Инструкция: Информация для пациента

ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левоцетиризин (в виде дигидрохлорида)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Левоцетиризин СанДоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Левоцетиризина СанДоз
Как принимать Левоцетиризин СанДоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Левоцетиризин СанДоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Левоцетиризин СанДоз — это противоаллергический препарат, который применяется для лечения симптомов, связанных с аллергическими состояниями, например:

сенная лихорадка
круглогодичные аллергии, такие как аллергия на пыль или шерсть животных
хроническая крапивница

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Не принимайте Левоцетиризин СанДоз

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левоцетиризину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Состав и дополнительная информация»);
если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Левоцетиризин СанДоз обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу и проконсультируйтесь с ним, если:

у вас эпилепсия или вы подвержены риску возникновения судорог по другим причинам;
у вас почечная недостаточность. Возможно, вам потребуется более низкая доза, и вы должны обсудить своё состояние с врачом;
возможно, у вас не получится опорожнить мочевой пузырь (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы);
вы планируете пройти аллергологические пробы. Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить приём Левоцетиризин СанДоз за несколько дней до пробы. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергопробы.

Дети
Левоцетиризин СанДоз не рекомендуется детям младше 6 лет, поскольку таблетки, доступные в настоящее время, не позволяют корректировать дозу.

Другие лекарственные средства и Левоцетиризин СанДоз
Другие лекарства могут влиять на действие левоцетиризина или, наоборот, левоцетиризин может влиять на их действие.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, приобретённые без рецепта.

Левоцетиризин СанДоз с пищей, напитками и алкоголем
Левоцетиризин можно принимать независимо от приёма пищи.
Одновременный приём левоцетиризина с алкоголем требует осторожности. У чувствительных пациентов действие алкоголя может быть сильнее или отличаться от ожидаемого.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов левоцетиризин может вызывать сонливость, усталость и слабость. Если у вас появляются один или несколько из этих симптомов, воздержитесь от управления транспортными средствами и от использования любых механизмов.

Левоцетиризин СанДоз содержит лактозу.
Эти таблетки содержат лактозу; если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой или другим напитком.
Обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет составляет одну таблетку в день. Дети младше 6
лет не должны принимать Левоцетиризин СанДоз 5 мг.
Если у вас имеется почечная недостаточность лёгкой или умеренной степени тяжести, врач может назначить
вам более низкую дозу в зависимости от степени тяжести почечного заболевания.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения расстройств. Продолжительность
лечения определит ваш врач или фармацевт.
Если вы приняли Левоцетиризин СанДоз в большей дозе, чем нужно
При передозировке у взрослых может наблюдаться сонливость. У детей вначале могут появиться
возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, которые могут назначить промывание желудка или
другие меры для облегчения симптомов.
Если вы забыли принять Левоцетиризин СанДоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Пропущенную дозу пропустите и
примите следующую в обычное время.
Если вы прекратите лечение Левоцетиризином СанДоз
Преждевременное прекращение лечения Левоцетиризином СанДоз 5 мг не должно вызывать каких-либо
нежелательных эффектов. Однако симптомы, для устранения которых вы принимали левоцетиризин, могут
вновь появиться.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу
или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Левоцетиризин СанДоз может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
Сонливость, головная боль, сухость во рту, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):
Слабость, боли в животе.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Повышенное сердцебиение, учащение сердечного ритма, судороги, покалывание, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткое зрение, офтальмогирный криз (движение глаз с непроизвольными круговыми движениями), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожная эruption, одышка, увеличение массы тела, мышечная боль, боли в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли или повторяющиеся суицидальные идеи, гепатит, нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота, диарея.
Зуд (интенсивный зуд) после прекращения приёма.

При первых признаках реакций гиперчувствительности прекратите приём Левоцетиризин СанДоз и сообщите врачу.
Реакции гиперчувствительности могут включать: отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сжатия в груди или одышка), крапивницу, внезапное падение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку и может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
СРОК.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Левоцетиризин СанДоз
Действующее вещество — левоцетиризина дигидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза (в виде моногидрата), стеарат магния,
гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Описание внешнего вида таблеток Левоцетиризин СанДоз и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой.
Таблетки упакованы в блистеры из материала АЛЮ/ПВХ/ПВДК или в блистеры ОПА/АЛЮ/ПВЦ/АЛЮ, помещённые в картонные пачки.
Размеры упаковок:
6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение лекарственного средства и производитель
SANDOZ S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA), Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии (партии)
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania S.L., Castelló 1, Полигон Лас-Салинас, 08830 Сан-Буи-де-Льобрегат, Испания
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия — Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Франция — Levocetirizine Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé
Германия — Levocetirizin HEXAL® bei Allergien
Италия — Левоцетиризин СанДоз
Нидерланды — Levocetirizine diHCl Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Великобритания — Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Tablets

Настоящая инструкция была одобрена в последний раз