Левотироксин ДОК

Інструкція: інформація для пацієнта

Левотироксин ДОК 25 мікрограмів таблетки, 50 мікрограмів таблетки, 75 мікрограмів таблетки, 100 мікрограмів таблетки, 125 мікрограмів таблетки, 150 мікрограмів таблетки, 200 мікрограмів таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Левотироксин ДОК і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Левотироксин ДОК
3. Як застосовувати Левотироксин ДОК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Левотироксин ДОК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левотироксин ДОК і для чого він призначається

Тироксин — це гормон, який у нормі виробляється організмом у щитоподібній залозі. Натрію левотироксин — це синтетична форма цього гормону.
Левотироксин ДОК використовується для заміщення нестачі гормону та/або для відновлення функції щитоподібної залози.
Левотироксин ДОК застосовується:

• для заміщення нестачі гормону при всіх формах зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреозі) або після її видалення,
• для запобігання рецидиву нових зобів після хірургічного видалення у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування недоброякісних зобів (доброякісний зоб) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози. Левотироксин ДОК 25 мікрограмів
• як додаткова терапія при лікуванні гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі гормону.
  Левотироксин ДОК 50 мікрограмів
• як додаткова терапія при лікуванні гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону.

Левотироксин ДОК 75 мікрограмів

• як додаткова терапія при лікуванні гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону.
  Левотироксин ДОК 100 мікрограмів
• як додаткова терапія при лікуванні гіперактивної щитоподібної залози після досягнення нормального метаболічного стану,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону,
• під час тиреоїдного супресивного тесту.
  Левотироксин ДОК 125 мікрограмів
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону.

Левотироксин ДОК 150 мікрограмів

• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону.
• під час тиреоїдного супресивного тесту.
  Левотироксин ДОК 175 мікрограмів
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону.

Левотироксин ДОК 200 мікрограмів

• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, з метою пригнічення рецидиву пухлини та компенсації нестачі тиреоїдного гормону,
• під час тиреоїдного супресивного тесту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левотироксину ДОК

Не приймайте Левотироксин ДОК

• якщо Ви маєте алергію на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас не ліковане захворювання щитоподібної залози з підвищеною активністю (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у Вас неактивні надниркові залози (надниркова недостатність) і Ви не отримуєте адекватної замісної терапії;
• якщо у Вас не лікована гіпофізарна недостатність;
• якщо у Вас гостре захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серцевого м’яза);
• якщо Ви вагітні, Левотироксин ДОК не повинен прийматися одночасно з іншими ліками, що призначені для лікування гіпертиреозу (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування Левотироксином ДОК необхідно виключити або пролікувати такі захворювання чи стани:

• коронарну хворобу серця,
• болі в грудях і відчуття тиску в грудях (стенокардія),
• накопичення жиру в артеріях (атеросклероз),
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• стан, при якому гіпофіз і кора надниркових залоз не виробляють достатньої кількості гормонів (гіпофізарна і/або надниркова недостатність),
• ділянки щитоподібної залози, що виробляють необмежену кількість тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози).

Застереження та обережність
Тиреоїдні гормони не призначаються для схуднення. Прийом тиреоїдних гормонів не призведе до втрати ваги, якщо рівень тиреоїдних гормонів у крові перебуває в межах норми.
Якщо Ви збільшите дозу без відповідної консультації з лікарем, можуть виникнути серйозні або навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо в поєднанні з певними ліками для втрати ваги (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин ДОК»).
Якщо Вам необхідно замінити Ваш лікарський засіб на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення рівноваги щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли запитання щодо заміни ліків. Під час перехідного періоду необхідно ретельне моніторування (клінічне та біологічне). Ви повинні повідомити лікаря про виникнення побічних ефектів, оскільки це може свідчити про необхідність збільшення або зменшення дози.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левотироксину ДОК,

• якщо Ви довго страждали від зниження функції щитоподібної залози, тобто вродженого або набутого в дитинстві;
• якщо у Вас є захворювання серця, зокрема стенокардія, коронарна хвороба серця, слабкість серцевого м’яза (серцева недостатність), порушення серцевого ритму або гіпертензія або атеросклероз;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання згортанню крові (наприклад, фенпрокумон). Може знадобитися корекція дози цього засобу (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин ДОК»);
• якщо Ви лікуєтеся від цукрового діабету. Може знадобитися корекція дози Вашого цукрознижувального засобу, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Левотироксин ДОК»);
• якщо Ви увійшли в менопаузу. Вашу функцію щитоподібної залози слід перевіряти частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (крихкість кісток);
• якщо Ви страждаєте від епілепсії (судоми). У рідкісних випадках повідомлялося про напади епілепсії на початку лікування левотироксином або при швидкому збільшенні дози;
• якщо Ви страждаєте від микседеми (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки може знадобитися зниження дози Левотироксину ДОК;
• якщо Ви маєте захворювання тонкої кишки, оскільки це може також знижувати всмоктування препарату (синдроми мальабсорбції, наприклад целиакія, непереносимість лактози). Такі захворювання необхідно лікувати, щоб забезпечити ефективність терапії Левотироксином ДОК;
• якщо Ви маєте зниження функції надниркових залоз (надниркова недостатність), дисфункцію гіпофіза або дисфункцію щитоподібної залози з неконтрольованим виробленням тиреоїдних гормонів, оскільки це має бути проконтрольовано лікарем перед початком прийому Левотироксину ДОК;
• якщо Ви плануєте проходити лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, Ви повинні повідомити лікаря та/або персонал лабораторії, що приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін H, вітамін B7 або вітамін B8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від дослідження, результати можуть бути помилково високими або помилково низькими через біотин. Лікар може порадити Вам припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Ви також повинні знати, що інші продукти, які Ви можете приймати, наприклад полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікаря та/або персонал лабораторії, якщо Ви приймаєте такі продукти (зверніть увагу на інформацію в розділі «Інші ліки та Левотироксин ДОК»).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникають ознаки психічних розладів.
Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження кров’яного тиску (циркуляторний колапс).
У літніх людей доза повинна обиратися дуже обережно та індивідуально, наприклад, у пацієнтів із захворюваннями серця, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Аналізи крові
Перед початком прийому левотироксину лікар проведе аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє щитоподібна залоза, і яку дозу ліків необхідно призначити. Після початку прийому ліків лікар буде регулярно пропонувати Вам здавати аналізи крові, щоб контролювати ефективність терапії.

Інші ліки та Левотироксин ДОК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це включає безрецептурні препарати, фітозасоби та вітамінні добавки.
Багато ліків впливають на дію левотироксину. Дія інших препаратів також може змінюватися під впливом левотироксину. Якщо Ви плануєте пройти дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Левотироксин ДОК.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві та/або персоналу лабораторії перед проходженням лабораторних досліджень для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. розділ «Застереження та обережність»).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

• препарати від епілепсії або судом, такі як карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати;
• продукти, що містять звіробій (рослинний лікарський засіб);
• сертралін, літій — використовуються для лікування депресії, розладів настрою та тривожності;
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
• рифампіцин — використовується для лікування інфекцій;
• іматиніб, сунітиніб, 5-фторурацил — використовуються для лікування деяких видів раку;
• бета-блокатори, такі як пропранолол, атенолол і соталол — використовуються для лікування гіпертензії та захворювань серця;
• ліки, що містять естрогени, для замісної гормональної терапії (ЗГТ) та контрацепції («таблетки»);
• препарати, що містять андрогени, для чоловічої замісної гормональної терапії;
• глюкокортикостероїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон — використовуються для лікування запалення;
• аміодарон — використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму;
• протизапальні препарати, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота;
• метадон — використовується для замісної терапії опіоїдами;
• фуросемід — використовується для лікування гіпертензії або набряків;
• пропілтіоурацил — використовується при гіпертиреозі;
• йодид — використовується для захисту щитоподібної залози від впливу радіації;
• оральні контрастні речовини — приймаються перед деякими рентгенівськими дослідженнями, щоб краще візуалізувати органи під час сканування;
• хлорохін/прогуаніл — використовуються для профілактики малярії та при ревматичних захворюваннях;
• ритонавір — використовується для контролю вірусу ВІЛ та гепатиту С;
• ліки для втрати ваги (наприклад, орлістат);
• інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) — використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може знижувати всмоктування левотироксину з кишечника і, отже, зменшувати його ефективність. Якщо Ви приймаєте левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати Вашу функцію щитоподібної залози і може знадобитися корекція дози Левотироксину ДОК.

Левотироксин ДОК слід приймати щонайменше за 4–5 годин до прийому таких ліків:

• добавки кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану;
• холестирамін, колестипол або клофібрат — використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
• натрієва сіль сульфонової кислоти полістиролу — використовується для лікування захворювань нирок;
• орлістат — використовується для втрати ваги;
• циметидин — використовується для зниження надлишку шлункової кислоти;
• інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол — використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку;
• сукральфат, антациди — для лікування шлункових виразок.

Наступні ліки можуть бути впливані левотироксином:

• антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, дікумарол і фенпрокумон;
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
• трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпримін і досулепін;
• препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (використовується для лікування тяжких алергічних реакцій) або фенілефрин (деконгестант, що використовується в багатьох засобах від грипу та простуди);
• дигоксин — використовується для лікування захворювань серця;
• фенітоїн — протисудомний препарат.

Левотироксин ДОК з їжею та напоями
Продукти, що містять сою, та страви з високим вмістом клітковини можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим лікар може змінити дозу левотироксину.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Постійне лікування тиреоїдними гормонами особливо важливе під час вагітності та годування грудьми і тому має продовжуватися під наглядом лікаря.
Потреба в левотироксині може збільшуватися під час вагітності через підвищення в крові рівня естрогенів (статевих гормонів жінки). Тому під час та після вагітності доцільно контролювати функцію щитоподібної залози та, за необхідності, коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування левотироксином у високих дозах кількість тиреоїдного гормону, що потрапляє в грудне молоко під час годування, дуже мала і тому безпечна.
Тести на пригнічення не повинні проводитися під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Левотироксин ДОК впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.

Левотироксин ДОК містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Левотироксин ДОК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У літніх пацієнтів, у пацієнтів із коронарною хворобою серця та у пацієнтів із тяжким або хронічним гіпофункціонуванням щитоподібної залози необхідно особливо уважно ставитися до початку лікування тиреоїдними гормонами. Це означає, що слід обирати низьку початкову дозу, яку потім повільно збільшують із більш тривалими інтервалами, із частим моніторингом тиреоїдних гормонів.
Досвід показує, що нижча доза є достатньою також у пацієнтів із зниженою масою тіла та у пацієнтів із великими зобами.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки із дозуванням від 25 до 200 мікрограмів Левотироксину, що означає, що в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Вашу індивідуальну дозу визначить лікар на підставі лабораторних досліджень та тестів. Зазвичай лікування розпочинають із низької дози, яку потім кожні 2–4 тижні поступово збільшують до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні дослідження з метою корекції дози.

Спосіб застосування
Щоденна доза приймається вранці натщесерце, принаймне за півгодини до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується натщесерце, ніж під час або після їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Діти, що перебувають на грудному вигодовуванні, отримують повну щоденну дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі впродовж дня, бажано з водою, щоб полегшити ковтання. За необхідності таблетку можна розділити.
Не рекомендується подрібнювати таблетки та розчиняти їх у воді чи інших рідинах, оскільки це може призвести до неточностей під час застосування.

Таблетки Левотироксин ДОК можна ділити на рівні частини.
Попередження щодо можливості ділення таблетки
Покладіть таблетку лінією розламу вгору на тверду рівну поверхню. Щоб розділити таблетку, натисніть великим пальцем прямо по центру таблетки.
Тривалість застосування
Цей препарат потрібно приймати стільки часу, скільки вказав лікар.
Якщо у вас недостатня функція щитоподібної залози або ви перенесли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, вам, ймовірно, доведеться приймати Левотироксин протягом усього життя.
При доброякісному зобі та для профілактики рецидивного зростання зобу вам потрібно приймати Левотироксин від декількох місяців до декількох років або навіть решту життя.
Під час підтримувальної терапії при лікуванні гіпертиреозу вам потрібно приймати левотироксин протягом усього періоду лікування тиреостатичним препаратом.
Для лікування доброякісного зобу при нормальній функції щитоподібної залози необхідний термін лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо під час цього періоду лікування Левотироксином ДОК не досягнуто бажаних результатів, слід розглянути інші варіанти терапії.
Для проведення тиреосупресивного тесту щодня протягом 14 днів приймають 150 або 200 мікрограмів Левотироксину ДОК.

Якщо ви прийняли більше Левотироксину ДОК, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли більше таблеток, ніж передбачено, або вважаєте, що дитина могла їх проковтнути, негайно зверніться до лікаря, до найближчого відділення невідкладної допомоги або до центру отруєнь. Ознаки передозування можуть включати: збудження, почуття сплутаності, подразливість, гарячку, біль у грудях (ангіну), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м’язові спазми, головний біль, нервозність, гіперактивність, приливи, пітливість, розширені зіниці, діарею, тремтіння, труднощі зі сном, тривожність або нервозність, відчуття втоми, емоційну лабільність, судоми. Ці симптоми можуть з’явитися протягом 6 днів. Візьміть із собою всі залишки таблеток та цей листок-інструкцію, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Левотироксин ДОК
Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть звичну дозу в той час, коли передбачено наступний прийом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Левотироксином ДОК
Ці таблетки призначаються для довготривалого лікування. Можливо, вам доведеться приймати їх решту життя. Не припиняйте прийом таблеток, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Припиніть приймати таблетки та негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли:

• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика, губ і/або горла та/або труднощі при ковтанні або кропив’янка з можливими труднощами дихання (ангіоневротичний набряк), сильний свербіж шкіри з піднятими вузлами, біль у суглобах, чутливість до сонячного світла, загальне погіршення самопочуття (частота невідома). Може знадобитися термінова медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну реакцію на високий рівень тиреоїдного гормону. Це
називається "тиреотоксичний криз". Припиніть приймати таблетки та зверніться до лікарні, якщо у вас
виникли одні з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока температура, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із наступних побічних ефектів триває,
погіршується або якщо ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені тут.
Більшість побічних ефектів схожі на симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє надлишок тироксину) і виникають через надто високу дозу препарату. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Повідомте лікареві, якщо виникають побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або припинити прийом таблеток на кілька днів. Однак ви не повинні змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• підвищений апетит
• нервозність, збудження, труднощі заснути (безсоння)
• тремтіння, головний біль, напади
• біль у грудях (стенокардія), сильне, нерегулярне або прискорене серцебиття, серцева недостатність, серцевий напад
• підвищений тиск (гіпертензія), приливи гарячого
• задишка (диспнея)
• діарея, блювота, погане самопочуття (нудота), болі в животі
• підвищена пітливість, свербіж, висипання, кропив’янка, м’язові судоми, м’язова слабкість, болі в суглобах
• зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок, які досягли менопаузи та приймають високі дози протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні менструації
• лихоманка (висока температура), набряки (едема), загальне погіршення самопочуття
• втрата ваги
• підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко: може впливати до 1 людини з 1000

• підвищений тиск навколо мозку у дітей, що не викликаний пухлиною чи іншими захворюваннями ( доброїсний внутрішньочерепний гіпертензіонний синдром )

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• зростання у дітей може уповільнитися або зупинитися через зміни у кістковому рості
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у новонароджених, спричинена передчасним закриттям швів кісток черепа ( краніостеноз )
• непереносимість тепла

При гіперчутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента Левотироксин ДОК можуть виникати алергічні реакції шкіри та дихальних шляхів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левотироксин ДОК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левотироксин ДОК

• Активна речовина — натрію левотироксин безводний.
  Левотироксин ДОК 25 мікрограмів таблетки
  Кожна таблетка містить 25 мікрограмів натрію левотироксину безводного.

Левотироксин ДОК 50 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 50 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Левотироксин ДОК 75 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 75 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Левотироксин ДОК 100 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 100 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Левотироксин ДОК 125 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 125 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Левотироксин ДОК 150 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 150 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Левотироксин ДОК 200 мікрограмів таблетки
Кожна таблетка містить 200 мікрограмів натрію левотироксину безводного.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, оксид магнію важкий, натрію карбоксиметиламід типу А, магнію стеарат рослинного походження.

Опис зовнішнього вигляду Левотироксину ДОК та вміст упаковки
Левотироксин ДОК — це білі круглі непокриті таблетки, опуклі (подільні таблетки) з рисками поділу з одного боку та дозуванням (25, 50, 75, 100, 125, 150 або 200) — з іншого. Діаметр таблеток становить приблизно 7 мм, висота — приблизно 3 мм.
Таблетки Левотироксину ДОК 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 100 мікрограмів та 200 мікрограмів упаковують у блистери по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.
Таблетки Левотироксину ДОК 75 мікрограмів, 125 мікрограмів та 150 мікрограмів упаковують у блистери по 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток. Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія

Виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Levothyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
Чеська Республіка: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogramů tablety
Німеччина: L-Thyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
Фінляндія: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrog tablettia
Ірландія: Levothyroxine sodium Aristo 25/50/100/200 microgram tablets
Італія: Левотироксин ДОК 25/50/100/200 мікрограмів таблетки
Нідерланди: Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/100/200 microgram tabletten
Польща: Eferox 25/50/100/200 mikrogramów tabletki
Португалія: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramas comprimidos
Іспанія: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramas comprimidos EFG
Швеція: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogram tabletter