Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия
Как принимать Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия содержит активное вещество — левофлоксацин. Левофлоксацин относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин может применяться для лечения следующих инфекций:

гаймориты
лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы
кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия может применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, если:

у вас аллергия на левофлоксацин, на любой другой хинолоновый антибиотик, например, моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
у вас была эпилепсия;
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
вы ребенок или подросток в период роста;
вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, если ранее у вас возникали тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, если:

вам 60 лет или больше;
вам поставлен диагноз увеличения или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
у вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или вас поражают сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (аутоиммунное воспалительное заболевание) или эндокардит (воспаление сердца);
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия»);
вы перенесли трансплантацию;
у вас были судорожные припадки (эпилептический приступ);
у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других повреждений головного мозга;
у вас проблемы с почками;
у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата может повысить вероятность развития серьезных проблем с кровью;
у вас были психические расстройства;
у вас были сердечные заболевания: будьте осторожны при использовании этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой человек, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять электрокардиограмму (см. раздел «Прием других лекарственных средств»);
у вас сахарный диабет;
у вас были проблемы с печенью;
у вас миастения гравис;
у вас ранее развивались тяжелые кожные реакции, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия.

При приеме этого препарата

Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) немедленно прекратите прием Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите прием Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Если вы испытываете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероидные препараты.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Если у вас появляется тошнота, общее недомогание, сильное расстройство или постоянная боль в области желудка или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Избегайте сильного солнечного света и не используйте солярии или лампы для загара во время лечения и в течение 48 часов после окончания приема Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия (см. также раздел 3. Защитите кожу от солнечного света).

Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых продолжаются (в течение месяцев или лет), приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия у вас возникает один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения или привести к смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью с лихорадкой, повышением уровня ферментов печени в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь или другие из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку одновременный прием с Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия может увеличить вероятность возникновения у вас побочных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития у вас воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может порекомендовать вам регулярно сдавать анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме теофиллина и левофлоксацина.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка при одновременном приеме с левофлоксацином повышается.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина повышается.
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
циметидин — используется при язве и изжоге. Врач может назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Не принимайте Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия одновременно со следующими препаратами.
Поскольку механизм действия Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия может быть изменен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислой отрыжке), диданозин или сульфасалазин (при язвенной болезни желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия, анализ мочи может дать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач сочтет необходимым провести у вас анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерии, вызывающей туберкулез.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие высокой концентрации внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

принимайте препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи
таблетки можно разделить на равные дозы

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания.
Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи, если вы не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Майлан Дженерикс Италия. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия.

Какую дозу препарата принимать

врач определит, какую дозу Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия вам следует принимать
доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Синуситы

две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один раз в день
Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхания
две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один раз в день
Пневмония
две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
одна или две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один раз в день
или половина или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один раз в день
или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
две таблетки Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозу препарата.
Дети и подростки
Этот препарат не следует применять детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось недолго. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Майлан Дженерикс Италия
Не прекращайте приём Левофлоксацина Майлан Дженерикс Италия только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются незначительными или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите приём Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился следующий побочный эффект:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или проблемы с дыханием, отёк губ, лица, горла или языка

Прекратите приём Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
судороги
обширная сыпь, лихорадка, повышение печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
изменения настроения и мышления, с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида.
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, тёмная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности.
водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьёзного кишечного расстройства.
сыпь, напоминающая корь, с круглыми пятнами. Она может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах.
быстрое снижение артериального давления с такими симптомами, как одышка, головокружение и слабый пульс (анафилактический шок).
необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, вплоть до остановки сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на электрокардиограмме — ЭКГ, электрической активности сердца).
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.
воспаление печени (гепатит) с такими симптомами, как тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка, зуд, желтушность кожи и белков глаз.
жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого «нейропатия».

Если при приёме Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия у вас появилось нечёткое зрение или любые другие жалобы на глаза, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

проблемы со сном
головная боль, головокружение
ощущение недомогания (тошнота, рвота), диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать специального лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение напряжения (тревога), спутанность сознания, чувство нервозности, сонливость, дрожь, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боль в суставах или мышечная боль
анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и повышенная кровоточивость, обусловленные снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
нарушения психического состояния, такие как зрительные или слуховые галлюцинации, ощущение угрозы (паранойя)
чувство депрессии, психические расстройства, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (неясное зрение)
необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка
чётко очерченные эритематозные пятна, с образованием пузырьков или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в тех же местах кожи или слизистой при повторном приёме левофлоксацина
нарушения памяти

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи вследствие повреждения эритроцитов и снижения количества всех типов клеток крови (панцитопения)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, не проходящие. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
трудности с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
временная потеря сознания или равновесия (обморок)
временная потеря зрения, воспаление глаз
ухудшение или потеря слуха
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в лёгких
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)
воспаление сосудов, по которым кровь поступает ко всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отёк суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без нечёткого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов наблюдались продолжительные (в течение месяцев или лет) или постоянные побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Эти случаи описаны независимо от наличия предрасполагающих факторов.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к смерти, а также о случаях обратного тока крови из сердечных клапанов (регургитации). См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или посетите сайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения, однако лучше хранить
Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия во вскрытом блистере и в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и алюминиевой фольге после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия

Действующее вещество — левофлоксацина гемигидрат.
Одна пластифицированная таблетка содержит 250 мг/500 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки содержит: гидроксипропилцеллюлозу, макрогол 400, макрогол 3350 и диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Таблетки Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия — пластифицированные.
Таблетки 250 мг — белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LVO» —
линия разлома — «250» на одной стороне и «G» — линия разлома — «G» на другой стороне.
Таблетки 500 мг — белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «LVO» —
линия разлома — «500» на одной стороне и «G» — линия разлома — «G» на другой стороне.
Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия выпускается в блистерных упаковках, содержащих 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 и 200 таблеток в упаковке, а также в флаконах по 50 и 500 таблеток в флаконе.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производители:
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин, Ирландия
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, улица Майлан, Венгрия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Левофлоксацин Майлан Дженерикс Италия 250 мг, 500 мг таблетки, пластифицированные