Инструкция по применению: информация для пациентов

Левоцетиризин Док Дженеричи 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Левоцетиризин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Левоцетиризин Док Дженеричи
Как применять Левоцетиризин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левоцетиризин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоцетиризин Док Дженеричи и для чего он применяется

Левоцетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Левоцетиризин Док Дженеричи
Левоцетиризин Док Дженеричи — это противоаллергический препарат.
Для лечения симптомов, связанных с:

Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит)
Сыпью (крапивницей)

2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризин Док Дженеричи

Не принимайте Левоцетиризин Док Дженеричи

если у вас аллергия на левоцетиризин, дигидрохлорид цетиризина, гидроксизин или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом Левоцетиризин Док Дженеричи обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас может возникнуть затруднение в опорожнении мочевого пузыря (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас эпилепсия или вы находитесь в группе риска по развитию судорожных припадков, проконсультируйтесь с врачом, поскольку Левоцетиризин Док Дженеричи может способствовать ухудшению состояния.
Если вам предстоит пройти аллергологические пробы, уточните у врача, нужно ли прекратить прием Левоцетиризин Док Дженеричи за несколько дней до обследования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты тестов.

Дети
Применение Левоцетиризин Док Дженеричи не рекомендуется у детей младше 6 лет, поскольку покрытые пленочной оболочкой таблетки не позволяют точно подобрать дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Левоцетиризин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Левоцетиризин Док Дженеричи, пища, напитки и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Левоцетиризин Док Дженеричи с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный прием Левоцетиризин Док Дженеричи и алкоголя или других препаратов, действующих на мозг, может дополнительно снижать бдительность и нарушать способность к выполнению задач.
Левоцетиризин Док Дженеричи можно принимать независимо от приема пищи — как до, так и после еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Док Дженеричи, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами, пока не убедитесь, как ваш организм реагирует на препарат. Тем не менее, специальные исследования не выявили нарушений психической реакции, скорости реакции или способности управлять транспортным средством у здоровых добровольцев, принимавших левоцетиризин в рекомендованных дозах.

Левоцетиризин Док Дженеричи содержит лактозу
Эти таблетки содержат лактозу. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одну таблетку в сутки.
Инструкции по дозировке для особых групп пациентов:
Нарушение функции почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек может быть назначена более низкая доза в зависимости
от степени тяжести почечного заболевания. У детей доза также подбирается с учётом массы тела;
дозу определит ваш врач.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек не следует принимать Левоцетиризин Док Дженеричи.
Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную назначенную дозу.
Пациентам с нарушением как функции печени, так и почек может быть назначена более низкая доза в зависимости
от степени тяжести почечного заболевания, а у детей доза также будет подбираться с учётом массы тела;
дозу определит ваш врач.
Пациенты пожилого возраста в возрасте 65 лет и старше
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если их функция почек сохранена в пределах нормы.
Применение у детей
Левоцетиризин Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.
Как и когда следует принимать Левоцетиризин Док Дженеричи?
Только для приёма внутрь.
Таблетки Левоцетиризин Док Дженеричи следует проглатывать целиком, запивая водой,
и могут приниматься как во время, так и независимо от приёма пищи.
Как долго следует принимать Левоцетиризин Док Дженеричи?
Длительность применения зависит от типа, продолжительности и течения заболевания и определяется
вашим врачом.
Если вы приняли Левоцетиризин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Левоцетиризин Док Дженеричи, чем следует, у взрослых может наблюдаться
сонливость. У детей вначале могут проявляться возбуждение и беспокойство, с последующей сонливостью.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Левоцетиризин Док Дженеричи, сообщите об этом
своему врачу, который определит необходимые меры.
Если вы забыли принять Левоцетиризин Док Дженеричи
Если вы забыли принять Левоцетиризин Док Дженеричи или приняли меньшую дозу, чем было
предписано вашим врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Левоцетиризин Док Дженеричи
Прекращение лечения не должно вызывать каких-либо негативных последствий. Однако при прекращении
приёма Левоцетиризин Док Дженеричи редко может возникать зуд (интенсивный зуд), даже если эти симптомы
не наблюдались до начала лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях
симптомы могут быть выраженными и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны
исчезнуть после возобновления приёма препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата,
обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При появлении первых симптомов навязчивых мыслей или суицидальных переживаний, либо аллергической реакции, прекратите приём препарата Левоцетиризин Док Дженеричи и немедленно сообщите об этом своему врачу. Симптомы аллергической реакции могут включать: отёк рта, языка, лица и/или горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавления в груди или свистящее дыхание), крапивницу, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельно опасными.

Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов
Слабость и боль в животе

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты: сердцебиение, учащённое сердцебиение, судороги, покалывание, головокружение, обморок, дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), ощущение вращения или движения, нарушения зрения, нечёткость зрения, офтальмогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёки, зуд (прурит), сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь (красные пятна, появляющиеся в одних и тех же местах на коже), одышка, увеличение массы тела, мышечная боль, боль в суставах, агрессивное или возбуждённое поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, ночные кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивный зуд) после прекращения приёма препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левоцетиризин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левоцетиризин Док Дженеричи

Действующее вещество — левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризина дигидрохлорид (5 мг) эквивалентен 4,2 мг левоцетиризина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Левоцетиризин Док Дженеричи содержит лактозу»), стеарат магния (ядро), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400 (пленочное покрытие).

Описание внешнего вида Левоцетиризин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Пленочные таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» — на другой.
Доступны в блистерных упаковках, содержащих по 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблеток.
Однодозовые блистеры, содержащие по 30×1 таблетка.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия

Производители:

Synthon BV, Микровег 22, 6545 СМ Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania S.L., Кастельо, 1, Полигон Лас-Салинас, 08830 Сан-Бой-де-Льобрегат, Испания
betapharm Arzneimittel GmbH, Кобельвег, 95, 86156 Аугсбург, Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия — Levocetirizin beta 5 mg Filmtabletten
Нидерланды — Cetirmar 5 mg tabletten
Великобритания — Levocetirizine dihydrochloride 5 mg film-coated tablets