Folleto informativo: información para el paciente

Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Levofloxacina Mylan Generics Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia
Cómo tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Levofloxacina Mylan Generics Italia
Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Levofloxacina Mylan Generics Italia y para qué se utiliza?

Levofloxacina Mylan Generics Italia contiene el principio activo levofloxacina. La levofloxacina pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacina es un antibiótico «quinolónico». Este medicamento
actúa matando las bacterias responsables de las infecciones en el organismo.
Levofloxacina puede utilizarse para el tratamiento de las infecciones:

sinusitis
de los pulmones, en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas o con neumonía
del tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga
de la próstata
de la piel y del tejido subcutáneo, incluidos los músculos. Estos se denominan, a veces, «tejidos blandos».

En algunas situaciones especiales, Levofloxacina Mylan Generics Italia puede utilizarse para reducir la probabilidad de desarrollar una enfermedad pulmonar llamada ántrax o el empeoramiento de la enfermedad después de haber estado expuesto a la bacteria que causa el ántrax.

2. Qué debe saber antes de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia

No tome Levofloxacina Mylan Generics Italia si:

es alérgico a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico como moxifloxacina, ciprofloxacina u ofloxacina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
ha padecido epilepsia
ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un «antibiótico quinolónico». Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto
es un niño o adolescente en período de crecimiento
está embarazada, puede quedar embarazada o cree estarlo
está amamantando

No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Levofloxacina Mylan Generics Italia, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia si:

tiene 60 años o más
le han diagnosticado un aumento del tamaño o «dilatación» de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
ha sufrido previamente episodios de disección de aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
le han diagnosticado insuficiencia de alguna de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica o mitral)
tiene antecedentes familiares de aneurisma de aorta, disección de aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, el síndrome de Sjögren (una enfermedad inflamatoria autoinmune), o si padece enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial, aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad inflamatoria autoinmune) o endocarditis (una inflamación del corazón)
está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección «Otros medicamentos y Levofloxacina Mylan Generics Italia»)
ha recibido un trasplante
ha tenido crisis epilépticas (episodios de convulsiones)
ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otro daño cerebral
tiene problemas renales
padece una enfermedad conocida como «deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa». La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas graves en la sangre
ha tenido problemas mentales
ha tenido problemas cardíacos: debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si tiene una condición congénita o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (observado en el electrocardiograma, el registro eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), frecuencia cardíaca muy baja (llamada «bradicardia»), corazón débil (insuficiencia cardíaca), ha tenido un infarto de miocardio, es mujer o de edad avanzada, o está tomando otros medicamentos que pueden alterar el electrocardiograma (ver sección «Toma de otros medicamentos»)
tiene diabetes
ha tenido problemas hepáticos
padece miastenia gravis
ha desarrollado una reacción grave en la piel o desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar cualquier medicamento que contenga levofloxacina

Si tiene alguna duda sobre si alguna de estas situaciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia.
Cuando toma este medicamento
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si es mayor de edad (más de 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de los tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Levofloxacina Mylan Generics Italia. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa el tratamiento con Levofloxacina Mylan Generics Italia, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Rara vez pueden manifestarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Levofloxacina Mylan Generics Italia e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Si siente un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad para respirar, especialmente en posición supina, hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos rápidos o irregulares).
Si presenta náuseas, sensación general de malestar, trastorno grave o dolor persistente o empeoramiento del dolor en la zona del estómago o vómitos, contacte inmediatamente con su médico, ya que podrían ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Evite la luz solar intensa y no use lámparas solares ni camas solares durante el tratamiento y durante 48 horas después de finalizar el tratamiento con Levofloxacina Mylan Generics Italia (ver también sección 3. Proteja la piel de la luz solar).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida Levofloxacina Mylan Generics Italia, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales pueden ser prolongados (durar meses o años), discapacitantes o que no mejoran. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como picor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá junto con usted si debe continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Reacciones graves de la piel
Con el uso de levofloxacina se han notificado reacciones graves de la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

El SJS y el TEN pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales. También pueden presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones graves suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar hasta una amplia descamación de la piel y complicaciones potencialmente mortales o que pueden causar la muerte.
El DRESS se presenta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara, seguida de una erupción extensa con fiebre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en las pruebas de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados. Si desarrolla una erupción cutánea grave u otro de estos síntomas, deje de tomar levofloxacina y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

Otros medicamentos y Levofloxacina Mylan Generics Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que la levofloxacina puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de la levofloxacina.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto porque la administración concomitante con Levofloxacina Mylan Generics Italia puede aumentar la posibilidad de que usted experimente efectos adversos:

corticosteroides, a veces llamados esteroides: utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de desarrollar inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
warfarina: utilizada para fluidificar la sangre. El riesgo de presentar hemorragia es mayor. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
teofilina: utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de presentar una crisis (episodio epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con levofloxacina.
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): usados para el dolor y la inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de presentar una crisis (episodio epiléptico) es mayor si se toman junto con levofloxacina.
ciclosporina: utilizada en trasplantes de órganos. El riesgo de presentar efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para tratar arritmias (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos) y para infecciones bacterianas (antibióticos «macrólidos» como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
probenecid: utilizado para tratar la gota. Su médico puede recetarle una dosis más baja si tiene problemas renales.
cimetidina: utilizada para úlceras y acidez estomacal. Su médico podría usar una dosis más baja si tiene problemas renales.

No tome Levofloxacina Mylan Generics Italia junto con los siguientes medicamentos.
Esto porque el mecanismo de acción de Levofloxacina Mylan Generics Italia podría verse afectado:

sales de hierro en comprimidos (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para úlceras gástricas). Ver sección 3 «Si ya está tomando sales de hierro en comprimidos, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato».

Análisis de orina para opiáceos
En pacientes que toman Levofloxacina Mylan Generics Italia, los análisis de orina pueden dar resultados «falsos positivos» para analgésicos potentes llamados «opiáceos». Si su médico considera necesario realizarle análisis de orina, informe que está tomando Levofloxacina Mylan Generics Italia.
Prueba de tuberculosis
Este medicamento puede provocar resultados «falsos negativos» en algunas pruebas de laboratorio utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:

está embarazada, puede quedar embarazada o cree estarlo
está amamantando o piensa amamantar

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunos efectos adversos pueden manifestarse tras la toma de este medicamento, como mareos, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden alterar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.

3. Cómo tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tomar este medicamento

tome este medicamento por vía oral
trague las tabletas enteras con agua
las tabletas pueden tomarse durante las comidas o lejos de las comidas
las tabletas pueden dividirse en dosis iguales

Proteja la piel de la luz solar
No se exponga a la luz solar directa durante el tratamiento con este medicamento y durante 2 días después de finalizar
el tratamiento. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y puede quemarse, presentar picor o
manifestar lesiones graves si no observa las siguientes precauciones:

asegúrese de utilizar una crema solar con un factor de protección alto
use siempre sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas
evite las camas solares

Si ya está tomando sales de hierro en tabletas, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacina Mylan Generics Italia. Tome la dosis prescrita de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de la toma de Levofloxacina Mylan Generics Italia.

Qué cantidad de medicamento tomar

su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacina Mylan Generics Italia debe tomar
la dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo
la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección
si considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, sino consulte a su médico

Adultos y ancianos
Sinusitis

dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una vez al día
o, una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una vez al día
Infecciones pulmonares, en pacientes con problemas respiratorios crónicos
dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una vez al día
o, una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una vez al día
Neumonía
dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una o dos veces al día
o, una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una o dos veces al día
Infecciones del tracto urinario, incluidos riñones o vejiga
una o dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una vez al día
o, media o una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una vez al día
Infecciones de la próstata
dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una vez al día
o, una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una vez al día
Infecciones de la piel y tejido subcutáneo, incluidos los músculos
dos tabletas de Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg una o dos veces al día
o, una tableta de Levofloxacina Mylan Generics Italia 500 mg una o dos veces al día

Adultos y ancianos con problemas renales
Su médico puede considerar necesario reducir la dosis.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Si toma más Levofloxacina Mylan Generics Italia de la debida
Si toma accidentalmente más tabletas de las debidas, informe inmediatamente a su médico o busque asesoramiento médico. Lleve consigo el envase del medicamento. Esto permitirá al médico saber qué ha tomado. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: crisis convulsivas (ataque epiléptico), estado de confusión, mareo, sensación de desmayo, temblores y problemas cardíacos, que pueden provocar latidos irregulares, sensación de malestar (náuseas) o ardor de estómago.
Si olvida tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, siempre que no sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacina Mylan Generics Italia
No deje de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia simplemente porque se sienta mejor. Es importante que complete el ciclo de tabletas que le ha recetado su médico. Si deja de tomarlas demasiado pronto, la infección podría reaparecer, su estado podría empeorar o las bacterias podrían desarrollar resistencia al medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. Por lo general, estos efectos son de grado leve o moderado y suelen desaparecer tras poco tiempo.
Deje de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia y acuda inmediatamente al médico o al hospital si nota el
siguiente efecto adverso:
Raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 1.000)

presenta una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua

Deje de tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia y acuda inmediatamente al médico si nota alguno de los
siguientes efectos adversos, ya que podría necesitar un tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 1.000)

dolor e inflamación de tendones o ligamentos que, en algunos casos, pueden romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado.
convulsiones
erupción extensa, fiebre, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), inflamación de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento). Véase también el apartado 2.
síndrome asociado a una insuficiente excreción de agua y niveles bajos de sodio (SIADH).
disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que conduce al coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para quienes padecen diabetes.

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden manifestarse en el cuerpo como manchas rojizas o placas circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a la gripe. Véase también el apartado 2.
cambios en el estado de ánimo y pensamientos repetitivos con posibilidad de desarrollar ideación suicida o conductas suicidas.
pérdida del apetito, coloración amarilla de la piel y de los ojos, orina oscura, picor o dolor abdominal. Estos pueden ser signos de problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática letal.
diarrea acuosa, con posible presencia de sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto puede indicar un problema intestinal grave.
una erupción cutánea con manchas circulares similares al sarampión. Estas pueden asociarse con fiebre alta y dolor articular.
disminución rápida de la presión sanguínea con síntomas como dificultad respiratoria, mareo y pulso débil (shock anafiláctico).
latido cardíaco inusualmente rápido, latido cardíaco irregular con riesgo de vida, incluyendo paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas "prolongación del intervalo QT" observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón).
náuseas, sensación de malestar general, molestias o dolor en la zona del estómago o vómitos. Estos podrían ser signos de una inflamación del páncreas (pancreatitis aguda). Véase apartado 2.
inflamación del hígado (hepatitis) con síntomas como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos.
sensación de ardor, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una enfermedad denominada "neuropatía".

Si su visión se vuelve borrosa o nota cualquier molestia en los ojos al tomar Levofloxacina Mylan Generics Italia,
consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de algunos días:
Frecuente: (puede afectar hasta 1 paciente de cada 10)

problemas para dormir
dolor de cabeza, sensación de mareo
sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 paciente de cada 100)

cambios en el número de otras bacterias o hongos, infección por un hongo llamado Candida, que puede requerir tratamiento
cambios en el número de glóbulos blancos evidenciados en los resultados de algunos análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, mareos
dificultad para respirar (disnea)
cambio en el sabor de los alimentos, pérdida del apetito, molestias estomacales o indigestión (dispepsia), dolor abdominal, sensación de hinchazón (flatulencia), estreñimiento
picor y erupción cutánea, picor intenso o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
dolor articular o muscular
los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
debilidad generalizada
Raro (puede afectar hasta 1 paciente de cada 1.000)
equimosis y facilidad para sangrar debidas a la reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
alteraciones mentales como ver u oír cosas que no existen (alucinaciones) o pensar o sentir que está amenazado (paranoia)
sensación de depresión, problemas mentales, inquietud (agitación), sueños anómalos o pesadillas
sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
problemas auditivos (acúfenos) o visuales (visión borrosa)
latido cardíaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión sanguínea baja (hipotensión)
debilidad muscular. Esto es importante para los pacientes que padecen miastenia grave (una enfermedad rara del sistema nervioso)
alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede deberse a una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
fiebre
manchas eritematosas bien delimitadas, con o sin formación de ampollas, que aparecen en pocas horas tras la administración de levofloxacina y desaparecen dejando la zona enrojecida; normalmente reaparecen en el mismo lugar de la piel o de la mucosa tras la exposición posterior a levofloxacina.
trastornos de la memoria
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
disminución de los glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta de la piel debida a daño en los glóbulos rojos y a una disminución del número de todos los tipos de células presentes en la sangre (pancitopenia)
fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis)
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia). Esto es importante para quienes padecen diabetes
cambio en el olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
dificultad para moverse y caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales)
pérdida temporal de la conciencia o de la postura (síncope)
pérdida temporal de la visión, inflamación de los ojos
empeoramiento o pérdida de la audición
dificultad respiratoria o sibilancias (broncoespasmo)
reacciones alérgicas en los pulmones
aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a los rayos ultravioleta (fotosensibilidad)
inflamación de los vasos que transportan sangre por todo el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
rotura y destrucción de los músculos (rabdomiólisis)
enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
dolor, incluyendo dolor de espalda, de pecho y de las extremidades
ataques de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento, prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura del tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteraciones de la memoria y cambios en la audición, visión, gusto y olfato, asociados al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
acuda a la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levofloxacina Mylan Generics Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar
Levofloxacina Mylan Generics Italia en su blíster original y en un lugar seco.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el frasco y en la lámina
de aluminio después de Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Levofloxacina Mylan Generics Italia

El principio activo es levofloxacino hemihidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg/500 mg de levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene: hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, macrogol 3350 y dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Levofloxacina Mylan Generics Italia y contenido del envase
Los comprimidos de Levofloxacina Mylan Generics Italia son comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de 250 mg son de color blanco o blanco-amarillento, en forma de cápsula, biconvexos, con la inscripción “LVO” – línea de división – “250” en un lado y “G” – línea de división – “G” en el otro lado.
Los comprimidos de 500 mg son de color blanco o blanco-amarillento, en forma de cápsula, biconvexos, con la inscripción “LVO” – línea de división – “500” en un lado y “G” – línea de división – “G” en el otro lado.
Levofloxacina Mylan Generics Italia se presenta en envases blíster que contienen 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 50 y 200 comprimidos por envase, así como en frascos con 50 y 500 comprimidos por frasco.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles en el mercado.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milán, Italia

Productores:
McDermott Laboratories Limited (también conocida como Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín, Irlanda
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca, Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Levofloxacina Mylan Generics Italia 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película