Левофлоксацин Док

Италия
Торговое название Левофлоксацин Док
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 040043
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО
Левофлоксацин Док таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левофлоксацин Док 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Левофлоксацин Док, таблетки, и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Левофлоксацин Док, таблетки
  3. Как принимать Левофлоксацин Док, таблетки
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Левофлоксацин Док, таблетки
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левофлоксацин Док таблетки и для чего он применяется

Таблетки Левофлоксацин Док содержат действующее вещество под названием левофлоксацин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таблетки Левофлоксацин Док могут применяться для лечения инфекций:

  • околоносовых пазух
  • лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
  • мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
  • предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
  • кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Левофлоксацин Док могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вы должны знать перед приемом таблеток Левофлоксацин Док

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Док и сообщите врачу, если:

  • у Вас аллергия к действующему веществу, к любому другому хинолоновому антибиотику (например, к моксифлоксацину, ципрофлоксацину или офлоксацину) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
  • у Вас была эпилепсия
  • у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями.
  • Вы — ребенок или подросток в период роста
  • Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
  • Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Док.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Док.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если:

  • у Вас развилась тяжелая кожная реакция или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.
  • Вам 60 лет или больше
  • Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Док»)
  • Вы перенесли трансплантацию
  • У Вас были судорожные припадки
  • У Вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других повреждений мозга
  • У Вас проблемы с почками
  • У Вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьезных проблем с кровью
  • У Вас были психические расстройства
  • У Вас были проблемы с сердцем: Вам следует соблюдать осторожность при использовании этого типа лекарственного средства, если у Вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), есть семейный анамнез удлинения интервала QT (выявлено на ЭКГ), имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), был сердечный приступ (инфаркт миокарда), Вы — женщина или пожилой человек, или Вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Док»)
  • У Вас проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
  • Вам поставлен диагноз увеличения размеров или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
  • У Вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
  • Вам поставлен диагноз недостаточности одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация).
  • У Вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденное заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
  • У Вас диабет
  • У Вас были проблемы с печенью
  • У Вас миастения

Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

  • SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
  • DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся кожной сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжелая кожная сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Вы не должны принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Левофлоксацин Док, если в прошлом у Вас были какие-либо тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Когда Вы принимаете это лекарственное средство:

  • Если у Вас возникла сильная и внезапная боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
  • Немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
  • Если у Вас начались внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
  • Если у Вас появились тошнота, общее недомогание, сильное или постоянное расстройство или ухудшение боли в области желудка или рвота — немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
  • При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и сильного ухудшения общего состояния, или если Вы чувствуете, что Ваша устойчивость к инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах общего анализа крови врач может прекратить лечение.

Редко могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой (старше 60 лет), если Вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Док. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Левофлоксацин Док, обратитесь к врачу и обеспечьте покой болезненной части тела. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите лечение Левофлоксацин Док и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Левофлоксацин Док, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых продолжаются долго (месяцы или годы), приводят к инвалидности или не улучшаются. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или зуд (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если у Вас возник один из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Док, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач примет решение вместе с Вами о продолжении лечения и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Если у Вас есть какие-либо сомнения, что что-то из вышеперечисленного может касаться Вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левофлоксацин Док.
Другие лекарственные средства и Левофлоксацин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Поскольку Левофлоксацин Док может влиять на механизм действия других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на механизм действия Левофлоксацин Док.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств. Поскольку
одновременный прием с Левофлоксацин Док может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

  • кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий у Вас выше.
  • варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность возникновения кровотечения у Вас выше. Врач может назначить Вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости крови.
  • теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность возникновения судорожного припадка у Вас выше, если Вы принимаете теофиллин вместе с Левофлоксацин Док.
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка при одновременном приеме с Левофлоксацин Док выше.
  • циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина у Вас выше.
  • лекарства, известные своими эффектами на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
  • пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть проблемы с почками.
  • циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть проблемы с почками. Обратитесь к врачу, если что-либо из вышеперечисленного может касаться Вас.

Не принимайте таблетки Левофлоксацин Док одновременно со следующими лекарствами. Поскольку
механизм действия таблеток Левофлоксацин Док может быть изменен:

  • соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если Вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализы мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Левофлоксацин Док, анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить Вам анализ мочи, сообщите ему, что Вы принимаете Левофлоксацин Док.
Тест на туберкулез
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте это лекарственное средство, если:

  • Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
  • Вы кормите грудью или думаете о грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникнуть после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.
Таблетки Левофлоксацин Док содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Левофлоксацин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Как принимать этот препарат

  • принимайте препарат внутрь
  • проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
  • таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат алюминия

  • Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Левофлоксацин Док. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Левофлоксацин Док.

Какую дозу препарата принимать

  • Дозу Левофлоксацин Док определит врач
  • Доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
  • Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
  • Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Применение у взрослых и пожилых пациентов
Инфекции околоносовых пазух

  • две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один раз в день. Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
  • две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один раз в день. Пневмония
  • две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один или два раза в день. Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
  • одна или две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один раз в день
  • или половина или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один раз в день. Инфекции предстательной железы
  • две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один раз в день. Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
  • две таблетки Левофлоксацин Док 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Левофлоксацин Док 500 мг один или два раза в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует применять детям и подросткам.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится особенно чувствительной к солнцу, и при отсутствии мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи. Соблюдайте следующие меры предосторожности:

  • обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
  • всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
  • избегайте соляриев.

Если вы случайно приняли больше таблеток Левофлоксацин Док, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, что именно вы приняли.
Возможно появление следующих побочных эффектов: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и проблемы с сердцем — вплоть до нарушения ритма сердца, а также тошнота или изжога.

Если вы забыли принять таблетки Левофлоксацин Док
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Левофлоксацин Док
Не прекращайте приём Левофлоксацин Док только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь обостриться, состояние ухудшится, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются незначительными или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите приём Левофлоксацин Док и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

  • аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Прекратите приём Левофлоксацин Док и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любой из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

  • обширная сыпь, лихорадка, повышение ферментов печени, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.

  • синдром, связанный с недостаточной экскрецией воды и низким уровнем натрия (СИНВАД)

  • водянистая диарея, возможно с примесью крови, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьёзного кишечного расстройства

  • боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие

  • судороги

  • зрительные или слуховые галлюцинации, бред (галлюцинации, паранойя)

  • ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения

  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

  • жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • тяжёлые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться в виде красных пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
  • потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, включая летальную печеночную недостаточность (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
  • изменения мышления и настроения (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида
  • тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если при приёме Левофлоксацин Док у вас появилось помутнение зрения или любые неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Очень редко при применении хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков наблюдались длительные (длительностью в месяцы или годы) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, нарушение походки, необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), с возможным летальным исходом, а также о случаях регургитации крови из клапанов сердца. См. также раздел 2.
Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или длится более нескольких дней:
Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

  • нарушения сна
  • головная боль, головокружение
  • общее недомогание (тошнота, рвота) и диарея
  • повышение уровня ферментов печени в крови.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

  • изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, что может потребовать назначения лечения
  • изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
  • чувство напряжения (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение
  • одышка (диспноэ)
  • изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
  • зуд и сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
  • боль в суставах или мышечная боль
  • анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
  • общая слабость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

  • синяки и склонность к кровотечениям, связанные со снижением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
  • чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
  • ),
  • ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
  • проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (помутнение зрения)
  • необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
  • мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
  • нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
  • лихорадка
  • чётко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырей, развивающиеся в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем приёме левофлоксацина
  • нарушение памяти.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
  • костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
  • отсутствие притока крови (анафилактический шок)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
  • изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
  • сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
  • трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
  • кратковременная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок)
  • временное ухудшение или потеря зрения, воспаление глаз
  • ухудшение или потеря слуха
  • необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
  • затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
  • аллергические реакции в лёгких
  • панкреатит
  • воспаление печени (гепатит)
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
  • воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
  • воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
  • разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
  • покраснение и отёк суставов (артрит)
  • боль, включая боль в спине, груди и конечностях
  • внезапные непроизвольные подёргивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
  • приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
  • стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин Док таблетки

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако лучше всего хранить
таблетки Левофлоксацин Док в оригинальной упаковке с контурной ячейковой упаковкой и в картонной коробке, в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке и на алюминиевой фольге после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК таблетки
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:

  • Для ядра таблетки: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.
  • Для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Таблетки продолговатые, с изломом, цвет от бледно-желто-белого до красновато-белого.
Таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК 250 мг выпускаются в упаковках по 5 таблеток.
Таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ДОК 500 мг выпускаются в упаковках по 5 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан - Италия.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - 20089 Квинто-дей-Стампи - Роджано (Милан) - Италия.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Кортемаджоре (Пьяченца) - Италия.

В настоящем листке-вкладыше не содержится вся доступная информация о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен