Levotiroxina Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

Levotiroxina DOC 25 microgramos comprimidos, 50 microgramos comprimidos, 75 microgramos comprimidos, 100 microgramos comprimidos, 125 microgramos comprimidos, 150 microgramos comprimidos, 200 microgramos comprimidos

Medicamento equivalente
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• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Levotiroxina DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Levotiroxina DOC
3. Cómo tomar Levotiroxina DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Levotiroxina DOC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Levotiroxina DOC y para qué se utiliza?

La tiroxina es una hormona que se produce naturalmente en el organismo por la glándula tiroides. La
levotiroxina sódica es una versión sintética de esta hormona.
Levotiroxina DOC se utiliza para sustituir la hormona deficitaria y/o para mantener en reposo la glándula tiroides.
Levotiroxina DOC se utiliza:

• para sustituir la hormona faltante en todas las formas de disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo) o tras la extirpación quirúrgica de la glándula tiroides,
• para prevenir la reaparición de nuevos bocios tras la extirpación quirúrgica en pacientes con función tiroidea normal,
• para tratar el bocio no maligno (bocio benigno) en pacientes con función tiroidea normal. Levotiroxina DOC 25 microgramos
• como terapia complementaria en el tratamiento antitiroideo de una tiroides hiperactiva, tras alcanzar el estado metabólico normal,
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea.
• tiroidea. Levotiroxina DOC 50 microgramos
• como terapia complementaria en el tratamiento antitiroideo de una tiroides hiperactiva, tras alcanzar el estado metabólico normal,
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea.

Levotiroxina DOC 75 microgramos

• como terapia complementaria en el tratamiento antitiroideo de una tiroides hiperactiva, tras alcanzar el estado metabólico normal,
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea. Levotiroxina DOC 100 microgramos
• como terapia complementaria en el tratamiento antitiroideo de una tiroides hiperactiva, tras alcanzar el estado metabólico normal,
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea,
• en la prueba de supresión tiroidea. Levotiroxina DOC 125 microgramos
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea.

Levotiroxina DOC 150 microgramos

• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea.
• en la prueba de supresión tiroidea. Levotiroxina DOC 175 microgramos
• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea.

Levotiroxina DOC 200 microgramos

• en tumores malignos de la tiroides, especialmente tras cirugía, con el fin de suprimir el crecimiento tumoral recurrente y compensar la carencia de hormona tiroidea,
• en la prueba de supresión tiroidea.

2. Qué debe saber antes de tomar Levotiroxina DOC

No tome Levotiroxina DOC

• si es alérgico a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece de tiroides hiperactiva no tratada (hipertiroidismo, tireotoxicosis);
• si padece de insuficiencia suprarrenal (glándulas suprarrenales inactivas) y no recibe un tratamiento sustitutivo adecuado;
• si padece de insuficiencia hipofisaria no tratada;
• si tiene una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio o inflamación del músculo cardíaco);
• si está embarazada, Levotiroxina DOC no debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos dirigidos contra una tiroides hiperactiva (medicamentos antitiroideos).

Antes de iniciar el tratamiento con Levotiroxina DOC, es necesario descartar o tratar las siguientes alteraciones o condiciones:

• cardiopatía coronaria,
• dolor torácico con sensación de opresión en el pecho (angina de pecho),
• depósitos de grasa en las arterias (arteriosclerosis),
• presión arterial alta (hipertensión),
• estado en el que la glándula hipófisis y la corteza suprarrenal no producen cantidades suficientes de hormonas (insuficiencia hipofisaria y/o suprarrenal),
• áreas de la tiroides que producen cantidades descontroladas de hormona tiroidea (autonomía tiroidea).

Advertencias y precauciones
Las hormonas tiroideas no están indicadas para lograr una pérdida de peso. La administración de hormonas tiroideas no reducirá el peso si el nivel de hormona tiroidea en la sangre se encuentra dentro del rango normal.
Si se aumenta la dosis sin indicación médica, pueden producirse efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales, especialmente en combinación con ciertos medicamentos para la pérdida de peso (ver sección 2 “Otros medicamentos y Levotiroxina DOC”).
Si es necesario cambiar su medicamento por otro que contenga levotiroxina, podría producirse un desequilibrio tiroideo. Hable con su médico si tiene dudas sobre cómo cambiar de medicamento. Es necesario un control riguroso (clínico y biológico) durante el período de transición. Debe informar a su médico si experimenta efectos adversos, ya que esto podría indicar que la dosis debe aumentarse o disminuirse.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levotiroxina DOC si:

• ha padecido hipofunción tiroidea durante mucho tiempo, ya sea desde el nacimiento o adquirida durante la infancia;
• padece problemas cardíacos, como angina de pecho, enfermedad coronaria, debilidad del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca), trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión o arteriosclerosis;
• ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• está tomando medicamentos para prevenir la coagulación sanguínea (por ejemplo, fenprocumona). Podría ser necesario ajustar la dosis de este medicamento (ver sección 2 “Otros medicamentos y Levotiroxina DOC”);
• está siendo tratado por diabetes. Podría ser necesario ajustar la dosis de su medicamento antidiabético, ya que la levotiroxina puede aumentar los niveles de azúcar en sangre (ver sección 2 “Otros medicamentos y Levotiroxina DOC”);
• ha entrado en la menopausia. Su función tiroidea debería controlarse con mayor frecuencia para evitar un aumento de los niveles de levotiroxina en sangre, lo que podría provocar osteoporosis (fragilidad ósea);
• padece epilepsia (convulsiones). Rara vez se han notificado crisis epilépticas al inicio del tratamiento con levotiroxina o cuando la dosis se ha aumentado rápidamente;
• padece mixedema (hinchazón de la piel y del tejido subcutáneo), ya que podría ser necesario reducir la dosis de Levotiroxina DOC;
• padece una enfermedad del intestino delgado, ya que también podría inhibir la absorción del medicamento (síndromes de malabsorción, por ejemplo, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa). Es necesario tratar estas condiciones para garantizar la eficacia del tratamiento con Levotiroxina DOC;
• padece insuficiencia suprarrenal, disfunción de la glándula hipófisis o disfunción de la glándula tiroidea con producción descontrolada de hormonas tiroideas, ya que estas condiciones deben ser controladas médicamente antes de comenzar a tomar Levotiroxina DOC;
• va a someterse a análisis de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico y/o al personal de laboratorio que está tomando o ha tomado recientemente biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente altos o falsamente bajos debido a la biotina. Su médico podría pedirle que suspenda la biotina antes de realizarse los análisis. Asimismo, debe saber que otros productos que podría estar tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también podrían contener biotina. Esto podría afectar los resultados de los análisis. Informe a su médico y/o al personal de laboratorio si está tomando estos productos (tenga en cuenta la información de la sección Otros medicamentos y Levotiroxina DOC).

Hable con su médico si presenta signos de trastornos psicóticos.
La presión arterial se controlará regularmente cuando se inicie un tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con un peso al nacer muy bajo, ya que podría producirse una caída rápida de la presión arterial (colapso circulatorio).
En personas mayores, la dosis debe ajustarse cuidadosamente y de forma individualizada, por ejemplo, en pacientes con problemas cardíacos, y deben ser supervisados por el médico.

Análisis de sangre
Antes de comenzar a tomar levotiroxina, su médico realizará un análisis de sangre para determinar cuánta tiroxina produce su glándula tiroides y qué dosis de medicamento es necesaria. Una vez que comience a tomar el medicamento, su médico le pedirá que se realice análisis de sangre periódicamente para comprobar cómo está funcionando el tratamiento.

Otros medicamentos y Levotiroxina DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta, remedios herbales y suplementos vitamínicos.
Muchos medicamentos afectan la acción de la levotiroxina. A su vez, la levotiroxina puede influir en el efecto de otros medicamentos. Si va a someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico que está tomando Levotiroxina.
Si está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar a su médico y/o al personal de laboratorio cuando vaya a realizarse análisis para controlar los niveles de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis (ver la sección “Advertencias y precauciones”).

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de la levotiroxina:

• medicamentos para la epilepsia o convulsiones como carbamazepina, fenitoína, primidona y barbitúricos;
• productos que contienen hierba de San Juan (un medicamento de origen vegetal);
• sertralina, litio – utilizados para tratar la depresión, trastornos del estado de ánimo y ansiedad;
• estatinas como simvastatina y lovastatina (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol en sangre);
• rifampicina – utilizada para tratar infecciones;
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracilo – utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer;
• betabloqueantes como propranolol, atenolol y sotalol – utilizados para tratar la hipertensión y problemas cardíacos;
• medicamentos que contienen estrógenos para la terapia de reemplazo hormonal (TRH) y para la anticoncepción (“la píldora”);
• medicamentos que contienen andrógenos para la terapia hormonal sustitutiva masculina;
• glucocorticoides como cortisona, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona – utilizados para tratar la inflamación;
• amiodarona – utilizada para tratar el ritmo cardíaco irregular;
• antiinflamatorios como fenilbutazona o ácido acetilsalicílico;
• metadona – utilizada para la terapia sustitutiva de opioides;
• furosemida – utilizada para tratar la hipertensión o el edema;
• propiltiouracilo – utilizado para tratar la tiroides hiperactiva;
• yoduro – utilizado para proteger la glándula tiroides de la radiación;
• agentes de contraste orales – tomados antes de ciertos exámenes radiológicos para mejorar la visualización de partes del cuerpo durante la exploración;
• cloroquina/proguanil – utilizados para la profilaxis de la malaria y en enfermedades reumáticas;
• ritonavir – utilizado para controlar el virus del VIH y de la hepatitis C;
• medicamentos para la pérdida de peso (por ejemplo, orlistat);
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) – utilizados para reducir la cantidad de ácido producido por el estómago, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y, por tanto, reducir su eficacia. Si está tomando levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, su médico debe controlar su función tiroidea y podría necesitar ajustar la dosis de Levotiroxina DOC.

Levotiroxina DOC debe tomarse al menos 4-5 horas antes de la ingestión de los siguientes medicamentos:

• suplementos de calcio, magnesio, aluminio o hierro, lantano;
• colestiramina, colestipol o clofibrato – utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• sal sódica del ácido sulfónico de poliestireno – utilizada para tratar enfermedades renales;
• orlistat – utilizado para la pérdida de peso;
• cimetidina – utilizada para reducir el exceso de ácido gástrico;
• inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, esomeprazol – utilizados para tratar el exceso de ácido en el estómago;
• sucralfato, antiácidos – para el tratamiento de úlceras gástricas.

Los siguientes medicamentos pueden verse afectados por la levotiroxina:

• anticoagulantes como warfarina, dicumarol y fenprocumona – para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes como insulina y metformina;
• antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, imipramina y dosulepina;
• medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático como la adrenalina (utilizada para tratar reacciones alérgicas graves) o la fenilefrina (un descongestionante utilizado en muchos tratamientos para la gripe y el resfriado);
• digoxina – utilizada para tratar problemas cardíacos;
• fenitoína – medicamento antiepiléptico.

Levotiroxina DOC con alimentos y bebidas
Los productos que contienen soja y los alimentos ricos en fibra pueden afectar la absorción de levotiroxina. Como consecuencia, su médico podría tener que ajustar la dosis de levotiroxina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Un tratamiento continuo con hormonas tiroideas es particularmente importante durante el embarazo y la lactancia, y por tanto debe continuar bajo supervisión médica.
La necesidad de levotiroxina puede aumentar durante el embarazo debido al incremento en los niveles sanguíneos de estrógenos (hormonas sexuales femeninas). Durante y después del embarazo, es conveniente un control de la función tiroidea y, si fuera necesario, un ajuste de la dosis de levotiroxina.
Incluso durante el tratamiento con levotiroxina en dosis altas, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy baja y, por tanto, inofensiva.
Las pruebas de supresión no deben realizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levotiroxina DOC tenga ninguna influencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea presente de forma natural.

Levotiroxina DOC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Levotiroxina DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
En pacientes ancianos, en pacientes con cardiopatía coronaria y en pacientes con hipofunción tiroidea
grave o crónica, es necesaria una atención especial al inicio del tratamiento con hormonas tiroideas.
Esto significa que debe elegirse una dosis inicial baja, que se aumentará lentamente y a intervalos más
largos, con un control frecuente de las hormonas tiroideas.
La experiencia ha demostrado que una dosis inferior también es suficiente en pacientes con bajo peso
corporal y en pacientes con bocios voluminosos.
Dosificación
Para el tratamiento individual, existen comprimidos con dosis comprendidas entre 25 y 200
microgramos de Levotiroxina, lo que significa que en la mayoría de los casos solo debe tomarse un
comprimido al día.
Su médico determinará su dosis individual en base a análisis y pruebas de laboratorio. En general, se
comienza con una dosis baja, que se va aumentando cada 2-4 semanas hasta alcanzar la dosis
individual completa. Durante las primeras semanas de tratamiento se realizarán análisis de laboratorio
con el fin de ajustar la dosis.

Vía de administración
La dosis diaria total se toma por la mañana, con el estómago vacío, al menos media hora antes del
desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor con el estómago vacío que durante o después de
una comida. Las comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con un vaso de agua.
Los lactantes recibirán la dosis diaria total al menos media hora antes de la primera comida del día,
preferiblemente con agua para facilitar la deglución. Si es necesario, el comprimido puede dividirse.
No se recomienda que los comprimidos se trituren y dispersen en agua u otros líquidos, ya que esto
podría provocar imprecisiones en la administración.

Levotiroxina DOC comprimidos puede dividirse en dosis iguales.
Aviso sobre la divisibilidad
Coloque el comprimido con la línea de división hacia arriba sobre una
superficie plana y dura. Para dividir el comprimido, presione directamente con el pulgar en el centro del mismo.
Duración del tratamiento
Debe tomar este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Si tiene una glándula tiroides que funciona de forma insuficiente o ha sido sometido a una intervención quirúrgica de la tiroides por un tumor maligno, probablemente deba tomar Levotiroxina durante toda la vida.
En el caso del bocio benigno y para prevenir el crecimiento recurrente del bocio, deberá tomar Levotiroxina durante un período que puede oscilar entre varios meses y varios años, o incluso durante el resto de su vida.
En el tratamiento de apoyo para el tratamiento de una tiroides hiperactiva, deberá tomar levotiroxina durante toda la duración del tratamiento con un medicamento tireostático.
Para el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, se requiere un período de tratamiento de entre 6 meses y 2 años. Si el tratamiento con Levotiroxina DOC no ha producido los resultados deseados dentro de este período, deberán considerarse otras opciones terapéuticas.
Para realizar las pruebas de supresión tiroidea, se toman diariamente 150 o 200 microgramos de Levotiroxina DOC durante 14 días.
Si toma más Levotiroxina DOC de la que debe
Si usted (o cualquier otra persona) toma más comprimidos de los indicados, o cree que un niño podría haber ingerido algunos, contacte inmediatamente con su médico, con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con el centro de intoxicaciones. Los signos de sobredosis pueden incluir: agitación, sensación de confusión, irritabilidad, fiebre, dolor torácico (angina), latido cardiaco acelerado o irregular, respiración rápida, calambres musculares, dolor de cabeza, inquietud, hiperactividad, sofocos, sudoración, pupilas dilatadas y diarrea, temblores, dificultad para dormir, ansiedad o nerviosismo, sensación de fatiga, emocionalidad o convulsiones. Estos síntomas pueden tardar hasta 6 días en aparecer. Lleve consigo todos los comprimidos restantes y este prospecto para que el personal médico sepa exactamente qué ha tomado.
Si olvida tomar Levotiroxina DOC
Si olvida tomar una dosis, tome la dosis habitual cuando sea el momento de la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Levotiroxina DOC
Estos comprimidos están indicados para un tratamiento a largo plazo. Es posible que tenga que tomarlos durante el resto de su vida. No deje de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar los comprimidos y acuda inmediatamente al hospital si presenta:

• una reacción alérgica como hinchazón del rostro, lengua, labios y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar (angioedema), fuerte picor en la piel con nódulos elevados, dolor articular, sensibilidad al sol, sensación general de malestar (frecuencia no conocida). Podría ser necesario un tratamiento médico urgente.

Algunos pacientes pueden presentar una reacción grave a altos niveles de hormona tiroidea. Esto se denomina "crisis tireotóxica". Deje de tomar los comprimidos y acuda al hospital si presenta alguno de los siguientes síntomas (frecuencia no conocida):

• temperatura muy elevada, latido cardíaco acelerado, latido cardíaco irregular, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, ictericia, confusión, convulsiones y coma.

Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos continúa,
empeora o si nota otros efectos adversos no mencionados.
La mayoría de los efectos secundarios son similares a los síntomas del hipertiroidismo (en el que la glándula tiroides produce exceso de tiroxina) y se deben a que la dosis del medicamento es demasiado alta. Normalmente desaparecen tras reducir la dosis o interrumpir la administración de los comprimidos. Informe a su médico si aparecen efectos adversos. Él/ella decidirá si debe reducir la dosis diaria o interrumpir la toma de los comprimidos durante algunos días. Sin embargo, no debe modificar la dosis ni interrumpir los comprimidos sin hablar antes con su médico.
No conocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del apetito
• inquietud, excitabilidad, dificultad para dormir (insomnio)
• temblores, dolor de cabeza, convulsiones
• dolor en el pecho (angina de pecho), latido cardíaco fuerte, irregular o acelerado, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• presión alta (hipertensión), sofocos
• falta de aliento (disnea)
• diarrea, vómitos, sensación de malestar (náuseas), dolores abdominales
• aumento de la sudoración, picor, erupción cutánea, urticaria, calambres musculares, debilidad muscular, dolores articulares
• una disminución de la densidad ósea (osteoporosis), especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis elevadas durante largos períodos
• en mujeres: menstruaciones irregulares
• fiebre (temperatura alta), hinchazón (edema), sensación general de malestar
• pérdida de peso
• tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)

Efectos adversos adicionales en niños
Raro: puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000

• aumento de la presión en torno al cerebro en niños, que no es causado por un tumor u otras enfermedades ( hipertensión intracraneal benigna )

No conocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• el crecimiento en los niños puede ralentizarse o detenerse debido a cambios en el crecimiento óseo
• pérdida temporal del cabello en los niños
• deformidad del cráneo en recién nacidos causada por el cierre prematuro de las articulaciones del hueso del cráneo ( craniostenosis )
• intolerancia al calor

En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina o a cualquiera de los demás componentes de Levotiroxina DOC, pueden producirse reacciones alérgicas en la piel y en la región del tracto respiratorio.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levotiroxina DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad.". La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levotiroxina DOC

• El principio activo es levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 25 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 50 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 75 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 100 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 125 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 150 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 150 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.
  Levotiroxina DOC 200 microgramos comprimidos
  Cada comprimido contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica anhidra.

• Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, óxido de magnesio pesado, carboximetilamido sódico tipo A y estearato magnésico vegetal.

Descripción del aspecto de Levotiroxina DOC y contenido del envase
Levotiroxina DOC son comprimidos de color blanco, de forma circular no recubiertos, convexos (comprimidos divisibles), con una línea de división en un lado y el dosis (25, 50, 75, 100, 125, 150 o 200) impresa en el otro. Los comprimidos tienen un diámetro aproximado de 7 mm y una altura aproximada de 3 mm.
Levotiroxina DOC 25 microgramos, 50 microgramos, 100 microgramos y 200 microgramos comprimidos se presentan en blísteres de 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos.
Levotiroxina DOC 75 microgramos, 125 microgramos y 150 microgramos comprimidos se presentan en blísteres de 20, 25, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milán
Italia

Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Levothyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
República Checa: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogramů tablety
Alemania: L-Thyroxin Aristo 25/50/100/200 Mikrogramm Tabletten
Finlandia: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrog tablettia
Irlanda: Levothyroxine sodium Aristo 25/50/100/200 microgram tablets
Italia: Levotiroxina DOC 25/50/100/200 microgramos comprimidos
Países Bajos: Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/100/200 microgram tabletten
Polonia: Eferox 25/50/100/200 mikrogramów tabletki
Portugal: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramas comprimidos
España: Levotiroxina Aristo 25/50/100/200 microgramos comprimidos EFG
Suecia: Levothyroxine Aristo 25/50/100/200 mikrogram tabletter