ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, таблетки, и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, таблеток
Как принимать ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, таблетки
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, таблетки
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА ТАБЛЕТКИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА содержат действующее вещество, называемое левофлоксацином. Данный лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, ответственные за инфекции в организме.
ТАБЛЕТКИ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА МОГУТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЮЩИХ ИНФЕКЦИЙ:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В отдельных особых случаях таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой (анализ), или для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ПЕНСА ФАРМА

ТАБЛЕТКИ
Перед применением этого лекарственного средства
Не принимайте антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая
Левофлоксацин Пенса Фарма, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые побочные реакции
при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Не принимайте это лекарственное средство и сообщите врачу, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к другим антибиотикам хинолонового ряда, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
у вас ранее была эпилепсия;
у вас возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «антибиотиками хинолонового ряда». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями;
вы — ребенок или подросток в период роста;
вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеуказанного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед применением Левофлоксацин Пенса Фарма.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если:

вам 60 лет или более;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Пенса Фарма»);
у вас были судорожные припадки;
у вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;
у вас есть проблемы с почками;
у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Применение этого препарата повышает вероятность развития тяжелых нарушений со стороны крови;
у вас были психические расстройства;
у вас были проблемы с сердцем: будьте осторожны при применении этого лекарственного средства, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено по электрокардиограмме — ЭКГ), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда), вы — женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
у вас сахарный диабет;
у вас были проблемы с печенью;
у вас миастения гравис;
у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты, врожденных заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или если у вас есть сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
у вас развивались тяжелые реакции кожи, такие как шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Если вы сомневаетесь, что какое-либо из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Левофлоксацин Пенса Фарма.
Во время применения Левофлоксацин Пенса Фарма
Если у вас ухудшится зрение или появятся другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если вы почувствуете быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, или новые эпизоды сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).
Если у вас появятся тошнота, общее недомогание, сильное расстройство или постоянная боль в области желудка, ухудшение боли или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если у вас начнутся внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и назначить соответствующую терапию.
При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемых кровотечений, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком заболевания крови. Врач должен проводить мониторинг крови с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализа крови врач может прекратить лечение.
Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Пенса Фарма. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацин Пенса Фарма, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В таком случае прекратите лечение Левофлоксацин Пенса Фарма и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Левофлоксацин Пенса Фарма, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются лечению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у вас появился любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Пенса Фарма, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений, которые могут привести к смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем — обширной кожной сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь или другие из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Поскольку Левофлоксацин Пенса Фарма может влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Левофлоксацин Пенса Фарма.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Поскольку одновременное применение с Левофлоксацин Пенса Фарма может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается;
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме теофиллина и Левофлоксацин Пенса Фарма.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин Пенса Фарма повышается.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Повышается вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина.
лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
пробенецид — используется для лечения подагры и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особое внимание следует уделить применению любого из этих препаратов в сочетании с Левофлоксацин Пенса Фарма. При наличии проблем с почками врач может назначить вам меньшую дозу.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Пенса Фарма одновременно со следующими лекарствами. Поскольку механизм действия таблеток Левофлоксацин Пенса Фарма может быть нарушен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфасалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализы мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Пенса Фарма, анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач решит назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Пенса Фарма.
Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, субъективное ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушать способность концентрироваться и скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Левофлоксацин Пенса Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА ТАБЛЕТКИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится особенно чувствительной к солнцу и может возникнуть ожог, зуд или появление серьёзных поражений кожи, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы уже принимаете препараты железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с ЛЕВОФЛОКСАЦИНОМ ПЕНСА ФАРМА. Принимайте назначенную дозу этих препаратов не менее чем за 2 часа до или после приёма таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА.

Какую дозу препарата принимать

Врач определит, сколько таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА вам необходимо принимать
Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Инфекции околоносовых пазух

две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз в день
или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз в день
Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы
две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз в день
или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз в день
Пневмония
две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь
одна или две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз в день
или половина или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один раз в день
или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы
две таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли больше таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА, чем положено
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что было принято. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять таблетку ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение таблетками ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА
Не прекращайте приём ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь возникнуть, состояние ухудшится, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Левофлоксацин Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Левофлоксацин Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующее побочное действие:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

у вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Левофлоксацин Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

водянистый понос, возможно с примесью крови, который может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного нарушения в кишечнике.
Боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — с разрывом. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
Судороги
Обширная сыпь, лихорадка, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам). См. также раздел 2.
Синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Другое:

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествоваться лихорадке и симптомам, напоминающим грипп. См. также раздел 2.
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если у вас появилось помутнение зрения или вы ощущаете дискомфорт в глазах во время приема Левофлоксацин Пенса Фарма, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
общее недомогание (тошнота, рвота) и диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение тревоги, спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать отклонения из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и склонность к кровотечениям, связанные со снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
видеть или слышать то, чего нет (галлюцинации, паранойя), изменения настроения и мнения (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида
ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
лихорадка
четко ограниченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в тех же местах кожи или слизистых при последующем приеме левофлоксацина

Другие побочные эффекты включают:

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает выработку новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия).
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия), трудности с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
кратковременная потеря сознания или падение (обморок)
кратковременная потеря зрения
ухудшение или потеря слуха
учащенное сердцебиение, нерегулярный ритм сердца с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание метаболизма)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на лекарственное средство, которые могут быть длительными (продолжающимися месяцы или годы) или постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАБЛЕТОК ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ПЕНСА ФАРМА в оригинальной упаковке — в блистере и в картонной коробке — в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на алюминиевой фольге после надписи Scad. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Левофлоксацин Пенса Фарма, таблетки
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Левофлоксацин Пенса Фарма 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, каждая таблетка Левофлоксацин Пенса Фарма 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:

Для ядра таблетки: кроссповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат
Для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида таблеток Левофлоксацин Пенса Фарма и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Таблетки продолговатые, с риской, цвет от бледно-желто-белого до красновато-белого.
Таблетки Левофлоксацин Пенса Фарма 250 мг выпускаются в упаковках по 5 таблеток.
Таблетки Левофлоксацин Пенса Фарма 500 мг выпускаются в упаковках по 5 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан — Италия
Производители
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Volturno, 48 – 20089 Квинто-дей-Стампи – Розано (MI)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Настоящая инструкция по медицинскому применению не содержит всей имеющейся информации о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз: