ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Левофлоксацин ALTER 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER і для чого він призначається
Що вам слід знати перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER
Як застосовувати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER і для чого його застосовують

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER містить діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей
лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотики. Левофлоксацин є
антибіотиком групи «хінолонів». Цей засіб діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції в організмі.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER може застосовуватися для лікування інфекцій:

придатків носа
легень, у пацієнтів із хронічними респіраторними захворюваннями або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхурової залози, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER може застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої хвороби, відомої як сім’ячка, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сім’ячку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

у Вас алергія (підвищена чутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад, моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.

у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «антибіотиками хінолонового ряду». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
Ви дитина або підліток, що перебуває у періоді росту
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER.

Попередження та застереження

Перед прийомом цього лікарського засобу

Не приймайте протибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER, якщо:

у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкіра почала шелушитися, з’явилися відрази та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин
Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER»)
у Вас були судоми
у Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у Вас проблеми з нирками
у Вас є захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у Вас були проблеми з психікою
у Вас були серцеві захворювання: слід бути обережним при застосуванні цього типу лікарських засобів, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на електрокардіограму (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»)
Вам поставили діагноз збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
у Вас вже були випадки розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Вам поставили діагноз недостатності одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапанів); у Вас є сімейна історія аневризми або розшарування аорти, або вроджене захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
у Вас цукровий діабет
у Вас були проблеми з печінкою
у Вас міастенія

Під час прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER:

Якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Серйозні шкірні реакції

При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некроліз (TEN) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки шкіри з підвищенням температури, зростанням рівня ферментів печінки в аналізах крові, збільшенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Під час прийому цього лікарського засобу

Рідко можуть виникати біль та набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть лікування ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочити. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

Якщо Ваш зір погіршився або якщо Ваші очі якимось чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.

Якщо у Вас з’явилися раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування.

Якщо у Вас з’явилися слабкість, блідість шкіри, синяки, неконтрольовані кровотечі, лихоманка, біль у горлі та сильне погіршення загального стану або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти

Протибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.

Інші лікарські засоби та ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER може впливати на дію інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на дію ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Це пов’язано з тим, що одночасне застосування з ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди — іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність судоми (епілептичного нападу) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER.
протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність судоми (епілептичного нападу) зростає при прийомі разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину.
лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать препарати, що використовуються для лікування аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно застосовувати будь-який із цих лікарських засобів разом з ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER. Якщо у Вас проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER разом із наступними лікарськими засобами. Це пов’язано з тим, що механізм дії ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER може бути порушений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати

У пацієнтів, які приймають ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER, аналіз сечі може давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне зробити Вам аналіз сечі, повідомте, що Ви приймаєте ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що використовуються для виявлення бактерії, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що годуєте

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або
аптекаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або аптекаря.
Як приймати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їди або між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і
протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато
чутливішою до сонячних променів, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди,
диданозин або сукрафат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER. Приймайте передбачену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER.

Яку дозу лікарського засобу приймати

лікар визначить, яку дозу ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один раз на добу

Інфекції легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один раз на добу

Пневмонія

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один або два рази на добу

Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

одна або дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один раз на добу

Інфекції передміхури

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один раз на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

дві таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачалося, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.
Це дозволить лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, нудоти або почуття нездужання (нудота) чи печії.

Якщо ви забули прийняти ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER
Не припиняйте прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER лише тому, що почуваєте себе краще. Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс таблеток, призначений лікарем. Якщо ви припините прийом таблеток надто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або
помірними за ступенем тяжкості і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER І НЕМЕДЛЯ ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ
АБО В ІНСТИТУТ, ЯКЩО ПОМІТИЛИ НАСТУПНИЙ ПОБІЧНИЙ ЕФЕКТ:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER І НЕМЕДЛЯ ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ,
ЯКЩО ПОМІТИЛИ ОДИН З НАСТУПНИХ ПОБІЧНИХ ЕФЕКТІВ — МОЖЕ ПОТРЕБУВАТИСЯ
ТУРБОВА МЕДИЧНА ДОПОМОГА:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарею, можливо з кров’ю, яка супроводжується спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника.
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
судоми.
тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз. Вони можуть проявлятися як червонуваті плями або круглі ділянки, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм підвищення температури та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
поширена висипка, лихоманка, підвищення активності ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, відоме як «нейропатія».

Інше:

втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, яке може призвести до летальної печінкової недостатності (недостатність печінки, що може призвести до смерті).

Якщо під час прийому ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ALTER у вас з’явилася розмитість зору або будь-які неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше
декількох днів:
Поширені: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
неприємні відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові

Непоширені (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, відомим як Candida, що може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені під час аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), сплутаність свідомості, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунку або погане засвоєння їжі (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипання на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто хворіє на цукровий діабет
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни в поглядах і переконаннях (психотичні реакції), з можливістю розвитку суїцидальних думок або суїцидальних дій
почуття депресії, розумові розлади, почуття непокою (збудження), аномальні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитість зору)
незвичайно швидкий серцевий ритм (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути викликана алергічною реакцією на нирки, відому як інтерстиціальний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирців, які з’являються протягом кількох годин після прийому левофлоксацину і проходять, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину

Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку).
почуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або захоплення (манія)
темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)

Несподівані непередбачувані скорочення, фасцикуляції або м’язові скорочення (міоклонія)
Інші побічні ефекти включають:

зниження червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призвести до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
лихоманка, біль у горлі та загальне погіршення самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто хворіє на цукровий діабет
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія), труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
тимчасова втрата зору
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм із небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергічною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідке захворювання метаболізму)
тривала головна біль з або без розмитості зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або
постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах,
біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж,
поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому,
порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я
(які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху,
були пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках
незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки
аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті,
а також випадки зворотного потоку крові через клапани серця, у пацієнтів,
яким проводилося лікування фторхінолонами. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але рекомендується зберігати ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER у оригінальній блистерній упаковці та коробці у сухому місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на коробці та блистері після слова «Закінчення». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER
Діючою речовиною є левофлоксацина. Кожна таблетка ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг
містить 500 мг левофлоксацину.
Допоміжні речовини:

ядро: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кросповідон, натрію стеарилфумарат
оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172).

Опис зовнішнього вигляду ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER та вміст упаковки
Таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування.
Таблетки ЛЕВОФЛОКСАЦИН ALTER 500 мг доступні в упаковках по 5, 7, 10
таблеток, які можна ділити.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l
Via Egadi, 7 – 20144 Мілан
Виробник
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30 - 28036 Мадрид
Іспанія