Lewofloksacyna TECNIGEN ITALIA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LEKU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Levofloxacina TecniGen Italia i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina TecniGen Italia.
3. Jak stosować Levofloxacina TecniGen Italia.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Levofloxacina TecniGen Italia.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Levofloxacina TecniGen Italia i do czego służy

Levofloxacina TecniGen Italia tabletki zawiera substancję czynną zwaną levofloxacina.
Lek ten należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Levofloxacina jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa on zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
Levofloxacina TecniGen Italia tabletki może być stosowana w leczeniu infekcji:

• zatok przynosowych
• płuc, u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego lub z zapaleniem płuc
• dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza moczowego
• gruczołu krokowego, gdzie może się rozwinąć trwająca infekcja
• skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Nazywane są one czasem „tkankami miękkimi”.

W niektórych szczególnych sytuacjach, Levofloxacina TecniGen Italia tabletki może być stosowana w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antrax lub pogorszenia się choroby po narażeniu na bakterię powodującą antrax.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina TecniGen Italia

Nie przyjmuj Levofloxacina TecniGen Italia:

• jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• jeśli miałeś/aś wcześniej padaczkę
• jeśli miałeś/aś wcześniej problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem
• jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
• jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
• jeśli karmisz piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina TecniGen Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina TecniGen Italia, jeśli:

• masz 60 lat lub więcej i przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz „Inne leki i Levofloxacina TecniGen Italia”)
• miałeś/aś napady padaczkowe
• doznałeś/aś urazu mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu
• masz problemy z nerkami
• chorujesz na stan znany jako „niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy”. Podawanie tego leku zwiększa ryzyko poważnych problemów z krwią
• miałeś/aś wcześniej problemy psychiczne
• miałeś/aś problemy sercowe: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/aś się z przedłużonym odstępie QT (widoczny w elektrokardiogramie, zapisie elektrycznym pracy serca), masz rodzinne lub osobiste przełożenie na przedłużenie odstępu QT, masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), przeżyłeś/aś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na elektrokardiogram (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina TecniGen Italia”)
• masz cukrzycę
• miałeś/aś problemy z wątrobą
• cierpisz na miastenię gravis

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina TecniGen Italia.
Inne leki i Levofloxacina TecniGen Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że Levofloxacina TecniGen Italia może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Levofloxacina TecniGen Italia.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków.
Ponieważ jednoczesne podawanie z Levofloxacina TecniGen Italia może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Zwiększa się ryzyko zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien.
• warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Zwiększa się ryzyko krwawienia. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontroli krzepnięcia krwi.
• teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Zwiększa się ryzyko wystąpienia napadu (przypad epileptyczny), jeśli teofolina jest przyjmowana razem z Levofloxacina TecniGen Italia.
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) – stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Zwiększa się ryzyko wystąpienia napadu (przypad epileptyczny) przy jednoczesnym przyjmowaniu z Levofloxacina TecniGen Italia.
• cyklosporynę – stosowaną w przeszczepach narządów. Zwiększa się ryzyko wystąpienia typowych działań niepożądanych cyklosporyny.
• leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (lekach przeciwpsychotycznych) oraz w infekcjach bakteryjnych (antybiotykach „makrolidowych”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
• probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej i cyklotydynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i zgag. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z Levofloxacina TecniGen Italia. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Nie przyjmuj Levofloxacina TecniGen Italia w tabletach jednocześnie z następującymi lekami.
Ponieważ działanie leku Levofloxacina TecniGen Italia w tabletach może zostać zaburzone.

• sole żelaza w tabletach (przeciwna anemii), suplementy cynku, leki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (przeciwko nadkwasocie lub zgagom), didanowinę lub sukralfat (przeciwko wrzodom żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz sole żelaza w tabletach, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanowinę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących Levofloxacina TecniGen Italia badania moczu mogą wykazać „fałszywie dodatni” wynik na silne leki przeciwbólowe zwane „opiatami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, poinformuj go, że przyjmujesz Levofloxacina TecniGen Italia.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować „fałszywie ujemne” wyniki w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterię powodującą gruźlicę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonywaj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.

3. Jak stosować Levofloxacina TecniGen Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwiwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• przyjmuj ten lek doustnie
• połkuj tabletki całe wraz z wodą
• tabletki można przyjmować podczas lub poza posiłkami

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu.
Dzieje się tak, ponieważ skóra staje się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może wystąpić oparzenie, swędzenie lub poważne zmiany skórne, jeśli nie zachowasz poniższych środków ostrożności:

• upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem przeciwsłonecznym
• zawsze nosz czapkę oraz odzież zakrywającą ręce i nogi
• unikaj opalania w solarium

Jeśli aktualnie przyjmujesz tabletki zawierające żelazo, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Levofloxacina TecniGen Italia. Przyjmij zaleconą dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tabletek Levofloxacina TecniGen Italia.

Jaką dawkę Levofloxacina TecniGen Italia należy przyjmować

• lekarz ustali, ile tabletek Levofloxacina TecniGen Italia należy przyjmować
• dawka zależy od rodzaju zakażenia oraz lokalizacji infekcji w organizmie
• długość leczenia zależy od ciężkości infekcji
• jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie – skonsultuj się z lekarzem

Dorośli i osoby starsze
Zakażenia zatok przynosowych

• jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg raz dziennie

Zakażenia płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

• jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg raz dziennie

Pneumonia

• jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego

• pół lub jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg raz dziennie

Zakażenia prostaty

• jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg raz dziennie

Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni

• jedna tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z problemami nerek
Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej Levofloxacina TecniGen Italia niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z innym specjalistą. Zabierz ze sobą opakowanie leku. To pozwoli lekarzowi ustalić, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady drgawkowe (ataki padaczkowe), stany dezorientacji, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedoboru (nudności) lub oparzenia żołądka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Levofloxacina TecniGen Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Levofloxacina TecniGen Italia
Nie przerywaj przyjmowania Levofloxacina TecniGen Italia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl tabletek zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, infekcja może powrócić, stan może się pogorszyć, a bakterie mogą rozwinąć oporność na lek.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.
Przestań przyjmować Levofloxacina TecniGen Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcja alergiczną. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Przestań przyjmować Levofloxacina TecniGen Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów – może być potrzebna natychmiastowa terapia medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• wodnistą biegunkę, czasem z krwią, towarzyszące jej skurcze brzucha i wysoka gorączka. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy
• ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pękać. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa
• drgawki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• uczucie palenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Te objawy mogą wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężką wysypkę, która może obejmować zmiany skórne lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych
• utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu, ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które mogą obejmować śmiertelne niewydolność wątroby (niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci).

Jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina TecniGen Italia Twoje widzenie staje się zamazane lub odczuwasz jakiekolwiek dolegliwości oczne, skontaktuj się natychmiast z okulistą.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Częste: (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• trudności ze snem
• bóle głowy, uczucie zawrotów głowy
• uczucie niedobytu (nudności, wymioty) i biegunkę
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybicza zwaną Candida, które mogą wymagać leczenia
• zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• uczucie stresu (lęk), dezorientacji, pobudzenia, senności, drżenia, zawrotów głowy
• duszność (dyspneę)
• zmiany w smaku, utratę apetytu, dolegliwości żołądka lub trudności trawienne (dyspepsję), ból w okolicy żołądka, uczucie wzdęcia (płaski brzuch), zaparcia
• świąd i wysypkę, silny świąd lub pokrzywkę, nadmierne pocenie się (hiperhidrozę)
• bóle stawów lub bóle mięśni
• badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki z powodu problemów wątrobowych (zwiększenie bilirubiny) lub nerkowych (zwiększenie kreatyniny)
• ogólną słabość

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• siniaki i skłonność do krwawienia spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• niską liczbę białych krwinek (neutropenia)
• nadmierne reakcje immunologiczne (nadwrażliwość)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Ma to znaczenie dla osób cierpiących na cukrzycę
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiany w przekonaniach i wahania (reakcje psychiczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
• uczucie przygnębienia, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
• uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezja)
• problemy słuchowe (szumy w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie)
• niezwykle szybkie bicie serca (tachykardię) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• osłabienie mięśni. Ma to znaczenie dla pacjentów cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego)
• zaburzenia czynności nerek i okazjonalną niewydolność nerek, która może być spowodowana reakcją alergiczną nerek zwaną zapaleniem nerek międzyzwojowych (nefryt międzyzwojowy)
• gorączkę

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemię). Może to prowadzić do bladości lub żółtawego zabarwienia skóry spowodowanego uszkodzeniem czerwonych krwinek i zmniejszeniem liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• gorączkę, ból gardła i ogólne uczucie niedobytu, które nie ustępuje. Może to wynikać ze zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
• brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Ma to znaczenie dla osób cierpiących na cukrzycę
• zmiany w zapachu, utratę węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja), trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
• tymczasową utratę przytomności lub utratę równowagi (zawroty)
• tymczasową utratę wzroku
• nasilenie się lub utratę słuchu
• niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca z zagrożeniem życia, w tym zatrzymanie serca, zmiany rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT” widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
• trudności w oddychaniu lub świsty oddechowe (bronchospazm)
• reakcje alergiczne w płucach
• zapalenie trzustki (pankreatyt)
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• zwiększenie wrażliwości skóry na słońce lub promieniowanie UV (fotouczulenie)
• zapalenie naczyń krwionośnych prowadzących krew do całego ciała, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
• zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
• pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomiolizę)
• zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
• ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną)
• przewlekły ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio przez stronę: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Levofloxacina TecniGen Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, ale należy przechowywać tabletki Levofloxacina TecniGen Italia w oryginalnym opakowaniu foliowym i tece, w suchym miejscu.
Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użytku wskazanej na opakowaniu i folii po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Levofloxacina TecniGen Italia
Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg
tabletek powlekanych zawiera 500 mg lewofloksacyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa 102, hydroksypropylo metyloceluloza, crospowidon,
stearylo fumaran sodu.
Powłoka tabletu: hydroksypropylo metyloceluloza 6 cP, dwutlenek tytanu, makrogol 400, talk,
żółty tlenek żelaza, czerwony tlenek żelaza, czarny tlenek żelaza.
Wygląd zewnętrzny Levofloxacina TecniGen Italia i zawartość opakowania
Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg tabletki powlekane to tabletki owalne, z jądrem o barwie
żółto-żółtawej i jasnoróżową powłoką, z rowkiem po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Levofloxacina TecniGen Italia 500 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających blistry po 5
tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia (AIC):
Tecnigen S.r.l., via Galileo Galilei 40 – 20092 Cinisello Balsamo – Milano (MI)
Producentowie odpowiedzialni za wydanie serii:
WEST PHARMA - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, N.º 11
Venda Nova, 2700 Amadora
Portugalia
ATLANTIC PHARMA - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugalia
Ten ulotnik nie zawiera wszystkich informacji dostępnych na temat tego leku. Jeśli chcesz uzyskać
dodatkowe informacje lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.