ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левоксиграм 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Левоксиграм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Левоксиграма
Как принимать Левоксиграм
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Левоксиграм
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕВОКСИГРАМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Таблетки Левоксиграм содержат действующее вещество левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик хинолонового ряда. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левоксиграм могут применяться для лечения следующих инфекций:

Пазух носа
Лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
Мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
Предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
Кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОКСИГРАМА

Не принимайте Левоксиграм:

если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
если у вас ранее была эпилепсия.
если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновым антибиотиком». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом.
если вы ребёнок или подросток в период роста.
если вы беременны, планируете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы соответствуете любому из вышеперечисленных условий. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левоксиграма.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приёмом этого лекарственного средства
Вы не должны принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левоксиграм, если ранее у вас возникали серьёзные нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Во время приёма этого лекарственного средства
В редких случаях могут возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий.
Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Левоксиграмом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите приём Левоксиграма, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левоксиграма и незамедлительно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Если у вас внезапно начались непроизвольные подёргивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболеваний крови. Врач должен провести контроль крови с помощью общего анализа. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левоксиграм, могут вызывать очень редкие, но серьёзные побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезия), нарушения органов чувств, включая изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если у вас появился любой из этих побочных эффектов после приёма Левоксиграма, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач примет решение о продолжении терапии совместно с вами и может рассмотреть возможность применения антибиотика из другой группы.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левоксиграма:

если у вас развилась тяжёлая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма любого препарата, содержащего левофлоксацин.
если вам 60 лет или больше.
если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левоксиграм»).
если у вас были эпилептические припадки (судороги).
если у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга.
если у вас есть проблемы с почками.
если у вас диагностировано заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Приём этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьёзных проблем с кровью.
если у вас были психические расстройства.
если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация).
если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённых заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание]), или вас поражают сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
если у вас были сердечные проблемы: будьте осторожны при приёме этого лекарственного средства, если вы родились с удлинением интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи сердца), имеете семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), являетесь женщиной или пожилым человеком, или принимаете другие лекарства, которые могут изменять электрокардиограмму (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левоксиграм»).
если у вас сахарный диабет.
если у вас были проблемы с печенью.
если у вас миастения gravis.
если у вас есть или вы подозреваете инфекцию S. aureus, устойчивую к метициллину (MRSA).

Если у вас есть какие-либо сомнения, касающиеся вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левоксиграма.
Во время приёма Левоксиграма:

если вы чувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
немедленно сообщите врачу, если замечаете быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Тяжёлые реакции на коже
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем распространяющимися по коже высыпаниями с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышением уровня определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая сыпь или другие из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Другие лекарственные средства и Левоксиграм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Левоксиграм может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Левоксиграма.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Это потому, что одновременный приём Левоксиграма с другими лекарствами может увеличить вероятность возникновения у вас побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свёртываемости.
теофиллин — используется при респираторных проблемах. Вероятность возникновения припадка (эпилептический приступ) повышается при одновременном приёме теофиллина с Левоксиграмом.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения припадка (эпилептический приступ) при одновременном приёме с Левоксиграмом повышается.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина повышается.
лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмики, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — используется при подагре и циметидин — при язвах и изжоге.

Особое внимание следует проявлять при одновременном приёме этих препаратов с Левоксиграмом.
Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
Не принимайте Левоксиграм таблетки одновременно со следующими лекарствами. Это связано с тем, что механизм действия Левоксиграма таблеток может быть изменён:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левоксиграм, анализ мочи может дать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левоксиграм.
Тест на туберкулёз
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулёз.
Беременность и лактация
Не принимайте это лекарственное средство, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны.
вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приёма этого лекарственного средства и включают головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушать способность к концентрации и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Левоксиграм таблетки содержит краситель «жёлтый закат» (E110)
Это лекарственное средство содержит краситель «жёлтый закат» (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕВОКСИГРАМ

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы не уверены, проконсультруйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

Принимайте этот препарат внутрь
Проглотите таблетки целиком, запив стаканом воды
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи
Таблетки можно разделить на две равные части

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому солнечному свету во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может обгореть, чесаться или сильно покрыться волдырями, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования соляриев.

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Левоксиграм. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Левоксиграм.

Какую дозу препарата принимать

Ваш врач определит, сколько таблеток Левоксиграм вам нужно принимать
Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы приобрели, и от локализации инфекции в организме
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Применение у взрослых и пожилых пациентов:
Инфекция околоносовых пазух

Две таблетки Левоксиграм 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

Две таблетки Левоксиграм 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один раз в день

Пневмония

Две таблетки Левоксиграм 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

Одна или две таблетки Левоксиграм 250 мг один раз в день
Или ½ или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

Две таблетки Левоксиграм 250 мг один раз в день
Или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

Две таблетки Левоксиграм 250 мг один или два раза в день
Или одна таблетка Левоксиграм 500 мг один или два раза в день

Применение у взрослых и пожилых пациентов с нарушениями функции почек:
ваш врач может принять решение назначить вам уменьшенную дозу.
Применение у детей и подростков:
Этот препарат не должен применяться у детей или подростков.
Если вы случайно приняли больше таблеток Левоксиграм, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу узнать, что вы приняли. Могут возникнуть следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептический приступ), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и проблемы с сердцем — что может привести к нарушению сердечного ритма, а также к ощущению недомогания (тошноте) или изжоге.
Если вы забыли принять таблетки Левоксиграм
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение таблетками Левоксиграм
Не прекращайте приём Левоксиграма только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс таблеток, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние может ухудшиться, или бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Левоксиграм может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Как правило, эти эффекты имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите приём Левоксиграма и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

обширная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНВГ)
аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменения настроения и перепады настроения (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида

Прекратите приём Левоксиграма и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко

боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
судороги

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

водянистый понос, возможно с примесью крови, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьёзного заболевания кишечника
жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»
тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах и могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмный цвет мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, включая потенциально смертельную печеночную недостаточность (недостаточность печени, которая может привести к летальному исходу)

Если у вас появилось нечёткое зрение или вы чувствуете дискомфорт в глазах во время приёма Левоксиграма, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может наблюдаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может наблюдаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, ощущение нервозности, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за нарушений функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и склонность к кровотечениям, связанные с уменьшением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
ощущение депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (неясное зрение)
необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
нарушения функции почек и редкие случаи почечной недостаточности, которые могут быть вызваны аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка
чётко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырей, появляющиеся в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем приёме левофлоксацина

Неизвестно:

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
временная потеря сознания или равновесия (обморок)
временная потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в лёгких
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отёк суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
внезапные непроизвольные подёргивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без нечёткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, которые могут быть затяжными (длительностью в месяцы или годы) или постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, утомляемость, нарушения сна, нарушения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также случаи обратного тока крови через клапаны сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕВОКСИГРАМ

Хранить препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначений «СКАД.» или «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить блистер в коробке для защиты от света.
Препараты не должны утилизироваться путём сброса в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Левоксиграм
Действующее вещество — левофлоксацин.
Каждая таблетка Левоксиграм 250 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит полуторный гидрат левофлоксацина,
что эквивалентно 250 мг левофлоксацина.
Каждая таблетка Левоксиграм 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит полуторный гидрат левофлоксацина,
что эквивалентно 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, индиго-кармин (алюминиевый лак) FD&C Blue No. 2 (E132), желтый закат FDC&C No. 6 — алюминиевый лак (E110), оксид железа красный (E172), макрогол 4000, диоксид титана (E171).
Кроме того, таблетки 500 мг содержат оксид железа желтый (E172).

Описание внешнего вида таблеток Левоксиграм и содержание упаковки
Таблетки Левоксиграм 250 мг — розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки Левоксиграм 500 мг — оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки Левоксиграм 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.
Таблетки Левоксиграм 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Via Cefalonia, 70 - 25124 Брешиа, Италия

Производитель:
Pharmathen S.A.
ул. Дервенекион, 6,
15351 Палини, Аттика,
Греция