ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: інформація для пацієнта

Левофлоксацин Тева 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Левофлоксацин Тева і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Левофлоксацину Тева
Як приймати Левофлоксацин Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левофлоксацин Тева
Вміст упаковки та інша інформація

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Тева 250 або 500 мг таблетки в оболонці, але
в іншій частині цієї інструкції мова йтиме про цей засіб як про Левофлоксацин Тева.

1. Що таке Левофлоксацин Тева і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Тева.
Левофлоксацин Тева містить діючу речовину, яка називається левофлоксацин.
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Левофлоксацин Тева може застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися стійка інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами». У деяких особливих випадках Левофлоксацин Тева може застосовуватися для зменшення ймовірності захворювання легенів, відомого як сідячка (антракс), або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сідячку.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Левофлоксацин Тева

Не приймайте Левофлоксацин Тева:

якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, на будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висипання,

проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

якщо у Вас була епілепсія.
якщо у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням хінолоновим антибіотиком. Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом.
якщо Ви дитина або підліток у період росту.
якщо Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні.
якщо Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас є будь-які
сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Тева.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Тева:

якщо Вам 60 років або більше.
якщо Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Тева»).
якщо у Вас коли-небудь були напади епілепсії.
якщо Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку.
якщо у Вас є проблеми з нирками.
якщо Ви страждаєте захворюванням, відомим як «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю.
якщо Ви коли-небудь мали психічні проблеми.
якщо Ви коли-небудь мали проблеми з серцем. Вам слід бути обережними під час прийому цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або людина похилого віку, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Тева»).
якщо Ви маєте цукровий діабет.
якщо у Вас є нервові проблеми (периферична нейропатія).
якщо у Вас коли-небудь були проблеми з печінкою.
якщо у Вас міастенія гравіс.
якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини).
якщо Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи станів, що сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як такаяськусь артеріт, гігантоклітинний артеріт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відому атеросклерозу).
якщо у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або відшарування шкіри, віскули та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Якщо у Вас є будь-які сумніви щодо того, чи стосується Вас щось з вищезазначеного, зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Тева.
Перед прийомом цього лікарського засобу
Ви не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин
Тева, якщо раніше у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви похилого віку (понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацином Тева. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у дельтовидному, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть лікування Левофлоксацином Тева, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Левофлоксацину Тева та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Якщо у Вас раптово виник біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Якщо Ваш зір став розмитим або Ви відчуваєте інші порушення зору, негайно зверніться до офтальмолога (див. розділи 2: «Керування транспортними засобами та використання машин» та 4: «Можливі небажані ефекти»).

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з бульбашками в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та призводити до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з підвищенням температури, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, зростанням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом
левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин Тева, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втама та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Левофлоксацину Тева у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Тева може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацину Тева.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Оскільки одночасне приймання разом з Левофлоксацином Тева може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Зростає ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може запропонувати Вам регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
Теофілін — використовується при дихальних проблемах. Зростає ймовірність нападу (епілептичного припадку), якщо Ви приймаєте теофілін разом з Левофлоксацином Тева.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Зростає ймовірність нападу (епілептичного припадку), якщо приймати разом з Левофлоксацином Тева.
Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність небажаних ефектів, характерних для циклоспорину.
Ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно ставитися до застосування будь-якого з цих ліків разом з Левофлоксацином Тева. Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може призначити Вам нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Тева одночасно з наступними ліками. Оскільки механізм дії Левофлоксацину Тева може бути змінений:

солями заліза у вигляді таблеток (при анемії), додатками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозином або сукральфатом (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте таблетки з солями заліза, додатки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Тева, аналізи сечі можуть давати «хибно-позитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне призначити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин Тева.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «хибно-негативні» результати в деяких лабораторних тестах на бактерію, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що годуєте

Керування транспортними засобами та використання машин
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Левофлоксацин Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом цього лікарського засобу

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане надзвичайно чутливою до сонячного світла, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково користуйтеся сонцезахисним кремом із високим захисним фактором
завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
уникайте використання солярію

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Тева. Приймайте передбачену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому Левофлоксацину Тева.

Яку дозу лікарського засобу приймати

лікар визначить, яку дозу Левофлоксацину Тева вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один раз на добу

Інфекції легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один раз на добу

Пневмонія

дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один або два рази на добу

Інфекції сечовидільних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

одна або дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один раз на добу

Інфекції передміхура

дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

дві таблетки Левофлоксацину Тева 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацину Тева 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Тева, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, нудоти або почуття нездужання (наприклад, печії).
Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Тева
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Тева
Не припиняйте прийом Левофлоксацину Тева лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити весь курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом ліків надто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Як правило, ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацин Тева та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили
такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Левофлоксацин Тева та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили
будь-який із таких побічних ефектів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми
бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів і переконань (психотичні реакції) з можливістю виникнення суїцидальних думок або дій
відчуття депресії, психічні проблеми, відчуття тривожності (збудження), незвичайні сни або кошмари
поширена висипка, гарячка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається «нейропатія»

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати гарячці та симптомам, схожим на грип. Див. також розділ 2.
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювання печінки, яке може включати летальну недостатність печінки (недостатність печінки, що може призвести до смерті)
якщо ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте інші порушення зору, негайно проконсультуйтесь з офтальмологом (див. розділ 2: Під час застосування Левофлоксацин Тева та Керування транспортними засобами та використання механізмів).

Повідомте лікареві, якщо будь-який із таких побічних ефектів посилюється або триває більше
ніж кілька днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
неприємні відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком під назвою Candida, що може вимагати початку лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, проблеми зі шлунком або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
свербіж та висипка, сильний свербіж або кропив’янка, підвищена пітність (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
прискорене серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок і іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією в нирках, відомою як інтерстиційний нефрит
гарячка
еритематозні плями чітко визначених форм, з або без утворення пухирців, які розвиваються протягом декількох годин після прийому левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому ж місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
гарячка, біль у горлі та загальне погіршення самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність притоку крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
труднощі з рухами та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі, електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергійною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають порфірією (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
Стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, погіршення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин Тева

Діюча речовина: левофлоксацину гемігідрат, що відповідає 250 мг або 500 мг левофлоксацину.
Допоміжні речовини:

Ядро: силіцію діоксид (колоїдний безводний), гідроксипропілцелюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль, тальк,
натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, полісорбат, заліза оксид червоний (Е172).
Крім того, таблетки 500 мг містять чорний і жовтий оксиди заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Левофлоксацину Тева та вміст упаковки

250 мг: таблетка теракотового або рожевого кольору, плівково-оболонкова, у формі капсули з рисками поділу, з написом «LX» зліва і «250» справа від риски. Інший бік таблетки гладкий і має риску поділу. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
500 мг: таблетка персикового кольору, плівково-оболонкова, у формі капсули з рисками поділу, з написом «LX» зліва і «500» справа від риски. Інший бік таблетки гладкий і має риску поділу. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Упаковки (таблетки 250 мг): 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50, 50 (5x10) та 200 (20x10) таблеток. (таблетки 500 мг): 1, 2, 5, 7, 10, 14, 30, 50, 50 (5x10) та 200 (20x10), 500 (50 x 10) таблеток.

Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex (Велике Британія)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Нідерланди)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Угорщина)
Merckle GmbH -Ludwig-Merckle-Str. 3 - 89134 Blaubeuren (Німеччина)

Ця інструкція не містить усієї доступної інформації щодо цього лікарського засобу. Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.