ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левофлоксацин Течніджен Італія 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цього листка:

Що таке Левофлоксацин Течніджен Італія і для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед початком застосування Левофлоксацину Течніджен Італія.
Як застосовувати Левофлоксацин Течніджен Італія.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Левофлоксацин Течніджен Італія.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Левофлоксацин Течніджен Італія і для чого його застосовують

Левофлоксацин Течніджен Італія таблетки містить діючу речовину, яка називається левофлоксацин.
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це
«хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції
в організмі.
Левофлоксацин Течніджен Італія таблетки може застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках Левофлоксацин Течніджен Італія таблетки може застосовуватися для
зменшення ймовірності захворювання на легеневу хворобу, відому як сибірська вибухова язва, або для запобігання погіршенню стану після контакту з бактерією, що викликає сибірську вибухову язву.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Левофлоксацин Течніджен Італія

Не приймайте Левофлоксацин Течніджен Італія:

якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або
диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

якщо у Вас була епілепсія
якщо у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням хінолоновим антибіотиком. Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
якщо Ви дитина або підліток у період росту
якщо Ви вагітна, можете завагітніти або вважаєте, що вагітність можлива
якщо Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які
сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Течніджен Італія.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Течніджен Італія, якщо:

Вам 60 років або більше, або Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Течніджен Італія»)
у Вас були судоми
Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у Вас є проблеми з нирками
Ви хворієте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у Вас були психічні розлади
у Вас були серцеві проблеми: Ви повинні бути обережними при застосуванні цього типу ліків, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному графіку серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, які можуть впливати на електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Течніджен Італія»)
Ви хворієте на цукровий діабет
у Вас були проблеми з печінкою
Ви маєте міастенію gravis

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину Течніджен Італія.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Течніджен Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Течніджен Італія може впливати на механізм
дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацину Течніджен Італія.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків.
Оскільки їх одночасне застосування з Левофлоксацином Течніджен Італія може
збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

кортикостероїди, які іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Збільшується ймовірність розвитку запалення і/або розриву сухожилків.
варфарин — використовується для розрідження крові. Збільшується ймовірність кровотечі. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Збільшується ймовірність судоми (епілептичного нападу), якщо Ви приймаєте теофілін разом із Левофлоксацином Течніджен Італія.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Збільшується ймовірність судоми (епілептичного нападу), якщо приймати разом із Левофлоксацином Течніджен Італія.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Збільшується ймовірність виникнення типових побічних ефектів циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій (антибіотики «макроліди», такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри, та циметидин — використовується при виразках та печінню в шлунку. Потрібно особливо обережно застосовувати будь-який із цих ліків разом із Левофлоксацином Течніджен Італія. Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин Течніджен Італія таблетки одночасно з наступними
ліками. Оскільки механізм дії Левофлоксацину Течніджен Італія таблетки може бути змінений.

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні у шлунку), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Течніджен Італія, аналіз сечі може дати
«псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин Течніджен Італія.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричинити «псевдонегативні» результати у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітність можлива
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати грудьми

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, зокрема запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття обертання (запаморочення) або порушення зору.
Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Левофлоксацин Течніджен Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як приймати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково використовуйте крем від сонця з високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином Течніджен Італія. Приймайте передбачену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток Левофлоксацин Течніджен Італія.

Яку дозу Левофлоксацину Течніджен Італія приймати

лікар визначить, скільки таблеток Левофлоксацину Течніджен Італія вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один раз на добу

Інфекції легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один або два рази на добу

Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один раз на добу

Інфекції простати

одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

одна таблетка Левофлоксацину Течніджен Італія 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину Течніджен Італія, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути наступні побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), сплутаність свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, нудоти або почуття дискомфорту в шлунку (пекучий біль).

Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин Течніджен Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Течніджен Італія
Не припиняйте прийом Левофлоксацину Течніджен Італія лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс таблеток, який призначив вам лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Як правило, ці ефекти є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають
через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацину Течніджен Італія і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили наступний побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або утруднене дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Левофлоксацину Течніджен Італія і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — може знадобитися негайна медична допомога:

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв’язок, що в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія»

Невідомо ( частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

тяжке висипання, яке може включати ураження шкіри або її лущення навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів
втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювання печінки, що може призвести до летальної печінкової недостатності (недостатність печінки, яка може призвести до смерті).

Якщо ваш зір став розмитим або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах під час прийому
Левофлоксацину Течніджен Італія, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше
ніж кілька днів:

Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
нездужання (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізі крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремтіння, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипання, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для осіб, які хворіють на цукровий діабет
бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни у поглядах і переконаннях (психотичні реакції), з ризиком розвитку суїцидальних думок або дій
почуття депресії, психічні розлади, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
серцебиття незвично швидке (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергічною реакцією в нирках, що називається інтерстиціальний нефрит
лихоманка

Невідомо ( частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призвести до блідості або жовтушного забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання, що не проходять. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для осіб, які хворіють на цукровий діабет
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія), труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
серцебиття незвично швидке, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість)
запалення судин, що постачають кров увесь організм, викликане алергічною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
напади порфірії у пацієнтів, які вже хворіють на порфірію (дуже рідке захворювання обміну речовин)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин Течніджен Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Левофлоксацин Течніджен Італія у первинній упаковці та в коробці виробника, у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин Течніджен Італія
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Левофлоксацин Течніджен Італія 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна 102, гіпромелоза, кросповідон, натрію стеарилфумарат.
Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза 6 cP, діоксид титану, макрогол 400, тальк, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний.
Опис зовнішнього вигляду Левофлоксацин Течніджен Італія та вміст упаковки
Левофлоксацин Течніджен Італія 500 мг, вкриті плівковою оболонкою — це овальні таблетки з ядром жовто-світло-жовтого кольору та світло-рожевим покриттям, з рисками з одного боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Левофлоксацин Течніджен Італія 500 мг доступний в упаковках із блистерами, що містять по 5 таблеток.
Власник Підтвердження відповідності та виробник
Власник Підтвердження відповідності:
Tecnigen S.r.l., via Galileo Galilei 40 – 20092 Cinisello Balsamo – Milano (MI)
Виробники, відповідальні за випуск партій:
WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, N.º 11
Venda Nova, 2700 Amadora
Португалія
ATLANTIC PHARMA - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Португалія
Ця інструкція не містить усієї наявної інформації щодо цього лікарського засобу. Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.