УМОВА ІНСТРУКЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке ЛЕВОКСІГРАМ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування ЛЕВОКСІГРАМ
Як застосовувати ЛЕВОКСІГРАМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕВОКСІГРАМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛЕВОКСІГРАМ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Таблетки ЛЕВОКСІГРАМ містять діючу речовину левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Таблетки ЛЕВОКСІГРАМ можуть використовуватися для лікування інфекцій:

Пазух носа
Легенів, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
Сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
Простати, де може розвинутися тривала інфекція
Шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕВОКСІГРАМ

Не приймайте ЛЕВОКСІГРАМ:

якщо у вас алергія до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад, моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
якщо у вас коли-небудь була епілепсія.
якщо у вас коли-небудь були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом.
якщо ви дитина або підліток у період росту.
якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітні.
якщо ви годуєте грудьми. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-який з перелічених вище станів. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОКСІГРАМ.

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи ЛЕВОКСІГРАМ, якщо у вас у минулому були будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Під час прийому цього лікарського засобу
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків.
Ризик вищий, якщо ви похилий вік (старше 60 років), якщо ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії ЛЕВОКСІГРАМ. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ЛЕВОКСІГРАМ, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах, стопах, руках або передпліччях. У такому разі припиніть прийом ЛЕВОКСІГРАМ і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

Якщо у вас раптово почалися непрохані скорочення м’язів, фасцикуляції або м’язові скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і розпочати відповідну терапію.
Якщо у вас виникли втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовані кровотечі, гарячка, біль у горлі та різке погіршення загального стану або ви відчуваєте, що ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар має контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ЛЕВОКСІГРАМ, можуть викликати дуже рідкі, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад, зміна зору, смаку, нюху або слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому ЛЕВОКСІГРАМ у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати терапію, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Перед прийомом ЛЕВОКСІГРАМ зверніться до лікаря або фармацевта:

якщо у вас виникла серйозна шкірна реакція, шкіра лущиться, з’явилися пухирі та/або виразки у роті після прийому будь-якого засобу, що містить левофлоксацин.
якщо вам 60 років або більше.
якщо ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОКСІГРАМ»).
якщо у вас були напади епілепсії (судоми).
якщо у вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку.
якщо у вас проблеми з нирками.
якщо у вас діагностовано «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може спричинити серйозні проблеми з кров’ю.
якщо у вас були психічні розлади.
якщо вам діагностували збільшення або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
якщо у вас раніше вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
якщо у вас діагностовано недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана).
якщо у вас є сімейний анамнез аневризми аорти, розшарування аорти або вродженого захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо у вас є судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, відомий високий кров’яний тиск або атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
якщо у вас були серцеві проблеми: слід бути обережним при використанні цього типу ліків, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або похилий вік, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОКСІГРАМ»).
якщо у вас цукровий діабет.
якщо у вас були проблеми з печінкою.
якщо у вас міастенія гравіс.
якщо у вас є або підозра на інфекцію S. Aureus, стійку до метициліну (MRSA).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОКСІГРАМ.
Під час прийому ЛЕВОКСІГРАМ:

якщо ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червоні плями або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують гарячка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного лущення шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з гарячкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас виникло серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Інші лікарські засоби та ЛЕВОКСІГРАМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Оскільки ЛЕВОКСІГРАМ може впливати на дію інших препаратів. Деякі ліки також можуть впливати на дію ЛЕВОКСІГРАМ.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Оскільки прийом ЛЕВОКСІГРАМ у поєднанні з іншими ліками може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди, іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може порадити регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Зростає ймовірність нападу (епілептичного припадку), якщо ви приймаєте теофілін разом з ЛЕВОКСІГРАМ.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад, аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Зростає ймовірність нападу (епілептичного припадку), якщо приймати разом з ЛЕВОКСІГРАМ.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень ритму серця (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики) та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується при подагрі та циметидин — при виразках та печінні.

Звертайте особливу увагу при прийомі кожного з цих ліків разом з ЛЕВОКСІГРАМ.
Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Не приймайте ЛЕВОКСІГРАМ таблетки разом з наступними ліками. Оскільки механізм дії ЛЕВОКСІГРАМ таблеток може бути порушений:

солями заліза у таблетках (при анемії), добавками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозином або сукральфатом (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають ЛЕВОКСІГРАМ, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, що називаються «опіатами». Якщо лікар вважає за необхідне зробити вам аналіз сечі, повідомте йому, що ви приймаєте ЛЕВОКСІГРАМ.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні.
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу і включають запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
ЛЕВОКСІГРАМ таблетки містить барвник жовтий «Захід» (E110)
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий «Захід» (E110), який може викликати алергійні реакції.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕВОКСІГРАМ

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Прийом цього лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Ковтайте таблетки цілком, запиваючи склянкою води
Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між прийомами їжі
Таблетки можна розділити на дві рівні частини

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2 днів після
закінчення лікування. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця і може обгоріти, свербіти або
покритися серйозними пухирями, якщо не дотримуватися наступних застережень:

Обов’язково використовуйте засоби для засмаги з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте солярію.

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з таблетками ЛЕВОКСІГРАМ. Приймайте передбачену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток ЛЕВОКСІГРАМ.

Скільки лікарського засобу приймати

Лікар визначить, скільки таблеток ЛЕВОКСІГРАМ вам потрібно приймати
Доза залежить від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу занадто слабка або занадто сильна, не змінюйте дозу самостійно, а зверніться до лікаря.

Застосування у дорослих і літніх:
Інфекція придаткових пазух носа

Дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один раз на добу

Інфекції легень у пацієнтів із хронічними респіраторними захворюваннями

Дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один раз на добу

Пневмонія

Дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один або два рази на добу
Або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один або два рази на добу

Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

Одна або дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один раз на добу
Або ½ або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один раз на добу

Інфекції передміхура

Дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

Дві таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг один або два рази на добу
Або одна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг один або два рази на добу

Застосування у дорослих і літніх із захворюваннями нирок:
ваш лікар може вирішити призначити вам знижену дозу.
Застосування у дітей та підлітків:
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям або підліткам.
Якщо ви прийняли більше таблеток ЛЕВОКСІГРАМ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або негайно зверніться
за медичною порадою. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві з’ясувати, що ви прийняли.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення,
відчуття непритомнення, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття та відчуття нездужання (нудоти) або печії.
Якщо ви забули прийняти таблетки ЛЕВОКСІГРАМ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування таблетками ЛЕВОКСІГРАМ
Не припиняйте прийом ЛЕВОКСІГРАМ, тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо, щоб ви завершили повний курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть розвинути стійкість до лікарського засобу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх людей вони виникають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за тяжкістю і часто швидко зникають.
Припиніть прийом ЛЕВОКСІГРАМУ та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли
такі небажані дії:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

широке висипання, лихоманка, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
синдром, пов’язаний із недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висипання, труднощі при ковтанні або задиху, набряк губ, обличчя, горла або язика
бачення або чуття чогось, чого немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів і переконань (психотичні реакції), з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій

Припиніть прийом ЛЕВОКСІГРАМУ та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з
таких небажаних дій — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко

біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
судоми

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді з сильними спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання
печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія»
тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями по центру, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, і можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).

Якщо під час прийому ЛЕВОКСІГРАМУ у вас погіршилося зору або виникли будь-які неприємні відчуття в очах, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Повідомте лікаря, якщо будь-яка з таких небажаних дій погіршується або триває більше кількох
днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі заснути
головний біль, почуття запаморочення
неприємні відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задиха (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунку або погане засвоєння їжі (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипання, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для хворих на діабет
почуття депресії, психічні порушення, почуття непокою (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (запаморочення)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
слабкість м’язів. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок і іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергічною реакцією на нирки, відому як інтерстиціальний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом кількох годин після введення левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тій самій ділянці шкіри або слизової після наступного прийому левофлоксацину

Невідомо:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець і зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованим кровотечам (апластична анемія)
лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність притоку крові (анafilактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для хворих на діабет
зміна запаху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надзвичайного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
труднощі у русі та ходьбі (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або пози
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
надзвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
запалення підшлункової залози (панкреатит)
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолету (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розпад м’язів і руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже хворіють на порфірію (дуже рідке захворювання обміну речовин)
стійкий головний біль із або без запаморочення (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних небажаних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подряпини, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків хінолонового та фторхінолонового ряду. У деяких випадках ці реакції виникали незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОКСІГРАМ

Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначок «SCAD.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блистер у коробці, щоб захистити від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води та побутові відходи. Запитайте свого аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ЛЕВОКСІГРАМ
Діючою речовиною є левофлоксацин.
Кожна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг, таблетки відзначені плівковим покриттям, містить левофлоксацину гемігідрат,
що еквівалентно 250 мг левофлоксацину.
Кожна таблетка ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг, таблетки відзначені плівковим покриттям, містить левофлоксацину гемігідрат,
що еквівалентно 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкове покриття: Гіпромелоза, FD&C Blue 2 індігоцилін — алюмінієва лака (E132), FD&C Yellow 6 жовтий «захід сонця» — алюмінієва лака (E110), оксид заліза червоний (E172), макрогол 4000, діоксид титану (E171). Крім того, таблетки 500 мг містять жовтий оксид заліза (E172).
Опис зовнішнього вигляду таблеток ЛЕВОКСІГРАМ та вміст пакунка
Таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг мають рожевий колір, овальну форму, двоопуклі, з рисками розламу.
Таблетки ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг мають помаранчевий колір, овальну форму, двоопуклі, з рисками розламу.
ЛЕВОКСІГРАМ 250 мг, таблетки відзначені плівковим покриттям, фасують у блистери та доступні в упаковках по 1, 5, 7 та 10 таблеток.
ЛЕВОКСІГРАМ 500 мг, таблетки відзначені плівковим покриттям, фасують у блистери та доступні в упаковках по 1, 5, 7 та 10 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник Підтвердження на Введення в Обіг:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Via Cefalonia, 70 - 25124 Бреша
Виробник:
Pharmathen S.A.
6 Dervenekion str.,
15351 Pallini, Attiki
Греція