Lewotyroksyna DOC

Ulotka: informacje dla pacjenta

Levotyroksyna DOC 25 mikrogramów tabletki, 50 mikrogramów tabletki, 75 mikrogramów tabletki, 100 mikrogramów tabletki, 125 mikrogramów tabletki, 150 mikrogramów tabletki, 200 mikrogramów tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Levotyroksyna DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Levotyroksyna DOC
3. Jak stosować lek Levotyroksyna DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levotyroksyna DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levotiroxina DOC i do czego służy

Tiroksyna to hormon naturalnie wytwarzany w organizmie przez tarczycę.
Levotyroksyna sodowa to syntetyczna wersja tego hormonu.
Levotiroxina DOC stosuje się w celu uzupełnienia brakującego hormonu i/lub w celu unieruchomienia tarczycy.
Levotiroxina DOC stosuje się:

• w celu uzupełnienia brakującego hormonu we wszystkich formach obniżonej czynności tarczycy (hipotyreozę) lub po usunięciu tarczycy,
• w celu zapobiegania nawrotom guzowatości tarczycy po operacyjnym usunięciu u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy,
• w leczeniu łagodnego guza tarczycy (strumy łagodnej) u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy. Levotiroxina DOC 25 mikrogramów
• jako terapia wspomagająca w leczeniu przeciwhormonalnym nadczynnej tarczycy po osiągnięciu normalnego stanu metabolicznego,
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego. Levotiroxina DOC 50 mikrogramów
• jako terapia wspomagająca w leczeniu przeciwhormonalnym nadczynnej tarczycy po osiągnięciu normalnego stanu metabolicznego,
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego.

Levotiroxina DOC 75 mikrogramów

• jako terapia wspomagająca w leczeniu przeciwhormonalnym nadczynnej tarczycy po osiągnięciu normalnego stanu metabolicznego,
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego. Levotiroxina DOC 100 mikrogramów
• jako terapia wspomagająca w leczeniu przeciwhormonalnym nadczynnej tarczycy po osiągnięciu normalnego stanu metabolicznego,
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego,
• w teście hamowania czynności tarczycy. Levotiroxina DOC 125 mikrogramów
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego.

Levotiroxina DOC 150 mikrogramów

• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego.
• w teście hamowania czynności tarczycy. Levotiroxina DOC 175 mikrogramów
• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego.

Levotiroxina DOC 200 mikrogramów

• w leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy, w szczególności po zabiegu chirurgicznym w celu zahamowania ponownego wzrostu tkanki nowotworowej i uzupełnienia braku hormonu tarczycowego,
• w teście hamowania czynności tarczycy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levotiroxina DOC

Nie przyjmuj Levotiroxina DOC

• jeśli jesteś uczulony na lewotyroksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy, która nie jest leczona (nadczynność tarczycy, tyreotoksykoza);
• jeśli cierpisz na niewydolność nadnerczy i nie otrzymujesz odpowiedniego leczenia zastępczego;
• jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność przysadki;
• jeśli masz ostrą chorobę serca (zawał serca lub zapalenie mięśnia sercowego);
• jeśli jesteś w ciąży, Levotiroxina DOC nie powinna być stosowana jednocześnie z innymi lekami działającymi przeciw nadczynności tarczycy (lekami przeciwtarczycowymi).

Przed rozpoczęciem leczenia Levotiroxina DOC należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć następujące zaburzenia lub stany:

• chorobę wieńcową,
• ból w klatce piersiowej z uczuciem ucisku (anginę dątkową),
• odkładanie się tłuszczu w tętnicach (arterioskleroza),
• nadciśnienie tętnicze (hipertensja),
• stan, w którym przysadka i kora nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów (niewydolność przysadki i/lub nadnerczy),
• ogniska w tarczycy produkujące niekontrolowane ilości hormonów tarczycy (autonomia tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Hormony tarczycy nie są wskazane do odchudzania. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje utraty masy ciała, jeśli poziom hormonu tarczycy we krwi mieści się w normie.
Zwiększanie dawki bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi do odchudzania (zobacz punkt 2 „Inne leki i Levotiroxina DOC”).
Jeśli konieczna jest zmiana leku na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzeń równowagi tarczycy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące zmiany leku. W okresie przejściowym konieczne jest dokładne monitorowanie (kliniczne i laboratoryjne). Należy poinformować lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych, ponieważ może to wskazywać na konieczność zwiększenia lub zmniejszenia dawki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levotiroxina DOC,

• jeśli przez długi czas cierpiałeś na obniżoną czynność tarczycy, czyli od urodzenia lub nabytą w dzieciństwie;
• jeśli cierpisz na choroby serca, w tym na dątkę piersiową, chorobę wieńcową, osłabienie mięśnia sercowego (niewydolność serca), zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze lub miażdżycę;
• jeśli niedawno miałeś zawał serca;
• jeśli przyjmujesz leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. fenprokumon). Może być konieczna modyfikacja dawki tego leku (zobacz punkt 2 „Inne leki i Levotiroxina DOC”);
• jeśli leczysz się na cukrzycę. Może być konieczna modyfikacja dawki leku przeciwcukrzycowego, ponieważ lewotyroksyna może podnosić poziom cukru we krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i Levotiroxina DOC”);
• jeśli jesteś w okresie menopauzy. Funkcję tarczycy należy kontrolować częściej, aby uniknąć wzrostu poziomu lewotyroksyny we krwi, który może prowadzić do osteoporozy (osłabienia kości);
• jeśli cierpisz na padaczkę (drapania). Rzadko opisywano napady padaczkowe na początku leczenia lewotyroksyną lub gdy dawkę zwiększono zbyt szybko;
• jeśli cierpisz na miksedemę (obrzęk skóry i tkanki podskórnej), ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki Levotiroxina DOC;
• jeśli cierpisz na chorobę jelita cienkiego, ponieważ może ona również hamować wchłanianie leku (zespół wchłaniania, np. celiakia, nietolerancja laktozy). Takie stany należy leczyć, aby zagwarantować skuteczność terapii lewotyroksyną;
• jeśli cierpisz na obniżoną czynność nadnerczy (niewydolność nadnerczy), zaburzenia przysadki lub zaburzenia tarczycy z niekontrolowaną produkcją hormonów tarczycy – należy je skontrolować klinicznie przed rozpoczęciem przyjmowania Levotiroxina DOC;
• jeśli masz wykonywać badania laboratoryjne w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy, musisz poinformować lekarza i/lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania biotyny przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza i/lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz takie produkty (zobacz informacje w punkcie Inne leki i Levotiroxina DOC).

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zaburzeń psychicznych.
Ciśnienie krwi będzie regularnie kontrolowane podczas rozpoczęcia leczenia lewotyroksyną u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, ponieważ może dojść do szybkiego spadku ciśnienia krwi (kolaps cyrkulacyjny).
U osób starszych dawkę należy dostosować starannie i indywidualnie, np. u pacjentów z chorobami serca, a leczenie powinno być monitorowane przez lekarza.

Badania krwi
Przed rozpoczęciem przyjmowania lewotyroksyny lekarz wykona badanie krwi, aby określić, ile tyroksyny wytwarza tarczyca i jaka dawka leku jest potrzebna. Gdy już zaczniesz przyjmować lek, lekarz będzie prosił o regularne badania krwi, aby sprawdzić, jak działa lek.

Inne leki i Levotiroxina DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, zioła i suplementy witaminowe.
Wiele leków wpływa na działanie lewotyroksyny. Działanie innych leków może również być wpływać na lewotyroksynę. Jeśli masz wykonywać badanie z użyciem kontrastu jodowego, musisz poinformować lekarza, że przyjmujesz Levotiroxina DOC.
Jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę, musisz poinformować lekarza i/lub personel laboratorium przed wykonaniem badań laboratoryjnych w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz punkt „ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące leki mogą wpływać na działanie lewotyroksyny:

• leki przeciwpadaczkowe lub przeciw drapaniom, takie jak karbamazepina, fenytoina, primidon i barbiturany;
• produkty zawierające ziele św. Jana (leki ziołowe);
• serytralina, lit, stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń nastroju i lęku;
• statyny, takie jak simwastatyna i wankowastatyna (stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi);
• ryfampicynę – stosowaną w leczeniu infekcji;
• imatynib, sunitynib, 5-fluorouracyl – stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów;
• blokery beta-adrenergiczne, takie jak propranolol, atenolol i sotalol – stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca;
• leki zawierające estrogeny stosowane w terapii hormonalnej zastępczej (THZ) i w antykoncepcji („pigiełka”);
• leki zawierające androgeny stosowane w zastępczej terapii hormonalnej u mężczyzn;
• glukokortykosteroidy, takie jak kortyzon, hydrokortyzon, prednizolon i dexametazon – stosowane w leczeniu stanów zapalnych;
• amiodaron – stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca;
• leki przeciwzapalne, takie jak fenylbutazon lub kwas acetylosalicylowy;
• metadon – stosowany w zastępczym leczeniu opioidowym;
• furosemid – stosowany w leczeniu nadciśnienia lub obrzęków;
• propylotiouracyl – stosowany w nadczynności tarczycy;
• jodki – stosowane w celu ochrony tarczycy przed promieniowaniem;
• środki kontrastowe doustne – przyjmowane przed niektórymi badaniami radiologicznymi, aby lepiej widzieć struktury ciała podczas skanowania;
• chlorochina/proguanil – stosowane w profilaktyce malarii i chorobach reumatycznych;
• rytonawir – stosowany w leczeniu wirusa HIV i zapalenia wątroby typu C;
• leki stosowane do odchudzania (np. orlistat);
• inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprozol i lansoprazol) – stosowane do zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego w żołądku, co może zmniejszyć wchłanianie lewotyroksyny z przewodu pokarmowego i obniżyć jej skuteczność. Jeśli przyjmujesz lewotyroksynę podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej, lekarz musi monitorować funkcję tarczycy i może być konieczna modyfikacja dawki Levotiroxina DOC.

Levotiroxina DOC należy przyjmować co najmniej 4–5 godzin przed przyjmowaniem następujących leków:

• suplementy wapnia, magnezu, glinu lub żelaza, lantanu;
• cholestyraminę, cholestepol lub klofibat – stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
• sól sodową kwasu polistyrenosulfonowego – stosowaną w leczeniu chorób nerek;
• orlistat – stosowany do odchudzania;
• cyklotynę – stosowaną do zmniejszania nadmiaru kwasu żołądkowego;
• inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, esomeprazol – stosowane w leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku;
• sukralfat, leki przeciwwskazowe – stosowane w leczeniu wrzodów żołądka.

Następujące leki mogą być wpływać na lewotyroksynę:

• leki przeciwkrzepliwe zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak warfaryna, dikumarol i fenprokumon;
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina i metformina;
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, takie jak amitryptylina, imipramina i dosulepina;
• leki pobudzające układ nerwowy współczulny, takie jak adrenalina (stosowana w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych) lub fenyloefryna (dekongestyjne stosowane w wielu lekach na grypę i przeziębienie);
• dypoksynę – stosowaną w leczeniu chorób serca;
• fenytoinę – lek przeciwpadaczkowy.

Levotiroxina DOC i pokarmy oraz napoje
Produkty zawierające soję i potrawy o wysokiej zawartości błonnika mogą wpływać na wchłanianie lewotyroksyny. W związku z tym lekarz może być zmuszony dostosować dawkę lewotyroksyny.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Bezprzerwane leczenie hormonami tarczycy jest szczególnie ważne w czasie ciąży i karmienia piersią i powinno być kontynuowane pod kontrolą lekarza.
Potrzeba lewotyroksyny może wzrosnąć w czasie ciąży z powodu wzrostu poziomu estrogenów we krwi (hormonów płciowych). W związku z tym w czasie i po ciąży należy monitorować funkcję tarczycy i w razie potrzeby dostosować dawkę lewotyroksyny.
Nawet przy stosowaniu lewotyroksyny w wysokich dawkach, ilość hormonu tarczycy przechodząca do mleka matki podczas karmienia jest bardzo niska i dlatego nieszkodliwa.
Testów supresyjnych nie należy wykonywać w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Levotiroxina DOC ma wpływ na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnie występującym hormonem tarczycy.

Levotiroxina DOC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lecytyroksynę DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów starszych, u pacjentów z chorobą wieńcową oraz u pacjentów z ciężką lub przewlekłą niedoczynnością tarczycy, należy z dużą ostrożnością rozpoczynać leczenie hormonami tarczycy. Oznacza to, że należy wybrać niską dawkę początkową, którą należy powoli zwiększać, w dłuższych odstępach czasu, przy częstym monitorowaniu poziomu hormonów tarczycy.
Doświadczenie pokazuje, że niższa dawka jest również wystarczająca u pacjentów o niskiej masie ciała oraz u pacjentów z dużymi guzami tarczycy.
Dawkowanie
W celu indywidualnego leczenia dostępne są tabletki o dawkach od 25 do 200 mikrogramów Lecytyroksyny, co oznacza, że w większości przypadków należy przyjmować tylko jedną tabletę dziennie.
Twój lekarz ustali Twoją indywidualną dawkę na podstawie badań laboratoryjnych. Ogólnie zaczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się co 2–4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej, indywidualnej dawki. W pierwszych tygodniach leczenia będą wykonywane badania laboratoryjne w celu dostosowania dawki.

Sposób podania
Całkowita doba dawkowanie jest przyjmowana rano, na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed
śniadaniem, ponieważ substancja czynna jest lepiej wchłaniana na pusty żołądek niż podczas lub po
posiłku. Tabletki należy połknąć całe, nie żując, wraz z szklanką wody.
Dzieci w wieku niemowlęcym otrzymują całkowitą dobową dawkę co najmniej pół godziny przed pierwszym
posiłkiem dnia, najlepiej z wodą, aby ułatwić połykanie. W razie potrzeby tabletę można podzielić.
Nie zaleca się mielenia tabletek ani rozpuszczania ich w wodzie lub innych płynach, ponieważ może to
prowadzić do niedokładności w dawkowaniu.

Levotyroksyna DOC tabletki może być dzielona na równe dawki.
Ostrzeżenie dotyczące podzielności
Połóż tabletę linią podziału skierowaną do góry na płaskiej i twardej powierzchni. Aby podzielić tabletę,
naciśnij bezpośrednio kciukiem w środek tabletki.
Czas trwania podawania
Należy przyjmować ten lek przez cały czas wskazany przez lekarza.
Jeśli ma Pan/i niewystarczające działanie tarczycy lub przeszedł/a operację tarczycy z powodu nowotworu
złośliwego, najprawdopodobniej będzie Pan/i przyjmować lewotyroksynę przez resztę życia.
W przypadku łagodnego wola i zapobiegania nawrotom jego wzrostu należy przyjmować lewotyroksynę
przez okres od kilku miesięcy do kilku lat lub nawet przez resztę życia.
W terapii wspomagającej leczenie nadczynności tarczycy należy przyjmować lewotyroksynę przez cały
czas trwania leczenia lekiem tyreostatycznym.
W leczeniu łagodnego wola przy prawidłowej funkcji tarczycy wymagany jest okres leczenia od 6 miesięcy
do 2 lat. Jeśli w tym czasie leczenie Levotyroksyną DOC nie przyniesie oczekiwanych efektów, należy
rozważyć inne opcje terapeutyczne.
W celu wykonania testów supresyjnych przyjmuje się codziennie 150 lub -200 mikrogramów Levotyroksyny
DOC przez 14 dni.
Jeśli przyjmie Pan/i więcej Levotyroksyny DOC niż powinien/na
Jeśli Pan/i (lub inna osoba) przyjmie więcej tabletek niż przewidziano lub jeśli podejrzewa się, że dziecko
może je połknąć, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, przychodnią ratunkową najbliższego
szpitala lub z ośrodkiem trucizn. Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, uczucie
dezorientacji, drażliwość, gorączkę, ból w klatce piersiowej (anginę), przyspieszone lub nieregularne
bicie serca, przyspieszony oddech, skurcze mięśni, ból głowy, niepokój, nadpobudliwość, uczucie
gorąca, potliwość, rozszerzone źrenice i biegunkę, drżenie, trudności z zasypianiem, lęk lub
niepokój, uczucie zmęczenia, nadwrażliwość, drgawki. Objawy te mogą pojawić się nawet do 6 dni po
przyjęciu nadmiaru leku. Należy zabrać wszystkie pozostałe tabletki oraz niniejszy ulotkę, aby personel
medyczny wiedział dokładnie, co zostało zażarte.
Jeśli zapomni Pan/i przyjąć Levotyroksynę DOC
Jeśli zapomni Pan/i o dawce, należy przyjąć zwykłą dawkę w czasie przewidzianym na następną dawkę.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. W razie wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przerwie Pan/i leczenie Levotyroksyną DOC
Te tabletki są przeznaczone do długotrwałego leczenia. Może być konieczne przyjmowanie ich przez resztę
życia. Nie należy przerywać przyjmowania tabletek, chyba że lekarz wyraźnie zalecił odstawienie leku.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować tabletki i natychmiast udaj się do szpitala, jeśli wystąpi u Ciebie:

• reakcja alergiczna, takie jak obrzęk twarzy, języka, warg i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z potencjalnymi trudnościami w oddychaniu (angioedem), silne swędzenie skóry z guzkami, ból stawów, nadwrażliwość na słońce, ogólny dyskomfort (częstość nieznana). Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć ciężkiej reakcji przy wysokim stężeniu hormonu tarczycy.
Nazywa się to „kryzą tarczycową”. Przestań przyjmować tabletki i udaj się do szpitala, jeśli wystąpi
któryś z poniższych objawów (częstość nieznana):

• bardzo wysoka temperatura ciała, przyspieszone tętno, nieregularne tętno, niskie ciśnienie krwi, niewydolność serca, żółtaczka, dezorientacja, napady i śpiączka.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymuje się,
nasila lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione poniżej.
Większość działań niepożądanych przypomina objawy nadczynności tarczycy (gdzie gruczoł tarczycy
produkuje nadmiar tyroksyny) i wynika z zbyt wysokiej dawki leku. Zazwyczaj ustępują one po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu przyjmowania tabletek. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią działania niepożądane. On/ona zdecyduje, czy dawkę dzienną należy zmniejszyć, czy należy przerwać przyjmowanie tabletek na kilka dni. Jednakże nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• zwiększone apetyt
• niepokój, pobudzenie, trudności ze snem (bezsenność)
• drżenie, ból głowy, napad
• ból w klatce piersiowej (angina pectoris), silne, nieregularne lub przyspieszone tętno, niewydolność serca, zawał serca
• wysokie ciśnienie (nadciśnienie), uderzenia gorąca
• duszność (dyspnę)
• biegunka, wymioty, uczucie niedoboru (nudności), bóle brzucha
• zwiększone pocenie się, swędzenie, wysypka, pokrzywka, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów
• zmniejszenie gęstości kości (osteoporoza), szczególnie u kobiet po menopauzie przyjmujących wysokie dawki przez dłuższy czas
• u kobiet: nieregularne miesiączkowanie
• gorączka (wysoka temperatura), obrzęk (edem), ogólny dyskomfort
• utrata masy ciała
• nadczynność tarczycy (hipertyreoza)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zwiększone ciśnienie wokół mózgu u dzieci, niepowodowane przez guz lub inne choroby ( łagodne wewnątrzczaszkowe nadciśnienie )

Nieznana: często游戏副本

5. Jak przechowywać Lek Levotyroksyna DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Levotiroxina DOC

• Działać czynny to bezwodna sodowa lewotyroksyna.
  Levotiroxina DOC 25 mikrogramów tabletki
  Każda tabletka zawiera 25 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.

Levotiroxina DOC 50 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.
Levotiroxina DOC 75 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.
Levotiroxina DOC 100 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 100 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.
Levotiroxina DOC 125 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 125 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.
Levotiroxina DOC 150 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 150 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.
Levotiroxina DOC 200 mikrogramów tabletki
Każda tabletka zawiera 200 mikrogramów bezwodnej sodowej lewotyroksyny.

• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, tlenek magnezu ciężki, karboksymetyloamid sodu typ A oraz stearynian magnezu roślinnego pochodzenia.

Wygląd zewnętrzny Levotiroxina DOC i zawartość opakowania
Levotiroxina DOC to białe, niewspakowane, okrągłe tabletki dwuwypukłe (tabletki dzielone) o kolorze białym, z rowkiem po jednej stronie i dawką (25, 50, 75, 100, 125, 150 lub 200) wydrukowaną po drugiej. Średnica tabletek wynosi około 7 mm, wysokość około 3 mm.
Levotiroxina DOC 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 100 mikrogramów i 200 mikrogramów tabletki są opakowane w blistrze po 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 i 100 tabletek.
Levotiroxina DOC 75 mikrogramów, 125 mikrogramów i 150 mikrogramów tabletki są opakowane w blistrze po 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Mediolan
Włochy

Producent
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Levothyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
Republika Czeska: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogramů tablety
Niemcy: L-Thyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
Finlandia: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrog tablettia
Irlandia: Levothyroxine sodium Aristo 25/50/100/200 microgram tablets
Włochy: Levotiroxina DOC 25/50/100/200 microgrammi compresse
Holandia: Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/100/200 microgram tabletten
Polska: Eferox 25/50/100/200 mikrogramów tabletki
Portugalia: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramas comprimidos
Hiszpania: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramas comprimidos EFG
Szwecja: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogram tabletter