ДОДАТОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Левофлоксацин АККОРД 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівку-інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівки-інструкції:

Що таке Левофлоксацин АККОРД і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Левофлоксацину АККОРД
Як приймати Левофлоксацин АККОРД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Левофлоксацин АККОРД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Левофлоксацин АККОРД і для чого його застосовують

Левофлоксацин АККОРД містить діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції в організмі.
Левофлоксацин у таблетках може застосовуватися для лікування інфекцій:

навколоносових пазух
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхурової залози, де може розвинутися стійка інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Ці тканини іноді називають «м’якими тканинами».

У певних особливих випадках Левофлоксацин АККОРД може застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої хвороби, відомої як сільська чума, або уникнення погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сільську чуму.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Левофлоксацин АККОРД

Не приймайте Левофлоксацин АККОРД і повідомте лікаря, якщо:

у Вас алергія на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-яку з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
у Вас була епілепсія;
у Вас були проблеми з сухожилками (наприклад, тендиніт), пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом;
Ви дитина або підліток у період росту;
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні;
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину АККОРД.
Попередження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні ліки на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин АККОРД, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацину АККОРД, якщо:

Вам 60 років або більше.
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин АККОРД»).
Ви перенесли трансплантацію.
У Вас були напади епілепсії.
У Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку.
У Вас є проблеми з нирками.
Ви хворієте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу підвищує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю.
У Вас були психічні проблеми.
У Вас були проблеми з серцем: необхідно дотримуватися обережності при застосуванні цього типу ліків, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на ЕКГ — запису електричної активності серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (зокрема низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), є жінкою або похилим віком, або приймаєте інші ліки, що викликають зміни на ЕКГ (див. розділ Інші лікарські засоби та Левофлоксацин АККОРД).
якщо Вам поставили діагноз збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
Ви вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Вам поставили діагноз недостатності одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапанів).
У Вас є сімейна історія аневризми або розшарування аорти, вродженого захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
У Вас цукровий діабет.
У Вас були проблеми з печінкою.
У Вас міастенія.
У Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шелушіння шкіри, вульви, і/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта під час прийому Левофлоксацину АККОРД:

якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас раптово почалися непрохані мускульні скорочення, фасцикуляції або мускульні скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і розпочати відповідне лікування.
У разі нудоти, загального нездужання, сильного погіршення стану або тривалого болю або погіршення болю в області шлунка або блювоти, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
У разі втоми, блідості шкіри, синяків, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та серйозного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою повного аналізу крові. У разі аномального результату аналізу крові лікар може припинити лікування.

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червоні плями або круглі плями, часто з пухирцями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного шелушіння шкіри та життєзагрожуючих ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося серйозне шкірне висипання або інший із цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилий вік (понад 60 років), перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацином АККОРД. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть лікування Левофлоксацином АККОРД, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому випадку припиніть лікування Левофлоксацином АККОРД та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Якщо у Вас почалася серйозна, тривала і/або кров’яниста діарея під час або після терапії левофлоксацином, негайно повідомте лікареві. Це може свідчити про серйозне запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке іноді може виникати після лікування антибіотиками. Вам необхідно припинити лікування левофлоксацином, а лікар призначить інший лікарський засіб.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо необоротні небажані ефекти
Бактерицидні ліки на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин АККОРД, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Левофлоксацину АККОРД у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Якщо Ви сумніваєтеся, що якась із вищезазначених умов може стосуватися Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Левофлоксацину АККОРД.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин АККОРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Оскільки Левофлоксацин АККОРД може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацину АККОРД.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Оскільки одночасне приймання з Левофлоксацином АККОРД може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар повинен регулярно призначати аналізи крові для контролю здатності Вашої крові до згортання.
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність виникнення нападу (епілептичний припадок) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Левофлоксацином АККОРД.
Протизапальні нестероїдні ліки (НПЗП) — використовуються при болю та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність виникнення нападу (епілептичний припадок) зростає при одночасному прийомі з Левофлоксацином АККОРД.
Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
Ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азітроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Якщо Ви маєте проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте Левофлоксацин АККОРД одночасно з наступними ліками. Оскільки механізм дії Левофлоксацину АККОРД може бути змінений:

Солі заліза у таблетках (при анемії), додатки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви вже приймаєте солі заліза у таблетках, додатки цинку, антациди, диданозин або сукральфат»

Аналізи сечі на визначення опіатів
Аналізи сечі можуть показати «псевдопозитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, відомих як «опіати», у людей, які приймають Левофлоксацин АККОРД. Якщо лікар призначив Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин АККОРД.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.
Прийом Левофлоксацину АККОРД з їжею та напоями
Приймайте таблетки незалежно від прийому їжі. Приймайте їх з великою кількістю води. Прийом цього препарату з апельсиновим соком може призводити до зниження рівнів хінолону в плазмі.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні;
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що будете годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникати небажані ефекти, включаючи запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Левофлоксацин АККОРД

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом лікарського засобу

Приймайте цей лікарський засіб перорально.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Захист шкіри від сонячного світла
Не піддавайте шкіру прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом і протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся сонцезахисним кремом із високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза у вигляді таблеток, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Левофлоксацином АККОРД. Приймайте передписану дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому Левофлоксацину АККОРД.

Яку дозу лікарського засобу приймати

Лікар визначить, скільки вам потрібно приймати Левофлоксацину АККОРД
Доза залежатиме від типу інфекції та місця її локалізації в організмі
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря.

Дорослі та літні люди
Інфекція пазух носа

Дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка Левофлоксацину АККОРД 500 мг один раз на добу Інфекції легень у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
Дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка Левофлоксацину АККОРД 500 мг один раз на добу Пневмонія
Дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один або два рази на добу
Або одна таблетка Левофлоксацину АККОРД 500 мг один або два рази на добу Інфекції сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
Одна або дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один раз на добу
Або ½ таблетки Левофлоксацину АККОРД 500 мг один раз на добу Інфекції передміхурової залози
Дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один раз на добу
Або одна таблетка Левофлоксацину АККОРД 500 мг один раз на добу Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
Дві таблетки Левофлоксацину АККОРД 250 мг один або два рази на добу
Або одна таблетка Левофлоксацину АККОРД 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Левофлоксацину АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Зберіть упаковку лікарського засобу — це допоможе лікарю з’ясувати, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, поганого самопочуття (нудота) або печії.
Якщо ви забули прийняти Левофлоксацин АККОРД
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви перервете лікування Левофлоксацином АККОРД
Не припиняйте прийом Левофлоксацину АККОРД лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити весь курс таблеток, який вам призначив лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж закінчаться всі таблетки, навіть якщо стан поліпшився. Якщо ви припините лікування надто рано, інфекція може повернутися, стан погіршиться, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Левофлоксацину АККОРД і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо
виявите такий побічний ефект:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

У вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть прийом Левофлоксацину АККОРД і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-який
із наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Біль і запалення сухожиль або зв'язок, які можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля.
Приступ епілепсії (судоми).
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя).
Почуття депресії, психічні порушення, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари.
Широка висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювань печінки, що можуть включати летальну печінкову недостатність.
Зміна думок і поглядів (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій.
Нудота, загальне нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.
Водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді з судомами в животі та високою температурою. Це можуть бути ознаки серйозного кишкового захворювання.
Печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія».
Серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями посередині, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

Якщо під час прийому Левофлоксацину АККОРД у вас з’явиться розмите зору або будь-які неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, ползання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарювання), з можливим розривом, що може призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів:
Часто (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

Порушення сну.
Головний біль, почуття запаморочення.
Почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея.
Підвищення рівня ферментів печінки в крові.

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

Зміна кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Candida, яка може вимагати лікування.
Зміна кількості білих кров’яних тілець, виявлена в результаті аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія).
Почуття стресу (тревожність), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, почуття запаморочення (вертиго).
Затримка дихання (диспнейя).
Зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або неперетравнення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм) або запор.
Свербіж та висипання, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз).
Біль у суглобах або м’язовий біль.
Аналізи крові можуть показувати ненормальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну).
Загальна слабкість.

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія).
Надмірна імунна відповідь (гіперчутливість).
Почуття поколювання в руках і ногах (парестезія).
Проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмите зору).
Незвичайно швидкий серцевий ритм (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія).
М’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи).
Стан сплутаності.
Порушення пам’яті.
Порушення функції нирок і іноді ниркова недостатність, що може бути викликана алергійною реакцією нирок, відомою як інтерстиційний нефрит.
Лихоманка.
Чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирців, що розвиваються впродовж кількох годин після прийому левофлоксацину і зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія): це може призвести до блідості або жовтяниці шкіри через ураження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія).
Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку).
Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз).
Відсутність припливу крові (анапілактичний шок).
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом.
Зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
Почуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія).
Труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
Тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе).
Тимчасова втрата зору, запалення очей.
Погіршення або втрата слуху.
Незвичайно швидкий серцевий ритм, небезпечні для життя нерегулярні серцеві скорочення, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT» на ЕКГ, електричної активності серця).
Труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм).
Алергійні реакції в легенях.
Панкреатит.
Запалення печінки (гепатит).
Підвищення чутливості шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація).
Запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергійною реакцією (васкуліт).
Запалення внутрішніх тканин рота (стоматит).
Розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз).
Покрасніння та набряк суглобів (артрит).
Біль, включаючи біль у спині, грудях, кінцівках.
Несподівані непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія).
Приступи порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідкісне захворювання обміну речовин).
Тривалий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів: вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин АККОРД

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та блистері після напису «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин АККОРД:
Діючою речовиною є левофлоксацин (як полуводний).
Кожна таблетка містить 250 мг або 500 мг левофлоксацину, що відповідає 256,23 мг або 512,46 мг левофлоксацину полуводного.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: полівінілпіролідон, кросповідон (тип В), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза Е5, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 400, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Левофлоксацину АККОРД та вміст упаковки
Для таблеток 250 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, капсулярної форми, двоопукла, з рисками поділу з обох боків. З одного боку таблетки по обидва боки від ризики поділу відбиті літери «L» та «F».
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Для таблеток 500 мг: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, капсулярної форми, двоопукла, з рисками поділу з обох боків. З одного боку таблетки по обидва боки від ризики поділу відбиті літери «L» та «V».
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію.
Для дози 250 мг таблетки поставляються в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 30, 50 та 200 таблеток.
Для дози 500 мг таблетки поставляються в упаковках по 1, 2, 5, 7, 10, 30, 50, 200 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Іспанія
Виробник:
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
з наступними найменуваннями:
Країна-член
Назва лікарського засобу
Levofloxacin Accord Healthcare 250/500 mg filmomhulde tabletten / filmtabletten /
BE
comprimés pelliculés
LEVOFLOXACINE ACCORD HEALTHCARE 250 mg/500 mg, comprimé pelliuclé
FR
sécable
EL Levofloxacin Accord 250/500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
BG Levofloxacin Accord 250/500 mg филмирани таблетки
ES Levofloxacin Accord 250/500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
IT Levofloxacina Accord
PT Levofloxacina Accord 250/500 mg revestidos por película
UK Levofloxacin 250/500 mg Film-coated Tablets
Ця інструкція була схвалена востаннє у 04/2026.