Левофлоксацин Альтер

Италия
Торговое название Левофлоксацин Альтер
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 039614
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО
Левофлоксацин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левофлоксацин Альтер 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство,
так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Левофлоксацин Альтер и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Левофлоксацин Альтер
  3. Как принимать Левофлоксацин Альтер
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Левофлоксацин Альтер
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Левофлоксацин Альтер и для чего он применяется

Левофлоксацин Альтер содержит действующее вещество под названием левофлоксацин.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левофлоксацин Альтер может применяться для лечения инфекций:

  • околоносовых пазух
  • лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
  • мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
  • предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
  • кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Левофлоксацин Альтер может применяться для снижения вероятности развития лёгочной формы сибирской язвы или прогрессирования заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед применением Левофлоксацин Альтер

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

  • у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
  • у вас была эпилепсия;
  • у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения хинолоновыми антибиотиками. Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы с костями;
  • вы ребёнок или подросток в период роста;
  • вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
  • вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного касается вас. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацин Альтер.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приёмом этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Левофлоксацин Альтер, если ранее у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Левофлоксацин Альтер, если:

  • у вас развивалась тяжёлая кожная реакция, отслоение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма любого препарата, содержащего левофлоксацин;
  • вам 60 лет или более;
  • вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарства и Левофлоксацин Альтер»);
  • у вас были судорожные припадки;
  • у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений головного мозга;
  • у вас есть проблемы с почками;
  • у вас диагностировано заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Приём этого препарата может повысить вероятность развития серьёзных нарушений со стороны крови;
  • у вас были психические расстройства;
  • у вас были сердечные заболевания: будьте осторожны при применении этого препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесённый инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие препараты, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Приём других лекарств»);
  • вам диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
  • у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
  • у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальная или митральная регургитация); у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], сосудистые заболевания, такие как такаясус-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление, атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
  • у вас сахарный диабет;
  • у вас были проблемы с печенью;
  • у вас миастения gravis.

Во время приёма Левофлоксацин Альтер:

  • Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
  • Немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, отёк лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

  • SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного отслоения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.

  • DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем — распространённой сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развивается тяжёлая кожная сыпь или другие из перечисленных кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

При приёме этого препарата

Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органов, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Левофлоксацин Альтер. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Левофлоксацин Альтер, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, так как риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Левофлоксацин Альтер и сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Если у вас ухудшится зрение или возникнут другие проблемы со зрением, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Если у вас начнутся внезапные непроизвольные подёргивания, фасцикуляции или мышечные сокращения — немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки миоклонии. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и назначить соответствующую терапию.

При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо сомнения, что вышеперечисленное может касаться вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Левофлоксацин Альтер.

Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Левофлоксацин Альтер, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств (например, изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха), депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас появляется один из этих побочных эффектов после приёма Левофлоксацин Альтер, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарства и Левофлоксацин Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Левофлоксацин Альтер может влиять на действие других лекарств, а некоторые препараты — на действие Левофлоксацин Альтер.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов.
При одновременном приёме с Левофлоксацин Альтер повышается вероятность побочных эффектов:

  • кортикостероиды — иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается;
  • варфарин — используется для разжижения крови. Повышается риск кровотечения. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости;
  • теофиллин — применяется при респираторных заболеваниях. Повышается риск развития судорожного припадка при одновременном приёме с Левофлоксацин Альтер;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Повышается риск судорожного припадка при одновременном приёме с Левофлоксацин Альтер;
  • циклоспорин — используется при трансплантации органов. Повышается вероятность типичных побочных эффектов циклоспорина;
  • препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмики, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
  • пробенецид — применяется при подагре, и циметидин — при язвах и изжоге. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении этих препаратов с Левофлоксацин Альтер. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте Левофлоксацин Альтер одновременно со следующими препаратами.
Потому что механизм действия Левофлоксацин Альтер может быть нарушен:

  • соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Левофлоксацин Альтер, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач планирует назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Левофлоксацин Альтер.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

  • вы беременны, можете забеременеть или подозреваете, что беременны;
  • вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые побочные эффекты после приёма этого препарата могут включать головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Эти симптомы могут влиять на способность концентрации и скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

  • принимайте препарат внутрь
  • проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
  • таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь воздействию прямых солнечных лучей во время лечения этим препаратом и
в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет значительно
более чувствительной к солнцу, и при отсутствии следующих мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи:

  • обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
  • всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
  • избегайте использования солярия

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды,
диданозин или сульфасалазин

  • Не принимайте эти препараты одновременно с Левофлоксацином Альтер. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Левофлоксацина Альтер.

Какое количество препарата нужно принимать

  • врач определит, сколько Левофлоксацина Альтер вам нужно принимать
  • доза будет зависеть от типа инфекции и локализации инфекции в организме
  • продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
  • если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно — обратитесь к врачу

Взрослым и пожилым пациентам
Инфекции околоносовых пазух

  • две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

  • две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один раз в день

Пневмония

  • две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один или два раза в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

  • одна или две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один раз в день
  • или половина или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

  • две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая мышцы

  • две таблетки Левофлоксацина Альтер 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Левофлоксацина Альтер 500 мг один или два раза в день

Взрослым и пожилым пациентам с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли Левофлоксацин Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата.
Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, тошноты или изжоги.
Если вы забыли принять таблетку Левофлоксацин Альтер
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не настало время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Альтер
Не прекращайте приём Левофлоксацина Альтер сразу после улучшения самочувствия. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Преждевременное прекращение приёма таблеток может привести к повторному возникновению инфекции, ухудшению состояния или развитию у бактерий устойчивости к препарату.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают лёгкими или
умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Прекратите приём Левофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу
или в больницу, если у вас появился следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

  • аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка

Прекратите приём Левофлоксацин Альтер и немедленно обратитесь к врачу,
если у вас появился один из следующих побочных эффектов — возможно,
вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

  • водянистый понос, возможно с примесью крови, который может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьёзного заболевания кишечника.
  • боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
  • судороги.
  • тяжёлые высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед их появлением могут наблюдаться повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.
  • обширная сыпь, повышение температуры, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
  • синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (СИНВА — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

  • ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Другое:

  • потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).

Если при приёме Левофлоксацин Альтер у вас появилось помутнение зрения или какие-либо другие нарушения в работе глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется
дольше нескольких дней:
Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

  • нарушения сна
  • головная боль, головокружение
  • тошнота, рвота, диарея
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

  • изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать специального лечения
  • изменение числа лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
  • чувство тревоги, спутанность сознания, раздражительность, сонливость, тремор, головокружение
  • одышка (диспноэ)
  • изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм), запор
  • зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
  • боли в суставах или мышечные боли
  • анализы крови могут показывать отклонения от нормы из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
  • общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

  • синяки и повышенная склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
  • чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
  • зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменения настроения и мышления (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида
  • чувство подавленности, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
  • ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
  • нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (помутнение зрения)
  • учащённое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
  • мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
  • нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
  • повышение температуры
  • чётко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырей, появляющиеся в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно они вновь появляются в тех же местах на коже или слизистых при последующем приёме левофлоксацина

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно)

  • костный мозг прекращает вырабатывать новые клетки крови, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (апластическая анемия).
  • чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
  • участки потемнения кожи (гиперпигментация)

Внезапные непроизвольные подёргивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклония)
Другие побочные эффекты включают:

  • снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтоватому оттенку кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
  • повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
  • нарушение кровообращения (анафилактический шок)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
  • изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия), трудности с движением и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные нарушения)
  • кратковременная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок)
  • кратковременная потеря зрения
  • ухудшение или потеря слуха
  • учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
  • затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
  • аллергические реакции в лёгких
  • панкреатит
  • воспаление печени (гепатит)
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)
  • воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
  • воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
  • разрушение мышц и их распад (рабдомиолиз)
  • покраснение и отёк суставов (артрит)
  • боль, включая боль в спине, груди и конечностях
  • приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
  • стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Очень редко при применении хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков наблюдались
продолжительные (в течение месяцев или лет) или постоянные побочные реакции, такие как
воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах,
затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение
или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические
расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и
суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых
случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
У пациентов, получавших фторхинолоны, описывались случаи расширения и ослабления
стенки аорты или её расслоения (аневризма и расслоение), с возможным разрывом,
который может привести к смерти, а также случаи обратного тока крови через клапаны
сердца (регургитация). См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в
данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных
эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого
препарата.

5. Как хранить Левофлоксацин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения, однако рекомендуется хранить Левофлоксацин Альтер в оригинальной пачке и блистере, в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левофлоксацин Альтер
Действующее вещество: левофлоксацин.
Каждая таблетка Левофлоксацин Альтер 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:

  • ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат;
  • пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Левофлоксацин Альтер и содержание упаковки
Таблетки Левофлоксацин Альтер — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Таблетки Левофлоксацин Альтер 500 мг выпускаются в упаковках по 5, 7, 10 таблеток, разделенных риской.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатори Альтер С.р.л.
Виа Эгади, 7 – 20144 Милан
Италия

Производитель
Лабораториос Альтер, С.А.
С/ Матео Инурия, 30 – 28036 Мадрид
Испания