Ulotka: informacja dla użytkownika

LEVOFLOXACINA DOC 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LEVOFLOXACINA DOC tabletki i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA DOC tabletek
Jak stosować LEVOFLOXACINA DOC tabletki
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LEVOFLOXACINA DOC tabletki
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVOFLOXACINA DOC tabletki i do czego służy

LEVOFLOXACINA DOC tabletki zawierają substancję czynną zwaną lewofloksacyną. Ten lek
należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów. Działa
on zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
LEVOFLOXACINA DOC tabletki mogą być stosowane w leczeniu infekcji:

zatok przynosowych
płuc, u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub zapaleniem płuc
dróg moczowych, w tym nerek i pęcherza
gruczołu krokowego, gdzie może się rozwinąć trwająca infekcja
skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Są one czasem nazywane „tkankami miękkimi”. W niektórych szczególnych sytuacjach LEVOFLOXACINA DOC tabletki mogą być stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraks lub nasilenia się choroby po narażeniu na bakterię powodującą antraks.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVOFLOXACINA DOC tabletek

Nie przyjmuj LEVOFLOXACINA DOC tabletek i powiadom lekarza, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną, na którykolwiek inny antybiotyk chinolonowy (np. moxifloksacynę, ciprofloksacynę lub ofloksacynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
miałeś/aś wcześniej padaczkę
miałeś/aś wcześniej problemy z ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgien (tendinitis), związane z leczeniem „antybiotykiem chinolonowym”. Ścięgna to włókniste struktury łączące mięśnie ze szkieletem.
jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu
jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA DOC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA DOC.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

rozwinąłeś/aś ciężką reakcję skórną lub złuszczanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu dowolnego leku zawierającego lewofloksacynę.
masz 60 lat lub więcej
przyjmujesz kortykosteroidy, nazywane czasem steroidami (zobacz „Inne leki i LEVOFLOXACINA DOC”)
przeszedłeś/aś przeszczepienie
miałeś/aś napady padaczkowe
doznałeś/aś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru lub innych uszkodzeń mózgu
masz problemy z nerkami
cierpisz na chorobę znaną jako „niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy”. Podawanie tego leku zwiększa ryzyko poważnych problemów z krwią.
miałeś/aś problemy psychiczne
miałeś/aś problemy sercowe: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/aś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w elektrokardiogramie, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinny wywiad dotyczący tej dolegliwości, masz zaburzenia elektrolitowe w krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś/aś zawał serca (infarkt mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na elektrokardiogram (zobacz punkt „Inne leki i LEVOFLOXACINA DOC”)
masz problemy z nerwami (neuropatia obwodowa)
zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie się rozmiarów lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
miałeś/aś wcześniej przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
zdiagnozowano u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (zastawki aortalnej lub dwudzielnej).
masz rodzinny wywiad dotyczący aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujący (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne zapalenie], lub choroby naczyń, takie jak tętniakowate zapalenie tętnic, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znaną miażdżycę, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne zapalenie] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
masz cukrzycę
miałeś/aś problemy z wątrobą
masz miastenię

Ciężkie reakcje skórne
Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) i reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

SJS i TEN mogą początkowo objawiać się na ciele jako czerwone plamy lub okrągłe plamki, często z pęcherzami w centrum. Mogą również występować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie wysypki skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy przypominające grypę. Wysypki mogą postępować do rozległego złuszczania się skóry i groźnych dla życia powikłań lub prowadzić do śmierci.
DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, a następnie rozległą wysypką z gorączką, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, wzrostem liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli rozwinie się u Ciebie ciężka wysypka skórna lub inny z tych objawów skóry, natychmiast przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do opieki medycznej.
Nie powinieneś/ać przyjmować antybiotyków z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym LEVOFLOXACINA DOC, jeśli wcześniej miałeś/aś jakąkolwiek ciężką niepożądaną reakcję podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku powiadom lekarza jak najszybciej.
Gdy przyjmujesz ten lek:

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do izby przyjęć. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna).
Jeśli zaczną występować nagłe mimowolne skurcze, faszyczki lub skurcze mięśni – skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może być zmuszony do przerwania leczenia lewofloksacyną i rozpoczęcia odpowiedniego leczenia.
Jeśli pojawią się nudności, uczucie ogólnego niedoboru, ciężki lub trwający ból w okolicy żołądka lub pogorszenie bólu lub wymioty – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra trzustaczka).
W przypadku osłabienia, bladości skóry, siniaków, niekontrolowanych krwawień, gorączki, bólu gardła i ciężkiego pogorszenia stanu ogólnego, lub jeśli masz wrażenie, że Twoja odporność na infekcje zmniejszyła się – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy choroby krwi. Lekarz powinien monitorować krew za pomocą morfologii. W przypadku nieprawidłowej morfologii lekarz może być zmuszony do przerwania leczenia.

Rzadko mogą występować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), jeśli przeszedłeś przeszczepienie narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii LEVOFLOXACINA DOC. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w okolicy kostki, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana) przerwij leczenie LEVOFLOXACINA DOC, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w bolącej części ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Rzadko mogą występować objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie LEVOFLOXACINA DOC i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane
Antybiotyki z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym LEVOFLOXACINA DOC, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożadanymi skutkami, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, szumienie, swędzenie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych niepożądanych skutków po zażyciu LEVOFLOXACINA DOC, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zdecyduje, czy kontynuować leczenie, i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVOFLOXACINA DOC.
Inne leki i LEVOFLOXACINA DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować inne leki.
Ponieważ LEVOFLOXACINA DOC może wpływać na mechanizm działania innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie LEVOFLOXACINA DOC.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ponieważ
jednoczesne stosowanie z LEVOFLOXACINA DOC może zwiększyć ryzyko wystąpienia u Ciebie działań niepożądanych:

kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Ryzyko wystąpienia zapalenia i/lub pęknięcia ścięgien jest większe.
warfarynę – stosowaną do rozcieńczania krwi. Ryzyko wystąpienia krwawienia jest większe. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontroli krzepnięcia.
teofilinę – stosowaną w problemach oddechowych. Ryzyko wystąpienia napadu (przypadku padaczkowego) jest większe, jeśli przyjmujesz teofilinę w połączeniu z LEVOFLOXACINA DOC.
leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) – stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Ryzyko wystąpienia napadu (przypadku padaczkowego) jest większe, jeśli przyjmujesz je razem z LEVOFLOXACINA DOC.
cyklosporynę – stosowaną w przeszczepieniach narządów. Ryzyko wystąpienia typowych niepożądanych skutków cyklosporyny jest większe.
leki znane z wpływu na rytm serca. Obejmują one leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (przeciwaregularne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe antydepresanty, takie jak amitryptylina i imipramina), w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki) i w infekcjach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidy”, takie jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
probenecyd – stosowany w leczeniu dny. Lekarz może przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.
cytydynę – stosowaną w leczeniu wrzodów i oparzeń żołądka. Lekarz może przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy z nerkami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych punktów może Cię dotyczyć.

Nie przyjmuj LEVOFLOXACINA DOC tabletek jednocześnie z następującymi lekami. Ponieważ
mechanizm działania LEVOFLOXACINA DOC tabletek może zostać zaburzony:

sole żelaza w tabletkach (na anemię), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę lub oparzenia żołądka), didanosyna lub sukralfat (na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli przyjmujesz sole żelaza w tabletkach, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badania moczu na obecność opioidów
U pacjentów przyjmujących LEVOFLOXACINA DOC badania moczu mogą dać wyniki „fałszywie dodatnie” na silne leki przeciwbólowe zwane „opioidami”. Jeśli lekarz uzna za konieczne wykonanie badania moczu, poinformuj go, że przyjmujesz LEVOFLOXACINA DOC.
Test na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych testach laboratoryjnych wykrywających bakterię powodującą gruźlicę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży
karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić po zażyciu tego leku, w tym zawroty głowy, senność, uczucie ruchu (zawroty głowy) lub zaburzenia wzroku. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonywaj czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi.
LEVOFLOXACINA DOC tabletki zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować LEVOFLOXACINA DOC tabletki

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

przyjmuj ten lek doustnie
połknij tabletki całe z wodą
tabletki można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwskrzepne, didanosynę lub sukralfat

Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z LEVOFLOXACINA DOC. Przyjmij zaleconą dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tabletek LEVOFLOXACINA DOC.

Jaką dawkę leku należy przyjmować

Lekarz zadecyduje, ile tabletek LEVOFLOXACINA DOC należy przyjmować
Dawkę ustali się w zależności od rodzaju zakażenia i lokalizacji infekcji w organizmie
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji
Jeśli uważa pan/pani, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, lecz skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dorosłych i u osób starszych
Zakażenia zatok przynosowych

dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg raz dziennie. Zakażenia płuc, u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg raz dziennie. Pneumonia
dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg jeden lub dwa razy dziennie. Zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza
jedna lub dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg raz dziennie
lub pół lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg raz dziennie. Zakażenia prostaty
dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg raz dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg raz dziennie. Zakażenia skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni
dwie tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg jeden lub dwa razy dziennie
lub jedna tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg jeden lub dwa razy dziennie.

Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami funkcji nerek
Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki.
Stosowanie u dzieci i u młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.
Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Nie narażaj skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia tym lekiem oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Wynika to z faktu, że skóra staje się znacznie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może wystąpić oparzenie, swędzenie lub poważne zmiany skórne, jeśli nie będą przestrzegane następujące środki ostrożności:

upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem ochronnym
zawsze nosz czapkę oraz odzież z długimi rękawami i nogawkami
unikaj opalania w solarium.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek LEVOFLOXACINA DOC niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub skonsultuj się z innym lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku. Umożliwi to lekarzowi sprawdzenie, co zostało zażyte.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady padaczkowe (ataki epileptyczne), stan zamroczenia, zawroty głowy, uczucie omdlenia, drżenie i problemy sercowe – które mogą prowadzić do nieregularnego rytmu serca oraz uczucia niedobytu (nudności) lub oparzenia żołądka.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki LEVOFLOXACINA DOC
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie nadszedł czas na następną dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami LEVOFLOXACINA DOC
Nie przestawaj przyjmować LEVOFLOXACINA DOC tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia przepisany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować tabletki zbyt wcześnie, infekcja może powrócić, stan może się pogorszyć, a bakterie mogą rozwinąć oporność na lek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.
Przestań przyjmować LEVOFLOXACINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

wystąpienie reakcji alergicznej. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować LEVOFLOXACINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów – może być potrzebna pilna terapia medyczna:
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

rozległa wysypka, gorączka, podwyższenie enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zaangażowanie innych narządów (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Zobacz również punkt 2.
Zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu przeciwmoczowego, SIADH)
wodnista biegunka, czasem z krwią, towarzyszone krampami brzusznych i wysoką gorączką. Może to wskazywać na poważny problem jelitowy
ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które w niektórych przypadkach mogą pęknąć. Najczęściej dotyka to ścięgna Achillesa
drgawki
widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja)
uczucie przygnębienia, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

uczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub drętwienia. Te objawy mogą wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa. Mogą one objawiać się jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, mogą poprzedzać je gorączka i objawy przypominające grypę. Zobacz również punkt 2.
utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha. Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, które mogą obejmować śmiertelne niewydolności wątroby (niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci).
zmiany w przekonaniach i myślach (reakcje psychiczne), z możliwością rozwoju myśli samobójczych lub zachowań samobójczych
nudności, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, zaburzenia lub ból w okolicy brzucha lub wymioty. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra zapalenie trzustki). Zobacz punkt 2.

Jeśli podczas przyjmowania LEVOFLOXACINA DOC zauważysz zamglenie wzroku lub jakiekolwiek dolegliwości oczne, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Bardzo rzadko obserwowano długotrwałe (trwające miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane, takie jak zapalenia ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
U pacjentów leczonych fluorochinolonami zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca. Zobacz również punkt 2.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

trudności ze snem
bóle głowy, uczucie zawrotów głowy
uczucie niedoboru samopoczucia (nudności, wymioty) i biegunka
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcje grzybicze o nazwie Candida, które mogą wymagać leczenia
zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
uczucie stresu (lęk), dezorientacja, uczucie nerwowości, senność, drżenie, zawroty głowy
duszność (dyspneę)
zmiana smaku, utrata apetytu, problemy żołądkowe lub trudności trawienne (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęć (wzdęcia), zaparcia
swędzenie i wysypka skórna, silne swędzenie lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
bóle stawów lub bóle mięśni
badania krwi mogą wykazać nieprawidłowe wyniki spowodowane problemami wątroby (podwyższenie bilirubiny) lub nerek (podwyższenie kreatyniny)
ogólna słabość.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

siniaki i skłonność do krwawienia spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
niska liczba białych krwinek (neutropenia)
nadmierna reakcja układu odpornościowego (nadwrażliwość)
),
uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezja)
problemy ze słuchem (szumy w uszach) lub ze wzrokiem (zamglenie widzenia)
niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
osłabienie mięśni. Jest to istotne dla pacjentów cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego)
zaburzenia funkcji nerek i okazjonalna niewydolność nerek, które mogą być spowodowane reakcją alergiczną nerek zwaną zapaleniem śródmiąższowym nerek (niefryt śródmiąższkowy)
gorączka
dobrze ograniczone zaczerwienienia, z lub bez pęcherzy, które pojawiają się kilka godzin po podaniu lewofloksacyny i goją, pozostawiając zaczerwienienie; zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po kolejnym podaniu lewofloksacyny
słaba pamięć.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia). Może to prowadzić do bladości lub żółtaczki skóry spowodowanej uszkodzeniem czerwonych krwinek oraz do zmniejszenia liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
szpik kostny przestaje wytwarzać nowe komórki krwi, co może prowadzić do zmęczenia, zmniejszonej zdolności do walki z infekcjami i niekontrolowanego krwawienia (niewydolność szpiku)
gorączka, ból gardła i ogólny niedobór samopoczucia, który nie ustępuje. Może to wynikać ze zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
brak dopływu krwi (szok anafilaktyczny)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę
zmiana zapachu, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
uczucie silnego podniecenia, euforii, niepokoju lub entuzjazmu (mania)
trudności w poruszaniu się i chodzeniu (dyskineza, zaburzenia ekstrapiramidowe)
tymczasowa utrata przytomności lub utrata postawy (zawroty głowy)
tymczasowa utrata wzroku, zapalenie oczu
pogorszenie lub utrata słuchu
niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca z ryzykiem zagrożenia życia, w tym zatrzymanie serca, zmiany rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT” widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
trudności w oddychaniu lub świsty oddechowe (bronchospazm)
reakcje alergiczne w płucach
zapalenie trzustki
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
zwiększenie wrażliwości skóry na słońce lub promienie UV (fotouczulenie), ciemniejsze plamy na skórze (hiperpigmentacja)
zapalenie naczyń krwionośnych, które rozprowadzają krew po całym organizmie, spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie naczyń)
zapalenie tkanek jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
pęknięcie mięśni i ich rozpad (rabdomioliza)
zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
nagłe mimowolne skurcze, faszyczacje lub skurcze mięśni (mioklonus)
napady porfirii u pacjentów, którzy już cierpią na porfiirię (bardzo rzadką chorobę metaboliczną)
przewlekły ból głowy z lub bez zamglenia wzroku (łagodne podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą systemu krajowego: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEVOFLOXACINA DOC tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, ale należy przechowywać
tabletki LEVOFLOXACINA DOC w oryginalnym blisterze i opakowaniu oraz w suchym miejscu.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na pudełku i folii aluminiowej
po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się
lekarstw, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVOFLOXACINA DOC tabletki
Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka LEVOFLOXACINA DOC 250 mg zawiera
250 mg lewofloksacyny, a każda tabletka LEVOFLOXACINA DOC 500 mg zawiera 500 mg
lewofloksacyny.
Pozostałe składniki to:

Dla rdzenia tabletki: crospowidon, hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokryształowa i sodowy ester kwasu stearylofumarowego.
Dla powłoki: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu tabletek LEVOFLOXACINA DOC i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, do użytku doustnego. Tabletki są owalne, mają barwę od jasnożółto-białej do czerwono-białej z podziałem.
Tabletki LEVOFLOXACINA DOC 250 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 5 tabletek.
Tabletki LEVOFLOXACINA DOC 500 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 5 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Włochy.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Rozzano (Milano) – Włochy.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (Piacenza) – Włochy.
Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich dostępnych informacji na temat tego leku. Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejsza ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu

Lewofloksacyna DOC