Інструкція: інформація для пацієнта

Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ
Як застосовувати Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITАЛІЯ і для чого він призначений

Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITАЛІЯ містить діючу речовину левофлоксацин. Левофлоксацин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Левофлоксацин може застосовуватися для лікування інфекцій:

синуситів
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
простати
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITАЛІЯ може застосовуватися для зменшення ризику захворювання легенів, відомого як сільська чума, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ

Не приймайте Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ, якщо:

у Вас алергія на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням хінолоновими антибіотиками. Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
Ви дитина або підліток у період росту
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться
до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ.
Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин MYLAN
GENERICS ITALІЯ, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном
або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ, якщо:

Вам 60 років або більше
якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого кровоносного судини
(аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
якщо Ви раніше вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального та мітрального клапанів)
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вродженої хвороби серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або якщо Ви страждаєте на судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (аутоімунне запальне захворювання) або ендокардит (запалення серця).
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ»)
Ви перенесли трансплантацію
у Вас були напади епілепсії (епілептичний напад)
у Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у Вас є проблеми з нирками
страждаєте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у Вас були психічні проблеми
у Вас були серцеві захворювання: слід бути обережним при використанні цього типу ліків, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі, електричному записі серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
у Вас цукровий діабет
у Вас були проблеми з печінкою
у Вас міастенія гравіс
у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкірне лущення, везикули і/або виразки в роті після прийому будь-яких ліків, що містять левофлоксацин.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть лікування Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп або живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас виникли нудота, загальне погіршення стану, серйозне захворювання або тривалий біль у ділянці шлунка або погіршення болю, або блювота, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Уникайте сильного сонячного світла та не користуйтеся соляріями або лампами для загару під час лікування та протягом 48 годин після завершення лікування Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ (див. також розділ 3. Захищайте шкіру від сонячного світла).
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не зникати. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними везикулами. Можуть також виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового лущення шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на шкіру з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, зростанням певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів. Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.

Інші лікарські засоби та Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки. Це пов’язано з тим, що левофлоксацин може впливати на дію інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на дію левофлоксацину.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Оскільки одночасне приймання з Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах з диханням. Зростає ймовірність нападу (епілептичного нападу), якщо Ви приймаєте теофілін разом з левофлоксацином.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Зростає ймовірність нападу (епілептичного нападу), якщо приймати разом з левофлоксацином.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас проблеми з нирками.
циметидин — використовується при виразках та печінні. Лікар може використовувати нижчу дозу, якщо у Вас проблеми з нирками.

Не приймайте Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ разом із наступними ліками.
Оскільки механізм дії Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ може бути порушений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви вже приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне зробити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «хибно негативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що використовуються для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі
таблетки можна поділити на рівні дози

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2 днів після
закінчення лікування. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або
серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково використовуйте крем від сонця з високим фактором захисту
завжди носіть капелюх і одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте залізосодержні препарати у вигляді таблеток, цинкові добавки, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ. Приймайте приписану дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ.

Яку дозу лікарського засобу приймати

лікар визначить, яку дозу Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Синусити

дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один раз на добу
Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один раз на добу
Пневмонія
дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один раз на добу
Інфекції передміхурової залози
дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію.
Заберіть із собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю зрозуміти, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), сплутаність свідомості, запаморочення,
відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцевого ритму,
нудоти або печії.
Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Левофлоксацином MYLAN GENERICS ITALІЯ
Не припиняйте прийом Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ лише тому, що почуваєте себе краще. Важливо, щоб ви
завершили весь курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом занадто рано, інфекція може повернутися,
стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили наступний побічний ефект:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ та негайно зверніться до лікаря,
якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля.
судоми
масивний висип, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також пункт 2.
синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДН).
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемійна кома). Це важливо для тих, хто страждає діабетом.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також пункт 2.
зміни думок і настрою, з можливістю розвитку суїцидальних думок або суїцидальних дій.
втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, які можуть включати летальну печінкову недостатність.
водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді зі спазмами живота та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання.
висип з круглими плямами, схожими на кору. Вони можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах.
швидке зниження артеріального тиску з симптомами, такими як задиха, запаморочення та слабкий пульс (анafilактичний шок).
надзвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електричній активності серця).
нудота, загальне погіршення стану, неприємні відчуття або біль у ділянці живота або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. пункт 2.
запалення печінки (гепатит) з симптомами, такими як нудота, блювота, втрата апетиту, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та білка очей.
печіння, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «нейропатія».

Якщо ваш зір стає нечітким або у вас виникають будь-які неприємні відчуття в очах під час прийому Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
неприємне відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних клітин, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задиха (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або непереварення (диспепсія), біль у ділянці живота, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висип, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)
синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних клітин (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зміни психічного стану, такі як бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), або відчуття, що ви під загрозою (параноя)
почуття депресії, психічні проблеми, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (неясний зір)
надзвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький артеріальний тиск (гіпотензія)
слабкість м’язів. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергічною реакцією на нирки, яка називається інтерстиціальний нефрит
лихоманка
еритематозні плями чітко визначених форм, з або без утворення пухирів, які з’являються протягом кількох годин після прийому левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.
порушення пам’яті
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
зниження червоних кров’яних клітин (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через пошкодження червоних кров’яних клітин та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення стану, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних клітин у крові (агранулоцитоз)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
зміна запаху речей, втрата обоняння або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергічну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають порфірією (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
тривала головний біль з або без нечіткого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, пощипування, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, іноді незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або на сайт www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати
Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ у вихідному блистері та в сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, флаконі та алюмінієвому аркуші після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ

Діючою речовиною є левофлоксацину гемігідрат.
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг/500 мг левофлоксацину (у вигляді левофлоксацину гемігідрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію. Плівкова оболонка таблетки містить: гідроксипропілцелюлозу, макрогол 400, макрогол 3350 та діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ та вміст упаковки
Таблетки Левофлоксацину MYLAN GENERICS ITALІЯ вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки 250 мг — білі або майже білі, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «LVO» — лінія поділу — «250» на одному боці та «G» — лінія поділу — «G» на іншому боці.
Таблетки 500 мг — білі або майже білі, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «LVO» — лінія поділу — «500» на одному боці та «G» — лінія поділу — «G» на іншому боці.
Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ постачається в блистерних упаковках, що містять 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 і 200 таблеток на упаковку, а також у флаконах по 50 та 500 таблеток на флакон.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач авторизації на введення в обіг:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Мілан
Виробники:
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублін, Ірландія
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan utca, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: Левофлоксацин MYLAN GENERICS ITALІЯ 250 мг, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою