Левофлоксацин Тева

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин Тева 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Левофлоксацин Тева
3. Как принимать Левофлоксацин Тева
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Левофлоксацин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Тева 250 мг или 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, однако
в остальной части инструкции это лекарственное средство будет именоваться как Левофлоксацин Тева.

1. Что такое Левофлоксацин Тева и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Левофлоксацин Тева.
Левофлоксацин Тева содержит действующее вещество под названием левофлоксацин.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин Тева может применяться для лечения следующих инфекций:

• придаточных пазух носа
• лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
• мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
• предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
• кожи и подкожной тккани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В отдельных особых случаях Левофлоксацин Тева может применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед применением Левофлоксацин Тева

Не принимайте Левофлоксацин Тева:

• если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь,

затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

• если у вас была эпилепсия.
• если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновым антибиотиком». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом.
• если вы ребёнок или подросток в период роста.
• если вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левофлоксацин Тева.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левофлоксацин Тева:

• если вам 60 лет или больше.
• если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Тева»).
• если у вас ранее были судорожные припадки.
• если у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Приём этого лекарственного средства может повысить вероятность развития серьёзных нарушений со стороны крови.
• если у вас ранее были психические расстройства.
• если у вас были сердечные заболевания. Вам следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи сердечной активности), если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, если у вас имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесённый инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут изменять электрокардиограмму (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Тева»).
• если у вас сахарный диабет.
• если у вас есть неврологические проблемы (периферическая нейропатия).
• если у вас были проблемы с печенью.
• если у вас миастения gravis.
• если вам диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, или васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз).
• если у вас развилась тяжёлая кожная реакция, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма любого лекарственного средства, содержащего левофлоксацин.

Если у вас есть какие-либо сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левофлоксацин Тева.
Перед приёмом этого лекарственного средства
Вы не должны принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Тева, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
При приёме этого лекарственного средства

• Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Тева. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Левофлоксацин Тева, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Левофлоксацин Тева и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
• Если у вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. разделы 2: «Управление транспортными средствами и использование механизмов» и 4: «Возможные нежелательные эффекты»).

Тяжёлые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• SJS и TEN могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
• DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая кожная сыпь или любой другой из этих симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Тева, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые нежелательные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если у вас возник один из этих нежелательных эффектов после приёма Левофлоксацин Тева, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Левофлоксацин Тева может влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на механизм действия Левофлоксацин Тева.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Это связано с тем, что одновременный приём с Левофлоксацин Тева может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
• Варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может порекомендовать вам регулярно сдавать анализы крови для контроля свёртываемости.
• Теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Вероятность возникновения припадка (судорожного эпизода) повышается при одновременном приёме теофиллина и Левофлоксацин Тева.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения припадка (судорожного эпизода) повышается при одновременном приёме с Левофлоксацин Тева.
• Циклоспорин — используется при трансплантации органов. Повышается вероятность возникновения типичных нежелательных эффектов циклоспорина.
• Лекарственные средства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид — используется для лечения подагры и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особое внимание следует уделить при одновременном применении этих препаратов с Левофлоксацин Тева. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Тева одновременно со следующими лекарственными средствами. Это связано с тем, что механизм действия Левофлоксацин Тева может быть изменён:

• соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Тева, анализ мочи может дать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым провести у вас анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Тева.
Тест на туберкулёз
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулёз.
Беременность и лактация
Не принимайте это лекарственное средство, если:

• вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приёма этого лекарственного средства могут возникать некоторые нежелательные эффекты, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных эффектов могут нарушать способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Левофлоксацин Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Левофлоксацин Тева

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

• принимайте препарат внутрь
• проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
• таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет чрезвычайно чувствительной к солнцу и может возникнуть солнечный ожог, зуд или появление тяжёлых поражений кожи, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

• обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
• всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
• избегайте использования солярия

Если вы уже принимаете препараты железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

• Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Тева. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма Левофлоксацина Тева.

Какую дозу препарата принимать

• врач определит, сколько Левофлоксацина Тева вам нужно принимать
• доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме
• продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
• если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно — обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

• две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

• две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один раз в день

Пневмония

• две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один или два раза в день
• или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

• одна или две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один раз в день
• или половина или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

• две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один раз в день
• или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

• две таблетки Левофлоксацина Тева 250 мг один или два раза в день
• или одна таблетка Левофлоксацина Тева 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли слишком много Левофлоксацина Тева
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и проблемы с сердцем — вплоть до нарушения сердечного ритма, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять Левофлоксацин Тева
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Тева
Не прекращайте приём Левофлоксацина Тева только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вернуться, состояние ухудшиться, а бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левофлоксацин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Левофлоксацин Тева и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацин Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются
один или несколько из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
• боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях возможен их разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• судороги
• зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменение убеждений и перепады настроения (психотические реакции), возможны суицидальные мысли или попытки суицида
• ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
• обширная сыпь, лихорадка, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНВАДГ)

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

• жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
• потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти)
• если у вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел 2: «Во время применения Левофлоксацин Тева и управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Сообщите врачу, если один или несколько из следующих побочных эффектов усиливаются или длятся более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

• нарушения сна
• головная боль, головокружение
• ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
• повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

• изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, что может потребовать начала лечения
• изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
• ощущение тревоги, спутанность сознания, чувство нервозности, сонливость, тремор, головокружение
• одышка (диспноэ)
• изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
• зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
• боли в суставах или мышечные боли
• анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
• общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• синяки и склонность к кровотечениям, связанные со снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
• нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (помутнение зрения)
• необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
• мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
• нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
• лихорадка
• четко ограниченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте кожи или слизистой при последующем применении левофлоксацина

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
• лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
• нарушение кровообращения (анафилактический шок)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с диабетом
• изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• кратковременная потеря сознания или падение (обморок)
• кратковременная потеря зрения
• ухудшение или потеря слуха
• необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
• затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• аллергические реакции в легких
• панкреатит
• воспаление печени (гепатит)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация)
• воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
• воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
• разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
• покраснение и отек суставов (артрит)
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
• стойкая головная боль с помутнением зрения или без него (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в том числе Левофлоксацин Тева, наблюдались длительные (длительностью в месяцы или годы) или постоянные побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левофлоксацин Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Тева

• Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат, соответствующий 250 мг или 500 мг левофлоксацина.
• Вспомогательные вещества:

Ядро: кремнезём (аналогичный коллоидный диоксид кремния), гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметиламилоза, тальк,
натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат, оксид железа красный (Е172).
Кроме того, таблетки 500 мг содержат чёрный и жёлтый оксиды железа (Е172).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Тева и содержимое упаковки

• 250 мг: таблетка цвета терракота или розовая, плёночно-покрытая, капсуловидной формы, с риской деления, с маркировкой «LX» слева и «250» справа от риски. Другая сторона таблетки гладкая, с риской деления. Таблетки можно разделить на две равные части.
• 500 мг: таблетка цвета персика, плёночно-покрытая, капсуловидной формы, с риской деления, с маркировкой «LX» слева и «500» справа от риски. Другая сторона таблетки гладкая, с риской деления. Таблетки можно разделить на две равные части.
• Упаковки (таблетки 250 мг): 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50, 50 (5x10) и 200 (20x10) таблеток. (таблетки 500 мг): 1, 2, 5, 7, 10, 14, 30, 50, 50 (5x10) и 200 (20x10), 500 (50 x 10) таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан, Италия
Teva UK Ltd. - Брамптон Роуд - Хэмпден-Парк – BN22 9AG Истборн – Ист-Суссекс (Великобритания)
Pharmachemie B.V. - Свенсвег 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Паллаги ут. 13 - H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Merckle GmbH - Людвиг-Меркль-Штр. 3 - 89134 Блаубойрен (Германия)

В данной инструкции по применению не содержится вся доступная информация о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.