Інструкція: інформація для користувача

Левофлоксацин Зентива 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Левофлоксацин Зентива таблетки і для чого вони застосовуються
Що потрібно знати перед прийомом таблеток Левофлоксацин Зентива
Як приймати таблетки Левофлоксацин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати таблетки Левофлоксацин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левофлоксацин Зентива таблетки і для чого призначається

Таблетки Левофлоксацин Зентива містять діючу речовину, яка називається левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин є «хінолоновим» антибіотиком. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Таблетки Левофлоксацин Зентива можуть застосовуватися для лікування інфекцій:

у придаткових пазухах носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами». У певних особливих випадках таблетки Левофлоксацин Зентива можуть застосовуватися для зменшення ймовірності захворювання легенів, відомого як сибірська виразка, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сибірську виразку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левофлоксацин Зентива таблетки

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

у Вас алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
у Вас була епілепсія.
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «антибіотиком хінолонового ряду». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом.
Ви дитина або підліток, що перебуває у періоді росту.
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні.
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин Зентива.
Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні препарати хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин Зентива, якщо раніше у Вас виникли серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Зентива»)
У Вас були напади епілепсії
У Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
У Вас є проблеми з нирками
У Вас є захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може сприяти розвитку серйозних проблем із кров’ю
У Вас були психічні проблеми
У Вас були серцеві проблеми: слід бути обережним при застосуванні цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному графіку серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), маєте слабке серце (серцеву недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, що можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Зентива»)
У Вас цукровий діабет
У Вас були проблеми з печінкою
У Вас міастенія гравіс
У Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
У Вас вже були попередні епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана)
У Вашій сім’ї були випадки аневризми, розшарування аорти або вроджених захворювань серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
У Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкіра відшаровується, виникають пухирі та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та призвести до небезпечних для життя ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки у крові, підвищенням кількості одного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Не повинні приймати бактерицидні препарати хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин Зентива, якщо раніше у Вас виникли серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Під час прийому цього лікарського засобу

Якщо у Вас раптово виникла сильна біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг, живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас раптово почалися непередбачувані міоклонічні скорочення, фасцикуляції або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування.
Якщо у Вас виникли нудота, загальне погане самопочуття, серйозне захворювання або тривала біль або погіршення болю в області шлунка або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
При відчутті втоми, блідості шкіри, синяків, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та серйозного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному загальному аналізі крові лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацин Зентива. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні), припиніть лікування Левофлоксацин Зентива, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть лікування Левофлоксацин Зентива та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні препарати фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин Зентива, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад зір, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Левофлоксацин Зентива, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи це може стосуватися Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин Зентива.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Оскільки Левофлоксацин Зентива може впливати на дію інших лікарських засобів. Деякі ліки також можуть впливати на дію Левофлоксацин Зентива.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Оскільки одночасне застосування з Левофлоксацин Зентива може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Левофлоксацин Зентива.
протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) зростає при одночасному прийомі з Левофлоксацин Зентива.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики) та при бактеріальних інфекціях (антибіотики «макроліди», такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно ставитися до одночасного застосування будь-якого з цих ліків з Левофлоксацин Зентива. Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Зентива таблетки одночасно з наступними ліками. Оскільки механізм дії Левофлоксацин Зентива таблетки може бути порушений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналізи сечі на опіати
У пацієнтів, що приймають Левофлоксацин Зентива, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне зробити Вам аналізи сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин Зентива.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах на бактерію, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин Зентива містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Левофлоксацин Зентива таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як приймати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Зентива. Приймайте призначену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток Левофлоксацину Зентива.

Яку дозу лікарського засобу приймати

Лікар визначить, яку кількість таблеток Левофлоксацину Зентива вам потрібно приймати
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря.

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один раз на добу
Інфекції легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один раз на добу
Пневмонія
одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
половина або одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один раз на добу
Інфекції передміхура
одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
одна таблетка Левофлоксацину Зентива 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим препаратом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково користуйтеся кремом для засмаги з високим захисним фактором
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацину Зентива, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Візьміть з собою упаковку препарату — це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призводити до нерегулярного серцебиття, а також нудоти або печії.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацину Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припините лікування таблетками Левофлоксацину Зентива
Не припиняйте приймати Левофлоксацин Зентива тільки тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити весь курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом препарату занадто рано, інфекція може повернутися, стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацину Зентива та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо
відзначаєте такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергійна реакція. Ознаки можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або задиху, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Левофлоксацину Зентива та негайно зверніться до лікаря, якщо відзначаєте будь-який
із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарею, можливо з кров’ю, яка іноді супроводжується спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника.
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля.
судоми.
бачити або чути те, чого немає (галюцинації), параноя.
почуття депресії, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари.
масивна висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається «нейропатія».

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах і можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
зміни у мисленні та думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
нудота, загальне погане самопочуття, дискомфорт або біль у ділянці живота або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Левофлоксацину Зентива ваш зір стає розмитим або у вас виникає будь-який дискомфорт у очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Поширено (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття поганого самопочуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові.

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може вимагати початку лікування
зміни в кількості білих кров’яних тіл, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, проблеми з шлунком або неперетравлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипка на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати незвичайні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість.

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тіл (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто хворіє на діабет
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни у мисленні та переконаннях (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
почуття депресії, проблеми з психікою, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок і іноді ниркова недостатність, що може бути викликана алергійною реакцією на нирки, яка називається інтерстиційний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирців, які розвиваються протягом кількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного вживання левофлоксацину
погіршення пам’яті.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тіл та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованим кровотечам (апластична анемія)
лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано із зниженням кількості білих кров’яних тіл у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто хворіє на діабет
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія), труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
відчуття сильного збудження, ейфорії, хвилювання або захоплення (манія)
тимчасова втрата свідомості або підтримки тіла (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергійною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непередбачувані рухи, фасцикуляції або м’язові скорочення (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже хворіють на порфірію (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяців або років) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, пощипування, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки зворотного кровотоку через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин Зентива таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати
таблетки Левофлоксацин Зентива у первинній упаковці (блистері) та картонній коробці, у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та алюмінієвому бланку після слова
«Scad.» Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин Зентива, таблетки
Діючою речовиною є левофлоксацина. Кожна таблетка містить 500 мг левофлоксацина.
Інші компоненти:

Для ядра таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат.
Для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (E172) та заліза оксид червоний (E172).

Опис зовнішнього вигляду таблеток Левофлоксацин Зентива та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки є видовженими і мають поділувальну риску від блідо-жовто-білого до червоно-бузково-білого кольору.
Таблетки доступні в упаковках по 5 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано
Виробники
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Квінто-де-Стампі – Розджано (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Ця інструкція не містить усієї доступної інформації про цей лікарський засіб. Якщо вам потрібна додаткова інформація або якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.