Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин Зентива 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит для вас важную информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Зентива таблетки и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацина Зентива таблеток
Как принимать Левофлоксацин Зентива таблетки
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Зентива таблетки
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Зентива таблетки и для чего он применяется

Таблетки Левофлоксацин Зентива содержат действующее вещество, называемое левофлоксацином. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левофлоксацин Зентива могут применяться для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин Зентива могут использоваться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой (анthrax), либо для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что необходимо знать перед приемом таблеток Левофлоксацин Зентива

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к любому другому антибиотику хинолонового ряда, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
у вас ранее была эпилепсия.
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «антибиотиками хинолонового ряда». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями.
вы ребенок или подросток в период роста.
вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны.
вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Зентива.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Левофлоксацин Зентива, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

вам 60 лет или вы старше этого возраста
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Зентива»)
у вас были судорожные припадки
у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга
у вас есть проблемы с почками
у вас есть заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить риск развития серьезных нарушений со стороны крови
у вас были психические расстройства
у вас были проблемы с сердцем: будьте особенно осторожны при использовании этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — ЭКГ), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие препараты, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Зентива»)
у вас сахарный диабет
у вас были проблемы с печенью
у вас миастения gravis
у вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (регургитация аортального или митрального клапана)
у вас есть семейный анамнез аневризмы, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
у вас развивалась тяжелая кожная реакция, отслойка кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Тяжелые реакции на коже

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут вначале проявляться в виде красных пятен или круглых участков, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью, сопровождающейся лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа эозинофилов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас появляется тяжелая кожная сыпь или другие из перечисленных кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Во время приема этого препарата

При появлении сильной и внезапной боли в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
Если у вас внезапно начались непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у вас появились тошнота, общее недомогание, сильное или постоянное расстройство, усиление боли в области живота или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

Редко могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Зентива. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацин Зентива, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Левофлоксацин Зентива и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Левофлоксацин Зентива, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема Левофлоксацин Зентива у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач вместе с вами решит, следует ли продолжать терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Если у вас есть сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Зентива.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это важно, поскольку Левофлоксацин Зентива может влиять на действие других препаратов. Некоторые препараты также могут влиять на действие Левофлоксацин Зентива.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку одновременный прием с Левофлоксацин Зентива может увеличить риск возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Увеличивается риск развития воспаления и/или разрыва сухожилий.
варфарин — используется для разжижения крови. Увеличивается риск кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Увеличивается риск судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин Зентива.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Увеличивается риск судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин Зентива.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Увеличивается риск типичных побочных эффектов циклоспорина.
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — используется при подагре и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении этих препаратов с Левофлоксацин Зентива. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Зентива одновременно со следующими препаратами. Поскольку механизм действия таблеток Левофлоксацин Зентива может быть изменен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализы мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Левофлоксацин Зентива, анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым провести у вас анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Зентива.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрации и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие высокой концентрации внимания.

Левофлоксацин Зентива содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

принимайте препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарбат

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Зентива. Принимайте назначенную дозу этих препаратов не ранее чем за 2 часа до или не позднее чем через 2 часа после приёма таблеток Левофлоксацин Зентива.

Какую дозу препарата принимать

Дозу Левофлоксацина Зентива вам определит врач
Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один раз в день
Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один раз в день
Пневмония
одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
половина или одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы
одна таблетка Левофлоксацина Зентива 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится особенно чувствительной к солнцу, и при отсутствии мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи. Соблюдайте следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте посещения соляриев.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Зентива, чем положено
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, а также ощущение недомогания (тошнота) или изжога.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Зентива
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, если только не настало время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём таблеток Левофлоксацин Зентива раньше срока
Не прекращайте приём Левофлоксацина Зентива только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние ухудшится, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левофлоксацин Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите прием Левофлоксацина Зентива и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если
вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Левофлоксацина Зентива и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства.
боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут разорваться. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
судороги.
видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), паранойя.
ощущение депрессии, беспокойства (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения.
обширная сыпь, лихорадка, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (СИНВД).
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
тошнота, общее недомогание, боль или дискомфорт в области желудка, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если при приеме Левофлоксацина Зентива у вас появилось нечеткое зрение или любые другие жалобы на глаза, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

проблемы со сном
головная боль, ощущение головокружения
тошнота, рвота, диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение тревоги, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

синяки и повышенная кровоточивость, связанные со снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменения мышления и настроения (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или действий
ощущение депрессии, психические нарушения, беспокойство (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (нечеткое зрение)
учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка
четко очерченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в тех же местах на коже или слизистых при последующем приеме левофлоксацина
нарушение памяти.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
прекращение выработки новых клеток крови в костном мозге, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (апластическая анемия)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия), трудности с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
временное потери сознания или равновесия (обморок)
временное ухудшение или потеря зрения, воспаление глаз
ухудшение или потеря слуха
учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв и разрушение мышц (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклония)
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без нечеткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, приводящим к смерти, а также случаи обратного тока крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить таблетки Левофлоксацин Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется каких-либо особых условий хранения, однако лучше хранить
таблетки Левофлоксацин Зентива в оригинальной упаковке по контуру и в картонной коробке в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на алюминиевой фольге после
"Срок годности". Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Левофлоксацин Зентива, таблетки
Действующее вещество: левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:

Для ядра таблетки: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.
Для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Левофлоксацин Зентива и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Таблетки продолговатые, с белой линией разлома от бледно-желтого до бело-красноватого цвета.
Таблетки выпускаются в упаковках по 5 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l., Виа П. Палеокапа, 7, 20121 Милан, Италия

Производители
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Виа Вольтурно, 48 – 20089 Квинто-де-Стампи – Родзано (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Виа Мартири-делле-Фоибе, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)

Данный листок-вкладыш не содержит всей информации, доступной по этому лекарственному препарату. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.