Ulamki informacyjny: informacje dla użytkownika

Levofloxacina Zentiva 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulamek informacyjny, zanim zacznieś przyjmować ten lek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulamek informacyjny. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulamku informacyjnym, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulamku informacyjnego:

Co to jest Levofloxacina Zentiva tabletki i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Zentiva tabletki
Jak przyjmować Levofloxacina Zentiva tabletki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Levofloxacina Zentiva tabletki
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lewofloksacyna Zentiva tabletki i do czego służy

Lewofloksacyna Zentiva tabletki zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna. Ten lek należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa on zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
Lewofloksacyna Zentiva tabletki może być stosowana w leczeniu infekcji:

zatok przysionkowych
płuc, u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego lub z zapaleniem płuc
dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza moczowego
gruczołu krokowego, gdzie może występować przewlekłe zakażenie
skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Są one czasem nazywane „tkankami miękkimi”. W niektórych szczególnych sytuacjach lewofloksacyna Zentiva tabletki może być stosowana w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płuc zwaną antraxem lub w celu zapobieżenia nasileniu się choroby po zetknięciu się z bakterią powodującą antraxa.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek levofloxacina zentiva

Nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
miałeś(-aś) epilepsję.
miałeś(-aś) problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. Ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem.
jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu.
jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży.
karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem leku Levofloxacina Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Levofloxacina Zentiva, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

masz 60 lat lub więcej
przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz „Inne leki i Levofloxacina Zentiva”)
miałeś(-aś) napady padaczkowe
doznałeś(-aś) uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu
masz problemy z nerkami
chorujesz na chorobę znaną jako „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Podanie tego leku zwiększa ryzyko poważnych problemów z krwią
miałeś(-aś) problemy psychiczne
miałeś(-aś) problemy sercowe: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leku, jeśli urodziłeś(-aś) się z przedłużeniem odstępu QT (widoczne w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca), masz rodzinne antecedenty przedłużenia odstępu QT, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), słabe serce (niewydolność serca), miałeś(-aś) zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na EKG (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Zentiva”)
chorujesz na cukrzycę
miałeś(-aś) problemy z wątrobą
chorujesz na miastenię gravis
masz problemy z nerwami (neuropatia obwodowa)
zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiarów lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
wcześniej doznałeś(-aś) rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną)
masz rodzinne antecedenty aneurysmy, rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne zapalenie], lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak tętnicy wieńcowej, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne zapalenie] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca])
rozwinąłeś(-aś) poważną reakcję skórną lub złuszczanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu jakiegokolwiek leku zawierającego lewofloksacynę.

Poważne reakcje skórne
Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę nabłonków (TEN) i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

SJS i TEN mogą początkowo objawiać się na skórze jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum. Mogą również występować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne wysypki skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy podobne do grypy. Wysypki mogą się nasilać, prowadząc do dużego złuszczania się skóry i poważnych, zagrażających życiu powikłań, które mogą prowadzić do śmierci.
DRESS początkowo objawia się objawami podobnymi do grypy i wysypką na twarzy, a następnie rozległą wysypką, gorączką, wzrostem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli rozwiniesz poważną wysypkę skórną lub którykolwiek z tych objawów skóry, natychmiast przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną.
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Levofloxacina Zentiva, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza.
Podczas przyjmowania tego leku

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
Jeśli zaczną występować nagłe, niekontrolowane drgawki, faszkuly lub skurcze mięśni – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lewofloksacyną i rozpoczęciu odpowiedniego leczenia.
Jeśli wystąpią nudności, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, poważny niepokój lub trwały ból lub nasilenie bólu w okolicy żołądka lub wymioty, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki ostre).
W przypadku osłabienia, bladości skóry, łatwych siniaków, niekontrolowanego krwawienia, gorączki, bólu gardła i silnego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia lub jeśli masz wrażenie, że Twoja odporność na infekcje zmniejszyła się – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy choroby krwi. Lekarz powinien monitorować krew poprzez morfologię. W przypadku nieprawidłowej morfologii lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Rzadko mogą występować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii lekiem Levofloxacina Zentiva. W przypadku pierwszych objawów bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie lekiem Levofloxacina Zentiva, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Rzadko mogą występować objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie lekiem Levofloxacina Zentiva i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Poważne, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Levofloxacina Zentiva, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą być długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodować niepełnosprawność lub nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu leku Levofloxacina Zentiva wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o dalszym postępowaniu i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może się do Ciebie odnosić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Levofloxacina Zentiva.
Inne leki i Levofloxacina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(-aś), lub może zacząć przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Levofloxacina Zentiva może wpływać na mechanizm działania innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Levofloxacina Zentiva.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Wynika to z faktu, że
jednoczesne podawanie z Levofloxacina Zentiva może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Ryzyko rozwoju zapalenia i/lub pęknięcia ścięgna jest większe.
warkarynę – stosowaną do rozrzedzania krwi. Ryzyko krwawienia jest większe. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontrolowania krzepnięcia.
teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Ryzywo wystąpienia napadu (drapania epileptycznego) jest większe, jeśli przyjmujesz teofilinę w połączeniu z Levofloxacina Zentiva.
leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) – stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Ryzyko wystąpienia napadu (drapania epileptycznego) jest większe, jeśli są przyjmowane w połączeniu z Levofloxacina Zentiva.
cyklosporynę – stosowaną w przeszczepach narządów. Ryzyko wystąpienia typowych działań niepożądanych cyklosporyny jest większe.
leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychiatrycznych (lekach przeciwwszczepowych) i w infekcjach bakteryjnych (antybiotykach „makrolidowych”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej i cytemidynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i zgagę. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Levofloxacina Zentiva. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Nie przyjmuj tabletek Levofloxacina Zentiva jednocześnie z następującymi lekami. Wynika to z faktu, że
mechanizm działania tabletek Levofloxacina Zentiva może być zaburzony:

sole żelaza w tabletach (na anemię), suplementy cynku, leki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub zgagę), didanosynę lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz sole żelaza w tabletach, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badania moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących Levofloxacina Zentiva badania moczu mogą dawać wyniki „fałszywie pozytywne” na silne leki przeciwbólowe zwane „opiatami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, powiadom go, że przyjmujesz Levofloxacina Zentiva.
Testy na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie negatywne” w niektórych testach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonuj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.
Levofloxacina Zentiva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki lewofloksacyna zentiva

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmowanie tego leku

przyjmuj ten lek doustnie
połknij tabletki całe z wodą
tabletki można przyjmować podczas posiłku lub w odstępie od posiłków.

Jeśli przyjmujesz już tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskazane, didanosynę lub sukralfian

Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z lewofloksacyną zentiva. Przyjmuj zalecaną dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tabletek lewofloksacyna zentiva.

Jaką dawkę leku przyjmować

Lekarz zadecyduje, ile tabletek lewofloksacyna zentiva należy przyjmować
Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia oraz jego lokalizacji w organizmie
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia
Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, tylko skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i osoby starsze
Zakażenia zatok przynosowych

jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg raz dziennie
Zakażenia płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg raz dziennie
Zapalenie płuc
jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg jeden lub dwa razy dziennie
Zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza
pół lub jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg raz dziennie
Zakażenia prostaty
jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg raz dziennie
Zakażenia skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni
jedna tabletka lewofloksacyna zentiva 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.
Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie światło słoneczne podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po zakończeniu leczenia. Dzieje się tak, ponieważ skóra staje się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może wystąpić oparzenie, swędzenie lub powstanie ciężkich zmian skórnych, jeśli nie zachowasz następujących środków ostrożności:

upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem ochronnym
zawsze nosz kask i odzież osłaniającą ręce i nogi
unikaj solarium.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek lewofloksacyna zentiva niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z innym ośrodkiem medycznym. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi ustalenie, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawkowe (ataki padaczkowe), stany zamroczenia, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i zaburzenia serca – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedobytu (nudności) lub zgagi.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki lewofloksacyna zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami lewofloksacyna zentiva
Nie przestawaj przyjmować lewofloksacyny zentiva tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl tabletek przepisanych przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót zakażenia, pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój oporności bakterii na lek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.
Przestań stosować Levofloxacina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań stosować Levofloxacina Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów – może być potrzebna natychmiastowa terapia medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszoną bólom brzucha i wysokiej gorączce. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy.
ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa.
drgawki.
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), paranoja.
uczucie depresji, niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary.
rozległą wysypkę, gorączkę, podwyższenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów ciała (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz także punkt 2.
zespół związany z niedostatecznym wydaleniem wody i obniżonym stężeniem sodu (SIADH).
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób z cukrzycą.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub zdrętwienia. Mogą to być objawy choroby zwanej „neuropatią”.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy. Mogą one objawiać się na skórze jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, mogą poprzedzać je gorączka i objawy przypominające grypę. Zobacz także punkt 2.
utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne niewydolność wątroby (niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci).
zmiany w przekonaniach i myślach (reakcje psychiczne) z ryzykiem myśli samobójczych lub zachowań samobójczych.
nudności, uczucie ogólnego niedoboru, dolegliwości lub ból w okolicy brzucha lub wymioty. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra trzustka). Zobacz punkt 2.

Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina Zentiva Twoje widzenie staje się zamazane lub odczuwasz jakiekolwiek dolegliwości oczu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

trudności ze snem
bóle głowy, uczucie zawrotów głowy
uczucie niedoboru (nudności, wymioty) i biegunka
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza zwana Candida, która może wymagać leczenia
zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie nerwowości, senność, drżenie, zawroty głowy
duszność (dyspnę)
zmiana smaku, utrata apetytu, dolegliwości żołądka lub niestrawność (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęć (wzdęcia)
swędzenie i wysypka skórna, silne swędzenie lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
bóle stawów lub bóle mięśni
badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki z powodu problemów wątrobowych (zwiększenie bilirubiny) lub nerek (zwiększenie kreatyniny)
ogólna słabość.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

siniaki i skłonność do krwawienia spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
niska liczba białych krwinek (neutropenia)
nadmierna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany przekonań i przemyśleń (reakcje psychiczne) z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
uczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja)
problemy ze słuchem (szumy w uszach) lub ze wzrokiem (zamazane widzenie)
niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
słabość mięśni. Jest to istotne dla pacjentów z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego)
zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną nerek zwaną zapaleniem nerek (nefryt)
gorączka
dobrze ograniczone plamy rumieniowe, z lub bez pęcherzy, które pojawiają się w ciągu kilku godzin po podaniu lewofloksacyny i ustępują, pozostawiając zaczerwienienie; zwykle pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po kolejnym podaniu lewofloksacyny
słabe pamiętanie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

obniżenie czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek i zmniejszenia liczby wszystkich typów komórek we krwi (pancytopenia)
szpik kostny przestaje produkować nowe komórki krwi, co może prowadzić do zmęczenia, zmniejszonej zdolności do walki z infekcjami i niekontrolowanych krwawień (niewydolność szpiku)
gorączka, ból gardła i ogólna uczucie niedoboru, które nie ustępują. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób z cukrzycą
zmiana zapachu rzeczy, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja), trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
uczucie silnego podniecenia, euforii, pobudzenia lub entuzjazmu (mania)
tymczasowa utrata przytomności lub utrata postawy (zawał)
tymczasowa utrata wzroku, zapalenie oczu
nasilenie lub utrata słuchu
niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca z zagrożeniem życia, w tym zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT” widoczne w zapisie EKG, elektrycznej aktywności serca)
trudności w oddychaniu lub świsty oddechowe (bronchospazm)
reakcje alergiczne w płucach
zapalenie trzustki
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
zwiększenie wrażliwości skóry na słońce lub promienie UV (fotouczulenie), ciemniejsze obszary skóry (hiperpigmentacja)
zapalenie naczyń krwionośnych, które przewodzą krew po całym organizmie, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomioliza)
zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
nagłe mimowolne skurcze, faszyczacje lub skurcze mięśni (mioklonus)
napady porfirii u pacjentów z już istniejącą porfirią (bardzo rzadka choroba metabolizmu)
przewlekły ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne podwyższenie ciśnienia śródczaszkowego).

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leków, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, niepokojące odczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lewofloksacynę Zentiva tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, ale lepiej trzymać lewofloksacynę Zentiva tabletki w opakowaniu foliowym i kartonowym oryginalnym oraz w suchym miejscu.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii aluminiowej po napisie
Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Levofloxacina Zentiva tabletki
Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg lewofloksacyny.
Pozostałe składniki to:

Dla jądra tabletu: crospowidon, hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna i sól sodowa kwasu stearylofumarowego.
Dla powłoki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol, tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu tabletów Levofloxacina Zentiva i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, do użytku doustnego. Tabletki są owalne i mają biało-bladoróżową do biało-czerwonawej warstwę powłokową.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 5 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel Pozwolenia na Obrot i producent
Właściciel Pozwolenia na Obrot
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano
Producenci
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji dostępnych na temat tego leku. Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.