Levofloxacina Zentiva: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Levofloxacina Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Levofloxacina Zentiva comprimidos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Levofloxacina Zentiva comprimidos
Cómo tomar Levofloxacina Zentiva comprimidos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Levofloxacina Zentiva comprimidos
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es levofloxacina zentiva comprimidos y para qué se utiliza

Levofloxacina Zentiva comprimidos contiene el principio activo llamado levofloxacina. Este medicamento
pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico «quinolónico». Este
medicamento actúa matando las bacterias responsables de las infecciones en el organismo.
Levofloxacina Zentiva comprimidos puede utilizarse para el tratamiento de las infecciones :

de los senos paranasales
de los pulmones, en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas o con neumonía
de las vías urinarias, incluidos riñones y vejiga
de la próstata, donde puede desarrollarse una infección persistente
de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos. Estos se denominan a veces «tejidos blandos». En determinadas situaciones especiales, Levofloxacina Zentiva comprimidos puede utilizarse para reducir la probabilidad de contraer una enfermedad pulmonar llamada ántrax o para evitar el empeoramiento de la enfermedad tras haber estado expuesto a la bacteria que causa el ántrax.

2. Qué debe saber antes de tomar levofloxacina zentiva comprimidos

No tome este medicamento e informe a su médico si:

es alérgico (hipersensible) a la levofloxacina, a cualquier otro tipo de antibiótico quinolónico como moxifloxacina, ciprofloxacina u ofloxacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
ha tenido epilepsia.
ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un "antibiótico quinolónico". Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto.
es un niño o un adolescente en período de crecimiento.
está embarazada, podría quedar embarazada o cree estarlo.
está amamantando.

No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta de alguna manera. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Zentiva.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Levofloxacina Zentiva, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

tiene 60 años o más
está tomando corticosteroides, llamados a veces esteroides (ver "Otros medicamentos y Levofloxacina Zentiva")
ha tenido crisis epilépticas
ha sufrido daño cerebral tras un ictus u otras lesiones cerebrales
tiene problemas renales
padece una enfermedad conocida como "deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa". La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas graves en la sangre
ha padecido problemas mentales
ha tenido problemas cardíacos: debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si nació con o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (observado en el electrocardiograma, el trazado eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha sufrido un infarto (infarto de miocardio), si es mujer o de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que pueden alterar el electrocardiograma (ver apartado "Otros medicamentos y Levofloxacina Zentiva")
tiene diabetes
ha tenido problemas hepáticos
padece miastenia grave
tiene problemas en los nervios (neuropatía periférica)
le han diagnosticado un aumento del tamaño o "engrosamiento" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)
tiene antecedentes familiares de aneurisma, disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón])
ha desarrollado una reacción grave en la piel o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar cualquier medicamento que contenga levofloxacina.

Reacciones graves en la piel
Con el uso de levofloxacina se han notificado reacciones graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

SSJ y TEN pueden aparecer inicialmente en el cuerpo como manchas rojizas o áreas circulares, a menudo con ampollas centrales. También pueden ocurrir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a la gripe. Las erupciones pueden progresar hasta una amplia descamación de la piel y complicaciones potencialmente mortales o que pueden causar la muerte.
DRESS se presenta inicialmente como síntomas similares a la gripe y una erupción en la cara, seguida de una erupción extensa con fiebre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos hinchados.

Si desarrolla una erupción cutánea grave u otros de estos síntomas en la piel, deje de tomar levofloxacina y contacte a su médico o busque atención médica inmediatamente.
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Levofloxacina Zentiva, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Cuando tome este medicamento

Si siente un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente acostado, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).
Si comienza a tener espasmos musculares involuntarios, fasciculaciones o contracciones musculares, consulte inmediatamente a un médico porque podrían ser signos de mioclonía. Su médico podría tener que suspender el tratamiento con levofloxacina e iniciar un tratamiento adecuado.
Si presenta náuseas, sensación de malestar general, trastorno grave o dolor persistente o empeoramiento del dolor en la zona del estómago o vómitos, contacte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
En caso de fatiga, palidez de la piel, hematomas, sangrado incontrolado, fiebre, dolor de garganta y empeoramiento grave de su estado general, o si siente que su resistencia a las infecciones ha disminuido, consulte inmediatamente a un médico porque podrían ser signos de enfermedad sanguínea. Su médico debe monitorizar la sangre mediante un hemograma. Si el hemograma es anormal, su médico podría tener que suspender el tratamiento.

Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Levofloxacina Zentiva. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), suspenda el tratamiento con Levofloxacina Zentiva, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, suspenda el tratamiento con Levofloxacina Zentiva e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quino-lonas, incluida Levofloxacina Zentiva, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (durante meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Levofloxacina Zentiva, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Si tiene alguna duda sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta de alguna manera, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Zentiva.
Otros medicamentos y Levofloxacina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto porque Levofloxacina Zentiva puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos. También algunos medicamentos pueden influir en el mecanismo de acción de Levofloxacina Zentiva.
Específicamente, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto porque la administración concomitante con Levofloxacina Zentiva puede aumentar la posibilidad de que presente efectos adversos:

corticosteroides, a veces llamados esteroides: utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de que desarrolle inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
warfarina: utilizada para fluidificar la sangre. El riesgo de que presente hemorragia es mayor. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
teofilina: utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de que presente una crisis (acceso epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con Levofloxacina Zentiva.
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): usados para el dolor y la inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de que presente una crisis (acceso epiléptico) si se toman junto con Levofloxacina Zentiva es mayor.
ciclosporina: utilizada en trasplantes de órganos. El riesgo de que presente efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos) y para infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos" como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
probenecid: utilizado para tratar la gota y cimetidina: utilizada para úlceras y acidez estomacal. Se debe tener especial cuidado al usar cualquiera de estos medicamentos junto con Levofloxacina Zentiva. Si tiene problemas renales, su médico puede recetarle una dosis más baja.

No tome Levofloxacina Zentiva comprimidos junto con los siguientes medicamentos. Esto porque el mecanismo de acción de Levofloxacina Zentiva comprimidos podría verse afectado:

sales de hierro en comprimidos (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para úlceras gástricas). Ver apartado 3 "Si está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato".

Análisis de orina para opiáceos
En pacientes que toman Levofloxacina Zentiva, los análisis de orina pueden dar resultados "falsos positivos" para analgésicos fuertes llamados "opiáceos". Si su médico considera necesario realizarle análisis de orina, informe que está tomando Levofloxacina Zentiva.
Prueba de tuberculosis
Este medicamento puede causar resultados "falsos negativos" en algunas pruebas de laboratorio utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:

está embarazada, podría quedar embarazada o cree estarlo
está amamantando o piensa amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos efectos adversos pueden presentarse tras la ingestión de este medicamento, incluyendo mareo, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden alterar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.
Levofloxacina Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar levofloxacina Zentiva comprimidos

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar este medicamento

tome este medicamento por vía oral
trague los comprimidos enteros con agua
los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o fuera de las comidas.

Si está tomando actualmente sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacina Zentiva. Tome la dosis prescrita de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de tomar Levofloxacina Zentiva comprimidos.

Qué cantidad de medicamento tomar

Su médico decidirá cuánto Levofloxacina Zentiva comprimidos debe tomar
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo
La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, sino consulte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada
Infecciones de los senos paranasales

un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una vez al día
Infecciones pulmonares, en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas
un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una vez al día
Neumonía
un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una o dos veces al día
Infecciones del tracto urinario, incluidos riñones o vejiga
medio o un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una vez al día
Infecciones de la próstata
un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una vez al día
Infecciones de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos
un comprimido de Levofloxacina Zentiva 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas renales
Su médico puede considerar necesario reducir la dosis.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Proteja la piel de la luz solar
No se exponga a la luz solar directa durante el tratamiento con este medicamento ni durante los 2 días posteriores a la finalización del mismo. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y puede quemarse, presentar picor o desarrollar lesiones graves, si no sigue las siguientes precauciones:

asegúrese de utilizar una crema solar con un factor de protección alto
use siempre un sombrero y ropa que cubra brazos y piernas
evite las camas solares.

Si toma más Levofloxacina Zentiva comprimidos de los que debe
Si toma accidentalmente más comprimidos de los que debe, informe inmediatamente a su médico o acuda a un centro médico. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto permitirá al médico saber qué ha tomado. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: crisis convulsivas (ataques epilépticos), estado de confusión, mareo, sensación de desmayo, temblores y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares, sensación de malestar (náuseas) o acidez de estómago.
Si olvida tomar Levofloxacina Zentiva comprimidos
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacina Zentiva comprimidos
No deje de tomar Levofloxacina Zentiva solo porque se sienta mejor. Es importante que complete el ciclo de comprimidos que le ha recetado su médico. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección podría reaparecer, su estado podría empeorar o las bacterias podrían desarrollar resistencia al medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Por lo general, estos efectos son de grado leve o moderado y suelen desaparecer tras un breve periodo de tiempo.
Deje de tomar Levofloxacina Zentiva y acuda inmediatamente al médico o al hospital si nota el siguiente efecto adverso:
Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

Deje de tomar Levofloxacina Zentiva y acuda inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: puede necesitar tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

diarrea acuosa, posiblemente con sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto puede ser indicio de un problema intestinal grave.
dolor e inflamación de tendones o ligamentos que, en algunos casos, pueden romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado.
convulsiones.
ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), paranoia.
sensación de depresión, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas.
erupción extensa, fiebre, elevación de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), inflamación de los ganglios linfáticos e implicación de otros órganos corporales (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento). Véase también el apartado 2.
síndrome asociado a una excreción insuficiente de agua y bajos niveles de sodio (SIADH).
disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia) que puede provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en personas con diabetes.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

sensación de ardor, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos signos pueden indicar una enfermedad denominada «neuropatía».

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer en el cuerpo como manchas rojizas o áreas circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Véase también el apartado 2.
pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina oscura, picor o dolor abdominal. Estos pueden ser signos de problemas hepáticos que pueden incluir insuficiencia hepática letal (insuficiencia del hígado que puede causar la muerte).
cambios en el pensamiento y en las ideas (reacciones psicóticas) con riesgo de pensamientos o conductas suicidas.
náuseas, sensación de malestar general, molestias o dolor en el estómago o vómitos. Estos podrían ser signos de una inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Véase el apartado 2.

Si su visión se vuelve borrosa o si nota cualquier molestia en los ojos al tomar Levofloxacina Zentiva, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos días:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10)

dificultades para dormir
dolor de cabeza, sensación de mareo
sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 100)

cambios en el número de otros microorganismos o hongos, infección por un hongo llamado Candida, que podría requerir tratamiento
alteraciones en el número de glóbulos blancos evidenciadas en los resultados de algunos análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, vértigo
dificultad para respirar (disnea)
cambio en el sabor de los alimentos, pérdida de apetito, molestias estomacales o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia), estreñimiento
picor y erupción cutánea, picor intenso o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
dolores articulares o musculares
los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
debilidad generalizada.

Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

moretones y facilidad para sangrar debidos a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia). Esto es importante en personas con diabetes
ver u oír cosas que no existen (alucinaciones, paranoia), cambios en las ideas y dudas (reacciones psicóticas) con posibilidad de desarrollar pensamientos o actos suicidas
sensación de depresión, problemas mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
problemas auditivos (acúfenos) o visuales (visión borrosa)
latido cardiaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión sanguínea baja (hipotensión)
debilidad muscular. Esto es importante en pacientes con miastenia gravis (una enfermedad rara del sistema nervioso)
alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede ser causada por una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
fiebre
manchas eritematosas bien delimitadas, con o sin formación de ampollas, que aparecen pocas horas después de la administración de levofloxacina y desaparecen dejando la zona enrojecida; normalmente reaparecen en el mismo lugar de la piel o de la mucosa tras la siguiente exposición a levofloxacina
memoria deficiente.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de los glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta de la piel debida a daño en los glóbulos rojos y disminución del número de todos los tipos de células en sangre (pancitopenia)
la médula ósea deja de producir nuevas células sanguíneas, lo que puede causar fatiga, menor capacidad para combatir infecciones y hemorragias incontroladas (insuficiencia medular)
fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis)
falta de flujo sanguíneo (shock anafiláctico)
aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de glucosa en sangre que puede provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en personas con diabetes
cambio en el olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia), dificultad para moverse y caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales)
sensación de gran excitación, euforia, agitación o entusiasmo (manía)
pérdida temporal de la conciencia o de la postura (síncope)
pérdida temporal de la visión, inflamación ocular
empeoramiento o pérdida de la audición
latido cardiaco inusualmente rápido, latido cardiaco irregular con riesgo de vida incluyendo parada cardiaca, alteraciones del ritmo cardiaco (denominadas «prolongación del intervalo QT» observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
reacciones alérgicas en los pulmones
pancreatitis
inflamación del hígado (hepatitis)
aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a los rayos ultravioleta (fotosensibilidad), áreas de piel más oscuras (hiperpigmentación)
inflamación de los vasos que transportan sangre por todo el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
rotura de los músculos y destrucción muscular (rabdomiólisis)
enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
dolor, incluyendo dolor de espalda, de pecho y de las extremidades
espasmos involuntarios repentinos, fasciculaciones o contracciones musculares (mioclonía)
crisis de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna).

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (de duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, cosquilleo leve, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, deterioro de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar levofloxacina zentiva comprimidos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es mejor conservar
Levofloxacina Zentiva comprimidos en el blister y en la caja originales y en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la lámina de aluminio después de
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levofloxacina Zentiva comprimidos
El principio activo es levofloxacina. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacina.
Los demás componentes son:

Para el núcleo del comprimido: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina y estearilfumarato sódico.
Para el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Levofloxacina Zentiva comprimidos y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, para uso oral. Los comprimidos son oblongos y con una línea de fractura de color amarillo pálido-blanco a rojizo-blanco.
Los comprimidos están disponibles en envases de 5 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Productores
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto de Stampi – Rozzano (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Este prospecto no contiene toda la información disponible sobre este medicamento. Si desea información adicional o tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.