Інструкція: інформація для користувача

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Левофлоксацин ДОК таблетки і для чого вони застосовуються
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Левофлоксацин ДОК таблетки
Як застосовувати Левофлоксацин ДОК таблетки
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Левофлоксацин ДОК таблетки
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левофлоксацин ДОК таблетки і для чого він призначається

Левофлоксацин ДОК таблетки містить діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Левофлоксацин ДОК таблетки може застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися стійка інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами». У певних особливих випадках Левофлоксацин ДОК таблетки може застосовуватися для зменшення ризику захворювання на легеневу хворобу, відому як сибірка, або для запобігання погіршенню стану після контакту з бактерією, що викликає сибірку.

2. Що потрібно знати перед прийомом Левофлоксацин ДОК таблетки

Не приймайте Левофлоксацин ДОК таблетки та повідомте лікаря, якщо:

у вас алергія до діючої речовини, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика (наприклад, моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
у вас була епілепсія
у вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом.
ви дитина або підліток у період росту
ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вищезазначене якимось чином стосується вас. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, медсестри чи фармацевта перед прийомом Левофлоксацин ДОК.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин ДОК.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

у вас розвинулася тяжка шкірна реакція або шкіра почала лущитися, з’явилися вісочки та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.
вам 60 років або більше
ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин ДОК»)
ви перенесли трансплантацію
у вас були напади епілепсії
у вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у вас проблеми з нирками
у вас є захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у вас були проблеми з психікою
у вас були серцеві проблеми: слід бути обережним при застосуванні цього типу лікарських засобів, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), маєте слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), є жінкою або людиною похилого віку, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин ДОК»)
у вас проблеми з нервами (периферична нейропатія)
вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
у вас вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (аортальний або мітральний регургітація).
у вас є сімейна історія аневризми або розшарування аорти, вроджені захворювання клапанів серця або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
у вас цукровий діабет
у вас були проблеми з печінкою
у вас міастенія

Тяжкі шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипання часто передують підвищення температури та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та призвести до життєво небезпечних ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з підвищенням температури, підвищенням рівня печінкових ферментів у крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у вас розвинулося тяжке висипання шкіри або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин ДОК, якщо у вас у минулому були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Коли ви приймаєте цей лікарський засіб:

Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги, оскільки це може бути симптомом аневризми або розшарування аорти. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке з’явлення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у вас раптово почалися непрохані скорочення, фасцикуляції або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування.
Якщо у вас з’явилися нудота, загальне погіршення стану, серйозне або постійне захворювання або погіршення болю в області шлунка або блювота — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синяки, неконтрольовану кровотечу, підвищення температури, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану, або якщо ви відчуваєте, що ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилий вік (старше 60 років), якщо ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацин ДОК. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Левофлоксацин ДОК, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Левофлоксацин ДОК та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин ДОК, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Левофлоксацин ДОК, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи це може якимось чином стосуватися вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин ДОК.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин ДОК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Оскільки Левофлоксацин ДОК може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацин ДОК.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Оскільки
сумісне застосування з Левофлоксацин ДОК може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди, іноді називаються стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) зростає, якщо ви приймаєте теофілін разом з Левофлоксацин ДОК.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад, аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичного припадку) зростає при сумісному застосуванні з Левофлоксацин ДОК.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азітроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у вас проблеми з нирками.
циметидин — використовується при виразках та печінні. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у вас проблеми з нирками. Зверніться до лікаря, якщо вищезазначене може якимось чином стосуватися вас.

Не приймайте Левофлоксацин ДОК таблетки одночасно з наступними лікарськими засобами. Оскільки
механізм дії Левофлоксацин ДОК таблетки може бути порушений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналізи сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин ДОК, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести аналізи сечі, повідомте йому, що ви приймаєте Левофлоксацин ДОК.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричиняти «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах на бактерію, що викликає туберкульоз.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин ДОК таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Левофлоксацин ДОК таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Прийом цього лікарського засобу

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте залізні препарати у вигляді таблеток, цинкові добавки, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацин ДОК. Приймайте призначену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток Левофлоксацин ДОК.

Яку дозу лікарського засобу приймати

Лікар визначить, яку дозу таблеток Левофлоксацин ДОК вам потрібно приймати
Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря.

Застосування у дорослих та літніх людей
Інфекції придаткових пазух носа

дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один раз на добу.
Інфекції легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихання
дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один раз на добу.
Пневмонія
дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один або два рази на добу.
Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один раз на добу.
Інфекції передміхурової залози
дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один раз на добу.
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг один або два рази на добу.

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково користуйтеся засобом для засмаги з високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
уникайте солярію.

Якщо ви прийняли більше таблеток Левофлоксацин ДОК, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачалося, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, відчуття нездужання (нудоти) або печії.

Якщо ви забули прийняти таблетки Левофлоксацин ДОК
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближений час прийому наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування таблетками Левофлоксацин ДОК
Не припиняйте прийом Левофлоксацин ДОК лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити повний курс таблеток, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток надто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацин ДОК і негайно зверніться до лікаря або в
лікарню, якщо ви помітили такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Левофлоксацин ДОК і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили
будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова
медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

масивний висип, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією
та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також
розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
водяниста діарею, можливо з кров’ю, іноді з супровідними спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв’язок, що в окремих випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
судоми
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя)
почуття депресії, психічні порушення, почуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
зміни в поглядах і думках (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
нудота, загальне погане самопочуття, дискомфорт або біль у ділянці шлунка, блювота. Ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Левофлоксацин ДОК у вас з’являється розмите зору або будь-який дискомфорт у очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідко спостерігалися тривалі (з тривалістю місяці або років) або постійні побічні реакції на ліки, такі як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, проблеми з психічним здоров’ям (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку та нюху, які пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, яким застосовували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
погане самопочуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові.

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Кандида, що може вимагати лікування
зміни в кількості лейкоцитів, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремтіння, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, проблеми зі шлунком або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття вздуття (метеоризм), запор
свербіж та висипання на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язовий біль
аналізи крові можуть показувати ненормальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість.

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість лейкоцитів (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
),
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмите зору)
незвично швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією на нирки, відому як інтерстиційний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, що розвиваються протягом декількох годин після прийому левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
погіршення пам’яті.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ураження червоних кров’яних клітин і зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (аплазія кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості лейкоцитів у крові (агранулоцитоз)
недостатність кровопостачання (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом
зміна запаху речовин, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надмірного збудження, ейфорії, тривожності або захоплення (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
надмірно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (відомі як «подовження інтервалу QT» на електрокардіограмі, електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідке захворювання метаболізму)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин ДОК таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати
таблетки Левофлоксацин ДОК у оригінальній блистерній упаковці та коробці у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та алюмінієвому аркуші
після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин ДОК таблетки
Діюча речовина — левофлоксацин. Кожна таблетка Левофлоксацин ДОК 250 мг містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Левофлоксацин ДОК 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші складові:

Для ядра таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат.
Для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол, жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).

Опис зовнішнього вигляду таблеток Левофлоксацин ДОК та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки є видовженими і мають подільну лінію кольору від блідо-жовто-білого до червонувато-білого.
Таблетки Левофлоксацин ДОК 250 мг доступні в упаковках по 5 таблеток.
Таблетки Левофлоксацин ДОК 500 мг доступні в упаковках по 5 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано – Італія.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 – 20089 Квінто-де-Стампі – Роздзано (Мілано) – Італія.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Корте-Маджоре (П'яченца) – Італія.
Ця інструкція не містить усієї доступної інформації щодо цього лікарського засобу. Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ця інструкція була схвалена востаннє у