Левофлоксацин ТекниДжен Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин ТекниДжен Италия 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание данной инструкции:

Что такое Левофлоксацин ТекниДжен Италия и для чего применяется.
Что необходимо знать перед применением Левофлоксацина ТекниДжен Италия.
Как принимать Левофлоксацин ТекниДжен Италия.
Возможные нежелательные эффекты.
Как хранить Левофлоксацин ТекниДжен Италия.
Состав упаковки и другая информация.

1. Что такое Левофлоксацин ТекниДжен Италия и для чего он применяется

Таблетки Левофлоксацин ТекниДжен Италия содержат действующее вещество, называемое левофлоксацином.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это
антибиотик из группы хинолонов. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции
в организме.
Таблетки Левофлоксацин ТекниДжен Италия могут применяться для лечения следующих инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин ТекниДжен Италия могут применяться для
снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы или ухудшения состояния после
контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед приемом Левофлоксацин ТекниДжен Италия

Не принимайте Левофлоксацин ТекниДжен Италия:

если у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой антибиотик хинолонового ряда, например моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

если у вас была эпилепсия
если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит. Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями
если вы ребенок или подросток в период роста
если вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны
если вы кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Левофлоксацин ТекниДжен Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин ТекниДжен Италия, если:

вам 60 лет или более, и вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин ТекниДжен Италия»)
у вас были судорожные припадки
у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга
у вас есть проблемы с почками
у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства может повысить вероятность развития серьезных проблем с кровью
у вас были психические расстройства
у вас были проблемы с сердцем: вам следует соблюдать осторожность при использовании этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на электрокардиограмме — ЭКГ), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин ТекниДжен Италия»)
у вас диабет
у вас были проблемы с печенью
у вас миастения gravis

Если у вас есть сомнения, что какое-либо из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин ТекниДжен Италия.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин ТекниДжен Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Левофлоксацин ТекниДжен Италия может влиять на действие других препаратов, а также некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Левофлоксацин ТекниДжен Италия.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств.

Потому что одновременный прием с Левофлоксацин ТекниДжен Италия может увеличить вероятность возникновения у вас побочных эффектов.

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
варфарин — используется для разжижения крови. Повышен риск кровотечения. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Повышен риск возникновения судорожного припадка при одновременном приеме теофиллина и Левофлоксацин ТекниДжен Италия.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Повышен риск возникновения судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин ТекниДжен Италия.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Повышен риск возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина.
лекарственные средства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — используется для лечения подагры, и циметидин — используется при язве и изжоге. Особое внимание следует уделить применению любого из этих препаратов одновременно с Левофлоксацин ТекниДжен Италия. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин ТекниДжен Италия таблетки одновременно со следующими лекарственными средствами.

Потому что механизм действия Левофлоксацин ТекниДжен Италия таблетки может быть изменен.

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Левофлоксацин ТекниДжен Италия, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач решит назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин ТекниДжен Италия.

Тест на туберкулез

Это лекарственное средство может вызвать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте это лекарственное средство, если:

вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны
вы кормите грудью или думаете, что будете кормить грудью

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушить способность концентрироваться и скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельности, требующие высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин ТекниДжен Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его завершения. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и при отсутствии мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы уже принимаете препараты железа в виде таблеток, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином ТекниДжен Италия. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Левофлоксацина ТекниДжен Италия.

Какое количество Левофлоксацина ТекниДжен Италия нужно принимать

врач определит, сколько таблеток Левофлоксацина ТекниДжен Италия вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

половина или одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы

одна таблетка Левофлоксацина ТекниДжен Италия 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин ТекниДжен Италия в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, а также тошнота или изжога.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацина ТекниДжен Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Левофлоксацина ТекниДжен Италия раньше времени
Не прекращайте приём Левофлоксацина ТекниДжен Италия только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, состояние ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин ТекниДжен Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите прием Левофлоксацин ТекниДжен Италия и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Левофлоксацин ТекниДжен Италия и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

водянистый понос, возможно с примесью крови, который может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях возможен разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелая сыпь, которая может включать поражения или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти)

Если при приеме Левофлоксацин ТекниДжен Италия у вас появилось нечеткое зрение или вы ощущаете какие-либо неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея
повышение уровня ферментов печени в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать специального лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, ощущение нервозности, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать отклонения из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и склонность к кровотечениям, обусловленные снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), перемены в настроении и мышлении (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида
ощущение депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (неясное зрение)
необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка

Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
временная потеря сознания или равновесия (обморок)
временная потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание метаболизма)
стойкая головная боль с или без нечеткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин ТекниДжен Италия

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения, однако рекомендуется
хранить таблетки Левофлоксацин ТекниДжен Италия в оригинальной упаковке с блистером и в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин ТекниДжен Италия
Действующее вещество: левофлоксацин.
Каждая таблетка Левофлоксацин ТекниДжен Италия 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза 102, гипромеллоза, кросповидон, фумарат натрия стеариловый.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана, макрогол 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный.

Описание внешнего вида Левофлоксацин ТекниДжен Италия и состав упаковки
Таблетки Левофлоксацин ТекниДжен Италия 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, — это продолговатые таблетки с ядром желто-светло-желтого цвета и светло-розовым покрытием, с риской с одной стороны.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Левофлоксацин ТекниДжен Италия 500 мг выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 5 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Tecnigen S.r.l., via Galileo Galilei 40 – 20092 Cinisello Balsamo – Milano (MI)
Производители, ответственные за выпуск серии:
WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, N.º 11
Venda Nova, 2700 Amadora
Португалия
ATLANTIC PHARMA - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Португалия

В данной инструкции по применению не содержится вся доступная информация о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.