, якщо:

у вас епілепсія або існує ризик судом з будь-яких інших причин
у вас ниркова недостатність. Може знадобитися нижча доза, і вам слід обговорити свій стан з лікарем
існує ймовірність, що ви не зможете спорожнити сечовий міхур (наприклад, при таких станах, як пошкодження спинного мозку або збільшення простати)
ви плануєте проходити алергологічні тести. Запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Левоцетиризину Сандоз за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алерготестів.

Діти
Левоцетиризин Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям молодше 6 років, оскільки таблетки, що зараз доступні, не дозволяють коригувати дозу.

Інші лікарські засоби та Левоцетиризин Сандоз
Ефекти інших ліків можуть впливати на левоцетиризин або ж левоцетиризин може впливати на дію інших ліків.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Левоцетиризин Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Левоцетиризин можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом левоцетиризину разом з алкоголем вимагає обережності. У пацієнтів, які чутливі до алкоголю, його ефект може бути сильнішим або відрізнятися від очікуваного.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів левоцетиризин може викликати сонливість, втому та слабкість. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання будь-яких механізмів.

Левоцетиризин Сандоз містить лактозу.
Ці таблетки містять лактозу; якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи водою або іншою рідиною.
Звичайна доза для дорослих та дітей від 6 років становить одну таблетку на добу. Дітям молодше 6 років
не слід застосовувати Левоцетиризин Сандоз 5 мг.
Якщо у вас легка або помірна ниркова недостатність, ваш лікар може призначити нижчу дозу в залежності
від тяжкості захворювання нирок.
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу захворювання. Тривалість лікування визначить
ваш лікар або фармацевт.
Якщо ви прийняли більше Левоцетиризину Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше левоцетиризину, ніж слід, у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку
можуть проявитися збудження та непокій, а потім — сонливість.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, які можуть провести промивання шлунка або інші заходи
для полегшення симптомів.
Якщо ви забули прийняти Левоцетиризин Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і прийміть
наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Левоцетиризином Сандоз
Передчасне припинення лікування Левоцетиризином Сандоз 5 мг не повинно викликати жодних побічних ефектів.
Проте симптоми, для лікування яких застосовували левоцетиризин, можуть знову з’явитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Левоцетиризин Сандоз може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 людей):
Сонливість, головний біль, сухість у роті, втому
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 людей):
Загальна слабкість, біль у животі.
Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)
Пальпітації, підвищення частоти серцевих скорочень, судоми, онеміння, запаморочення, синкопе, тремор,
дисгеузія (спотворення смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, нечітке зорове сприйняття,
криза очнообертових рухів (очі з неконтрольованими круговими рухами), болісне або утруднене сечовипускання,
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур, набряки, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип, задиха, збільшення ваги тіла, біль у м’язах, біль у суглобах, агресивна або збуджена поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки або повторювані суїцидальні уявлення, гепатит, порушення функції печінки, блювота, підвищення апетиту, нудота, діарея.
Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому.
При перших ознаках реакцій гіперчутливості припиніть прийом Левоцетиризин Сандоз та повідомте лікаря.
Реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя та/або горла, утруднення дихання або ковтання (відчуття стиснення в грудях або утруднене дихання), кропив’янку, раптове зниження тиску, що може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути летальними.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Левоцетиризин Сандоз
Діюча речовина — левоцетиризин.
Кожна таблетка містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (у вигляді моногідрату), магнію стеарат,
гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Левоцетиризин Сандоз та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до майже білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з відбитком «L9CZ» з одного боку та «5» — з іншого.
Таблетки упаковані у блістерні упаковки ALU/PVC/PVDC або блістерні упаковки OPA/ALU/PVC/ALU, які розміщені в картонних коробках.
Наявні упаковки:
6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 або 120 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
SANDOZ S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нідерланди
Synthon Hispania S.L., Castelló 1 Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Іспанія
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен — Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Франція Levocetirizine Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Німеччина Levocetirizin HEXAL® bei Allergien
Італія Левоцетиризин Сандоз
Нідерланди Levocetirizine diHCl Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Великобританія Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Tablets
Ця інструкція була схвалена востаннє у