Інструкція: інформація для пацієнтів

Левоцетиризин DOC GENERICI 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Левоцетиризин DOC GENERICI та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Левоцетиризин DOC GENERICI
Як застосовувати Левоцетиризин DOC GENERICI
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левоцетиризин DOC GENERICI
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левоцетиризин DOC GENERICI і для чого його застосовують

Левоцетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина препарату Левоцетиризин DOC GENERICI
Левоцетиризин DOC GENERICI — це антиалергійний лікарський засіб.
Для лікування ознак захворювання (симптомів), пов’язаних із:

алергічним ринітом (включаючи персистуючий алергічний риніт)
висипаннями (крурчом)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левоцетиризин DOC GENERICI

Не приймайте Левоцетиризин DOC GENERICI

якщо Ви алергічно чутливі до левоцетиризину, дигідрохлориду цетиризину, гідроксизину або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв)

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левоцетиризин DOC GENERICI.
Якщо існує ймовірність, що Ви не зможете спорожнити сечовий міхур (наприклад, при станах, таких як пошкодження спинного мозку або збільшення простати), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте ризик судом, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Левоцетиризин DOC GENERICI може спричинити погіршення нападів.
Якщо Ви плануєте пройти алергічні тести, запитайте свого лікаря, чи слід припинити прийом Левоцетиризин DOC GENERICI за кілька днів до обстеження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати тесту.

Діти
Застосування Левоцетиризин DOC GENERICI не рекомендоване дітям молодше 6 років, оскільки плівкові таблетки не дозволяють точно дозувати препарат.

Інші лікарські засоби та Левоцетиризин DOC GENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Левоцетиризин DOC GENERICI з їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується обережність, якщо Левоцетиризин DOC GENERICI приймається одночасно з алкоголем або іншими речовинами, що діють на мозок. У чутливих пацієнтів одночасне застосування Левоцетиризин DOC GENERICI та алкоголю або інших засобів, що діють на мозок, може призвести до додаткового зниження рівня пильності та погіршення продуктивності.
Левоцетиризин DOC GENERICI можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти, які приймають Левоцетиризин DOC GENERICI, можуть відчувати сонливість, втому та слабкість. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не переконаєтеся, як Ви реагуєте на препарат. Однак спеціальні дослідження не виявили порушення психічної здатності, швидкості реакції або здатності керувати транспортними засобами у здорових добровольців після прийому левоцетиризину в рекомендованих дозах.

Левоцетиризин DOC GENERICI містить лактозу
Ці таблетки містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Левоцетиризин DOC GENERICI

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 6 років становить одну таблетку на
добу.
Інструкції щодо дозування для певних груп пацієнтів:
Порушення функції нирок та печінки
Пацієнтам із порушенням функції нирок може бути призначена нижча доза залежно від
тяжкості захворювання нирок, а у дітей доза буде вибиратися також з урахуванням маси
тіла; дозу визначатиме ваш лікар.
Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок не слід застосовувати Левоцетиризин DOC GENERICI.
Пацієнтам із порушенням лише функції печінки слід застосовувати звичайну приписану дозу.
Пацієнтам із порушенням як функції печінки, так і нирок може бути призначена нижча
доза залежно від тяжкості захворювання нирок, а у дітей доза буде вибиратися також з
урахуванням маси тіла; дозу визначатиме ваш лікар.
Пацієнти літнього віку віком 65 років і старші
Корекція дози не потрібна для літніх пацієнтів, якщо їхня функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Левоцетиризин DOC GENERICI не рекомендовано застосовувати дітям молодше 6 років.
Як і коли слід приймати Левоцетиризин DOC GENERICI?
Тільки для перорального застосування.
Таблетки Левоцетиризин DOC GENERICI слід ковтати цілими, запиваючи водою, і
можуть прийматися незалежно від прийому їжі.
Як довго слід застосовувати Левоцетиризин DOC GENERICI?
Тривалість застосування залежить від виду, тривалості та перебігу захворювання і
визначається вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Левоцетиризин DOC GENERICI, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Левоцетиризин DOC GENERICI, ніж слід, у дорослих може
відбутися сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та непокій, після чого —
сонливість. Якщо ви вважаєте, що прийняли передозування Левоцетиризин DOC GENERICI, повідомте про це свого лікаря, який визначить, які заходи слід вжити.
Якщо ви забули прийняти Левоцетиризин DOC GENERICI
Якщо ви забули прийняти Левоцетиризин DOC GENERICI або прийняли меншу дозу,
ніж призначив ваш лікар, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену
дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Левоцетиризин DOC GENERICI
Припинення лікування не повинно мати негативних наслідків. Однак, якщо ви припините
лікування Левоцетиризин DOC GENERICI, рідко може виникнути свербіж (інтенсивний
свербіж), навіть якщо цих симптомів не було до початку лікування. Симптоми можуть
зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними і можуть
вимагати відновлення лікування. Симптоми повинні зникнути після відновлення
лікування.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При перших симптомах нав'язливих думок або занепокоєння суїцидом, або реакції гіперчутливості, припиніть прийом Левоцетиризин DOC GENERICI та повідомте лікаря.
Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя і/або горла, труднощі з диханням або ковтанням (відчуття стиснення в грудях або свистяче дихання), кропив'янку, раптове падіння артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Поширено: може спостерігатися у 1 з 10 осіб
Сухість у роті, головний біль, втому та сонливість

Непоширено: може спостерігатися у 1 з 100 осіб
Слабкість та біль у животі

Невідомо: частота не може бути визначена за наявними даними
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як серцебиття, прискорене серцебиття, напади, поколювання, запаморочення, непритомність, тремор, дизгевзія (порушення смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, розмите зору, офтальмоплегічні напади (очі з неконтрольованими круговими рухами), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повністю спорожнити сечовий міхур, набряки, свербіж (прурітус), висипання, кропив'янку (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип (червоні плями, що з'являються в одному й тому ж місці шкіри), задишку, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивну або збуджену поведінку, галюцинації, депресію, безсоння, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювоту, підвищений апетит, нудоту та діарею.
Свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левоцетиризин DOC GENERICI

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці та упаковці після позначення СТЕРТ. Перші дві цифри позначають місяць, останні чотири — рік.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левоцетиризин DOC GENERICI

Діючою речовиною є левоцетиризин. Левоцетиризин присутній у вигляді левоцетиризину дигідрохлориду (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцетиризину.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Левоцетиризин DOC GENERICI містить лактозу»), стеарат магнію (ядро), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400 (оболонка).

Опис зовнішнього вигляду Левоцетиризину DOC GENERICI та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до трохи білуватого кольору, овальні, двовипуклі, з відбитком «L9CZ» з одного боку та «5» — з іншого.
Доступні в упаковках з блистерів, що містять 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 або 120 таблеток кожна.
Однодозові блистери, що містять 30×1 таблетку.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробники:

Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нідерланди
Synthon Hispania S.L., Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Іспанія
betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Аугсбург, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина — Levocetirizin beta 5 mg Filmtabletten
Нідерланди — Cetirmar 5 mg tabletten
Велика Британія — Levocetirizine dihydrochloride 5 mg film-coated tablets