ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Левофлоксацин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА таблетки і чому він призначається
Що ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА таблеток
Як приймати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА таблетки
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА ТАБЛЕТКИ ТА ДЛЯ ЧОГО ВОНИ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ

Левофлоксацин Пенса Фарма таблетки містить діючу речовину під назвою
левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотики.
Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії,
відповідальні за інфекції в організмі.
Левофлоксацин Пенса Фарма таблетки може використовуватися для лікування
інфекцій :

пазух обличчя
легень, у пацієнтів із хронічними респіраторними захворюваннями або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами». У деяких особливих випадках Левофлоксацин Пенса Фарма таблетки можуть використовуватися для зменшення ймовірності захворювання на легеневу хворобу під назвою сім’ячка або погіршення стану після впливу бактерії, що викликає сім’ячку.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА

ТАБЛЕТКИ
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не приймайте антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, у тому числі
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, якщо раніше у вас виникали будь-які серйозні побічні реакції
під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксину, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
у вас була епілепсія
у вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «антибіотиками хінолонового ряду». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
ви дитина або підліток у період росту
ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні
ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо у вас виникають сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

вам 60 років або більше
ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА»)
у вас були напади епілепсії
у вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у вас є проблеми з нирками
у вас є захворювання, відоме як «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у вас були психічні розлади
у вас були серцеві захворювання: слід бути обережним при застосуванні цього лікарського засобу, якщо ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному графіку серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), ви жінка або похилого віку, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»)
у вас цукровий діабет
у вас були проблеми з печінкою
у вас міастенія гравіс
вам поставили діагноз збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
якщо у вас вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо у вас діагностували недостатність одного з клапанів серця (аортальний або мітральний регургітація);
якщо у вашій сім’ї були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо у вас судинні захворювання, такі як такаяська артеріт, гігантоклітинний артеріт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
у вас розвинулася серйозна реакція шкіри або шелушіння шкіри, вульгарні пухирі та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Якщо у вас виникають сумніви, що будь-який з вищезазначених пунктів може стосуватися вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА.
Коли ви приймаєте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Якщо ваш зір погіршиться або якщо ваші очі будуть у будь-який інший спосіб уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїдні ліки.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили швидке наростання задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у вас з’являється нудота, загальне погіршення самопочуття, серйозне порушення або постійний біль або погіршення болю в області шлунка або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо у вас з’являються раптові непередбачувані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і почати відповідне лікування.
При втомі, блідості шкіри, синцях, неконтрольованих кровотечах, лихоманці, болі в горлі та серйозному погіршенні загального стану, або якщо ви відчуваєте, що ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар має контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилого віку (старше 60 років), якщо ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після його завершення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від рухів. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА та негайно повідомте лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо необоротні побічні ефекти
Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, у тому числі ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад, порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового шелушіння шкіри та призводити до небезпечних для життя ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням рівня одного з типів білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшенням лімфовузлів.

Якщо у вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Це тому, що одночасне застосування з ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ПЕНСА ФАРМА може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

кортикостероїди, іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) зростає, якщо ви приймаєте теофілін разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ПЕНСА ФАРМА.
протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) при одночасному прийомі з ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ПЕНСА ФАРМА зростає.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових побічних ефектів циклоспорину зростає.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин),
пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно застосовувати будь-який з цих ліків разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ПЕНСА ФАРМА. Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА у таблетках разом з наступними ліками. Це тому, що механізм дії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ПЕНСА ФАРМА може бути порушений:

солі заліза в таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте солі заліза в таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат»

Аналізи сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, аналізи сечі можуть давати «хибно-позитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести у вас аналізи сечі, повідомте йому, що ви приймаєте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «хибно-негативні» результати в деяких лабораторних тестах на бактерію, що викликає туберкульоз.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні
ви годуєте грудьми або вважаєте, що можете годувати грудьми

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин Пенса Фарма містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА ТАБЛЕТКИ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом цього лікарського засобу

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів після завершення лікування. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково користуйтеся сонцезахисним кремом із високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА. Приймайте призначену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА.

Яку кількість лікарського засобу приймати

Лікар визначить, скільки таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА вам потрібно приймати
Доза залежить від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції пазух

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз на добу Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз на добу Пневмонія
дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один або два рази на добу Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз на добу Інфекції простати
дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз на добу Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Заберіть із собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути наступні побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, а також нудоти або почуття поганого самопочуття (нудота) чи печії.
Якщо ви забули прийняти таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування таблетками ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Не припиняйте прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА лише тому, що почуваєте себе краще. Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацин Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо помітили наступний побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Левофлоксацин Пенса Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника.
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
судоми
широка висипка, гарячка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія».

Інше:

тяжкі ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих ділянок, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі (череві). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, які можуть включати летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
нудота, загальне погане самопочуття, неприємні відчуття або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Левофлоксацин Пенса Фарма у вас з’являється розмите зору або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
погане самопочуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, що називається Candida, яка може вимагати лікування
зміни в кількості лейкоцитів, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад або біль у ділянці шлунка, погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухлості (метеоризм), запор
свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість лейкоцитів (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя), зміни думок та переконань (психотичні реакції), з можливістю розвитку суїцидальних думок або суїцидальних дій
почуття депресії, психічні проблеми, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмите зору)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергічною реакцією на нирки, відому як інтерстиціальний нефрит
гарячка
еритематозні плями чітко визначених меж, з або без утворення пухирів, які розвиваються протягом декількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тій самій ділянці шкіри або слизової після наступного прийому левофлоксацину

Інші побічні ефекти включають:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку).
гарячка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, які не проходять. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості лейкоцитів у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія), труднощі з рухами та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
почуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
надмірно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни в серцебитті (відомі як «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції з боку легень
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, спричинене алергічною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають порфірією (дуже рідке захворювання метаболізму)
тривала головна біль з або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими летальними розривами, а також про випадки зворотного кровотоку через клапани серця у пацієнтів, які отримували лікування фторхінолонами. Див. також розділ 2.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяців або років) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Якщо виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА ТАБЛЕТКИ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА у первинній упаковці — блистері та коробці — і в сухому місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та алюмінієвому листі після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Левофлоксацин Пенса Фарма, таблетки
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Левофлоксацин Пенса Фарма 250
мг містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Левофлоксацин
Пенса Фарма 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші складові:

Для ядра таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат
Для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (Е172) та заліза оксид червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду таблеток Левофлоксацин Пенса Фарма та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки видовжені, з розламною лінією, світло-жовто-білі до червоно-буро-білих.
Таблетки Левофлоксацин Пенса Фарма 250 мг доступні в упаковках
по 5 таблеток.
Таблетки Левофлоксацин Пенса Фарма 500 мг доступні в упаковках
по 5 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано – Італія
Виробники
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Квінто де Стампі – Роздзано (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Ця інструкція не містить усієї доступної інформації про цей лікарський засіб. Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ця інструкція була схвалена востаннє: